Vaikuttavat aineet: tiokolkikosidi
Myotens supistukset ja kipu 0,25% ihon vaahtoa
Miksi Miotensin kontraktuuria ja kipua käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON"
Miotensin kontraktuurit ja kipu 0,25% ihon vaahtoa on lihasrelaksanttilääke iholle.
MIKSI KÄYTETÄÄN
Myotensin kontraktuureja ja kipua 0,25%: n ihovaahtoa käytetään lumbo-iskias (selkäkipu), cervicobrachial-neuralgian (niska-, hartia- ja yläraajoihin kohdistuva kipu ja supistuminen), itsepäisten jäykkien niskajen, traumaattisten kipu-oireyhtymien ja post- operatiivinen
Vasta -aiheet Milloin Miotensiä ei tule käyttää Kontraktuura ja kipu
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Valmistetta ei tule antaa potilaille, joilla on veltto halvaus tai lihashypotonia.
Älä käytä raskauden tai imetyksen aikana tai jos epäillään raskautta: (katso Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Miotens -kontraktuuria ja kipua
Annosta on pienennettävä sopivasti haittavaikutusten ilmetessä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Miotensin kontraktuurin ja kivun vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Tällä hetkellä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole ilmennyt.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä. Jos niitä ilmenee, hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito. Siksi älä käytä pitkäaikaisia hoitoja. Lyhyen ajan kuluttua hoitoa ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Potilaiden, jotka ovat aiemmin kärsineet hilseilevästä halvauksesta tai lihashypotoniasta, tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen Miotens -kontraktuurien ja kipujen käyttöä 0,25%
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Miotens -kontraktuureja ja kipua 0,25% ihovaahtoa ei tule käyttää raskauden ja imetyksen aikana.Käyttöä tulee myös välttää, jos epäilet raskautta tai haluat suunnitella äitiyslomaa.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Vaikka Miotens -kontraktuurien ja kipu 0,25% ihon vaahdon antamisen jälkeen uneliaisuuden alkamista on pidettävä hyvin harvinaisena tapahtumana, tämä mahdollisuus on silti otettava huomioon.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Miotensin supistukset ja kipu 0,25% ihon vaahto sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihon ärsytystä.
Doping -varoitus
Ei oleellinen
Annostus ja käyttötapa Miotensin kontraktuurin ja kivun käyttö: Annostus
KUINKA PALJON
Levitä kevyellä kitkalla määrä vaahtoa vaurioituneen alueen koon mukaan. Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia
MILLOIN JA KAIKKI
Kaksi -kolme kertaa päivässä. Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö toistuu tai jos havaitset äskettäin muutoksia sen ominaisuuksissa. Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
KUTEN
Ravista ennen käyttöä ja paina annostelijaa pitäen säiliötä ylösalaisin paineen alaisena.Hoito voi liittyä fyysiseen kuntouttamiseen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Miotens -kontraktuuria ja kipua?
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Jos vahingossa nielet / otat liiallisen annoksen Miotens -kontraktuureita ja kipua 0,25% ihovaahtoa, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
JOS sinulla on epäilyksiä MYOTENS -SOPIMUSTEN KÄYTTÄMISESTÄ JA KIRJASTA 0,25% IHOVAHTA, OTA LÄÄKÄRILLE TAI LÄÄKKEELLE
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Miotensin kontraktuurin ja kivun sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Miotens -kontraktuurit ja kipu 0,25% ihon vaahtoa voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ihottumaa ja ihottumaa on raportoitu.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pidä poissa kuumuudesta. Sisältää syttyvää ponneainetta. Älä altista yli 50 ° C lämpötiloille.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
Painesäiliö sisältää:
Vaikuttava aine: tiokolkikosidi 68,25 mg
1 ml liuosta sisältää:
Vaikuttava aine: tiokolkikosidi 2,5 mg
Apuaineet: polysorbaatti 80, propyleeniglykoli, etyylialkoholi, propyleeniglykolidipelargonaatti, bentsyylialkoholi, yksiemäksinen natriumfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, laventelineroleeni, puhdistettu vesi.
Jokainen painesäiliö sisältää 27,3 ml liuosta ja 2,7 ml ponnekaasua.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Ihon vaahto
Painesäiliö, 30 ml
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MIOTENS -SOPIMUKSET JA Kipu 0,25% IHOVAHTA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 ml, liuoksena, sisältää
aktiivinen periaate: tiokolikikosidi 0,25 g
apuaineet: propyleeniglykoli
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ihon vaahto
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Lumbo-iskias (selkäkipu), kohdunkaulan ja hartian neuralgia (kipu ja supistuminen niskassa, olkapäässä ja yläraajoissa), itsepäiset jäykät kaulat, traumaattiset ja leikkauksen jälkeiset kipuoireyhtymät.
