Vaikuttavat aineet: Papaveriinihydrokloridi, Belladonna
Colic -antispasmiini 10 mg + 10 mg päällystetyt tabletit
Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg päällystetyt tabletit
Miksi Colic Antispasminia käytetään? Mitä varten se on?
Antispasmin Colica sisältää kahta vaikuttavaa ainetta papaveriinihydrokloridia ja belladonnaa ja edistää suoliston ja mahalaukun (ruoansulatuskanavan) lihasten rentoutumista.
Antispasmina Colicaa käytetään mahalaukun ja suoliston kouristusten ja kivun hoitoon.
Keskustele lääkärin kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen.
Vasta -aiheet, kun Colic Antispasminia ei tule käyttää
Älä ota Antispasmin Colic -valmistetta
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos olet allerginen muille lääkkeille, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin Colic Antispasmin, erityisesti atropiinille, metyylihomatropiinille, skopolamiinille, drotaveriinille, moksaveriinille;
- jos sinulla on sairaus, joka johtuu silmän "korkeasta paineesta" (glaukooma);
- jos sinulla on eturauhasen (rauhasen liikakasvu) lisääntynyt tila;
- jos sinulla on vatsan pään ahtauma (pylorinen ahtauma)
- jos sinulla on virtsateiden kaventumisesta johtuvia sairauksia (virtsateiden ahtauttavia sairauksia)
- jos sinulla on tukoksia mahassa ja suolistossa (halvaantunut ileus ja ruoansulatuskanavan obstruktiiviset patologiat);
- jos olet iäkäs tai heikentynyt potilas, jolla on heikentynyt suolen lihasääni;
- jos sinulla on "paksusuolen tulehdus (haavainen paksusuolitulehdus, myrkyllinen megakoloni);
- jos sinulla on vaikea lihassairaus (myasthenia gravis)
- jos sinulla on autonomisen hermoston häiriöitä;
- jos sinulla on maksa- ja munuaissairaus
- jos sinulla on liiallinen kilpirauhasen toiminta (kilpirauhasen liikatoiminta)
- jos sinulla on sydäntä ruokkivien verisuonten sairaudet (sepelvaltimot), sydämen rytmin muutokset, korkea verenpaine (valtimoverenpaine) ja jos sydämesi ei saa tarpeeksi verta (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta);
- jos olet raskaana tai imetät (ks. "Raskaus ja imetys");
- jos käytät tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat muuttaa Colic Antispasminin vaikutusta (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Colic Antispasmin").
Antispasmin Colic on vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille lapsille
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Antispasmin Colic -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Colic Antispasminia.
Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman havaittavia tuloksia.
Iäkkäillä potilailla Antispasmin Colic -hoitoa tulee käyttää vain silloin, kun se on selvästi tarpeen ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Tätä lääkettä ei saa ottaa samanaikaisesti joidenkin lääkkeiden kanssa, jotka voivat muuttaa Antispasmin Colic -valmisteen vaikutusta (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Antispasmin Colic"). Haittavaikutusten ilmaantuminen edellyttää hoidon lopettamista.
Lapset
Antispasmin Colic on vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille lapsille
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Antispasmin Colican vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä käytä Antispasmin Colic -hoitoa, jos käytät hoitoa, joka perustuu:
- antihistamiinit (käytetään allergioiden hoitoon),
- butyrofenonit (käytetään psykoosin, mielisairauksien hoitoon),
- fenotiatsiinit (käytetään allergioiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon tai mielisairauksien hoitoon),
- trisykliset masennuslääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon),
- amantadiini (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon),
- sulfonamideja (käytetään bakteeri -infektioita vastaan),
- beetasalpaajat (käytetään sydämen rytmin, rintakivun (angina pectoris) ja korkean verenpaineen säätelyyn).
