Vaikuttavat aineet: Cloperastine
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Oraalisuspensio
Käyttöaiheet Miksi Privitussia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Yskänlääke.
LÄÄKEMUOTOT
Yskänlääke.
Vasta -aiheet Milloin Privitussia ei tule käyttää
Yliherkkyys jollekin tuotteen ainesosalle.
Koska tutkimuksia ei ole tehty 0–2 -vuotiaiden ikäryhmässä, lääkkeen käyttöä hyvin varhaislapsuudessa ei suositella.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden aikana (ks. Varotoimet)
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Privitussia
Vaikka eläinten raskausaikana tehdyt toksisuustutkimukset eivät ole osoittaneet teratogeenistä aktiivisuutta ja sikiötoksisuutta, on hyvä varovainen sääntö olla ottamatta lääkettä raskauden ensimmäisinä kuukausina ja seuraavana aikana vain, jos se on todellista tarvetta lääkärin valvonnassa ..
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Privitussin vaikutusta
Lääke voi olla vuorovaikutuksessa sekä keskushermostoa lamaavien aineiden että piristeiden kanssa.
On pidettävä mielessä mahdollisuus tehostaa aineiden, joilla on antihistamiini / antiserotoniinivaikutus, ja vähemmässä määrin myös papaveriinityyppisten lihasrelaksanttien vaikutusta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Terapeuttisina annoksina lääke ei aiheuta sedaatiota eikä häiritse ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Lisämerkinnät
Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jopa viivästyneitä.
Annos, menetelmä ja antotapa Privitussin käyttö: Annostus
Aikuiset: 5 ml kolme kertaa päivässä.
Lapset:
- 2-4 vuotta: 2 ml kahdesti päivässä;
- 4-7 vuotta: 3 ml kahdesti päivässä;
- 7-15 vuotta: 5 ml kahdesti päivässä.
Ravista hyvin ennen käyttöä.
Pakkaukseen on kiinnitetty 2-3-5 ml: n kalibroitu mittakuppi.
Ohjeet pullon avaamiseen ja sulkemiseen
- Avaaminen: Paina korkkia alaspäin kiertämällä sitä vasemmalle.
- Sulkeminen: Kierrä korkki kokonaan oikealle
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Privitussia
Yliannostustapauksessa on suositeltavaa suorittaa normaalit toimenpiteet (mahahuuhtelu, aktiivihiili jne.) Ja tarkistaa mahdolliset ylivirityksen merkit.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Privitussin sivuvaikutukset
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu harvinaisia lieviä ja ohimeneviä ruoansulatuskanavan häiriöitä.
Terapeuttisilla annoksilla ei havaittu merkkejä tai oireita, jotka liittyisivät rauhoittavan tai kiihottavan tyypin keskusvaikutukseen.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisi kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Voimassaoloaika on tarkoitettu tuotteelle ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Määräaika "> Muut tiedot
SÄVELLYS
100 ml suspensiota sisältää:
- Vaikuttava aine: L-kloperastiinifenditsoaatti 708 mg (vastaa 400 mg kloperastiinihydrokloridia).
- Apuaineet: ksantaanikumi, polyoksietyleenistearaatti, ksylitoli, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyylifydroksibentsoaatti, banaanin maku, deionisoitu vesi.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Oraalisuspensio - 200 ml pullo
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
YKSITYISYYDET
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
100 ml suspensiota sisältää:
Aktiivinen periaate:
Cloperastine fendizoate 708 mg (vastaa kloperastiinihydrokloridia 400 mg)
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Suspensio suun kautta - 200 ml pullo
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Yskänlääke.
04.2 Annostus ja antotapa -
Aikuiset: 5 ml kolme kertaa päivässä.
Lapset: 2–4 -vuotiaat: 2 ml kahdesti päivässä;
4-7 vuotta: 3 ml kahdesti päivässä;
7-15 vuotta: 5 ml kahdesti päivässä.
Pakkaukseen on kiinnitetty 2-3-5 ml: n kalibroitu mittakuppi.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys jollekin tuotteen ainesosalle.
Koska tutkimuksia ei ole tehty 0–2 -vuotiaiden ikäryhmässä, lääkkeen käyttöä hyvin varhaislapsuudessa ei suositella.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden aikana.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Ei mitään.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Vaikka levokloperastiinin keskeiset sivuvaikutukset ovat merkittävästi vähentyneet, lääke voi olla vuorovaikutuksessa sekä keskushermostoa lamaavien aineiden että piristeiden kanssa.
On pidettävä mielessä mahdollisuus tehostaa aineiden, joilla on antihistamiini / antiserotoniinivaikutus, ja vähemmässä määrin myös papaveriinityyppisten lihasrelaksanttien vaikutusta.
04.6 Raskaus ja imetys -
Vaikka eläinten raskausaikana tehdyt toksisuustutkimukset eivät ole osoittaneet teratogeenistä aktiivisuutta ja sikiötoksisuutta, on hyvä varovainen sääntö olla ottamatta lääkettä raskauden ensimmäisinä kuukausina ja seuraavana aikana vain, jos se on todellista tarvetta lääkärin valvonnassa ..
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Terapeuttisina annoksina lääke ei aiheuta sedaatiota eikä häiritse ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
04.8 Haittavaikutukset -
Kliinisten tutkimusten tulokset ovat raportoineet vain harvoista ruoansulatuskanavan häiriöistä, jotka ovat lieviä, ohimeneviä ja kyseenalaisia.
Terapeuttisilla annoksilla ei havaittu merkkejä tai oireita, jotka liittyisivät rauhoittavan tai kiihottavan tyypin keskusvaikutukseen.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksessa on suositeltavaa suorittaa normaalit toimenpiteet (mahahuuhtelu, aktiivihiili jne.) Ja tarkistaa mahdolliset ylivirityksen merkit.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
R05DB49 muutettiin arvoon 21
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
Yskänlääke.
- Toimintamekanismi:
Selektiivinen estävä vaikutus bulbar -yskäkeskuksessa.
Rauhoittava vaikutus perifeerisiin ärsykkeisiin, jotka indusoivat tussigeenisen refleksin estämällä tulehdusprosessin välittäjiä ja estämällä bronkospastista vaikutusta.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Tuote imeytyy suolistosta ja erittyy pääasiassa virtsateitse, useimmiten hajoavassa muodossa.
Suurin plasman huippu saavutetaan 90-120 minuutissa, minkä jälkeen se jakautuu laajasti kudosalueille, erityisesti keuhkoihin.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
-----
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
100 ml suspensiota sisältää:
Ksantaanikumi, polyoksietyleenistearaatti, ksylitoli, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, banaanin maku, deionisoitu vesi.
Lisämerkinnät:
Se voi aiheuttaa nokkosihottumaa. Yleensä se voi aiheuttaa viivästyneitä reaktioita, kuten kosketusihottumaa, harvoin välittömiä reaktioita nokkosihottuman ja bronkospasmin kanssa.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei mitään.
06.3 Voimassaoloaika "-
5 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Keltainen lasipullo, jossa on lapsiturvallinen korkki ja sinetti, sisältää hedelmäisen tuoksun ja makean, miellyttävän makuisen suspension.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
-----
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27-25126 BRESCIA
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
A.I.C. nro 029134018
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Uusimispäivä: kesäkuu 2003
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
-----
