Mikä on Zonegran?
Zonegran on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tsonisamidia. Sitä on saatavana valkoisina (25 mg), valkoisina ja harmaina (50 mg) sekä valkoisina ja punaisina (100 mg) kapseleina.
Mihin Zonegrania käytetään?
Zonegran on tarkoitettu lisähoitoon aikuispotilaiden hoidossa, joilla on osittaisia kohtauksia (kohtauksia, jotka ovat peräisin tietystä aivojen osasta). Sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on tai ei ole sekundaarista yleistystä (sekundaarinen yleistystä tapahtuu, kun hyperaktiivisuus laajenee myöhemmin koko aivoalueelle).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Zonegrania käytetään?
Zonegran on lisättävä olemassa olevaan hoitoon. Suositeltu aloitusannos on 25 mg kahdesti vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ruokaa. Viikon kuluttua annosta voidaan nostaa 100 mg: aan vuorokaudessa ja sen jälkeen annosta voidaan suurentaa viikoittain 100 mg: n välein potilaan vasteesta riippuen. Kun sopivin annos on määritetty, Zonegran voidaan antaa kerran tai kahdesti päivässä. 300-500 mg: n vuorokausiannosten on osoitettu olevan tehokkaita, mutta pienemmät annokset voivat riittää joillekin potilaille. Suurin päivittäinen annos on 500 mg.
Potilailla, joilla on maksa- tai munuaissairaus tai ihmisiä, jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä, annosta voidaan joutua nostamaan harvemmin. Zonegrania tulee käyttää varoen iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on munuaissairaus. Lääkkeen käyttöä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei suositella, vaan annosta on pienennettävä vähitellen ennen Zonegran -hoidon lopettamista.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa, joka sisältyy myös EPAR -lausuntoon.
Miten Zonegran vaikuttaa?
Zonegranin vaikuttava aine tsonisamidi on epilepsialääke. Kouristukset johtuvat "epänormaalista sähköisestä aktiivisuudesta aivoissa. Zonisamidi toimii estämällä tiettyjä huokosia, jotka sijaitsevat hermosolujen pinnalla, joita kutsutaan natrium- ja kalsiumkanaviksi. Nämä kanavat välittävät sähköisiä impulsseja hermosolusta toiseen." Estämällä nämä kanavat tsonisamidi estää hermosoluja synkronoimasta toimintaansa ja epänormaalia sähköistä aktiivisuutta leviämästä muihin aivojen osiin. Tämä vähentää kohtausten todennäköisyyttä. Zonegran vaikuttaa myös nimettyyn välittäjäaineeseen. Gamma-aminovoihappo (GABA) , kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Tämä voi auttaa vakauttamaan aivojen sähköisen toiminnan.
Miten Zonegrania on tutkittu?
Hakija esitti tieteellisestä kirjallisuudesta tietoja kokeellisista malleista.
Zonegrania tutkittiin lisähoitona suuressa tutkimuksessa, johon osallistui 351 potilasta, joilla oli osittaisia kohtauksia. Tässä tutkimuksessa Zonegranin vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon). Zonegran-annosta nostettiin vähitellen kuuden viikon aikana, minkä jälkeen se pidettiin vakaana 18 viikon ajan.Päätehokkuuden pääasiallinen mitta oli osittaisten kohtausten esiintymistiheyden muutos 12 viikon aikana ennen hoidon aloittamista ja 18 viikon hoitojakso kiinteällä annoksella.
Mitä hyötyä Zonegranista on havaittu tutkimuksissa?
Zonegran vähensi hyökkäysten esiintymistiheyttä lumelääkettä tehokkaammin. Potilailla, joita hoidettiin 500 mg: lla Zonegran -valmistetta vuorokaudessa, kohtausten määrä väheni keskimäärin 51% verrattuna 16%: iin lumelääkettä saaneista potilaista.
Mitä riskejä Zonegraniin liittyy?
Zonegranin yleisimmin raportoidut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat ruokahaluttomuus (ruokahalun heikkeneminen tai katoaminen), levottomuus, ärtyneisyys, sekavuus, masennus, ataksia (lihaskoordinaation puute), huimaus, muistin vajaatoiminta , uneliaisuus, diplopia (kaksoiskuvat) ja veren bikarbonaattitasojen aleneminen.Zonegrania käyttävillä potilailla on havaittu vakavia ihottumia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä (eräänlainen akuutti allerginen reaktio, hengenvaarallinen elämä). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zonegranin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Zonegrania ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) tsonisamidille, jollekin muulle aineelle tai sulfonamideille (kuten joillekin antibiooteille).
Miksi Zonegran on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zonegranin hyöty on sen riskejä suurempi lisähoitona aikuispotilaiden hoidossa, joilla on osittaisia kohtauksia, toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman, ja suositteli siksi, että se vapautetaan. markkinoida tuotetta.
Muita tietoja Zonegranista:
Euroopan komissio myönsi 10. maaliskuuta 2005 Eisai Limitedille Zonegranin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Jos haluat nähdä Zonegranin EPAR -version kokonaisuudessaan, napsauta tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2008
Tällä sivulla julkaistut tiedot Zonegran - tsonisamidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
