Vaikuttavat aineet: C -vitamiini (askorbiinihappo)
CEBION 500 mg purutabletit
CEBION 1 g poretabletit
CEBION 1 g rakeet
Cebion -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin: - CEBION 500 mg purutabletit, CEBION 1 g poretabletit, CEBION 1 g rakeet
- CEBION 100 mg / ml oraalipisarat liuos 10 ml pullo
Käyttöaiheet Miksi Cebionia käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
Cebion on C -vitamiini.
MIKSI KÄYTETÄÄN
Cebionia käytetään C -vitamiinin puutostilan hoitoon.
Vasta -aiheet Milloin Cebionia ei tule käyttää
Yliherkkyys ainesosille tai muille läheisesti aineille kemiallisesta näkökulmasta.
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cebionia
Ihmiset, jotka kärsivät tai ovat aiemmin kärsineet munuaiskivitaudista (munuaiskivet) ja G6PD (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi) puutos, hemokromatoosi, talassemia tai sideroblastinen anemia, saavat käyttää C-vitamiinia varoen.
Diabetesta sairastavien tai vähäkaloristen ruokavalioiden noudattavien tulee ottaa huomioon, että 1 g sitruunan ja appelsiinin poretabletteja ja appelsiinirakeita sisältävät noin 810 ja 7950 mg sakkaroosia. Näille potilaille on suositeltavaa ottaa sorbitolilla makeutettu Cebion, joka ei sisällä glukoosia ja on siksi helpompi käsitellä.
Potilaiden, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota, on otettava huomioon, että Cebion -purutabletit sisältävät noin 40 mg natriumia, mikä vastaa noin 0,1 g ruokasuolaa; Cebion -poretabletit sisältävät noin 285 mg natriumia, mikä vastaa noin 0,7 g ruokasuolaa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Cebionin vaikutusta
Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Askorbiinihappo voi suurina annoksina häiritä joidenkin diagnostisten testien tuloksia, erityisesti glukoosin etsimistä virtsasta epäspesifisillä tavoilla.Siksi on suositeltavaa lopettaa C-vitamiinin ottaminen muutama päivä ennen tämän testin aloittamista.
Annos, antotapa ja antamisaika Miten Cebionia käytetään: Annostus
KUINKA PALJON
Cebion 500 mg purutabletit tulee ottaa 1-2 tabletin vuorokausiannoksena. Vaikeissa tapauksissa, joissa on tarpeen kompensoida voimakas C-vitamiinin puutos, 2-3 tai jopa enemmän tablettia päivässä.
Cebion 1 g poretabletit tulee ottaa 1 tabletti päivässä. Aikuiset ja lapset voivat ottaa yhden poretabletin Cebionia kerran tai useita kertoja päivässä
1 g Cebion -rakeisia appelsiinimakuja voidaan antaa yksi tai useampi kerta useita päiviä peräkkäin.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
MILLOIN JA KAIKKI
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
KUTEN
Pureskeltava tabletti voidaan myös liuottaa hitaasti suuhun tai niellä sen rikkoutumisen jälkeen, hieman vettä, teetä tai hedelmämehua.
Poretabletti liukenee puoleen lasilliseen vettä tai hedelmämehua ja juodaan välittömästi täydellisen liukenemisen jälkeen.
Liuota yhden annospussin sisältö appelsiininmakuisia rakeita puoleen lasilliseen vettä ja juo heti sen jälkeen. Liukenemisajan lyhentämiseksi on suositeltavaa sekoittaa neste. Kanssa
Granuloitu Cebion appelsiinilla saa erityisen miellyttävän juoman.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Cebionia
Jos olet vahingossa nauttinut / ottanut liiallisen Cebion -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Hyvin suurten määrien antaminen voi toisinaan aiheuttaa lieviä ruoansulatuskanavan häiriöitä, jotka koostuvat pääasiassa laksatiivisista ilmiöistä. Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Cebionin sivuvaikutukset?
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä alttiilla henkilöillä.
Suositeltuja suurempia annoksia käytettäessä on raportoitu päänsärkyä ja ruoansulatuskanavan häiriöitä.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Haittavaikutusten ilmaantuessa on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Mitä tulee Cebion -poretabletteihin, valmiste on herkkä kosteudelle Putken korkki sisältää kuivausaineen, joka suojaa tabletteja kosteudelta, joka voi tunkeutua niihin. siksi pakkaus on suljettava huolellisesti joka kerta.
