Vaikuttavat aineet: Aminaftone
CAPILLAREMA 75 mg kovat kapselit
Käyttöaiheet Miksi Capillaremaa käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Kapillaareja suojaavat aineet.
HOITO -OHJEET
Kapillaarien haurauden tilat.
Vasta -aiheet Milloin Capillaremaa ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (favismi) hemolyyttisen anemian riskin vuoksi.
Raskaus ja imetys (ks.Varoitukset: Raskaus ja imetys)
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Capillaremaa
Katso erityisiä varoituksia.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Capillareman vaikutusta
Aminaftoni ei vaikuta kumariinijohdannaisiin eikä antifibrinolyyttisiin aineisiin.Kokeellisesti on havaittu osittainen hepariiniaktiivisuuden esto.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Aminaftoni, joka eliminoituu osittain virtsasta, voi antaa sille lievän punaisen värin.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä
Raskaus
Aminaftonista raskaana oleville potilaille ei ole tietoja. Siksi CAPILLAREMA -valmisteen käyttö on vasta -aiheista raskauden aikana.
Ruokinta-aika
Ei tiedetä, erittyykö aminaftoni äidinmaitoon. siksi käyttö imetyksen aikana on vasta -aiheista.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tutkimuksia ajokyvystä ja koneiden käyttökyvystä ei ole tehty; CAPILLAREMA -valmisteen ei kuitenkaan tiedetä aiheuttavan kielteisiä vaikutuksia näihin toimintoihin.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
CAPILLAREMA sisältää natriumhydrosulfiittia; tämä aine voi harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Annos, antotapa ja antamisaika Miten Capillaremaa käytetään: Annostus
AIKUISET
1 kapseli kahdesti päivässä, myös pitkiä aikoja. Vaikeissa tapauksissa päivittäinen annos voidaan nostaa 1 kapseliin kolme kertaa päivässä.
LAPSET
CAPILLAREMAn käytöstä lapsilla hyväksytyssä terapeuttisessa käyttöaiheessa ei ole riittävästi kliinistä tietoa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Capillaremaa
Yliannostusta ei ole raportoitu aminaftonin käytön yhteydessä, joten kokemusta ei ole saatavilla.Jos yliannostusta ilmenee, potilasta on seurattava ja hoito on suunnattava oireiden hallintaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Capillareman sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, CAPILLAREMAkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutuksia on raportoitu hyvin harvoin, mukaan lukien hyvin harvinaiset hemolyyttisen kriisin tapaukset potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (favismi), ja lääke on vasta-aiheinen. Ilmoitetut haittavaikutukset, jotka ovat peräisin pääasiassa kliinisistä tutkimuksista, on lueteltu alla elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan.
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, <1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, <1/ 1000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
VAROITUS: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
SÄVELLYS
Jokainen kapseli sisältää:
Aktiivinen periaate:
aminaftoni 75 mg
Apuaineet: magnesiumstearaatti, talkki, natriumhydrosulfiitti, mikrokiteinen selluloosa. Kapselin ainesosat: gelatiini, erytrosiini (E127).
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Kovat kapselit
30 kapselin laatikko.
Capillarema -kapselit ovat kovaa vaaleanpunaista gelatiinia
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CAPILLAREMA 75 MG KOVAT KAPSELIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen kapseli sisältää:
Aktiivinen periaate: aminaftoni 75 mg
Apuaineet: natriumhydrosulfiitti 0,15 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli, suun kautta.
Kovat gelatiinikapselit, väriltään vaaleanpunaiset ja muodoltaan lieriömäiset.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Kapillaarien haurauden tilat.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset1 kapseli kahdesti päivässä, myös pitkiä aikoja. Vaikeissa tapauksissa päivittäinen annos voidaan nostaa 1 kapseliin kolme kertaa päivässä.
Lapset: ei ole riittävästi kliinistä tietoa Capillareman käytöstä lapsille hyväksytyssä käyttöaiheessa.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Potilaat, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos hemolyyttisen anemian riskin vuoksi.
Raskaus ja imetys (ks. Kohta 4.6).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Aminaftoni, joka eliminoituu osittain virtsasta, voi antaa sille lievän punaisen värin.
