UNIPLUS - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Uniplus - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Haittavaikutukset Kestoaika ja varastointi

Vaikuttavat aineet: oksolamiini (oksolamiinisitraatti), propifenasoni

UNIPLUS Aikuiset 250 mg + 350 mg peräpuikot
UNIPLUS Lapset 125 mg + 150 mg peräpuikot
UNIPLUS Varhaislapsuus 60 mg + 50 mg peräpuikot

Miksi Uniplusia käytetään? Mitä varten se on?

FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA: Kipulääke-kuumetta alentava

Hoito -ohjeet: Ylempien hengitysteiden tulehduksen hoito (sinuiitti, nielurisatulehdus, nielutulehdus, kurkunpääntulehdus, trakeobronkiitti); välikorvatulehdus; saarnatuolit; parodontiitti; flunssan oireiden oireenmukainen hoito.

Vasta -aiheet Milloin Uniplus -valmistetta ei tule käyttää

: Tunnettu yliherkkyys jollekin aineosalle; alle 2 kuukauden ikäiset lapset; granulosytopenia; akuutti ajoittainen porfyria; glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminta.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Uniplus -valmisteen ottamista

Propiphenatsonin läsnäolon vuoksi suurten annosten antaminen tai pitkäaikainen hoito tuotteella voi aiheuttaa hematologisia vaurioita yliherkille henkilöille. Vaikka "teratogeenisiä vaikutuksia ei ole havaittu eläimillä, raskaana oleville naisille valmistetta saa antaa vain tapauksissa, joissa todellinen tarve, tiukassa lääkärin valvonnassa. Imettävillä naisilla on pidettävä mielessä mahdollisuus, että tuotteen vaikuttavat aineet erittyvät maidon kanssa.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Uniplus -valmisteen vaikutusta

: Ei ole raportoitu negatiivisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, joita käytetään yleisesti terapeuttisiin käyttöaiheisiin liittyvässä hoidossa

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

: Pitkäaikaishoidon aikana suositellaan säännöllistä verikokeiden tarkistamista.

Pidä tuote poissa lasten ulottuvilta.

Annostus ja käyttötapa Uniplus -valmisteen käyttö: Annostus

Aikuiset peräpuikot: 1 peräpuikko 2-3 kertaa päivässä lääkärin lausunnon mukaan.
Peräpuikot lapset - yli 2 -vuotiaat lapset: 1 peräpuikko 2-3 kertaa päivässä lääkärin lausunnon mukaan.
Varhaislapsuuden peräpuikot - 6 kuukauden - 2 vuoden ikäiset lapset: 1 peräpuikko 2-3 kertaa päivässä iän ja lääkärin lausunnon mukaan.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Uniplus -valmisteen sivuvaikutukset

Harvoin voi esiintyä allergisia ihottumia.

Ilmoita kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, lääkärillesi tai apteekkiin.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

HUOMIO Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen

Säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.

SÄVELLYS:

Aikuiset peräpuikot - jokainen peräpuikko sisältää vaikuttavia aineita: oksoliamiinisitraatti 0,25 g; propifenatsoni g 0,35
Lasten peräpuikot - jokainen peräpuikko sisältää vaikuttavia aineita: oksoliamiinisitraatti 0,125 g; propifenatsoni g 0,15
Varhaislapsuuden peräpuikot - jokainen mikrosäiliö sisältää vaikuttavia aineita: oksolamiinisitraatti g 0,06; propifenatsoni g 0,05 Apuaineet: puolisynteettiset glyseridit.

