Vaikuttavat aineet: Glykosaminoglycanopolysulfaatti
HIRUDOID 25000 I.U. Kerma
Hirudoid -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskoille:- HIRUDOID 25000 I.U. Kerma
- HIRUDOID 40.000 I.U. Kerma
- HIRUDOID 25000 I.U. Geeli
- HIRUDOID 40.000 I.U. Geeli
Käyttöaiheet Miksi Hirudoidia käytetään? Mitä varten se on?
HIRUDOID sisältää vaikuttavana aineena glykosaminoglykanopolysulfaattia, jolla on anti-inflammatorinen ja antitromboottinen vaikutus eli se estää verihyytymien (trombin) muodostumisen.
HIRUDOIDia käytetään:
- ihon pinnan alapuolella oleva laskimotulehdus (pinnallinen laskimotulehdus) tai veritulppa, joka aiheuttaa laskimotulehduksen (tromboflebiitti);
- tulehdus, joka johtuu suonen laajentumisesta (suonikohju)
- hematoomat.
Vasta -aiheet Kun Hirudoidia ei tule käyttää
Älä käytä HIRUDOIDia
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, heparinoidille (lääke, jolla on samanlainen antikoagulanttivaikutus kuin hepariinilla) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Hirudoid -valmisteen ottamista
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät HIRUDOIDia.
Lopeta hoito ja ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla on allergisia reaktioita voiteen levittämisen jälkeen.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Hirudoid -valmisteen vaikutusta?
HIRUDOIDin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei tunneta. Kerro kuitenkin lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
HIRUDOID ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
HIRUDOID sisältää parahydroksibentsoaatteja, lanoliinia ja setyylstearyylialkoholia
Parahydroksibentsoaatit voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mukaan lukien viivästyneet).
Lanoliini ja setyylstearyylialkoholi voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa).
Annos, antotapa ja antotapa Hirudoid -valmisteen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos tulehdus ei ole erityisen laaja, suositeltu annos on 3–5 cm kermaa 1-2 kertaa päivässä. Voide voidaan levittää sideharsolle ja levittää sitten hoidettavalle alueelle.
Jos tulehdus on laaja, suositeltu annos on 25 cm kermaa päivässä 3-4 päivän ajan, minkä jälkeen annos on puolitettava ja hoitoa jatkettava, kunnes oireet häviävät.
Kuinka käyttää:
- Hiero kevyesti tulehtuneen alueen lähelle välttäen sairastunutta aluetta.
- Älä levitä voidetta avoimille haavoille tai limakalvoille.
- Älä niele.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Hirudoidia?
Jos käytät vahingossa HIRUDOID -yliannostusta, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Hirudoidin sivuvaikutukset?
HIRUDOIDin käytön jälkeen ei ole raportoitu haittavaikutuksia.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Other_information "> Muut tiedot
Mitä HIRUDOID sisältää
- Vaikuttava aine on glykosaminoglykanopolysulfaatti. 100 g kermaa sisältää 0,3 g (vastaa 25 000 IU) vaikuttavaa ainetta.
- Muut aineet ovat glyseriini, kaliumhydroksidi, steariinihappo, lanoliini, setyylstearyylialkoholi, myristinen alkoholi, tymoli, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyli-parahydroksibentsoaatti, isopropyylialkoholi, puhdistettu vesi.
Kuvaus HIRUDOID -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Voide iholle, väriltään valkoinen ja tyypillinen haju. HIRUDOIDia on saatavana 40 g kermaa alumiiniputkessa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
HIRUDOID 25000 I.U.
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Vaikuttava aine 100 g kermaa kohti: glykosaminoglykaanipolylysulfaatti (M.V. 5700-13700) 0,3 g vastaa 25000 I.U.
Vaikuttava aine / 100 g geeliä: glykosaminoglykanopolysulfaatti (PM 5700-13700) 0,3 g, vastaa 25000 I.U.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: voide sisältää lanoliinia, metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia ja setyylistearyylialkoholia; geeli sisältää propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Kerma ja geeli.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Pinnallinen tromboflebiitti ja laskimotulehdus, suonikohjujen tulehdus, hematoomat.
04.2 Annostus ja antotapa -
Kerma:
Pienissä tulehdusprosesseissa levitä 1-2 kertaa päivässä 3-5 cm pitkä kerma (noin 0,5-1 g) tai peitä Hirudoid 25000 I.U. kerma. Kerma voidaan hieroa kevyesti sairaan alueen läheisyydessä; älä koskaan hiero tulehtunutta osaa.