Cebion 1 g poretabletit: Säilytä alkuperäispakkauksessa korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa
Cebion 1 g rakeet: säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, asianmukaisesti säilytettynä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääketiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
Cebion 500 mg purutabletit Oranssi maku: yksi tabletti sisältää natriumaskorbaattia (vastaa 250 mg askorbiinihappoa) 281 mg; askorbiinihappo (vit. C) 250 mg. Apuaineet: CD -sakkaroosi, glyserolipalmitaattistearaatti, natriumsyklamaatti, magnesiumstearaatti, mandariinimaku, appelsiinimaku, oranssinkeltainen S (E 110) - lakka.
Cebion 500 mg purutabletit Sitruuna -aromi: yksi tabletti sisältää natriumaskorbaattia (vastaa 250 mg askorbiinihappoa) 281 mg; askorbiinihappo (vit. C) 250 mg. Apuaineet: CD -sakkaroosi, glyserolipalmitaattistearaatti, natriumsyklamaatti, magnesiumstearaatti, sitruuna -aromi, kinoliinikeltainen (E 104) - lakka.
Cebion 500 mg purutabletit Mustikka -aromi: yksi tabletti sisältää natriumaskorbaattia (vastaa 250 mg askorbiinihappoa) 281 mg; askorbiinihappo (vit. C) 250 mg.Apuaineet: CD -sakkaroosi, glyserolipalmitaattistearaatti, natriumsyklamaatti, magnesiumstearaatti, mustikan maku, indigokarmiini (E 132) - lakka, erytrosiini (E 127) - lakka.
Cebion 1 g poretabletit Oranssi maku: yksi tabletti sisältää 1 g askorbiinihappoa (vit. C). Apuaineet: viinihappo, natriumbikarbonaatti, natriumsyklamaatti, appelsiiniaromijauhe, adipiinihappo, oranssinkeltainen S (E 110), oranssinkeltainen S (E 110) - lakka, sakkaroosi -CD, rakeinen sakkaroosi.
Cebion 1 g sitruunan makuisia poretabletteja: yksi tabletti sisältää 1 g askorbiinihappoa (vit. C). Apuaineet: viinihappo, natriumbikarbonaatti, natriumsyklamaatti, sitruunan makujauhe, adipiinihappo, kinoliinikeltainen (E 104), kinoliinikeltainen (E 104) - lakka, CD -sakkaroosi, rakeinen sakkaroosi.
Cebion 1 g appelsiinimaisia rakeita: yksi pussi sisältää 1 g askorbiinihappoa (vit. C). Apuaineet: appelsiinirakeet, kylmäkuivattu appelsiini, sitruunahappo, sakkaroosi.
Cebion 500 mg purutabletit Sokeriton: yksi tabletti sisältää natriumaskorbaattia (vastaa 320 mg askorbiinihappoa) 360 mg; askorbiinihappo 180 mg. Apuaineet: glyserolipalmitaattistearaatti, magnesiumstearaatti, natriumsyklamaatti, metsähedelmien aromi, erytrosiini (E 127) - lakka, kolloidinen hydratoitu piidioksidi, sorbitoli.
Cebion 1 g sokeriton poretabletti: yksi tabletti sisältää 1 g askorbiinihappoa. Apuaineet: päällystetty viinihappo, natriumbikarbonaatti, adipiinihappo, sorbitoli, natriumsakkariini, natriumsyklamaatti, setri -aromijauhe, kinoliinikeltainen (E 104), kolloidinen hydratoitu piidioksidi.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Cebion on purutabletteja tai poretabletteja tai rakeita suun kautta.
Pakkauksen sisältö on:
Cebion 500 mg purutabletit: 20 appelsiinimakuista tablettia
Cebion 500 mg purutabletit: 20 sitruunanmakuista tablettia
Cebion 500 mg purutabletit: 20 mustikanmakuista tablettia
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CEBION
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
03.0 LÄÄKEMUOTO
Purutabletit, poretabletit ja rakeet.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
C -vitamiinin puutos todetaan
04.2 Annostus ja antotapa
Cebion 500 mg purutabletit tulee ottaa 1-2 tabletin vuorokausiannoksena. Vaikeissa tapauksissa, joissa on tarpeen kompensoida voimakas C-vitamiinin puutos, 2-3 tai jopa enemmän tablettia päivässä.
