LYOPHILIZATION: koostuu veden sublimoinnista lääkkeestä; lääke jäädytetään pakastekuivaimissa, jotka tietyissä paine- ja lämpötilaolosuhteissa (ottaen huomioon veden tilakaavion) saavat sen siirtymään pois sublimoitumalla (suora kulku kiinteästä tilasta kaasumaiseen tilaan ilman kulkua) valtion neste).Se on menetelmä, joka takaa veden poistamisen lääkkeistä, jopa alle 5%: n prosenttiosuuden erittäin nopeasti.
Pakastekuivausta käytetään lähteisiin, jotka ovat erityisen runsaasti vettä, ja tästä syystä ne voivat altistua nopeasti sadonkorjuun jälkeisille hajoamisprosesseille. Tätä tekniikkaa käytetään juuri tällaisten muutosten välttämiseksi ja lääkkeen hyvän säilyvyyden takaamiseksi; se on erittäin kallis, mutta myös melko suosittu menetelmä.
Nykyaikaiset kylmä- ja kuivausprosessit (pieni suljettu huone ja dynaaminen kuivain) takaavat lääkkeen parhaan säilyvyysajan. Pieni suljettu huone on paras kompromissi hydrolyyttisten entsyymien ajallisen tukkeutumisen estämiseksi ja bakteerien, homeiden ja sienien lisääntymisen estämiseksi; lisäksi lämpötila suosii itse lääkkeen desinfiointia.
Tähän mennessä nähtyjen lisäksi on olemassa muita menetelmiä lääkkeen keston edistämiseksi; eniten käytettyjä ovat STABILISOINTI ja SÄILYTYS (säilöntäaineiden lisääminen). Molemmat aiheuttavat rajoittamattoman "esto" entsymaattiselle aktiivisuudelle ajan myötä, koska ne muuttavat entsyymien rakenteita ja toimintoja aiheuttaen niiden denaturoitumisen.
Stabilointiprosessi denaturoi peruuttamattomasti entsyymit, joten lääke muuttuu vain, jos ulkoiset tekijät hyökkäävät siihen, mutta se ei voi muuttaa endogeenistä aktiivisuutta. Stabilointi on itse asiassa raju prosessi, joka saavutetaan käyttämällä autoklaavia ja sopivia liuottimia; sopivin stabiloitava lääke on lääke, joka hajoaa hyvin helposti ja nopeasti endogeenisen entsymaattisen aktiivisuuden vuoksi. Stabilointiprosessi on siksi suoritettava heti lähteen korjuun jälkeen.
Autoklaavi on "painekattila", jossa lämpötila ja paine (vakaa tietyillä arvoilla) ovat keskeisessä asemassa stabilointiprosessissa; käytetty liuotin voi olla alkoholi tai asetoni. Tuore lääke asetetaan ladatun korin sisälle. Liuotinta, sisällä Lämpötila ja paine saatetaan sitten vakiotasolle: 120 ° C lämpötilan osalta, kun taas paine nousee 0,5 yksikön välein, kunnes se saavuttaa kaksi tai kolme kertaa korkeammat arvot kuin paine Kun paine on saavuttanut 0,5 yksikköä korkeamman kuin ilmanpaine ja lämpötila 105-110 ° C, lääke on olosuhteissa, jotka sopivat todelliseen stabilointiin, jota jatketaan 5-15 minuutin ajan. mahdollisimman paljon tyhjiömehun poistumista lääkkeestä; se suoritetaan oikein, kun vaihe d Tällainen mehu liuoksessa on käytännössä merkityksetön.
Autoklaavin stabilointiprosessi johtaa proteiinien ja entsyymien täydelliseen ja täydelliseen denaturointiin (saavutettujen korkeiden lämpötilojen ja paineiden ansiosta). Siten nämä proteiinimolekyylit menettävät pysyvästi toiminnalliset ominaisuudet; siksi vakauttaminen on peruuttamaton prosessi. Stabiloitu lääke muuttuu vain, jos se altistuu epäsuotuisille ulkoisille tekijöille.
Kun lääke on stabiloitu, se ei ole käyttövalmis, koska se on edelleen upotettuna liuottimeen; tämä neste poistetaan asettamalla se uuniin (80 ° C). Tietyn ajan kuluttua näissä lämpötiloissa lääke on kuiva, koska yhdessä liuotin poistetaan myös vedestä. Lopulta lääke jauhetaan jauheeksi, jotta se on valmis terveelliseen käyttöön: stabiloitu ja jauhettu.
Jos autoklaavissa, liuottimen sisällä, aktiivisten ainesosien määrä on vähäinen, stabilointi on tapahtunut oikein. Jos tämä määrä on havaittavissa, prosessi ei ole tapahtunut oikein; tässä tapauksessa on olemassa erityisiä menettelyjä hajotetun lääkkeen talteenottamiseksi (liuotin poistetaan haihduttamalla ja näin saadut aktiiviset aineosat sisällytetään kuivattuun ja jauhettuun lääkeaineeseen).
Muista: stabilointi on prosessi, jolla parannetaan niiden lääkkeiden säilymistä, jotka kärsivät nopeasta endogeenisestä hajoamisesta sadonkorjuun jälkeen; aktiivisten aineiden vakaus on kuitenkin aina otettava huomioon. Esimerkiksi jos lääke on erittäin hajoava ja vaikuttavat aineosat ovat lämpölabiileja, on selvää, että sitä ei voida stabiloida, koska saavutetut lämpötilat ovat liian korkeita sen laadun ylläpitämiseksi.
Muut artikkelit aiheesta "Huumeiden kylmäkuivaus ja stabilointi"
- Tinktuura, äiti -tinktuura ja maserointi
- Farmakognosia
- Lääkkeiden säilytys ja viimeinen käyttöpäivä