Laajemmissa prosesseissa tarvitaan suurempia määriä lääkettä: noin 25 cm (noin 4-6 g) kermaa päivässä. Harjoittele hoitoa 3-4 päivän ajan, tämän ajan jälkeen puolita annos, kunnes oireet häviävät;
Geeli:
Levitä 5-10 cm pitkä tippa geeliä useita kertoja päivässä. Jos pinnat ovat tulehtuneet, on suositeltavaa olla hankaamatta sairasta osaa vaan sen välittömässä läheisyydessä. Hirudoid 25000 U.I -geeli soveltuu erityisesti suurten pintojen perkutaaniseen hoitoon. Tällöin tarvitaan suurempia määriä lääkettä. Käytä hoitoa 3-4 päivän ajan; tämän ajan jälkeen puolita annos, kunnes oireet häviävät.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, heparinoidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Erityisesti pitkäaikaisten ihonhoitotuotteiden käyttö voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, jolloin hoito on keskeytettävä.
Hirudoid 25000 I.U. geeli ja kerma sisältävät apuaineiden joukossa alkoholia, joten niitä ei saa levittää avoimille haavoille tai limakalvoille.
Hirudoid 25000 I.U. kerma sisältää para-hydroksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mukaan lukien viivästyneet).
Hirudoid 25000 I.U. voide sisältää lanoliinia ja setyylstearyylialkoholia, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Hirudoid 25000 I.U. geeli sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys -
Tuotteelle ei ole erityisiä varotoimia tai varoituksia raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Erityisiä vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole raportoitu.
04.8 Haittavaikutukset -
Sivuvaikutuksia ei tunneta.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus -
Yliannostuksesta ei ole raportoitu erityisiä vaikutuksia.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Lääkeryhmä: antikarikoosihoito, orgaaniset heparinoidit. ATC -koodi: C05BA01.
Hirudoid 25000 I.U. sitä käytetään ihon pinnallisten tromboflebiittisten ja tulehdusprosessien sekä hematoomien ja turvotusten hoitoon. Vaikuttava aine, rikkihappopolyesteripolysaccharidi (MPS), on antikoagulanttinen. Trombien muodostumista estetään ja olemassa olevien tromboosien taantumista suositaan. MPS: llä on anti-inflammatorinen, turvotusta estävä vaikutus ja nopeuttaa infiltraattien ja hematoomien imeytymistä.
Sääntelyominaisuuksiensa ansiosta solujenvälisen aineen vedenpidätyskykyyn ja mesenkymaalisen aineenvaihdunnan lisääntymisen ansiosta MPS edistää sidekudoksen uudistumista.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Ihon kautta tapahtuvaa imeytymistä arvioitiin leimatun vaikuttavan aineen avulla.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Alkoholigeeli ei ärsytä ihoa ja on hyvin siedetty myös pitkien siteiden alla. Tuotteella ei ole akuuttia ja kroonista myrkyllisyyttä, se ei vaikuta tiineysprosessiin ja sillä ei ole teratogeenistä vaikutusta, vaikka sitä on annettu koe -eläimille huomattavasti suurempia annoksia kuin terapeuttisia annoksia, ja joka tapauksessa suurin mahdollinen ottaa huomioon lääkemuoto ja antotapa.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Apuaineet 100 g kermaa kohti:
Glyseriini; kaliumhydroksidi; steariinihappo; lanoliini; setyylistearyylialkoholi; myristinen alkoholi; tymoli; metyyliparahydroksibentsoaatti; propyyliparahydroksibentsoaatti; isopropyylialkoholi; puhdistettua vettä.
Apuaineet per 100 g geeliä:
Isopropanoli; polyakryylihappo; propyleeniglykoli; natriumhydroksidia; puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Erityisiä yhteensopimattomuustyyppejä ei ole raportoitu.
06.3 Voimassaoloaika "-
5 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Alumiiniputket
kerma: 40 g putki;
geeli: 40 g: n putki.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei mitenkään erityisesti.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
40 g kermaputki - AIC: 010386011
40 g: n geeliputki - AIC: 010386023
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
40 g putkea kermaa: 1955;
40 g: n geeliputki: 1980.
Uusiminen: Kesäkuu 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Heinäkuuta 2014