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Colic Antispasminia ei tule käyttää raskauden ja / tai imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Antispasmin Colic heikentää ajokykyä tai koneiden käyttökykyä, koska se voi aiheuttaa uneliaisuutta; tämä on otettava huomioon, jos suoritat toimenpiteitä, jotka vaativat huomiota (ajoneuvojen ajaminen ja koneiden käyttö).
Colic Antispasmin sisältää:
- sakkaroosi ja laktoosi; Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on "jokin sokeri -intoleranssi", ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
- risiiniöljy, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Annos, menetelmä ja antotapa Koliikin antispasmiinin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos aikuisille on:
- 2-6 tablettia päivässä Colic Antispasmin 10 mg + 10 mg: lle
- 1-3 tablettia päivässä Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg: lle.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Tabletit on nieltävä ennen ateriaa tai tarvittaessa.
Tabletteja ei saa pureskella, vaan niellä kokonaisina, koska niiden on päästävä suolistoon ehjänä, jotta ne voivat toimia.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Ripulin tapauksessa tabletit voidaan poikkeuksellisesti karkottaa kokonaisina; tässä tapauksessa on suositeltavaa, ainakin muutaman päivän ajan, niellä tabletit sen jälkeen, kun ne ovat pirstoutuneet.
Käyttö lapsille
Antispasmin Colic on vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille lapsille.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannostuksen Antispasmin Colicia
Jos otat enemmän Antispasmin Colicia kuin sinun pitäisi
Suurilla annoksilla Colic Antispasmin voi aiheuttaa:
- virtsaamisvaikeudet (virtsaumpi),
- muutokset sydämen rytmissä,
- vaikeuksia hengittää,
- levottomuus,
- henkisen sekavuuden tila.
Ilmoita lääkärillesi välittömästi tai mene lähimpään sairaalaan, jos olet vahingossa nauttinut / ottanut yliannostuksen.
Jos unohdat ottaa Antispasmin Colicia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Jos lopetat Colic Antispasminin käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Colic Antispasminin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
- Normaaleilla Colic Antispasmin -annoksilla hoidon jälkeen on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: suun kuivuminen, pahoinvointi,
- Hän vetäytyi,
- mahasta nousseen materiaalin läsnäolo ruokatorvessa (gastroesofageaalinen refluksi)
- paikallinen kipu rintalastan takana,
- sydämenlyönnin kiihtyminen,
- lisääntynyt paine silmän sisällä,
- virtsaamisvaikeudet,
- ummetus.
- huimaus,
- uneliaisuus
- silmätulehdus (sidekalvotulehdus),
- allergiset reaktiot, ihoreaktiot, nokkosihottuma,
- ihon ruskehtavan keltainen värjäytyminen (keltaisuus) ja epänormaalit maksan toimintakokeet,
Suurina annoksina voi esiintyä virtsaumpi, sydämen sykkeen muutoksia, hengitysvaikeuksia, levottomuutta, henkistä sekavuutta.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt. Viim." Jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
On tärkeää, että tiedot lääkkeestä ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä Antispasmin Colic sisältää
Päällystetyt tabletit 10 mg + 10 mg (Colic Antispasmin)
- Vaikuttavat aineet ovat: papaveriinihydrokloridi ja belladonna. Yksi päällystetty tabletti sisältää 10 mg papaveriinihydrokloridia (vastaa 9,016 mg papaveriinia) ja 10 mg belladonna -uutetta 1% josciaminaa.
- Muut aineet ovat: laktoosi, maissitärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, saostettu piidioksidi, sellakka, risiiniöljy, selluloosa -asetoftalaatti, dietyyliftalaatti, magnesiumkarbonaatti, talkki, kasvihiili, arabikumi, sakkaroosi.
Päällystetyt tabletit 50 mg + 10 mg (Antispasmin Colica Forte)
- Vaikuttavat aineet ovat: papaveriinihydrokloridi ja belladonna. Yksi päällystetty tabletti sisältää 50 mg papaveriinihydrokloridia (vastaa 45,08 mg papaveriinia) ja 10 mg 1% josciamina -belladonna -uutetta.
