Vaikuttavat aineet: Natriumpikosulfaatti
Euchessina C.M. 3,5 mg purutabletit
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml oraalipisarat, liuos
Miksi Euchessinaa käytetään? Mitä varten se on?
Mikä se on
Euchessina C.M. on piristävä laksatiivinen aine (ns. kontaktilaksatiivit).
Miksi sitä käytetään
Euchessina C.M. sitä käytetään satunnaisen ummetuksen lyhytaikaiseen hoitoon.
Vasta -aiheet Milloin Euchessinaa ei tule käyttää
Euchessina C.M. sitä ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa: yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (natriumpikosulfaatti) tai apuaineille.
Laksatiivit ovat vasta -aiheisia henkilöille, joilla on akuutti vatsakipu tai tuntematon alkuperä, pahoinvointi tai oksentelu, suoliston tai sappiteiden tukos tai ahtauma, halvaantunut ileus, akuutti ruoansulatuskanavan tulehdus, tuntematon peräaukon verenvuoto, vaikea nestehukka, sappikivet, maksan vajaatoiminta, potilailla, joilla on akuutteja vatsavaivoja, kuten umpilisäketulehdus ja voimakas vatsakipu, johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua, mikä voi olla merkki vakavasta tilasta.
Vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
Vasta -aiheinen lasten iässä.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Euchessinaa
Laksatiivien väärinkäyttö (toistuva tai pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset) voi aiheuttaa jatkuvaa ripulia, josta seuraa veden, mineraalisuolojen (erityisesti kaliumin) ja muiden välttämättömien ravitsemuksellisten tekijöiden menetys.Vakavimmissa tapauksissa on mahdollista, että dehydraatio tai hypokalemia alkaa (veren kaliumpitoisuuden lasku), joka voi aiheuttaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöitä, etenkin jos samanaikaisesti käytetään sydämen glykosideja, diureetteja tai kortikosteroideja. Laksatiivien, erityisesti kosketuslaksatiivien (piristävät laksatiivit), väärinkäyttö voi aiheuttaa riippuvuutta (ja siksi mahdollista tarvetta lisätä annosta vähitellen), kroonista ummetusta ja normaalin suolen toiminnan heikkenemistä (suoliston atonia).
Alle 12 -vuotiaille lapsille lääkettä voidaan käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen. Kroonisen tai toistuvan ummetuksen hoito vaatii aina lääkärin väliintuloa diagnoosin määrittämiseksi, lääkkeiden määräämiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan valvonnan varmistamiseksi.
Ota yhteys lääkäriisi, jos laksatiivin tarve johtuu äkillisestä muutoksesta suolistotottumuksissa (suoliston liikkeiden tiheys ja ominaisuudet), joka on kestänyt yli kaksi viikkoa tai jos laksatiivin käyttö ei tuota vaikutuksia. vanhukset tai huonokuntoiset potilaat, keskustele lääkärisi kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Euchessinin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Laksatiivit voivat lyhentää suolessa vietettyä aikaa ja siten muiden samanaikaisesti suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä. Vältä siksi laksatiivien ja muiden lääkkeiden nauttimista samanaikaisesti: jätä lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 2 tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista. Maito tai antasidit voivat muuttaa lääkkeen vaikutusta; odota vähintään tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.
Euchessin C.M. -valmisteen käytön jatkaminen voi lisätä potilaiden vastetta suun kautta otettaviin antikoagulantteihin ja muuttaa glukoosinsietoa. Tämä epätasapaino voi puolestaan lisätä herkkyyttä sydämen glykosideille.
Antibioottien samanaikainen käyttö voi heikentää Euchessin C.M.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Kroonisessa ummetuksessa stimuloivat laksatiivit eivät ole hyväksyttävä vaihtoehto ruokailutottumusten parantamiselle, mikä on toteutettava lääkärin suositusten mukaisesti.