LÄÄKEMUOTO

Aikuisten peräpuikot: 10 peräpuikon laatikko
Lasten peräpuikot: 10 peräpuikon laatikko
Varhaislapsuuden peräpuikot: 10 peräpuikon laatikko.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Uniplusista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05.0 Prekliiniset tiedot tuotteesta 06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 varastointia varten 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 KAIKKIEN MYYNTILUVAN HALTIJA "SISÄLTÄMINEN MARKKINOILLE 08.0 MYYNTILUVANUMERO" Sijoittautuminen IMA -MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOFARMASEUATTEILLE, TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYN DOSIMETRIAA 12.0 RADIOHUOLTEISTA, LISÄTIETOJA OHJEISTA VALMISTELUUN

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

UNIPLUS

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Jokainen peräpuikko sisältää:

Aikuiset: oksoliamiinisitraatti g 0,250; propifenatsoni g 0,350;

Lapset: oksoliamiinisitraatti 0,125 g; propifenatsoni g 0,150;

Varhaislapsuus: oksoliamiinisitraatti g 0,060; propifenatsoni g 0,050.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Aikuisten peräpuikot; peräpuikot Lapset; peräpuikot Varhaislapsuus.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Ylempien hengitysteiden tulehduksen hoito (sinuiitti, nielurisatulehdus, nielutulehdus, trakeobronkiitti). Otitis. Reumaattiset muodot. Pulpits, parodontiitti. Influenssaan liittyvien oireiden hoito.

04.2 Annostus ja antotapa

Peräpuikot:

Aikuiset: 1 peräpuikko kaksi tai kolme kertaa päivässä lääkärin lausunnon mukaan.

Lapset (yli kaksi vuotta): 1 peräpuikko kaksi tai kolme kertaa päivässä lääkärin lausunnon mukaan.

Varhaislapsuus (6 kuukauden - 2 vuoden ikäiset lapset): 1 peräpuikko kaksi tai kolme kertaa päivässä iän ja lääkärin mielipiteen mukaan.

04.3 Vasta -aiheet

Yliherkkyys komponenteille jo tiedossa. Käyttö alle 2 kuukauden ikäisillä lapsilla. Granulosytopenia, akuutti ajoittainen porfyria, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin vajaatoiminta.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Koska propifenatsoni on läsnä, suuret annokset ja pitkäaikaiset hoidot tuotteella voivat vahingoittaa verta yliherkillä potilailla.

Pitkäkestoisen hoidon aikana verikokeita suositellaan säännöllisesti. Pitää poissa lasten ulottuvilta.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö ei osoittanut negatiivisia häiriöitä Uniplus -valmisteeseen.

04.6 Raskaus ja imetys

Vaikka teratogeenisiä vaikutuksia eläimille ei ole osoitettu, raskaana oleville naisille lääkettä tulee käyttää vain todellisen tarpeen ja tarkan lääkärin valvonnan alaisena; imettävillä naisilla on otettava huomioon mahdollisuus, että valmisteen sisältämät vaikuttavat aineet erittyvät maidon kanssa.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Lääkkeen ottaminen ei vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää muita koneita.

04.8 Haittavaikutukset

Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä allergisia ihottumia.

04.9 Yliannostus

Akuutti myrkytys ilmenee ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu ja vakavimmissa tapauksissa yleisten olosuhteiden heikkeneminen. Toimenpiteisiin kuuluu kortisonin käyttö, pakotettu diureesi, hemodialyysi.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Vaikutusmekanismi: Uniplus muuttaa positiivisesti keuhkoputkien ja hengitysteiden limakalvojen tulehduksen komponentteja, leviää katarraalisia eritteitä ja ehkäisee komplikaatioita. hengitysteiden tulehduskipulääke, jolle on tunnusomaista yskänlääkitys (oksolamiini).

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet

Uniplus imeytyy helposti sekä suun kautta että peräsuolen kautta. Ainesosat jakautuvat eri kudoksiin; Oksolaminalla on kuitenkin erityinen tropismi hengityselimille. Komponentit eliminoituvat suurelta osin virtsasta sen jälkeen, kun ne ovat laajalti muuttuneet kehossa.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Toksikologia: Eri eläinlajeilla tehdyt toksikologiset testit ovat osoittaneet, että kaksi Uniplus-valmisteen ainetta ovat hyvin siedettyjä eikä niillä ole teratogeenistä tai perimää vaurioittavaa vaikutusta Aktiivisuus: terapeuttisina annoksina Uniplus pystyy toimimaan kuumetta alentavasti, tulehdusta ja kipua lievittävästi.