Vaikuttavat aineet: Salisyylihappo
TRANS-VER-SAL 3,75 mg / 6 mm LÄPIPAINOPAKKAUKSET
TRANS-VER-SAL 13,5 mg / 12 mm LÄPIPAINOPAKKAUKSET
TRANS-VER-SAL 36,3 mg / 20 mm LÄPIPAIKKAAT
Miksi Trans-Ver-Salia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA: Valmistelu varpaille ja syyliille.
HOITO -OHJEET: Tavallisten syylien, kovettumien ja kovettumien hoitoon.
Vasta-aiheet Kun Trans-Ver-Salia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Tuotetta ei tule käyttää diabeteksen tai verenkierron vajaatoiminnan yhteydessä. Kuten kaikkia tuotteita, joilla on korkea salisyylihappopitoisuus, sitä ei saa levittää kasvoille, anogenitaalialueelle ja limakalvoille.
Transdermaalista laastaria ei saa kiinnittää nevi-, seborrheic- ja syyliin.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trans-Ver-Sal-valmistetta
Tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden varsinkin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, tässä tapauksessa keskeyttää hoito ja aloittaa sopiva hoito.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Trans-Ver-Salin vaikutusta
Vältä muiden keratolyyttisten aineiden samanaikaista käyttöä, jotta vaikuttavan aineen syövyttävä vaikutus ei kasva.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Älä käytä pitkäaikaisia hoitoja, lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi.
Vältä levittämistä terveelle iholle ympäröivälle alueelle.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
Vältä kosketusta silmien ja limakalvojen kanssa.
Älä käytä tuotetta ärtyneellä, tartunnan saaneella tai punoittavalla iholla.
Älä niele. Jos tuotetta niellään vahingossa, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Tuotetta ei saa käyttää syyliä muodostumisen estämiseksi.
Annos, antotapa ja antotapa Trans-Ver-Sal-valmisteen käyttö: Annostus
Kiinnitä depotlaastari vaurioituneelle alueelle illalla ja poista se seuraavana aamuna. Toista levitys 24 tunnin välein, kunnes syylä on poistettu.Älä ylitä suositeltua annosta.
- Käsiteltävän alueen valmistelu. Puhdista iho, kunnes syylän pinta on pehmennyt pakkauksen mukana toimitetulla hiomapaperilla.
- Lääketieteellisen transdermaalisen laastarin valmistus. Poista depotlaastari kirkkaasta taustasta jättäen muovikalvo päälle. Jos depotlaastari on suurempi kuin syylä, se on pienennettävä niin suureksi, että se peittää vain syylän pinnan. On tärkeää, että depotlaastari leikataan tarkasti niin, ettei se joudu kosketuksiin syylän ympärillä olevan normaalin ihon kanssa.
- Syylän kostutus. Levitä tippa lämmintä vettä syylälle pitäen ympäröivä iho kuivana.
- Kiinnitä lääketieteellinen depotlaastari nukkumaan mennessä varmistaen, että tahmea osa tarttuu kiinni.
- Transdermaalisen laastarin kiinnitys. Kiinnitä depotlaastari laastarilla kiinnittämisen jälkeen.
TRANS-VER-SAL®-depotlaastari tulee jättää yön yli ja hävittää aamulla. Toista levitys 24 tunnin välein, kunnes syylä on poistettu.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Trans-Ver-Salin sivuvaikutukset
Joissakin tapauksissa voi esiintyä suvaitsemattomuutta (polttamista tai ärsytystä), mutta ilman seurauksia, mikä ei edellytä hoidon muuttamista. Potilaan on ilmoitettava lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Älä käytä tuotetta, jos pakkauksessa on näkyviä heikkenemisen merkkejä.
Älä hävitä astiaa ympäristöön käytön jälkeen.
PITÄÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA
Määräaika "> Muut tiedot
SÄVELLYS:
Jokainen depotlaastari sisältää:
Vaikuttava aine: salisyylihappo
Apuaineet: Karaya-kumi, propyleeniglykoli, polyetyleeniglykoli 300, kvaternium-15
LÄÄKEMUOTO:
depotlaastarit Ø 6-12-20 mm.
Jokainen pakkaus sisältää 20-16-10 depotlaastaria, 24-18-10 kiinnityslaastaria ja viilon.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
TRANS-VER-SAL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Transdermaaliset laastarit.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Tavallisten syylien, kovettumien ja kovettumien hoitoon.
04.2 Annostus ja antotapa -
Kiinnitä depotlaastari vaurioituneelle alueelle illalla ja poista se seuraavana aamuna. Toista levitys 24 tunnin välein, kunnes syylä on poistettu.Älä ylitä suositeltua annosta.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Tuotetta ei tule käyttää diabeteksen tai verenkierron vajaatoiminnan yhteydessä.
