Actrapid - insuliini

Mikä on Actrapid?

Actrapid on injektioneste, liuos. Sitä on saatavana ampulleina, patruunoina (PenFill) tai esitäytettyinä kyninä (NovoLet, FlexPen tai InnoLet). Actrapidin vaikuttava aine on ihmisinsuliini (rDNA).

Mihin Actrapidia käytetään?

Actrapid on tarkoitettu diabetespotilaille.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Actrapidia käytetään?

Actrapid annetaan injektiona ihon alle (ihon alle), yleensä vatsan seinämään. Voit käyttää myös reisiä, hartialihasta (olkapäätä) tai pakaraa (pakarat). Potilaan verensokeri (sokeri) on tarkistettava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen löytämiseksi. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 0,3 - 1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti päivässä. Actrapid annetaan 30 minuuttia ennen ateriaa. Actrapid on nopeavaikutteinen insuliini, jota voidaan käyttää pitkävaikutteisten insuliinien kanssa, ja sen voi antaa laskimoon (laskimoon), mutta vain lääkäri tai sairaanhoitaja.

Miten Actrapid vaikuttaa?

Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi. Actrapid on korvaava insuliini, joka on identtinen haiman tuottaman insuliinin kanssa. Actrapidin vaikuttava aine, ihmisinsuliini (rDNA), valmistetaan yhdistelmätekniikalla tunnetulla menetelmällä: insuliini tulee hiivasta, joka on vastaanottanut geenin (DNA), joka mahdollistaa sen tuottamisen. Korvaava insuliini toimii luonnollisesti tuotetun insuliinin tavoin ja auttaa glukoosia pääsemään soluihin verestä. Veren glukoosipitoisuuden säätely vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.

Miten Actrapidia on tutkittu?

Actrapidia on tutkittu potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, joihin osallistui 1954 potilasta), sekä tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (tutkimus 182 potilasta). Tutkimuksissa Actrapidia verrattiin ihmisinsuliinianalogiin (aspartinsuliini) mittaamalla veressä olevan aineen, glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c), pitoisuus kuuden kuukauden aikana, mikä osoittaa veren glukoosipitoisuuden tehokkuuden.

Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?

HbA1c -pitoisuudet pysyivät melko vakaina Actrapid -hoidon kuuden kuukauden ajan.

Mitä riskejä Actrapidiin liittyy?

Kuten kaikki insuliinit, Actrapid voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeritaso). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Actrapid -valmistetta ei saa käyttää potilaille, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai jollekin muulle aineelle. käyttörajoitukset, katso pakkausseloste.

Miksi Actrapid on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Actrapidin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa. Siksi komitea suositteli Actrapidin myyntiluvan myöntämistä.

Muita tietoja Actrapidista:

Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Novo Nordisk A / S: lle Actrapid -valmistetta koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa uusittiin 7. lokakuuta 2007.
Katso Actrapid EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2007

Tällä sivulla julkaistut tiedot Actrapid - insuliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.