Huimausta ja / tai pyörtymistä on raportoitu potilailla, jotka ovat ottaneet natriumpikosulfaattia. Näistä tapauksista saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että tapahtumat voivat liittyä ulostesynkopeeseen (tai pyörtymiseen liittyvään pyörtymiseen) tai vasovagaaliseen vasteeseen vatsakipuun liittyy ummetukseen eikä välttämättä itse natriumpikosulfaatin nauttimiseen.
Lääke ei ole vasta -aiheinen keliakiaa sairastaville.
Terveyskasvatuksen muistiinpanoja
Ensinnäkin on pidettävä mielessä, että useimmissa tapauksissa tasapainoinen, runsaasti vettä ja kuitua sisältävä ruokavalio (leseet, vihannekset ja hedelmät) voi ratkaista ummetuksen ongelman pysyvästi.
Monet ihmiset ajattelevat kärsivänsä ummetuksesta, jos he eivät evakuoidu päivittäin. Tämä on virheellinen usko, koska tämä tilanne on täysin normaali suurelle määrälle yksilöitä.
Ajattele sen sijaan, että ummetus ilmenee, kun suolen liike on vähentynyt verrattuna henkilökohtaisiin tapoihin ja liittyy kovan ulosteen päästöihin.
Jos ummetusta esiintyy toistuvasti, ota yhteys lääkäriin.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Alle 12 -vuotiailla lapsilla. Vanhuksilla tai huonossa terveydentilassa. Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on "jokin sokeri -intoleranssi (sorbitoli), ota yhteys tähän ennen tämän lääkkeen ottamista. Raskauden ja imetyksen aikana: katso" Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana ".
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana.
Siksi lääkettä tulee käyttää vain tarpeen mukaan, lääkärin suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun on arvioitu odotettu hyöty äidille suhteessa sikiöön tai imeväisikäiseen mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Koska erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, Euchessin C.M.: llä ei ole tunnettuja estäviä vaikutuksia. heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Potilaille on kuitenkin kerrottava, että huimausta ja / tai pyörtymistä voi esiintyä vasovagaalisen vasteen vuoksi (joka johtuu esimerkiksi vatsan kouristuksista). Jos potilailla ilmenee vatsakramppeja, heidän tulee välttää mahdollisesti vaarallisia toimintoja, kuten ajamista tai koneiden käyttöä.
Annostus ja käyttötapa Euchessinan käyttö: Annostus
Kuinka monta
Euchessina C.M. 3,5 mg purutabletit:
- Aikuiset: 1-2 tablettia
- Lapset (yli 3 -vuotiaat): puolet - 1 tabletti.
Euchessina C.M. ne ovat jaettavissa helpottamaan pienempien annosten ottamista.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml oraalipisarat, liuos:
- Aikuiset: 5-10 tippaa
- Lapset (yli 3 -vuotiaat): 2-5 tippaa
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja. Laksatiivin oikea annos on vähimmäismäärä, joka riittää pehmeän ulosteen helpon evakuoinnin aikaansaamiseksi. Aluksi on suositeltavaa käyttää pienintä suositeltua annosta. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa, mutta koskaan ylittämättä ilmoitettua enimmäismäärää.
Milloin ja kuinka kauan
Ota mieluiten illalla. Älä ota sitä yhdessä maidon tai muiden lääkkeiden kanssa suun kautta (katso Mitä lääkkeitä tai elintarvikkeita voi muuttaa tämän lääkkeen vaikutuksesta).
Laksatiivit tulee käyttää mahdollisimman harvoin ja enintään seitsemän päivän ajan. Pitkäaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä yksittäistapauksen asianmukaisen arvioinnin jälkeen.
Kuten
Euchessina C.M. 3,5 mg purutabletit: pureskele tabletit hyvin ennen nielemistä.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml oraalipisarat, liuos: kaada tipat riittävään määrään nesteitä.
Niele riittävä määrä vettä (iso lasi). Runsaasti nesteitä sisältävä ruokavalio edistää lääkkeen vaikutusta.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Euchessinia
Liialliset annokset voivat aiheuttaa vatsakipua ja ripulia; Tästä johtuvat nesteiden ja elektrolyyttien häviöt on vaihdettava.
