Docefrez - dosetakseli

HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU

Mikä on Docefrez?

Docefrez on infuusioliuoksena (tiputuksena laskimoon) käytettävä jauhe ja liuotin, joka sisältää vaikuttavana aineena dosetakselia.
Docefrez on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että Docefrez on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Taxotere.

Mihin Docefrezia käytetään?

Docefrezia käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon:

Rintasyöpä. Docefrezia voidaan käyttää yksinään, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet. Sitä voidaan käyttää myös muiden syöpälääkkeiden (doksorubisiini, syklofosfamidi, trastutsumabi tai kapesitabiini) kanssa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet syöpähoitoa tai kun muut hoidot ovat epäonnistuneet hoidettavan rintasyövän tyypistä riippuen. etenemisen vaihe;
 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Docefrezia voidaan käyttää yksinään, kun muut hoidot ovat epäonnistuneet. Sitä voidaan käyttää myös sisplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet syövän hoitoa;
 eturauhassyöpä, kun syöpä ei reagoi hormonihoitoon. Docefrezia käytetään yhdessä prednisonin tai prednisolonin kanssa (tulehduskipulääkkeet);

 mahalaukun adenokarsinooma (mahasyövän tyyppi) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet syövän hoitoa. Docefrezia käytetään sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin (muiden syöpälääkkeiden) kanssa;
 pään ja kaulan syöpä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä (joka on alkanut levitä). Docefrezia käytetään sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (myös EPAR -lausunnon liitteenä).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Docefrezia käytetään?

Docefrez -valmistetta käytetään kemoterapiaan (syöpälääkkeiden käyttö) erikoistuneilla osastoilla kemoterapian käyttöön pätevän lääkärin valvonnassa.
Docefrez annetaan "tunnin infuusiona" kolmen viikon välein. Annos, hoidon kesto ja sen käyttö muiden lääkkeiden kanssa riippuvat hoidettavan syövän tyypistä. Docefrez -valmistetta tulee käyttää vain, jos neutrofiilimäärä (eräs valkosolutyyppi) on vähintään 1500 solua / mm3. Eturauhassyövän hoitoon tarvitaan deksametasonia (tulehduskipulääke) yksi päivä ennen hoidon aloittamista; muiden syöpätyyppien tapauksessa yksi päivä ennen ja kaksi päivää hoidon jälkeen. . tuotteen ominaisuudet.

Miten Docefrez vaikuttaa?

Docefrezin vaikuttava aine, dosetakseli, kuuluu taksaaneiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään. Dosetakseli estää solujen kyvyn tuhota sisäinen "luuranko", joka mahdollistaa niiden jakautumisen ja lisääntymisen. Rungon läsnä ollessa solut eivät voi jakautua ja siksi kuolla. Dosetakseli vaikuttaa myös ei-syöpäsoluihin, kuten verisoluihin, jotka voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.

Miten Docefrezia on tutkittu?

Koska Docefrez on geneerinen lääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Mitä hyötyä ja riskejä Docefrezista on?

Koska Docefrez on geneerinen lääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Docefrez on hyväksytty?

CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti Docefrezilla on osoitettu olevan verrattavissa olevia ominaisuuksia Taxotereen. Siksi CHMP katsoi, että Taxoteren tavoin hyödyt Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Docefrezille.

Lisätietoja Docefrezista

Euroopan komissio julkaisi 10. toukokuuta 2010 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Docefrezin "myyntilupa", joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Katso Docefrezin EPAR -lausunnon täydellinen versio napsauttamalla tästä.Lisätietoja Docefrez -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon).
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2010.

Tällä sivulla julkaistut Docefrez -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.