Cebion 1 g poretabletit tulee ottaa 1 tabletti päivässä. Aikuiset ja lapset voivat ottaa yhden poretabletin Cebionia kerran tai useita kertoja päivässä.
1 g Cebion -rakeisia appelsiinimakuja voidaan antaa yksi tai useampi kerta useita päiviä peräkkäin.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
04.3 Vasta -aiheet
Yksilöllinen yliherkkyys ainesosille tai muille kemiallisesti tiukasti korreloiduille aineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Ihmiset, jotka kärsivät tai ovat aiemmin kärsineet munuaiskivitaudista (munuaiskivet) ja G6PD (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi) puutos, hemokromatoosi, talassemia tai sideroblastinen anemia, saavat käyttää C-vitamiinia varoen.
Diabetesta sairastavien tai vähäkaloristen ruokavalioiden noudattavien on otettava huomioon, että 1 g: n poretabletit, sitruunan ja appelsiinin makuiset poretabletit ja oranssin makuiset rakeet sisältävät noin 1005, 810 ja 7950 mg sakkaroosia.
Näille potilaille on suositeltavaa ottaa sorbitolilla makeutettu Cebion, joka ei sisällä glukoosia ja on siten helpommin hallittavissa.
Potilaiden, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota, on otettava huomioon, että Cebion -purutabletit sisältävät noin 40 mg natriumia, mikä vastaa noin 0,1 g ruokasuolaa; Cebion -poretabletit sisältävät noin 285 mg natriumia, mikä vastaa noin 0,7 g ruokasuolaa.
Askorbiinihappo voi suurina annoksina häiritä joidenkin diagnostisten testien tuloksia, erityisesti glukoosin etsimistä virtsasta epäspesifisillä tavoilla.Siksi on suositeltavaa lopettaa C-vitamiinin ottaminen muutama päivä ennen tämän testin aloittamista.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
04.6 Raskaus ja imetys
Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä alttiilla henkilöillä.
Suositeltuja suurempia annoksia käytettäessä on raportoitu päänsärkyä ja ruoansulatuskanavan häiriöitä.
04.9 Yliannostus
Jos olet vahingossa nauttinut / ottanut liiallisen Cebion -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Hyvin suurten määrien antaminen voi toisinaan aiheuttaa lieviä ruoansulatuskanavan häiriöitä, jotka koostuvat pääasiassa laksatiivisista ilmiöistä. Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Askorbiinihappo (yhdessä sen pelkistetyn muodon kanssa) muodostaa tehokkaan solujen redox -järjestelmän, joka on perustavanlaatuinen lukuisille biokemiallisille reaktioille.
C -vitamiinin valinnaisia käyttötarkoituksia hoidossa ovat oireet, jotka johtuvat toissijaisesta puutteesta, johon liittyy vähentynyt ravinnon saanti (alhainen pitoisuus tietyissä elintarvikkeissa tai tietyissä rajoitetuissa ruokavalioissa, tuhoutuminen ruoanlaiton aikana jne.) Tai lisääntynyt tarve (imetys, kehitys, tartuntataudit) ) tai heikentynyt imeytyminen (gastroenteriitti, koliitti, imeytymishäiriöt).
Tällä hetkellä kuitenkin puutteet, joilla on selviä oireita (keripukki), ovat harvinaisia, kun taas vajaatoimintatilanteet, joissa on vivahteita tai osittaisia kliinisiä oireita (esim. Kapillaarien hauraus jne.), Ovat normaaleja.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Suun kautta annettuna askorbiinihappo imeytyy nopeasti suolistosta energiariippuvaisen prosessin kautta, joka on kyllästettävissä annoksesta riippuvaisella tavalla. Ruokavalion askorbaatin imeytyminen on käytännössä valmis.
Fysiologisissa olosuhteissa suun kautta annettava 60 mg vuorokaudessa aiheuttaa plasman pitoisuuden noin 0,8 mg / dl ja kehon sisällön noin 1500 mg; jos saanti saavuttaa 200 mg vuorokaudessa, pitoisuus plasmassa nousee 1,5 mg / dl: een, kun kehon sisältö pyrkii saavuttamaan 2500 mg.