Paksusuolen limakalvon iskemiatapauksia on raportoitu käytettäessä merkittävästi suurempia natriumpikosulfaattiannoksia kuin satunnaisen ummetuksen hoitoon suositeltu annos.
Euchessina C.M., kuten muut laksatiivit, aiheuttaa kroonista ripulia, vatsakipua, hypokalemiaa, sekundaarista aldosteronismiä ja munuaiskiviä yliannostuksen yhteydessä. Kroonisen laksatiivisen väärinkäytön yhteydessä on kuvattu myös munuaistiehyen vaurioita, metabolista alkaloosia ja hypokalemiasta johtuvaa lihasheikkoutta.
Katso myös "Tärkeää tietää" -osion tiedot laksatiivisesta väärinkäytöstä.
Hoito
Jos toimenpiteisiin ryhdytään lyhyessä ajassa Euchessin CM: n nauttimisen jälkeen, imeytymistä voidaan vähentää tai välttää oksentamalla tai mahahuuhtelulla. Nesteen ja elektrolyyttien häviäminen on korvattava. Tämä on erityisen tärkeää vanhuksille ja nuorille.
Spasmolyyttien antaminen voi olla hyödyllistä.
Jos sinulla on kysyttävää Euchessina C.M. -valmisteen käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Euchessinin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Euchessina C.M. se voi aiheuttaa haittavaikutuksia.Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavien luokkien mukaan:
- Hyvin yleinen ≥ 1/10
- Yleinen ≥ 1/100, <1/10
- Melko harvinainen ≥ 1/1 000, <1/100
- Harvinainen ≥ 1/10 000, <1/1 000
- Hyvin harvinainen <1/10 000
- Tuntematonta esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella
Immuunijärjestelmän häiriöt:
Tuntematon *: yliherkkyys, angioneuroottinen turvotus ja ihoreaktiot.
Hermosto:
Melko harvinainen: huimaus.
Tuntematon *: pyörtyminen.
Huimaus ja pyörtyminen, joita esiintyy natriumpikosulfaatin ottamisen jälkeen, näyttävät johtuvan vasovagaalisesta vasteesta (seurauksena esimerkiksi vatsakipu tai ulosteiden evakuointi).
* Näitä haittavaikutuksia havaittiin markkinoille tulon jälkeen. 95 prosentin todennäköisyydellä esiintyvyysluokka ei ole suurempi kuin harvinainen, mutta voi olla pienempi. Tarkkaa arviota taajuudesta ei ole mahdollista, koska näitä haittavaikutuksia ei esiintynyt vuonna 1020 potilaita kliinisissä tutkimuksissa.
Ruoansulatuselimistö:
Hyvin yleinen: ripuli.
Yleiset: vatsakrampit, vatsakipu ja vatsavaivat.
Melko harvinainen: oksentelu, pahoinvointi.
Toisinaan: yksittäisiä kouristuskipuja tai vatsakoliikkeja, useammin vaikeissa ummetuksissa.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE VALMIS LASTEN ULOTTUVILLE JA NÄKYVILLE
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Määräaika "> Muut tiedot
Sävellys
Euchessina C.M. 3,5 mg purutabletit: yksi 330 mg tabletti sisältää: vaikuttavaa ainetta: 3,5 mg natriumpikosulfaattia (vastaa 3,05 mg pikosulfaattia); apuaineet: sorbitoli, kaakao, arabikumi, magnesiumstearaatti.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml oraalipisarat, liuos: 100 ml liuosta sisältää: vaikuttava aine: natriumpikosulfaatti 750 mg (vastaa 654 mg pikosulfaattia); apuaineet: sorbitoli, metyylifydroksibentsoaatti, tislattu vesi.
Miltä se näyttää
Euchessina C.M. se on jaettavissa olevien purutabletti- tai oraalipisaroiden muodossa.
Pakkausten sisältö on 18 tablettia purutabletteja varten, 20 ml oraalipisaroita varten.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
EUCHESSINA C.M.
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Tabletit:
yksi tabletti sisältää:
vaikuttava aine: natriumpikosulfaatti 3,5 mg; apuaineet: sorbitoli, kaakao, arabikumi, magnesiumstearaatti.
