Vaikuttavat aineet: Flunisolidi
LUNIBRON 30 mg / 30 ml liuos sumutettavaksi
Lunibron -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:- LUNIBRON 30 mg / 30 ml liuos sumutettavaksi
- LUNIBRON 2 mg / 2 ml liuos sumutetta varten, LUNIBRON 1 mg / 2 ml liuos sumutusainetta varten
Käyttöaiheet Miksi Lunibronia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Anti-inflammatorinen, astman vastainen glykokortikoidi.
HOITO -OHJEET
Astmaattisen sairauden kehittymisen ja bronkostenoosin, kroonisen astmaattisen keuhkoputkentulehduksen hallitseminen.
Krooninen ja kausiluonteinen allerginen nuha, mukaan lukien heinänuha
Vasta -aiheet Milloin Lunibronia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Aktiivinen tai lepotilassa oleva keuhkotuberkuloosi. Bakteeri-, virus- tai sieni -infektiot.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Erityisvaroitukset)
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Lunibronin ottamista
Flunisolidia, kuten kaikkia kortikosteroideja, on käytettävä varoen, ellei sitä vältetä, potilailla, joilla on aktiivisia tai lepotilassa olevia tuberkuloosia hengitystieinfektioita tai joilla on hoitamattomia sieni-, bakteeri- tai virusinfektioita tai joilla on herpes simplex -sairaus.
Koska kortikosteroidit estävät arpia, flunisolidia on suositeltavaa käyttää varoen potilailla, joilla on aiempi tai äskettäinen nenävamma, nenän väliseinähaava tai toistuva nenäverenvuoto.
Vaikka dysmikrobismia on raportoitu harvoin, on suositeltavaa hallita erityisesti pitkäaikaishoidon aikana ylähengitysteiden mikrobiflooran mahdollista vaihtelua aloittamalla tarvittaessa peitehoito.
Lunibronin, kuten kaikkien inhaloitavien kortikosteroidien, vaikutus ei ole välitön.
Siksi on pidettävä mielessä, että Lunibron ei ole tehokas jatkuvissa astmakriiseissä ja että on suositeltavaa noudattaa tuotteen säännöllistä käyttöä useiden päivien ajan.
Sitä ei suositella alle 4 -vuotiaille lapsille.
Pitkäaikaisessa paikallisessa käytössä ja suurina annoksina on hyvä pitää mielessä lisämunuaisen toiminnan ja limakalvojen atrofian estämisen mahdollisuus, vaikka tuotteen kliininen kokemus ei ole osoittanut riittävää imeytymistä yleisten vaikutusten aikaansaamiseksi.
Harvoin voi esiintyä erilaisia psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia, mukaan lukien psykomotorinen yliaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, aggressio, käyttäytymishäiriöt (pääasiassa lapsilla).
On tärkeää ottaa annos pakkausselosteen ohjeiden mukaan tai lääkärisi määräämällä tavalla. Älä nosta tai pienennä annosta keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lunibronin vaikutusta
Ei tunnettu
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä ja poikkeuksellisesti lääkkeen klassisia systeemisiä sivuvaikutuksia.
Tällöin hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Aina kun kortikosteroideja käytetään, on pidettävä mielessä, että ne voivat peittää joitakin infektio -oireita ja että niiden käytön aikana voidaan luoda uusia tartuntatauteja.
Suositeltuja annoksia ei saa ylittää. Itse asiassa tämä lisäys ei paranna tuotteen terapeuttista tehokkuutta, vaan sisältää systeemisten vaikutusten riskin imeytymisestä. Siirtyminen systeemisestä steroidihoidosta flunisolidihoitoon on suoritettava varoen, jos on syytä epäillä lisämunuaisen toiminnallisia muutoksia: systeemisen hoidon äkillistä keskeyttämistä on yleensä vältettävä.
Hoidon suorittaminen potilailla, jotka jo saavat systeemistä kortikoterapiaa, vaatii erityisiä varotoimia ja tarkkaa lääketieteellistä seurantaa, koska lisämunuaisen toiminnan uudelleenaktivointi hidastuu pitkäaikaisella systeemisellä kortikoidihoidolla.