04.2 Annostus ja antotapa
Levitä määrä vaahtoa hoidettavan alueen koon mukaan 2-3 kertaa päivässä.Hoito voi liittyä fyysiseen kuntoutukseen.
Antotapa: ravista ennen käyttöä ja paina annostelijaa pitäen säiliötä ylösalaisin.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Hiljainen halvaus, lihasten hypotonia. Raskaus ja imetys (ks. Kohta 4.6).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Annosta on pienennettävä sopivasti haittavaikutusten ilmetessä.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, ja jos niitä ilmenee, hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
MIOTENS SOPIMUKSET JA KIPU sisältää propyleeniglykolia: se voi ärsyttää ihoa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tiedossa.
04.6 Raskaus ja imetys
Vaikka eläinkokeissa ei havaittu teratogeenistä vaikutusta paitsi silloin, kun tiokolkikosidia annettiin varotoimenpiteenä paljon suuremmilla annoksilla kuin ihmisille suositellut annokset (yli 10 kertaa terapeuttinen annos), tuotteen käyttö on vasta -aiheista raskauden aikana Koska lääke erittyy äidinmaitoon, sitä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Vaikka uneliaisuuden alkamista on pidettävä hyvin harvinaisena MIOTENS -SOPIMUSTEN JA KIPUN antamisen jälkeen, tämä mahdollisuus on silti otettava huomioon.
04.8 Haittavaikutukset
Ihottumaa ja ihottumaa on raportoitu. Katso myös kohta 4.4
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksia ei tunneta tai niitä on raportoitu kirjallisuudessa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut paikalliseen käyttöön tarkoitetut valmisteet nivel- ja lihaskipuun
ATC -koodi: M02AX10
Tiokolkikosidi on kolkikosidin puolisynteettinen rikkijohdannainen, luonnollinen colchicumin glykosidi, jolla on myorelaksanttista aktiivisuutta ja jolla ei ole kurarin kaltaisia vaikutuksia. Jotkut teokset ovat osoittaneet selektiivistä agonistiaktiivisuutta GABA-ergisiin ja glysinergisiin reseptoreihin. Nämä toimet voivat selittää tiokolkikosidin vaikutuksen sekä refleksisiin, reumaattisiin ja traumaattisiin supistuksiin että spastisiin keskushermostoon. Tiokolkikosidi ei muuta vapaaehtoista liikkuvuutta eikä häiritse hengityslihaksia. Lopuksi sillä ei ole vaikutusta järjestelmään sydän- ja verisuonitaudit.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Lihasrelaksanttivaikutus ilmenee keskimäärin 1-2 tunnin kuluttua oraalisen annon jälkeen ja 30-40 minuutin kuluttua lihaksensisäisestä annostelusta. Kertymisilmiöitä ei havaittu toistuvan 8 mg: n vuorokausiannoksen jälkeen 7 päivän ajan. Tiokolkikosidi metaboloituu laajasti plasmassa. Keskimäärin 8 ja 20% yksittäisestä annoksesta per os ja i.m. erittyy virtsaan.
Ihon vaahto: ei oleellinen
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Kroonisia toksisuustutkimuksia rotilla (os ja s.c.) ja koirilla (per os) ei havaittu yksittäisiin elimiin vaikuttavia myrkyllisyyden oireita tai kaikkien tutkittujen parametrien merkittäviä muutoksia. Tiokolkikosidin subakuutti ja krooninen anto rotille ja kaneille epikutaanisesti annettiin yhtä hyvin. Teratogeeniset tutkimukset olivat negatiivisia annoksilla ≤ 3 mg / kg / vrk. Mutageenisuustutkimukset ovat negatiivisia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Polysorbaatti 80, propyleeniglykoli, etyylialkoholi, propyleeniglykolidipelarganaatti, bentsyylialkoholi, yksiemäksinen natriumfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, laventelineroleeni, puhdistettu vesi
Polttoaine: propaani-butaaniseos (propaani / n-butaani / isobutaani).
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä ja oikein säilytetyssä pakkauksessa.
06.4 Säilytys
MIOTENS -SOPIMUKSET JA Kipu 0,25% ihon vaahto: pidä poissa kuumuudelta. Sisältää syttyvää ponneainetta. Älä altista yli 50 ° C lämpötiloille.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Lääke on paineistetussa alumiinisäiliössä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 042045017
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Uusimispäivä: 27. helmikuuta 2007
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 2015
