Mikä on Pravafenix-pravastatiini / fenofibraatti?
Pravafenix on lääke, joka perustuu vaikuttaviin aineisiin pravastatiiniin ja fenofibraattiin. Sitä on saatavana vihreinä ja oliivinvärisinä kapseleina, jotka sisältävät 40 mg pravastatiinia ja 160 mg fenofibraattia.
Mihin Pravafenix-pravastatiinia / fenofibraattia käytetään?
Pravafenix on tarkoitettu aikuispotilaiden, joilla on suuri sydänsairausriski, hoitoon LDL-kolesterolitasolla (tai huonolla kolesterolilla), joka on jo hallinnassa pelkällä pravastatiinihoidolla, mutta joiden on alennettava edelleen kolesterolitasojaan kolesterolitasojen parantamiseksi. Triglyseridit (a rasvan tyyppi).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Pravafenix-pravastatiinia / fenofibraattia käytetään?
Ennen Pravafenix -hoidon aloittamista hoitavan lääkärin on tutkittava mahdolliset syyt potilaan epänormaaleihin kolesteroli- ja triglyseriditasoihin ja laadittava sopiva ruokavalio.
Suositeltu annos on yksi kapseli päivässä illallisen yhteydessä. Lääke on aina otettava ruoan kanssa, koska sen imeytyminen tyhjään vatsaan vähenee. Potilaalle on tehtävä säännölliset verikokeet lääkkeen tehokkuuden tarkistamiseksi.Hoitavan lääkärin on lopetettava hoito, jos riittävää vastetta ei löydy kolmen kuukauden kuluessa.
Miten Pravafenix- pravastatiini / fenofibraatti vaikuttaa?
Pravafenixin vaikuttavilla aineilla, pravastatiinilla ja fenofibraatilla on erilainen vaikutus ja täydentävä vaikutus.
Pravastatiini kuuluu statiiniryhmään. Se vähentää veren kokonaiskolesterolia estämällä HGM CoA -reduktaasin, maksaentsyymin, joka osallistuu kolesterolin tuotantoon, toimintaa. Koska maksa tarvitsee kolesterolia sapen tuottamiseksi, alentunut veren kolesterolitaso saa maksan tuottamaan reseptoreita, jotka houkuttelevat veren kolesterolia ja alentavat sen tasoa entisestään. Tällä tavalla houkuteltu kolesteroli on LDL eli "huono" kolesteroli.
Fenofibraatti on "PPAR -agonisti". Se aktivoi reseptorityypin, jota kutsutaan "reseptoriksi, joka aktivoi alfa -peroksisomien lisääntymisen", ja jonka tehtävänä on tuhota ruokavalion mukana tulevat rasvat ja erityisesti triglyseridit. Kun reseptorit aktivoituvat, rasvan hajoaminen nopeutuu, mikä auttaa poistamaan kolesterolia ja triglyseridejä verestä.
Miten Pravafenix-pravastatiinia / fenofibraattia on tutkittu?
Koska pravastatiinia ja fenofibraattia on käytetty monta vuotta, yhtiö esitti omien tutkimustensa tulosten lisäksi tieteellisestä kirjallisuudesta kerättyjä tietoja.
Yhtiö teki keskeisen tutkimuksen, jossa verrattiin Pravafenixia ja pravastatiinimonoterapiaa 248 suuren riskin sydänsairauspotilaaseen, joilla oli epänormaali kolesteroli- ja triglyseriditaso. Tehon pääasiallinen mitta oli kolesterolipitoisuuden lasku 12 viikon jälkeen (lukuun ottamatta HDL- tai "hyvää" kolesterolia).
Mitä hyötyä Pravafenix-pravastatiinista / fenofibraatista on havaittu tutkimuksissa?
Keskeisessä tutkimuksessa Pravafenixin osoitettiin olevan tehokkaampi kuin pelkkä pravastatiini alentamaan ei-HDL-kolesterolitasoja. Ei-HDL-kolesterolitasot laskivat keskimäärin noin 14% Pravafenix-hoitoa saaneilla potilailla ja 6% potilailla, jotka saivat pelkkää pravastatiinia.
Mitä riskejä Pravafenix-pravastatiiniin / fenofibraattiin liittyy?
Yleisimmät Pravafenixiin liittyvät haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat vatsan turvotus (turvotus), vatsakipu (vatsakipu), ummetus, ripuli, suun kuivuminen, dyspepsia (närästys), röyhtäily, ilmavaivat (kaasu) , pahoinvointi, vatsavaivat, oksentelu ja kohonneet maksaentsyymiarvot veressä. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pravafenixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Pravafenixia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineelle. Pravafenixia ei tule käyttää alle 18 -vuotiaille potilaille, joilla on vakavia maksavaivoja, kohtalaisia tai vaikeita munuaisongelmia, valoallergioita tai valotoksisia reaktioita (allergisia reaktioita tai "valolle altistumisesta aiheutuvia ihovaurioita)" hoidettaessa fibraatteja tai ketoprofeenia. ei saa käyttää potilaille, joilla on sappirakon sairaus, akuutti tai krooninen haimatulehdus (haiman tulehdus) tai joilla on aiemmin ollut myopatiaa (lihasongelmia) tai rabdomyolyysi (lihaskudosten tuhoutuminen) statiinien tai fibraattien annon jälkeen. imettävät naiset.
Miksi Pravafenix-pravastatiini / fenofibraatti on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea tarkasteli äskettäin julkaistuja tietoja statiinien ja fenofibraatin yhdistelmän hyödyistä. Valiokunta totesi myös, että Pravafenixin osoitettiin olevan erityisen hyödyllinen potilailla, joilla on korkea triglyseriditaso ja matala HDL -kolesterolitaso. Komitea päätti siksi, että Pravafenixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat tässä potilasryhmässä, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Muita tietoja Pravafenix-pravastatiinista / fenofibraatista
14. huhtikuuta 2011 Euroopan komissio julkaisi Laboratoires SMB s.a."myyntilupa" Pravafenixille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Pravafenix -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Pravafenix-pravastatiinista / fenofibraatista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