Joka tapauksessa on välttämätöntä, että tauti on suhteellisen "vakiintunut" systeemisellä hoidolla.
Aluksi Lunibronia tulee antaa systeemistä hoitoa jatkettaessa, minkä jälkeen sitä on vähitellen vähennettävä tarkistamalla potilas säännöllisin väliajoin ja muuttamalla Lunibron -annosta saatujen tulosten mukaan. Stressi- tai vaikean astmakohtauksen aikana potilaille, joille tapahtuu tämä siirtymävaihe, on annettava lisäsysteemistä steroidihoitoa. Näille potilaille on myös suoritettava säännöllinen kortiko-lisämunuaisen toiminnan tarkastus, mukaan lukien varhain aamulla mitatut kortisolitasot lepotilassa.
Steroideista riippuvaisilla potilailla suositellaan asteittaista ja kontrolloitua siirtymistä suun kautta otetusta endobronkiaalisesta hoidosta.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Tuotetta ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana; myöhempänä aikana ja imetyksen aikana valmistetta saa antaa vain todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Annos, antotapa ja antotapa Lunibronin käyttö: Annostus
Lunibronia on käytettävä sähköisten sumuttimien kanssa, mukaan lukien ultraääni, ja se voidaan laimentaa fysiologisella liuoksella.
Ellei lääkäri toisin määrää, suositellaan seuraavaa annostusta:
Aikuiset1 mg (25 tippaa) kahdesti päivässä.
Lapset: 20 µg / kg kahdesti päivässä.
1 tippa Lunibronia vastaa 40 mikrolitraa ja 40 mikrogrammaa flunisolidia.
Seuraavasta taulukosta voit selvittää annoksen tippoina ilmaistuna painon funktiona
Flunsolidin painon, tippojen määrän ja mg: n korrelaatio
Käyttöohjeet
Jotta pullo ei avautuisi helposti, avattiin tiputin, joka vaatii liikettä, joka ei ole vaistomainen vaan järkevä.
Pullon avaamiseksi on tarpeen painaa tiputinrenkaan mutteria ja kiertää vastapäivään samanaikaisesti.
Pullon sulkemiseksi rengasmutteri on ruuvattava myötäpäivään normaalisti. ei anneta.
Tämä huomioon ottaen valmisteluvaiheessa on tarpeen harkita tarvetta integroida maksamaton osa.
Lunibronia voidaan käyttää keuhkoputkia laajentavan, kemoterapian ja kortikosteroidihoidon aikana suun kautta otettavan kortikoterapian korvausvaiheessa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Lunibronia
Suurten flunisolidiannosten antaminen lyhyen ajan kuluessa voi johtaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen toiminnan tukahduttamiseen. Tässä tapauksessa annettu annos on pienennettävä välittömästi suositeltuun annokseen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lunibronin sivuvaikutukset
Vain muutamat potilaat, joilla oli erittäin herkkiä hengitysteitä, kokivat yskää ja käheyttä. Sieni -infektioita suussa tai kurkussa on harvoin havaittu ja hävinneet nopeasti asianmukaisen paikallisen hoidon jälkeen. Nämä infektiot voidaan estää tai minimoida, jos potilaat huuhtelevat suunsa perusteellisesti jokaisen annon jälkeen.
Tuotteen rinologisen käytön seurauksena voi esiintyä lievää ohimenevää polttamista sekä pistelyä, joka voi olla niin voimakasta, että pakottaa hoidon keskeyttämään. nenän ärsytys, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus, vuotava nenä, kurkkukipu, käheys ja kurkun ärsytys. Jos nämä haittavaikutukset ovat vakavia, ne voivat edellyttää hoidon lopettamista.
Vain epäsäännöllisessä käytössä voi esiintyä systeemisesti annettujen kortikosteroidien tyypillisiä vaikutuksia, joskin vähäisemmässä määrin.