Kuten kaikkia tuotteita, joilla on korkea salisyylihappopitoisuus, sitä ei saa levittää kasvoille, anogenitaalialueelle ja limakalvoille.
Transdermaalista laastaria ei saa kiinnittää nevi-, seborrheic- ja syyliin.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, jolloin tässä tapauksessa hoito keskeytetään ja aloitetaan sopiva hoito.
Älä käytä pitkäaikaisia hoitoja, lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi.
Vältä levittämistä terveelle iholle ympäröivälle alueelle.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
Vältä kosketusta silmien ja limakalvojen kanssa.
Älä käytä tuotetta ärtyneellä, tartunnan saaneella tai punoittavalla iholla.
Älä niele. Jos tuotetta niellään vahingossa, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Tuotetta ei saa käyttää syyliä muodostumisen estämiseksi.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Vältä muiden keratolyyttisten aineiden samanaikaista käyttöä, jotta vaikuttavan aineen syövyttävä vaikutus ei kasva.
04.6 Raskaus ja imetys -
Käytössä ei ole rajoituksia.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset -
Joissakin tapauksissa voi esiintyä suvaitsemattomuutta (polttamista tai ärsytystä), mutta ilman seurauksia, mikä ei edellytä hoidon muuttamista.
04.9 Yliannostus -
Yllä olevien käyttöohjeiden mukaisesti yliannostus ei ole mahdollista.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Salisyylihappo on ärsyttävä lääke mahalaukun limakalvoille ja kudoksille, ja sitä voidaan käyttää vain paikallisesti.
Se on tehokas keratolyyttinen aine, jota käytetään laajalti ja joka aiheuttaa epiteelin hilseilyä ja tuhoutumista solubilisoimalla sarveiskerroksen solujenvälistä sementtiä ja sillä on myös fungisidisiä ominaisuuksia.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Se on paikalliseen käyttöön tarkoitettu valmiste, jota käytetään erittäin pienikokoisille ihoalueille. Kokeellisesti on osoitettu, että Trans-ver-sal® ei aiheuta systeemisiä sivuvaikutuksia. Salisilemian lähtöarvot eivät muutu hoidon aikana. Joissakin väärin levitetyissä tapauksissa hoidettavalla alueella esiintyi periwound -ihon vaatimatonta punoitusta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Salisyylihapon LD50 kaneilla on 1,3 g / kg per os. Minimi tappava annos on 15 g.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Karaya -purukumi; propyleeniglykoli; polyetyleeniglykoli 300 kvaternium 15
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Salisyylihappo ei ole yhteensopiva rautasuolojen, etyylinitriitin alkoholiliuoksessa, lyijyasetaatin, jodin kanssa.
06.3 Voimassaoloaika "-
Tuotteen voimassaoloaika on 3 vuotta valmistuspäivästä, kun pakkaus on ehjä
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Trans-ver-sal®-depotlaastarit asetetaan polyesterialustalle, peitetään polyeteenikalvolla ja suljetaan laminaattilevyille.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Kiinnitä depotlaastari vaurioituneelle alueelle illalla ja poista se seuraavana aamuna. Toista levitys 24 tunnin välein, kunnes syylä on poistettu.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Käsiteltävän alueen valmistelu:
Puhdista iho, kunnes syylän pinta on pehmennyt pakkauksen mukana toimitetulla hiomapaperilla.
Lääketieteellisen depotlaastarin valmistelu:
Poista depotlaastari kirkkaasta taustasta jättäen muovikalvo päälle. Jos depotlaastari on suurempi kuin syylä, se on pienennettävä niin suureksi, että se peittää vain syylän pinnan. On tärkeää, että depotlaastari leikataan tarkasti niin, ettei se joudu kosketuksiin syylän ympärillä olevan normaalin ihon kanssa.
Syylän kostutus.
Levitä tippa lämmintä vettä syylälle pitäen ympäröivä iho kuivana.
Kiinnitä lääketieteellinen depotlaastari nukkumaan mennessä varmistaen, että tahmea osa tarttuu kiinni.
Transdermaalisen laastarin kiinnitys.
Kiinnitä depotlaastari laastarilla kiinnittämisen jälkeen.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160-21042 Caronno Pertusella (VA)
Tuotantolaitos: Bradley Pharmaceuticals Inc., Fairfield, NJ, USA
Terminaalipakkaus: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - Pavia; Fulton Medicinali S.p.A. - Arese (MI); Tullinvalmistuspalvelut, S.L. - Alcobendas Madrid
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
A.I.C. Ei.
034674010 laatikko, joka sisältää 20 depotlaastaria Ø 6 mm - 24 kiinnityslaastaria ja viila
034674022 laatikko, joka sisältää 16 depotlaastaria Ø 12 mm - 18 kiinnityslaastaria ja viila
034674034 laatikko, joka sisältää 10 depotlaastaria Ø 20 mm - 10 kiinnityslaastaria ja viila
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
28/01/2000
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
20/06/2005