- Muut aineet ovat: laktoosi, maissitärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, saostettu piidioksidi, sellakka, risiiniöljy, selluloosa -asetoftalaatti, dietyyliftalaatti, magnesiumkarbonaatti, talkki, kasvihiili, arabikumi, sakkaroosi.
Kuvaus Antispasmin Colican ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Antispasmin Colica on päällystettyjen tablettien muodossa suun kautta.
Sitä on saatavana 30 tabletin pakkauksissa.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ANTISPASMINA COLIC -PÄÄLLYSTEET
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Koliikin antispasmiini
Yksi päällystetty tabletti sisältää 10 mg papaveriinihydrokloridia (vastaa 9,016 mg papaveriinia) ja 10 mg belladonna -uutetta 1% josciamina
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 75 mg laktoosia ja 42,8 mg sakkaroosia ja 0,2 mg risiiniöljyä
Antispasmin Colic Forte
Yksi päällystetty tabletti sisältää 50 mg papaveriinihydrokloridia (vastaa 45,08 mg papaveriinia) ja 10 mg belladonna -uutetta 1% josciamina
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 49 mg laktoosia ja 67,8 mg sakkaroosia ja 0,3 mg risiiniöljyä
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Päällystetyt tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Oireenmukainen hoito maha-suolikanavan spastisissa ja kivultaisissa ilmenemismuodoissa.
04.2 Annostus ja antotapa
Koliikin antispasmiini: 2-6 tablettia päivässä
Antispasmin Colica Forte: 1-3 tablettia päivässä
Älä ylitä suositeltua annosta
Tabletit on nieltävä ennen ateriaa tai tarpeen mukaan, ja ne on nieltävä kokonaisina, koska niiden on päästävä suolistoon ehjänä, jolloin ne toimivat spasmin tasolla. poikkeuksellisesti karkotetaan kokonaisuudessaan; tässä tapauksessa on suositeltavaa, ainakin muutaman päivän ajan, niellä tabletit sen jälkeen, kun ne ovat pirstoutuneet.
Antispasmin Colic on vasta -aiheinen lapsille (ks. Kohta 4.3).
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. tai muihin kemiallisesti läheisesti liittyviin aineisiin; erityisesti kohti atropiinia, metyylihomatropiinia, skopolamiinia, drotaveriinia, moksaveriinia.
Alle 12 -vuotiaat lapset.
Raskaus ja imetys.
Glaukooma, pylorinen ahtauma, eturauhasen liikakasvu ja muut virtsateiden ahtauttavat sairaudet, halvaantunut ileus ja ruoansulatuskanavan obstruktiiviset patologiat; vanhusten ja heikentyneiden suoliston atonia, haavainen paksusuolitulehdus, myrkyllinen megakolon, myasthenia gravis.
Potilaat, joilla on autonominen hermostosairaus, maksa- ja munuaissairauksien kantajat, kilpirauhasen liikatoiminta, sepelvaltimotauti, sydämen takyarytmiat, valtimoverenpaine ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sulfonamidien ja beetasalpaajien samanaikainen käyttö (ks. Kohta 4.5) terapeuttisia ryhmiä, mutta joilla on antikolinerginen vaikutus, kuten antihistamiinit, butyrofenonit, fenotiatsiinit, trisykliset masennuslääkkeet ja amantadiini (ks. kohta 4.5).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman havaittavia tuloksia.
Antikolinergisiä aineita sisältäviä valmisteita tulee käyttää vain todellisen tarpeen ja vanhusten suorassa lääkärin valvonnassa.
Näiden yhdisteiden vaikutuksia korostaa antamalla samanaikaisesti eri terapeuttisiin ryhmiin kuuluvia aineita, joilla on antikolinerginen vaikutus, kuten antihistamiinit, butyrofenonit, fenotiatsiinit, trisykliset masennuslääkkeet, amantadiini, joita ei siksi pidä ottaa samanaikaisesti. Samoin sulfonamideja ja beetasalpaajia ei tule ottaa samanaikaisesti; toissijaisten ilmenemismuotojen esiintyminen edellyttää hoidon keskeyttämistä.