Oraaliset tipat:
100 ml liuosta sisältää:
vaikuttava aine: natriumpikosulfaatti 750 mg; apuaineet: sorbitoli, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, tislattu vesi.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
• Jakautuvat, pureskeltavat, ruskeat, pyöristetyt, pyöristetyt tabletit, joissa on lievä kaakaon haju.
• Oraalipisarat, kirkas, väritön liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Satunnaisen ummetuksen lyhytaikainen hoito.
04.2 Annostus ja antotapa -
• Tabletit:
Aikuiset: 1-2 tablettia.
Lapset (yli 3 -vuotiaat): puolet - 1 tabletti.
Euchessina C.M. ne ovat jaettavissa helpottaakseen taittuneiden annosten ottamista.
• Oraalipisarat:
Aikuiset: 5-10 tippaa.
Lapset (yli 3 -vuotiaat): 2-5 tippaa.
Laksatiivin oikea annos on vähimmäismäärä, joka riittää pehmeän ulosteen helpon evakuoinnin aikaansaamiseksi. Aluksi on suositeltavaa käyttää pienintä suositeltua annosta. Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa, mutta koskaan ylittämättä ilmoitettua enimmäismäärää.
Ota mieluiten illalla.
Laksatiivit tulee käyttää mahdollisimman harvoin ja enintään seitsemän päivän ajan. Pitkäaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä yksittäistapauksen asianmukaisen arvioinnin jälkeen.
Niele riittävä määrä vettä (iso lasi). Runsaasti nesteitä sisältävä ruokavalio edistää lääkkeen vaikutusta.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Laksatiivit ovat vasta -aiheisia henkilöille, joilla on akuutti vatsakipu tai tuntematon alkuperä, pahoinvointi tai oksentelu, suoliston tai sappiteiden tukos tai ahtauma, halvaantunut ileus, akuutti ruoansulatuskanavan tulehdus, tuntematon peräaukon verenvuoto, vaikea nestehukka, sappikivet, maksan vajaatoiminta, potilailla, joilla on akuutteja vatsavaivoja, kuten umpilisäketulehdus ja voimakas vatsakipu, johon liittyy pahoinvointia ja oksentelua, mikä voi olla merkki vakavasta tilasta.
Vasta -aiheinen lasten iässä.
Vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta 4.6).
Lääke ei ole vasta -aiheinen keliakiaa sairastaville.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Laksatiivien väärinkäyttö (toistuva tai pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset) voi aiheuttaa jatkuvaa ripulia, josta seuraa veden, mineraalisuolojen (erityisesti kaliumin) ja muiden välttämättömien ravitsemuksellisten tekijöiden menetys.
Vaikeissa tapauksissa dehydraation tai hypokalemian puhkeaminen on mahdollista, mikä voi aiheuttaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöitä, etenkin jos samanaikaisesti käytetään sydämen glykosideja, diureetteja tai kortikosteroideja.
Laksatiivien, erityisesti kosketuslaksatiivien (piristävät laksatiivit), väärinkäyttö voi aiheuttaa riippuvuutta (ja siksi mahdollista tarvetta lisätä annosta vähitellen), kroonista ummetusta ja normaalin suolen toiminnan menettämistä (suoliston atonia).
Kroonisen tai toistuvan ummetuksen hoito vaatii aina lääkärin väliintuloa diagnoosin määrittämiseksi, lääkkeiden määräämiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan valvonnan varmistamiseksi.
Ota yhteys lääkäriisi, kun laksatiivin tarve johtuu äkillisestä muutoksesta aiemmissa suolistotottumuksissa (suoliston liikkeiden tiheys ja ominaisuudet), joka on kestänyt yli kaksi viikkoa tai jos laksatiivin käyttö ei tuota vaikutusta.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, ei tule ottaa lääkettä sorbitolin vuoksi.
On myös suositeltavaa, että vanhukset tai huonokuntoiset neuvottelevat lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
Huimausta ja / tai pyörtymistä on raportoitu natriumpikosulfaattia käyttävillä potilailla.