Yleisin kortikoista riippuvaisilla potilailla havaittu haittavaikutus oli nenän tukkoisuus ja nenäpolyypit, johtuen nimenomaan systeemisen kortikoterapian vähenemisestä. Välittömästi mahdolliset systeemiset ilmenemismuodot (osteoporoosi, peptinen haava, sekundaarisen lisämunuaisen vajaatoiminnan oireet) hypotensiota ja laihtumista), jotta vältetään jälkimmäisessä tapauksessa erittäin vakavat akuutin hypoadrenalismin aiheuttamat onnettomuudet.
Sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä tuntemattomasti, ovat psykomotorinen yliaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, aggressio, käyttäytymishäiriöt (lähinnä lapsilla).
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, vaikka ne olisivat erilaisia kuin edellä mainitut.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Katso viimeinen käyttöpäivämäärä, joka on merkitty pakkaukseen.Tämä päivämäärä on tarkoitettu tuotteelle ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Varastointi: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojataksesi tuotetta valolta.
Avattu pakkaus on käytettävä 30 päivän kuluessa. Ylimääräinen tuote on hävitettävä.
Varoitus: älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
SÄILYTÄ LASTEN NÄKYMÄLTÄ JA POISSA
SÄVELLYS
30 ml: n moniannosastia sisältää
Aktiivinen periaate:
Flunisolidi 30 mg
Yksi tippa sisältää 40 mikrogrammaa flunisolidia.
Apuaineet: natriumkloridi, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, kloorivetyhapposooli 1 N.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Ruiskutettava liuos. Pakkaus 30 ml: n moniannosastiaa
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LUNIBRON
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Lunibron 30 mg / 30 ml Liuos, jota sumutetaan
100 ml sisältää:
Vaikuttava aine: Flunisolidi 100 mg
Yksi tippa sisältää 40 mcg flunisolidia
Lunibron 2 mg / 2 ml Liuos, jota sumutetaan
Kerta-annospakkaus sisältää:
Vaikuttava aine: Flunisolidi 2 mg
Lunibron 1 mg / 2 ml Liuos, jota sumutetaan
Kerta-annospakkaus sisältää:
Vaikuttava aine: Flunisolidi 1 mg
Katso apuaineet par. 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ruiskutettava liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Astmaattisen sairauden kehittymisen ja bronkostenoosin, kroonisen astmaattisen keuhkoputkentulehduksen ja kroonisen ja kausiluonteisen allergisen nuhan, mukaan lukien heinänuha, kehittymisen hallinta.
04.2 Annostus ja antotapa
Lunibron 30 mg / 30 ml sumutinliuos (moniannosastia)
Sitä on käytettävä sähköisten sumuttimien kanssa, mukaan lukien ultraääni, ja se voidaan laimentaa fysiologisella liuoksella.
Ellei lääkäri toisin määrää, suositellaan seuraavaa annostusta:
Aikuiset1 mg (25 tippaa) 2 kertaa päivässä.
LAPSET: 20 mcg / kg 2 kertaa päivässä.
1 tippa Lunibronia vastaa 40 mikrolitraa ja 40 mcg flunisolidia.
Seuraavassa taulukossa määritetään tippoina ilmaistu annos painon funktiona:
Flunsolidin painon, tippojen määrän ja mg: n korrelaatio
Lunibron 2 mg / 2 ml ja Lunibron 1 mg / 2 ml sumutinliuos (kerta-annospakkaus)
Sitä on käytettävä sähköisten sumuttimien kanssa sekä avo- että kotikäyttöön. Liuosta on käytettävä sellaisenaan laimentamatta
AIKUISET: 2 mg / 2 ml: n kerta-annospakkaukset: 1 ml (vastaa puolta säiliöstä), joka vastaa 1 mg, kahdesti päivässä.
LAPSET: 1 mg / 2 ml: n kerta-annospakkaukset: 1 ml, joka vastaa puolta 500 mcg: n annosta kahdesti päivässä.
Katso lisätietoja moniannos- ja kerta-annospakkausten oikeasta käytöstä, ks. par. 6.6.