Lääke sisältää sakkaroosia ja laktoosia, mikä on otettava huomioon diabeteksen tai vähäkalorisen ruokavalion tapauksessa.
Antispasmin Colica sisältää sakkaroosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä; Lisäksi lääke sisältää laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi -intoleranssi, laktaasipuutos, ei tule ottaa sitä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Älä anna samanaikaisesti sulfonamidien ja beetasalpaajien kanssa.
Antikolinergisiä aineita sisältävien valmisteiden vaikutukset korostuvat antamalla samanaikaisesti eri terapeuttisiin ryhmiin kuuluvia aineita, joilla on kuitenkin antikolinerginen vaikutus, kuten antihistamiinit, butyrofenonit, fenotiatsiinit, trisykliset masennuslääkkeet ja amantadiini, joita ei siksi saa ottaa samanaikaisesti.
04.6 Raskaus ja imetys
Antispasmin Colic on vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta 4.3).
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Antispasmin Colic heikentää ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
Koska tuote voi aiheuttaa uneliaisuutta, niitä, jotka saattavat ajaa moottoriajoneuvoja tai osallistua toimintoihin, jotka vaativat valppautta, on ilmoitettava tästä.
04.8 Haittavaikutukset
Seuraavia sivuvaikutuksia on raportoitu Antispasmin Colic -hoidon jälkeen:
Suurina annoksina antikolinergiset aineet voivat aiheuttaa virtsanpidätystä, sydämen rytmihäiriöitä, hengitysvaikeuksia, levottomuutta, henkistä sekavuutta.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Katuosoite www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Suurina annoksina antikolinergiset aineet voivat aiheuttaa virtsan pidättämistä, sydämen rytmihäiriöitä, hengitysvaikeuksia, levottomuutta, henkistä sekavuutta.
Kuten kaikissa yliannostustapauksissa, hoidon on oltava oireenmukaista ja yleisiä tukitoimenpiteitä. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lääkkeet ruoansulatuskanavan toimintahäiriöihin.
ATC -koodi: A03AD01
Antispasmin Colic suorittaa papaveriinin farmakologisen vaikutuksen, joka vaikuttaa suoraan suoliston sileän lihaksen kouristukseen yhdessä belladonnan antikolinergisen vaikutuksen kanssa.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Periaatteet imeytyvät hyvin ruoansulatuskanavasta; niiden suurin pitoisuus plasmassa vaihtelee 4-6 tunnin välillä. Ne metaboloituvat maksassa ja erittyvät virtsaan.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Kokeelliset eläinkokeet eivät paljasta erityistä vaaraa ihmisille tavanomaisten turvallisuustutkimusten, toistuvan altistuksen toksisuuden, genotoksisuuden, karsinogeenisuuden ja lisääntymistoksisuuden perusteella.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Koliikin antispasmiini
Laktoosi, maissitärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, saostettu piidioksidi, sellakka, risiiniöljy, selluloosa -asetoftalaatti, dietyyliftalaatti, magnesiumkarbonaatti, talkki, kasvihiili, arabikumi, sakkaroosi.
Voimakas koliikin antispasmiiniLaktoosi, maissitärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, saostettu piidioksidi, sellakka, risiiniöljy, selluloosa -asetoftalaatti, dietyyliftalaatti, magnesiumkarbonaatti, talkki, kasvihiili, arabikumi, sakkaroosi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
PVC- ja alumiiniläpipainopakkaukset.
Laatikko, jossa 30 päällystettyä tablettia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via Civitali n. 1 - MILAN
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Antispasmin Colica 10 mg + 10 mg päällystetyt tabletit, 30 tablettia AIC n. 002918047
Antispasmin ColicaForte 50 mg + 10 mg päällystetyt tabletit, 30 tablettia AIC n. 002918050
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 1950
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. toukokuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
17/06/2015