Tuote sisältää natriumhydrosulfiittia; tämä aine voi harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Aminaftoni ei ole vuorovaikutuksessa kumariinijohdannaisten eikä antifibrinolyyttisten aineiden kanssa.Kokeellisesti on havaittu osittaista hepariiniaktiivisuuden estymistä.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Aminaftonista raskaana oleville potilaille ei ole tietoja. Siksi CAPILLAREMA -valmisteen käyttö on vasta -aiheista raskauden aikana.
Ruokinta-aika
Ei tiedetä, erittyykö aminaftoni äidinmaitoon. siksi käyttö imetyksen aikana on vasta -aiheista.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tutkimuksia ajokyvystä ja koneiden käyttökyvystä ei ole tehty; Capillareman kielteisiä vaikutuksia näihin toimintoihin ei kuitenkaan tiedetä.
04.8 Haittavaikutukset
Haittavaikutuksia on raportoitu hyvin harvoin, mukaan lukien hyvin harvinaiset hemolyyttisen kriisin tapaukset potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos, ja lääke on vasta-aiheinen.
Ilmoitetut haittavaikutukset, jotka ovat peräisin pääasiassa kliinisistä tutkimuksista, on lueteltu alla elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan.
Taajuus määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100,
04.9 Yliannostus
Yliannostusta ei ole raportoitu aminaftonin käytön yhteydessä, joten kokemusta ei ole saatavilla.Jos yliannostusta ilmenee, potilasta on seurattava ja hoito on suunnattava oireiden hallintaan.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut kapillaareja suojaavat aineet, ATC -koodi: C05CX
L "Aminaftone:
a) normalisoi hiussuonten vastustuskyvyn ja läpäisevyyden, itse asiassa se estää tripanbleun leviämisen ihon kapillaareista dermikseen, estää tai viivästyttää immunologisen viljan muodostumista verihiutaleiden vastaisesta seerumista; se suojaa rotan mahalaukun limakalvoa 5-OH-tryptamiinin aiheuttamilta verenvuotovaurioilta;
b) suorittaa hemokineettisen vaikutuksen, mikä on osoitettu helpottamalla laskimoiden paluuta, joka on arvioitu reografisella tekniikalla ihmisellä, ja estämällä erytrosyyttien aggregaatiota (lietteenestotoiminta) mikroverenkierron tasolla;
c) vähentää kapillaariverenvuodon aikaa ja laajuutta ilman suoraa tai välillistä vaikutusta hyytymiseen, itse asiassa se ei muuta hyytymisaikaa tai protrombiiniaikaa; sillä ei ole vaikutusta verihiutaleiden aggregaatioon tai tromboelastografiseen jälkeen; muuttaa kanin verisuonissa taiteellisesti provosoitujen valtimo- tai laskimotromboiden painoa, ei vaikuta K -vitamiiniin eikä vaikuta hyytymistekijöihin II, VII, IX ja X.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Ihmisille annettaessa aminaftoni metaboloituu osittain ftiokoliksi ja erittyy virtsaan 72. tunniksi. Suurin erittymisaste havaittiin 6 tuntia annon jälkeen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Testit akuutille myrkyllisyydelle (4 eläinlajia annoksille enintään 3 g / kg), subakuutille toksisuudelle (2 eläinlajia enintään 100 mg / kg, 90 päivän ajan) ja krooniselle toksisuudelle (50 mg / kg koirilla, kesto 280 päivää) , he eivät raportoineet kudosvaurioiden oireista tai orgaanisten toimintojen muutoksista.
Lisäksi aminaftonilla ei ole teratogeenisiä tai mutageenisia vaikutuksia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Magnesiumstearaatti, talkki, natriumhydrosulfiitti, mikrokiteinen selluloosa. Kapselin ainesosat: gelatiini, erytrosiini (E127).
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta, ehjässä pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kartonki, joka sisältää 30 kovaa kapselia PVC / alumiiniläpipainopakkauksissa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S.Michele degli Scalzi 73-56100 PISA
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
CAPILLAREMA 75 mg kovat kapselit - 30 kapselia - AIC 022571018
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Syyskuu 1976 / Kesäkuu 2010.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA -määritys 16. helmikuuta 2012
