Vaikuttavat aineet: Enterococcus SF68
Bioflorin kovat kapselit
Miksi Bioflorinia käytetään? Mitä varten se on?
Bioflorin sisältää vaikuttavana aineena enterococcus SF68. Tämä on yleisesti ihmisen suolistossa esiintyvä mikro -organismi, jota käytetään ripulin hoitoon (ripulilääke).
Tämä lääke on tarkoitettu kaikkiin sairauksiin, jotka liittyvät suoliston bakteeriflooran muutokseen.
- aikuisen suolen tulehdus (enteriitti) ja tarttuva ripuli (enterokoliitti);
- suoliston tulehdus (enteriitti) ja tarttuva ripuli (enterokoliitti), lapsen vakavat ruoansulatushäiriöt (toksinen dyspepsia);
- suolistossa normaalisti esiintyvien bakteerien muutokset (suoliston dysmikrobismi), jotka ovat peräisin eri alkuperistä, kuten antibioottien tai muiden lääkkeiden aiheuttamat bakteerit ja epätasapainoinen ruokavalio (ravinnon ja ravinnon epätasapaino).
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.
Vasta -aiheet Kun Bioflorinia ei tule käyttää
Älä ota Bioflorinia
- jos olet allerginen enterokokille SF68 tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bioflorin -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Bioflorin -valmistetta.
Ole erityisen varovainen, jos käytät antibiootteja samanaikaisesti (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Bioflorin").
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Bioflorinin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Biofloriini voi häiritä joidenkin antibioottien, erityisesti tetrasykliinien, ja paljon vähemmän ampisilliinin, kloramfenikolin ja kefaloridiinin vaikutusta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, vaikka Bioflorin voidaan yleensä ottaa turvallisesti raskauden aikana ja raskauden aikana imetysaika.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Bioflorin ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Bioflorin sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on "sokeri -intoleranssi", ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.
Annos, antotapa ja aika Bioflorinin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Keskimääräinen suositeltu annos aikuisille on: 3 kapselia päivässä
Käyttö lapsille: 1-2 kapselia päivässä. Lapsilla lääkkeen ottamista voidaan helpottaa liuottamalla kapselin sisältö nesteisiin (vesi, maito, tee jne.).
Lääkärin mielestä ja sairauden vakavuuden mukaan ilmoitetut annokset voidaan myös kaksinkertaistaa ilman intoleranssiriskiä.
Hoidon keskimääräinen kesto on 5-7 päivää
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Bioflorinia?
Jos olet vahingossa nauttinut / nauttinut liiallisen Bioflorin -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Lääkevalmisteen yliannostuksesta ei tunneta reaktioita.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Bioflorinin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Bioflorinin käytön yhteydessä ei ole koskaan raportoitu haittavaikutuksista.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä viittaa kyseisen kuukauden viimeiseen päivään Viimeinen käyttöpäivä viittaa oikein säilytettyyn ehjään tuotteeseen.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Bioflorin sisältää
- Vaikuttava aine on: L.A.B.: n enterokokit. (Maitohappobakteerit) kanta SF68 kylmäkuivattu. Yksi kova kapseli sisältää vähintään 75 miljoonaa enterokokkia.
- Muut aineet ovat: laktoosi, magnesiumstearaatti, saostettu piidioksidi.
Kuvaus Bioflorin -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Laatikko, jossa 25 kovaa kapselia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BIOFLORIN KOVAT KAPSELIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen kova kapseli sisältää:
Aktiivinen periaate: enterokokit, tyyppiä L.A.B. ("Maitohappobakteerit") -kanta SF68 lyofilisoitu, vähintään 75 miljoonaa.
Apuaineet: laktoosi
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kovat gelatiinikapselit suun kautta.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Biofloriinista on huomattavaa hyötyä suoliston mikroflooran muutosten korjaamiseen, jotka johtuvat eri syistä ruokavalioon, ravitsemukseen, myrkyllisyyteen, ympäristöön, ilmastoon jne.