Näistä tapauksista saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että tapahtumat voivat liittyä ulostamisen pyörtymiseen (tai pyörtymiseen liittyvään pyörtymiseen) tai vasovagaaliseen vasteeseen ummetukseen liittyvään vatsakipuun eivätkä välttämättä itse natriumpikosulfaatin saamiseen.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Laksatiivit voivat lyhentää suolessa vietettyä aikaa ja siten muiden samanaikaisesti suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä.
Vältä siksi laksatiivien ja muiden lääkkeiden nauttimista samanaikaisesti: jätä lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 2 tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.
Maito tai antasidit voivat muuttaa lääkkeen vaikutusta; odota vähintään tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.
Euchessin C.M.:n jatkuva käyttö voi lisätä potilaiden vastetta suun kautta otettaviin antikoagulantteihin ja muuttaa glukoosinsietoa.
Diureettien tai adrenokortikosteroidien samanaikainen nauttiminen ja liialliset Euchessin C.M. -annokset voivat lisätä elektrolyyttitasapainon riskiä.Tämä epätasapaino voi puolestaan lisätä herkkyyttä kardioaktiivisille glykosideille.
Antibioottien samanaikainen käyttö voi heikentää Euchessin C.M.
04.6 Raskaus ja imetys -
Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana. Siksi lääkettä tulee käyttää vain tarpeen mukaan, lääkärin suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun on arvioitu odotettu hyöty äidille suhteessa sikiöön tai imeväisikäiseen mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.
Tietoa natriumpikosulfaatin erittymisestä ihmisen tai eläimen maitoon ei ole riittävästi, eikä riskiä imetettävälle lapselle voida sulkea pois.
Päätös imetyksen jatkamisesta / lopettamisesta tai Euchessin CM -hoidon jatkamisesta / lopettamisesta on tehtävä sen jälkeen, kun on otettu huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja Euchessin CM -hoidon hyödyt naiselle.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Koska erityisiä tutkimuksia ei ole tehty, Euchessin CM: n ei tunneta estäviä vaikutuksia, jotka heikentäisivät ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.Potilaille on kuitenkin kerrottava, että vasovagaalisen vasteen (esim. Jos potilaalla ilmenee vatsakramppia, hänen tulee välttää mahdollisesti vaarallisia toimintoja, kuten ajamista tai koneiden käyttöä.
04.8 Haittavaikutukset -
Kuten kaikki lääkkeet, Euchessina C.M. se voi aiheuttaa haittavaikutuksia.Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmäluokittain ja
taajuus seuraavien luokkien mukaan:
Hyvin yleinen ≥ 1/10
Yleinen ≥ 1/100,
Melko harvinainen ≥ 1/1 000,
Harvinainen ≥ 1/10 000,
Erittäin harvinainen
Tuntematonta esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella.
Immuunijärjestelmän häiriöt:
Tuntematon *: yliherkkyys, angioneuroottinen turvotus ja ihoreaktiot.
Hermosto:
Melko harvinainen: huimaus.
Tuntematon *: pyörtyminen.
Huimaus ja pyörtyminen, joita esiintyy natriumpikosulfaatin ottamisen jälkeen, näyttävät johtuvan vasovagaalisesta vasteesta (seurauksena esimerkiksi vatsakipu tai ulosteiden evakuointi).
* Näitä haittavaikutuksia havaittiin markkinoille tulon jälkeen. 95 prosentin todennäköisyydellä esiintyvyysluokka ei ole suurempi kuin harvinainen, mutta voi olla pienempi. Tarkkaa arviota taajuudesta ei ole mahdollista, koska näitä haittavaikutuksia ei esiintynyt vuonna 1020 potilaita kliinisissä tutkimuksissa.
Ruoansulatuselimistö:
Hyvin yleinen: ripuli.
Yleiset: vatsakrampit, vatsakipu ja vatsavaivat.
Melko harvinainen: oksentelu, pahoinvointi.
Toisinaan: yksittäisiä kouristuskipuja tai vatsakoliikkeja, useammin vaikeissa ummetuksissa.
