Mikä on Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia ja joita on saatavana soikeina tabletteina (vaaleanpunainen: 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; vaaleanpunainen: 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia; valkoinen: 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia).
Ifirmacombi on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU), nimeltään CoAprovel.
Mihin Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide -valmistetta käytetään?
Ifirmacombi -hoitoa käytetään "essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen)" hoitoon aikuisilla, joiden verenpainetta ei voida hallita riittävästi pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla. Termi "välttämätön" tarkoittaa, että "verenpainetaudin suoraa syytä ei ole tunnistettu.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ifirmacombi -valmistetta käytetään - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi tulee ottaa suun kautta ruoasta riippumatta. Annos riippuu potilaan aiemmin ottamasta irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annoksesta. Yli 300 mg irbesartaanin / 25 mg: n annosten käyttöä ei suositella. Hydroklooritiatsidi kerran vuorokaudessa. Ifirmacombi voidaan antaa yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Miten Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide vaikuttaa?
Ifirmacombi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", joka estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa. Tämä on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Estämällä reseptoreita, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää sen tehokkuuden antamalla verisuonten laajentua.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen verenpainetaudin hoito. Sen vaikutusmekanismiin kuuluu virtsanerityksen lisääntyminen, mikä vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmän tuloksena verenpaine laskee enemmän kuin kaksi lääkeainetta erikseen, ja verenpaineen laskun myötä siihen liittyvät riskit, mukaan lukien aivohalvaus, pienenevät.
Miten Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide -valmistetta on tutkittu?
Geneerisenä lääkkeenä potilailla tehdyt tutkimukset rajoittuivat osoittamaan Ifirmacombin biologisen vastaavuuden vertailulääkkeen CoAprovelin kanssa. Kahta lääkettä pidetään bioekvivalenttina, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä riskejä ja hyötyä Ifirmacombi - Irbesartaaniin / hydroklooritiatsidiin liittyy?
Koska Ifirmacombi on geneerinen lääke, joka on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat molemmilla lääkkeillä.
Miksi Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Ifirmacombin laatu ja vertailukelpoinen lääke ovat vertailukelpoisia. Komitea katsoi näin ollen, että lopuksi hyödyt on suurempi kuin tunnistetut riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Ifirmacombille.
Lisätietoja Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide -hoidosta
Euroopan komissio myönsi 4. maaliskuuta 2011 KRKA, dd, Novo mesto Ifirmacombin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Ifirmacombi - Irbesartaanista / hydroklooritiatsidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