Biofloriini on tarkoitettu kaikkiin kliinisiin tiloihin, joissa suoliston mikroflooran muutoksella on ratkaiseva rooli, ja erityisesti se voi edustaa hoitoa heti:
• enteriitti ja tarttuva ripuli yleensä, kuten:
aikuisen enterokoliitti;
enteriitti, enterokoliitti, lapsen myrkyllinen dyspepsia.
• Eri alkuperää olevat suoliston dysmikrobit, kuten antibioottien tai muiden lääkkeiden aiheuttamat, ja ravitsemukselliset ja ravitsemukselliset epätasapainot ja riippuvaiset kliiniset kuvat.
04.2 Annostus ja antotapa
Keskimääräinen annos on 3 kapselia päivässä aikuisille ja 1-2 kapselia päivässä lapsille; jälkimmäisessä annosta voidaan helpottaa dispergoimalla kapselin sisältö nesteisiin (vesi, maito, tee jne.). Lääkärin mielestä kliinisen muodon vakavuuteen nähden annetut annokset voidaan myös kaksinkertaistaa ilman intoleranssiriskiä. Hoidon keskimääräinen kesto on 5-7 päivää.
04.3 Vasta -aiheet
Vasta -aiheita hoidolle ei ole toistaiseksi tiedossa lukuun ottamatta tiloja, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Vältä samanaikaista käyttöä antibioottien kanssa, joille enterokokkikanta SF68 on herkkä.
Kapselit sisältävät laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
BIOFLORINin vaikuttava aine on herkkä tiettyjen antibioottien, erityisesti tetrasykliinien, ja paljon vähemmän ampisilliinille, kloramfenikolille ja kefaloridiinille.
04.6 Raskaus ja imetys
Valmistetta voidaan käyttää ilman ongelmia sekä raskauden että imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
BIOFLORIN ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Toistaiseksi ei ole raportoitu sivuvaikutuksia hoidon jälkeen.
04.9 Yliannostus
Tuotteen yliannostukseen ei tunneta reaktioita.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: ripulilääkkeet.
ATC -koodi: A07FA01.
BIOFLORIN koostuu erittäin puhtaasta viljelmästä lyofilisoidussa Enterococci -tyypin L.A.B. (Maitohappobakteerit) kanta SF68. Enterococcus-kanta SF68 on välinpitämätön monille antibiooteille, se on vastustuskykyinen erilaisille kemiallis-fysikaalisille aineille ja erityisesti alhaisille pH-arvoille; sillä on "suuri replikaationopeus (pesäkkeiden kaksinkertaistuminen 19 minuutin välein)" . SF68 tuottaa maitohappoa ja estää erilaisten enteropatogeenien kasvua ympäristön happamoitumismekanismien, biologisen kilpailun valon ja seinän tasolla sekä biologisesti aktiivisten aineiden tuotannon avulla. Enterococcus -kanta SF68 kykenee voittamaan mahaesteen oraalisen annon jälkeen ja kolonisoimaan ihmisen suoliston nopeasti sekä sykkyräsuolen tasolla että ennen kaikkea paksusuolen tasolla; se erittyy ulosteiden mukana. "ihmisen suolistossa ja ulosteessa jopa muutaman päivän ajan oraalisen annostelun keskeyttämisen jälkeen. Lopuksi BIOFLORINille on ominaista erityisen korkea kliininen siedettävyys ja toksisuuden puute. SF68 ei ole invasiivinen alkio ja kuuluu sukuun, joka on normaali ainesosa ihmisen suoliston mikrofloorassa; sellaisenaan sillä ei ole patogeenisiä ominaisuuksia, kuten myös tuotteen kokeelliset asiakirjat osoittavat.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laktoosi, magnesiumstearaatti, saostettu piidioksidi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Farmaseuttinen muoto sulkee pois yhteensopimattomuuden.
06.3 Voimassaoloaika
18 kuukautta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C. Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä ja oikein säilytetyssä pakkauksessa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Lasipullo, jossa muovinen turvasuljin. Pullo, jossa 25 kovaa kapselia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L.Bodio, 37 / B - Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
BIOFLORIN kovat kapselit A.I.C. n. 024274019
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Uusiminen: 01.06.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
JOULUKUU 2011