Kuten tiedetään, lääkkeiden antaminen liuoksessa sähköisten sumuttimien avulla käsittää liuoksen jäännöksen, joka ei tartu pullojen seiniin tai pohjaan.
Tämä huomioon ottaen valmisteluvaiheessa on tarpeen harkita tarvetta integroida maksamaton osa.
Lunibronia voidaan käyttää keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden, kemoterapian ja suun kautta otettavan kortikoterapian korvausvaiheessa.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Aktiivinen tai lepotilassa oleva keuhkotuberkuloosi. Bakteeri-, virus- tai sieni -infektiot.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta 4.6)
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä ja poikkeuksellisesti lääkkeen klassisia systeemisiä sivuvaikutuksia.
Tällöin hoito on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Aina kun kortikosteroideja käytetään, on pidettävä mielessä, että ne voivat peittää joitakin infektio -oireita ja että niiden käytön aikana voidaan luoda uusia tartuntatauteja.
Suositeltuja annoksia ei saa ylittää. Tämä lisäys sisältää itse asiassa sen lisäksi, että se ei paranna tuotteen terapeuttista tehokkuutta, ja se sisältää imeytymisen systeemisten vaikutusten riskin.
Systeemisestä steroidihoidosta flunisolidihoitoon siirtyminen on tehtävä varoen, jos on syytä epäillä lisämunuaisen toiminnallisten muutosten esiintymistä; systeemisen hoidon äkillistä lopettamista on yleensä vältettävä.
Steroideista riippuvaisilla potilailla suositellaan asteittaista ja kontrolloitua siirtymistä suun kautta otetusta endobronkiaalisesta hoidosta.
Hoidon suorittaminen potilailla, jotka jo saavat systeemistä kortikoterapiaa, vaatii erityisiä varotoimia ja tarkkaa lääketieteellistä seurantaa, koska lisämunuaisen toiminnan uudelleenaktivointi hidastuu pitkäaikaisella systeemisellä kortikoidihoidolla.
Joka tapauksessa on välttämätöntä, että tauti on suhteellisen "vakiintunut" systeemisellä hoidolla.
Aluksi Lunibron tulee antaa systeemistä hoitoa jatkettaessa, mutta sitä on vähitellen vähennettävä tarkistamalla potilas säännöllisin väliajoin ja muuttamalla Lunibron riippuen tuloksista.
Stressi- tai vaikean astmakohtauksen aikana potilaille, joille tapahtuu tämä siirtymävaihe, on annettava lisäsysteemistä steroidihoitoa. Näille potilaille on myös suoritettava säännöllinen kortiko-lisämunuaisen toiminnan tarkastus, mukaan lukien varhain aamulla mitatut kortisolitasot lepotilassa.
Pitkäaikaisessa paikallisessa käytössä ja suurina annoksina on hyvä pitää mielessä lisämunuaisten toiminnan ja limakalvojen atrofian estämisen mahdollisuus, vaikka tuotteen kliininen kokemus ei ole osoittanut riittävää yleisten vaikutusten aikaansaamiseksi.
Systeemisiä vaikutuksia voi esiintyä inhaloitavilla kortikosteroideilla, erityisesti kun niitä määrätään suurina annoksina pitkiä aikoja. Näiden vaikutusten esiintyminen on epätodennäköisempää kuin suun kautta otettavalla kortikosteroidihoidolla. Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingoid -näkökohta, lisämunuaisen vajaatoiminta, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, luun mineraalitiheyden väheneminen, kaihi, glaukooma, harvemmin erilaiset psykologiset tai käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset, mukaan lukien psykomotorinen yliaktiivisuus, uni, ahdistuneisuus, masennus tai aggressio ( etenkin lapsilla). & EGRAVE; Siksi on tärkeää, että inhaloitavan kortikosteroidiannos on pienin mahdollinen annos, jolla astma saadaan tehokkaasti hallintaan.
Flunisolidia, kuten kaikkia kortikosteroideja, on käytettävä varoen, ellei sitä vältetä, potilailla, joilla on aktiivisia tai lepotilassa olevia hengitysteiden tuberkuloosia, tai joilla on hoitamaton sieni-, bakteeri- tai virusinfektio tai joilla on herpes simplex -silmät.
