Mikä on Adrovance?
Adrovance on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: alendronaattinatriumtrihydraattia ja kolekalsiferolia (D3 -vitamiini). Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (kapselin muotoinen: 70 mg alendronaattinatriumtrihydraattia ja 2800 kansainvälistä yksikköä [IU] kolekalsiferolia; suorakulmainen: 70 mg alendronaattinatriumtrihydraattia ja 5600 IU kolekalsiferolia).
Mihin Adrovancea käytetään?
Adrovancea (sisältää 2800 IU tai 5600 IU kolekalsiferolia) käytetään osteoporoosin (sairaus, joka tekee luista hauras) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on D -vitamiinin puutosriski. Mg / 5600 IU on tarkoitettu potilaille, jotka eivät käytä Adrovance vähentää nikamien ja lonkkamurtumien riskiä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Adrovancea käytetään?
Suositeltu Adrovance -annos on yksi tabletti viikossa. Lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
Tabletti on nieltävä täyden lasillisen veden kanssa (mutta ei kivennäisaineita) vähintään 30 minuuttia ennen minkään ruoan, juoman tai muun lääkkeen (mukaan lukien antasidit, kalsiumlisät ja vitamiinit) nauttimista. Potilas ei saa välttää ruokatorven ärsytystä. mene nukkumaan ennen päivän ensimmäisen aterian päättymistä, joka tulisi tapahtua vähintään 30 minuuttia tabletin ottamisen jälkeen.Tabletti tulee niellä kokonaisena eikä sitä saa murskata, pureskella tai liuottaa suuhun.
Jos normaali ruokavalio ei takaa riittävää kalsiumin saantia, potilaan on otettava kalsiumlisiä. Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Adrovance toimii?
Osteoporoosi ilmenee, kun luun hajoaminen ei ole riittävästi, mikä hajoaa luonnollisesti. estrogeeni, joka mahdollistaa luiden säilymisen.
Adrovance sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: alendronaattia ja kolekalsiferolia (D3 -vitamiini). Alendronaatti on bisfosfonaatti, jota on käytetty osteoporoosin hoitoon 1990-luvun puolivälistä lähtien ja joka estää luukudoksen hajoamiseen osallistuvien solujen osteoklastien toimintaa. Tämä estävä vaikutus vähentää luukudoksen häviämistä. D3-vitamiini on D3 -vitamiini ja muut D -vitamiinin muodot ovat välttämättömiä kalsiumin imeytymiselle ja luukudoksen normaalille muodostumiselle. Koska yksi osteoporoosin syistä on auringonvalolle altistuneen D3 -vitamiinin riittämätön saanti, Adrovance sisältää D3 -vitamiinia.
Miten Adrovancea on tutkittu?
Koska alendronaattia ja D3 -vitamiinia käytetään jo erikseen muissa Euroopan unionissa (EU) hyväksytyissä lääkkeissä, lääkeyhtiö esitti aiempien tutkimusten tiedot ja tieteellisessä kirjallisuudessa julkaistut tiedot postmenopausaalisista naisista, jotka käyttivät alendronaattia ja D -vitamiinia erillisinä tabletteina.
Alendronaatin ja D3 -vitamiinin yhdistelmän tukemiseksi samassa tabletissa lääkeyhtiö teki myös tutkimuksen, jossa oli mukana 717 osteoporoosia sairastavaa potilasta, mukaan lukien 682 osteoporoosia sairastavaa postmenopausaalista naista, osoittaakseen Adrovance -kyvyn nostaa D -vitamiinitasoa. / 2 800 IU tai pelkkä alendronaatti kerran viikossa. Tehon pääasiallinen mitta oli D -vitamiinin puutteesta kärsivien potilaiden määrän väheneminen 15 viikon jälkeen.Tutkimusta laajennettiin 652 potilaalla vielä 24 viikon ajan, jotta voitaisiin verrata vaikutuksia jatkuvaan hoitoon vain Adrovance 70 mg / 2800 IU -hoidolla ( yksinään) tai lisäämällä vielä 2 800 IU D3 -vitamiinia (vastaa Adrovance 70 mg / 5 600 IU: n käyttöä).
Mitä hyötyä Adrovance -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Yrityksen aiemmista tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta saamat tiedot osoittivat, että Adrovance -valmisteen sisältämä alendronaattiannos on sama kuin luun menetyksen välttämiseksi tarvittava annos.
Täydentävät tutkimukset osoittivat, että D3 -vitamiinin lisääminen samaan alendronaattia sisältävään tablettiin voi nostaa D -vitamiinipitoisuutta: 15 viikon kuluttua vähemmän potilaita ilmoitti alhaisista D -vitamiinipitoisuuksista Adrovance 70 mg / 2800 IU: lla (11%) verrattuna pelkästään alendronaatilla hoidettuihin potilaisiin (32%). Jatkotutkimuksessa, vaikka sama määrä Adrovance 70 mg / 2800 IU: ta ja Adrovance 70 mg / 5600 IU: ta käyttäneitä potilaita sai D -vitamiinia alhaisella tasolla, Adrovance 70 mg / 5600 IU -potilailla oli D-vitamiinipitoisuuden suurempi nousu 24 viikon tutkimuksen aikana.
Mitä riskejä Adrovanceen liittyy?
Yleisimmät Adrovance -hoidon yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, vatsakipu (vatsakipu), dyspepsia (ruoansulatushäiriöt), ummetus, ripuli, ilmavaivat, ruokatorven haavaumat, nielemisvaikeudet, vatsan turvotus (vatsan turvotus), hapon regurgitaatio ja tuki- ja liikuntaelimistön kipu (luut, lihakset, nivelet) Täydellinen luettelo Adrovance -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Adrovancea ei tule käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) alendronaatille, D3 -vitamiinille tai jollekin muulle aineelle. Adrovancea ei myöskään saa käyttää ruokatorven epänormaalin esiintymisen vuoksi, potilailla, joilla on hypokalsemia (kalsiumin puutos). potilaat, jotka eivät pysty seisomaan tai istumaan pystyasennossa vähintään 30 minuuttia.
Miksi Adrovance on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Adrovanceen hyöty on sen riskejä suurempi osteoporoosin hoidossa postmenopausaalisilla naisilla, joilla on D -vitamiinin puutteen riski. "Myyntilupa" Adrovancea varten.
Muita tietoja Adrovance -valmisteesta:
Euroopan komissio myönsi 4. tammikuuta 2007 Merck Sharp & Dohme Ltd.:lle EU: n laajuisen myyntiluvan Adrovancea varten.
Katso Adrovance -EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
Tällä sivulla julkaistut Adrovance -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