Askorbiinihapon munuaiskynnys on noin 1,5 mg / dl. Ylimääräinen askorbiinihappo eliminoituu nopeasti pääasiassa virtsaan muuttumattomana tai dehydroaskorbiinihapon muodossa ja metaboliittien, kuten 2,3 -diketogulonihapon ja oksaalihapon muodossa. Sen eliminaatioon liittyy yleensä lievä diureesi. Siksi kertymisriskiä ei ole.
Se jakautuu kaikkiin kudoksiin, erityisesti maksaan, lisämunuaiskuoreen, aivolisäkkeeseen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Kirjallisuudessa ei ole erityisiä asiakirjoja akuutista myrkyllisyydestä.
Kroonista toksisuutta koskevat tutkimukset osoittavat, että askorbiinihappo on hyvin siedetty eläimillä; esimerkiksi rotilla, joita hoidettiin 6,4 g / kg: n annoksilla kuuden viikon ajan ja 2 g / kg kahden vuoden ajan, painonmuutoksista ei ollut näyttöä., Kuolleisuus sekä hematologiset, kliiniset ja histologiset parametrit tarkistetaan toistuvasti.
Askorbiinihapon lisääminen soluihin in vitro voi johtaa mutageneesin lisääntymiseen Ilmiö ei ole mahdollista in vivo, kun taas askorbiinihapolla on päinvastoin merkittävä suojaava vaikutus DNA: han ja siihen liittyviin järjestelmiin.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa
06.3 Voimassaoloaika
06.4 Säilytys
Poretabletit ovat herkkiä kosteudelle Putken korkki sisältää kuivausaineen, joka suojaa tabletteja kosteudelta, joka voi tunkeutua niihin. siksi pakkaus on suljettava huolellisesti joka kerta.
Cebion 1 g rakeet: säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa
Cebion 1 g poretabletit: säilytä alkuperäispakkauksessa korkeintaan 25 ° C: n lämpötilassa; Voimassaolo ensimmäisen avaamisen jälkeen: 90 päivää
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
• Moplen-putki, jossa on tabletteja, jotka on kääritty kytkettyyn paperialumiiniin, suljettu polyeteenikorkilla, jossa on vedenpoistokenno.
- 1 g poretabletteja
10 sitruunan makuista tablettia
- 1 g poretabletteja
10 appelsiinimakuista tablettia
- 1 g poretabletteja
10 sokeritonta tablettia
• Laukut kolminkertaisesti kytkettyä muovialumiini-paperimateriaalia
- 1 g rakeita
10 appelsiinin makuista pussia
• Kartonki, joka sisältää 2 keltaista läpipainopakkausta kolminkertaisesti laminoitua PVC / PVDC / Al da -levyä
10 tablettia
- 500 mg purutabletit
20 sitruunan makuista tablettia
- 500 mg purutabletit
20 appelsiinimakuista tablettia
- 500 mg purutabletit
20 mustikanmakuista tablettia
- 500 mg purutabletit
20 sokeritonta tablettia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Tabletti pureskeltava se voidaan myös liuottaa hitaasti suuhun tai niellä rikkoutumisen jälkeen pienellä määrällä vettä, teetä tai hedelmämehua.
Tabletti poreileva se liukenee puoleen lasilliseen vettä tai hedelmämehua ja juodaan heti täydellisen liukenemisen jälkeen.
Liuota yhden annospussin sisältö rakeinen appelsiinin maku puoli lasillista vettä ja juo heti sen jälkeen. Liukenemisajan lyhentämiseksi on suositeltavaa sekoittaa neste. Erityisen miellyttävä juoma saadaan Cebion -rakeilla, joissa on appelsiinia.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
BRACCO s.p.a.
Via E.Folli, 50 - MILAN
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
500 mg purutabletit 20 tablettia Sokeriton - A.I.C. 003366198
1 g rakeita 10 annospussia appelsiinimakua - A.I.C. 003366111
500 mg tabletti purutabletti 20 tablettia sitruunan maku - A.I.C. 003366147
500 mg tabletti purutabletti 20 tablettia appelsiinin maku - A.I.C. 003366150
1 g tabletti poreileva, 10 tablettia appelsiinin maku - A.I.C. 003366162
1 g tabletti poreileva, 10 tablettia sitruunan maku - A.I.C. 003366174
500 mg purutabletit, 20 tablettia mustikan maku - A.I.C. 003366186
1 g cpr. poreileva, 10 tablettia sokeriton - A.I.C. 003366200
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maaliskuu 1959 / Kesäkuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Toukokuu 2014