04.9 Yliannostus -
Liialliset annokset voivat aiheuttaa vatsakipua ja ripulia; Tästä johtuvat nesteiden ja elektrolyyttien häviöt on vaihdettava.
Paksusuolen limakalvon iskemiatapauksia on raportoitu käytettäessä merkittävästi suurempia natriumpikosulfaattiannoksia kuin satunnaisen ummetuksen hoitoon suositeltu annos.
Euchessina C.M., kuten muut laksatiivit, aiheuttaa kroonista ripulia, vatsakipua, hypokalemiaa, sekundaarista aldosteronismiä ja munuaiskiviä yliannostuksen yhteydessä. Kroonisen laksatiivisen väärinkäytön yhteydessä on myös kuvattu munuaistiehyen vaurioita, metabolista alkaloosia ja hypokalemiasta johtuvaa lihasheikkoutta (ks. Kohta 4.4).
Hoito
Jos toimenpiteisiin ryhdytään lyhyessä ajassa Euchessina CM: n nauttimisen jälkeen, imeytymistä voidaan vähentää tai välttää aiheuttamalla oksentelua tai mahahuuhtelua.
Nesteiden ja elektrolyyttien vuodot on vaihdettava. Tämä on erityisen tärkeää vanhuksilla ja nuorilla.
Spasmolyyttien antaminen voi olla hyödyllistä.
Katso myös tiedot kohdasta "Varoitukset ja asianmukaiset käyttöön liittyvät varotoimet" laksatiivien väärinkäytöstä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Farmakoterapeuttinen luokka: laksatiivit-puhdistusaineet.
ATC -luokitus: AB06AB08.
Natriumpikosulfaatti on di- (4-hydroksifenyyli) -pyridyylimetaanin rikin eetterin dinatriumsuola, saatu G. Pala: n ja coll.: N synteesillä (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Se kuuluu laksatiivien ryhmään, jolla on yhteinen rakenteellinen piirre p-dihydroksifenyylimetyleeniryhmä.
Natriumpikosulfaatin laksatiivinen vaikutus ilmaistaan "kosketus" -mekanismin kautta paksusuolen tasolla. Tässä valmiste edistää suoliston peristaltiikan stimulointia toimimalla suoraan intramuraalisissa reseptoreissa ja indusoimalla veden ja elektrolyyttien kertymistä (peristaltiikan toissijainen lisääntyminen).
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Oraalisen annon jälkeen natriumpikosulfaatti kulkee muuttumattomana mahalaukussa; paksusuolen tasolla se hydrolysoituu suolistobakteerien vaikutuksesta bis- (p-hydroksifenyyli) -2-pyridyylimetaaniin.
Manifestiin evakuoinnin tehokkuus yleensä 6-12 tunnin kuluttua tuotteen nauttimisesta; se on verrannollinen otettuun annokseen ja riippuu yksittäisen organismin herkkyydestä.
Ulosteiden lisäksi pieni määrä imeytynyttä tuotetta erittyy virtsaan glukuronaation jälkeen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Ei-kliiniset tiedot eivät paljasta erityistä riskiä ihmisille.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
• Tabletit:
Sorbitoli,
kaakao,
Arabialainen kumi,
magnesiumstearaatti.
• Oraaliset tipat:
Metyyli-p-hydroksibentsoaatti,
sorbitoli,
tislattu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika "-
5 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
• Tabletit: "lapsiturvallisuus", läpinäkymätön valkoinen PVC-PVDC-läpipainopakkaus, jossa on painettu alumiini ja kuumasaumauslakka, 18 tablettia, litografisessa pahvilaatikossa.
• Oraalipisarat: 20 ml: n pullo, jossa on lapsiturva, litografisessa pahvilaatikossa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei ole erityisiä ohjeita.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Torino
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
Purutabletit: 022941076
Oraalipisarat, liuos: 022941064
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: purutabletit: 14.4.1998
suun tipat: 07/12/1985
Viimeinen uusimispäivä: purutabletit: 26.9.2009
suun tipat: 26.09.2009
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
26/09/2014