Koska kortikosteroidit estävät arpeutumista, on suositeltavaa käyttää flunisolidia varoen potilailla, joilla on aiempi tai äskettäinen nenävamma, nenän väliseinähaava tai toistuva nenäverenvuoto.
Vaikka dysmikrobismia on raportoitu harvoin, on suositeltavaa hallita erityisesti pitkäaikaishoidon aikana ylähengitysteiden mikrobiflooran mahdollista vaihtelua aloittamalla tarvittaessa peitehoito.
Vaikutus LunibronKuten kaikki inhaloitavat kortikosteroidit, se ei ole välitöntä.
Siksi on pidettävä mielessä, että Lunibron se ei ole tehokas käynnissä olevissa astmakriiseissä, ja on suositeltavaa pysyä tuotteen säännöllisessä käytössä useita päiviä.
Sitä ei suositella alle 4 -vuotiaille lapsille.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tunnettu.
04.6 Raskaus ja imetys
Tuotetta ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana; myöhempänä aikana ja imetyksen aikana valmistetta saa antaa vain todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Et huomaa.
04.8 Haittavaikutukset
Vain muutamilla potilailla, joilla oli erittäin herkät hengitystiet, esiintyi yskää ja käheyttä; joskus voi esiintyä lievää ja ohimenevää nenän limakalvon polttamista sekä pistelyä, joka voi olla niin voimakasta, että pakottaa hoidon keskeyttämään. Sieni -infektioita suussa tai kurkussa on harvoin havaittu ja hävinneet nopeasti asianmukaisen paikallisen hoidon jälkeen.
Nämä infektiot voidaan estää tai minimoida, jos potilaat huuhtelevat suunsa perusteellisesti jokaisen annon jälkeen.
Muita havaittuja sivuvaikutuksia ovat: nenän ärsytys, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus, vuotava nenä, kurkkukipu, käheys ja kurkun ärsytys. Jos nämä haittavaikutukset ovat vakavia, ne voivat edellyttää hoidon lopettamista.
Vain epäsäännöllisessä käytössä voi esiintyä systeemisesti annettujen kortikosteroidien tyypillisiä vaikutuksia, joskin vähäisemmässä määrin.
Yleisin kortikoista riippuvaisilla potilailla havaittu haittavaikutus oli nenän tukkoisuus ja nenäpolyypit, johtuen nimenomaan systeemisen kortikoterapian vähentämisestä. systeemisten ilmenemismuotojen (osteoporoosi, peptinen haava, sekundaarisen kortiko-lisämunuaisen vajaatoiminnan oireet, kuten hypotensio ja laihtuminen) ilmaantuminen, jotta vältetään tässä jälkimmäisessä tapauksessa erittäin vakavat onnettomuudet akuutista hypoadrenalismista.
04.9 Yliannostus
Suurten flunisolidiannosten antaminen lyhyen ajan kuluessa voi johtaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen toiminnan tukahduttamiseen. Tässä tapauksessa annettu annos on pienennettävä välittömästi suositeltuun annokseen.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
R03BA03 - Muut lääkkeet obstruktiivisiin hengitysteiden oireyhtymiin aerosolin avulla - glukokortikoidit
Flunisolidi, vaikuttava aine Lunibron, on synteettinen fluorattu kortikosteroidi, jolle on tunnusomaista farmakodynaamisesta näkökulmasta korkea tulehdusta ehkäisevä vaikutus paikalliseen käyttöön.
Eläimelle annettaessa inhalaatiolla terapeuttisina annoksina, sillä ei ole systeemisiä vaikutuksia, jotka ovat joko kortikomimeettisiä, glukokortikoidi- tai mineralokortikoidimuotoisia tai estäviä aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselilla.
Kliininen kokemus Lunibron vahvistivat Flunisolidin reaktio-, turvotus- ja tulehdusta estävät ominaisuudet.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Flunisolidi imeytyy nopeasti ja metaboloituu, ja sen tärkein metaboliitti on farmakologisesti lähes inaktiivinen.
Ajankohtainen sovellus Lunibron hengittämällä suoraan hengitysteihin se mahdollistaa kohdennetun ja tehokkaan hoidon toteuttamisen, jota yleensä eivät rasita sivuvaikutukset, jotka usein liittyvät steroidivalmisteiden ei-paikalliseen antoon.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutin myrkyllisyyden kokeissa, flunisolidin lihaksensisäiseen antoon ja bukkaaliseen inhalaatioon eri eläinlajeilla, annoksina 500-5000 mcg / eläin, ja lihaksensisäisesti annoksilla 520-1040 mg / kg rotilla ja hiirillä, ei myrkyllisiä oireita havaittiin.
Vastaavasti ei havaittu epänormaaleja löydöksiä 40 päivän kestäneissä subakuuteissa myrkyllisyystesteissä, joissa kanille annettiin 1250--2500 mcg / vuorokausi -annoksia inhalaationa suun kautta ja 120 päivän kestävissä kroonisen toksisuuden testeissä, jossa kaniinille annettiin päivittäisiä 150, 300 ja 350 mikrogramman flunisolidiannoksia nenän kautta ja koiralle endobronkiaalisen inhalaation kautta annoksina 1250, 2000 ja 2500 mikrogrammaa / eläin. Flunisolidihoito oli myös hyvin siedetty paikallisesti.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Moniannosastia: Natriumkloridi, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, 1 N suolahappo
Kerta-annospakkaukset: Propyleeniglykoli, natriumkloridi, sitruunahappo, natriumsitraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika
Moniannosastia: 3 vuotta Avattu pakkaus on käytettävä 30 päivän kuluessa. Ylimääräinen tuote on hävitettävä.
Kerta-annospakkaukset: 2 vuotta. Liuos on käytettävä 24 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta (säilytä 2 ° C - 8 ° C: n lämpötilassa - jääkaapissa). Ylimääräinen tuote on hävitettävä.
06.4 Säilytys
Säilytä astiat alkuperäispakkauksessa suojataksesi tuotetta valolta.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Moniannosastia: polyeteenipullo, jossa on asteikko, lapsiturvallinen sulkija. Pakkaus: 30 ml: n moniannosastia
Kerta-annospakkaukset: säiliö neutraalissa, keltaisessa, tyypin I. Pakkaus: 15 kerta-annospakkausta, 2 ml.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Lunibron 30 mg / 30 ml Liuos, jota sumutetaan
Jotta pullo ei avautuisi helposti, avattiin tiputin, joka vaatii liikettä, joka ei ole vaistomainen vaan järkevä.
Pullon avaamiseksi on tarpeen painaa tiputinrenkaan mutteria ja kiertää vastapäivään samanaikaisesti. Pullon sulkemiseksi rengasmutteri on kierrettävä myötäpäivään tavalliseen tapaan
Lunibron 2 mg / 2 ml Liuos, jota sumutetaan
Lunibron 1 mg / 2 ml Liuos, jota sumutetaan
A. Avaa säiliö painamalla kevyesti poltinta.
B.Ota sisältö määrättynä määränä ruiskun avulla tai kääntämällä avoin astia ylösalaisin ja napauttamalla sen pohjaa sormella.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Valeas s.p.a. - Kemian- ja lääketeollisuus - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Lunibron 30 mg / 30 ml liuos sumutettavaksi: pullo 30 ml A.I.C. Nro 026886059
* Lunibron 2 mg / 2 ml liuos sumutettavaksi: 15 kerta-annospakkausta 2 ml A.I.C. Nro 026886073
* Lunibron 1 mg / 2 ml liuos sumutettavaksi: 15 kerta-annospakkausta 2 ml A.I.C. Nro 026886085
* Ei kaupallisesti
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lunibron 30 mg / 30 ml liuos sumutettavaksi
Lunibron 2 mg / 2 ml Liuos, jota sumutetaan
Lunibron 1 mg / 2 ml Liuos, jota sumutetaan
AIC: n uusiminen: toukokuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 2013
