MINOXIMEN - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Minoximen - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika

Vaikuttavat aineet: Minoksidiili

MINOXIMEN 5% ihon liuos

Minoximen -pakkausselosteita on saatavana pakkauskokoja varten:

MINOXIMEN 5% ihon liuos
MINOXIMEN 2% ihon liuos

Miksi Minoximenia käytetään? Mitä varten se on?

Minoximen sisältää vaikuttavana aineena minoksidiiliä ja on ajankohtainen lääke hiusten kasvun stimuloimiseksi, jota käytetään päänahalle.

Tämä lääke on tarkoitettu androgeenisen hiustenlähtön (kaljuuntumisen) oireenmukaiseen hoitoon.

Minoximen-valmisteen tehoa ei ole määritetty seuraavissa muodoissa: synnynnäinen hiustenlähtö (läsnä syntymästä lähtien), paikallinen tai yleistynyt; cicatricial alopesia (arpien muodostumiseen liittyvä peruuttamaton hiustenlähtö, joka yleensä vaikuttaa päänahkaan). psyykkinen tai tarttuva alkuperä); akuutti hajanainen hiustenlähtö, jonka aiheuttavat myrkylliset aineet tai lääkkeet, joissa hiusten uusiutuminen johtuu tietyn syyn tukahduttamisesta; celsiusalue (yleensä palautuva hiustenlähtö selkeästi määritellyillä alueilla, joihin tyypillisesti liittyy parta ja päänahka).

Keskustele lääkärin kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi 3-4 kuukauden hoidon jälkeen.

Vasta -aiheet Milloin Minoximenia ei tule käyttää

Älä käytä Minoximenia

Jos olet allerginen minoksidiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos sinulla on sepelvaltimotauti (muutokset sydämeen kulkevissa verisuonissa), rytmihäiriöt (muutokset sydämen rytmissä), kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys tarjota tarpeeksi happea koko keholle) tai sydänsairaus (sydänventtiileihin vaikuttavat sairaudet).
Jos olet raskaana tai imetät (ks. "Raskaus ja imetys").

Jos sinulla on muita verenkierto- tai sydänongelmia, mukaan lukien hypertensio (korkea verenpaine), lääkäri päättää, sopiiko Minoximen sinulle.

Jos sinulla on kohonnut verenpaine (korkea verenpaine), vaikka sinua hoidettaisiin tämän sairauden vuoksi, lääkärisi on seurattava sinua tarkasti Minoximen -hoidon aikana.

Sitä ei suositella käytettäväksi lapsille ja alle 18 -vuotiaille nuorille (ks. "Lapset ja nuoret") eikä yli 55 -vuotiaille aikuispotilaille.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Minoximen -valmistetta

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Minoximen -valmistetta.

Ennen kuin aloitat Minoximen -hoidon, sinun on käytävä lääkärintarkastuksessa, jonka aikana lääkäri varmistaa, että päänahka on normaali.

Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, etenkin pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä (lisääntynyt reaktiivisuus) (ks. Kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset"). Tässä tapauksessa lopeta hoito ja kysy neuvoa lääkäriltäsi. hoito.

Jos vahingossa joutuu kosketuksiin herkille pinnoille (silmät, ihovauriot, limakalvot), Minoximen aiheuttaa polttamista ja ärsytystä. Pese alue tällöin runsaalla raikkaalla vedellä.

Jos sinulla on muita sydän- ja verisuonitauteja, mukaan lukien hypertensio (korkea verenpaine), ota Minoximen vain lääkärin tarkassa valvonnassa.

Vaikka Minoximen -valmisteen käytöstä saadut kokemukset eivät ole osoittaneet, että minoksidiili imeytyy riittävästi systeemisten (koko organismin) vaikutusten aikaansaamiseksi, minoksidiilin imeytyminen tapahtuu jonkin verran päänahan läpi ja vaikutusten riski on mahdollinen. Systeeminen, kuten suolan ja nesteen kertyminen yleistynyt ja paikallinen turvotus (nesteen kertyminen), perikardiaalinen effuusio (nesteen kerääntyminen perikardiaaliseen pussiin), perikardiitti (perikardiumin tulehdus), sydämen tamponaatti (nesteen tai veren kertyminen perikardiaaliseen onteloon), takykardia, angina pectoris (rintakipu) sydämen riittämättömän hapensaannin aiheuttama) tai kohonnut ortostaattinen hypotensio (äkillinen paineen lasku siirryttäessä makuulta seisomaan), jonka ovat aiheuttaneet korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten guanetidiini ja sen johdannaiset (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Minoximen" ja "Jos käytät enemmän Minoximenia kuin sinun pitäisi ").

Jos sinulla on ollut piileviä (piilotettuja) sydänvaivoja aiemmin, lääkäri varoittaa sinua siitä, että Minoximen voi pahentaa näitä ongelmia. Lääkärisi tarkistaa määräajoin epäilykset minoksidiilin aiheuttamista systeemisistä vaikutuksista.

Lopeta Minoximenin käyttö ja ota yhteys lääkäriisi, jos havaitset systeemisiä sivuvaikutuksia tai dermatologisia (iho) reaktioita.

Lapset ja nuoret

Minoximenin käyttöä ei suositella alle 18 -vuotiaille, koska sen siedettävyyttä ja tehoa ei ole osoitettu.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Minoximenin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Minoximen -valmisteen käyttöön liittyviä yhteisvaikutuksia ei tällä hetkellä tunneta.

Ota yhteys lääkäriisi ja käytä Minoximenia varoen, jos hoidat paikallisia kortikosteroideja (paikallisia tulehduskipulääkkeitä) tai jos sinulla on samanaikaisia ihosairauksia, koska Minoximenin vaikutuksia näitä sairauksia sairastavilla potilailla ei tällä hetkellä tunneta.

Vaikka sitä ei ole kliinisesti todistettu, ortostaattinen hypotensio voi lisääntyä, jos sinua hoidetaan samanaikaisesti perifeerisillä verisuonia laajentavilla aineilla (lääkkeet, joita käytetään kehon osien, kuten käsivarsien ja jalkojen verisuoniin vaikuttavien tilojen hoitoon).

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Minoximenia ei saa käyttää raskauden aikana (ks. "Älä käytä Minoximenia"). Minoximenin vaikutuksia raskauteen ei tunneta.

Ruokinta-aika

Minoximenia ei tule käyttää, jos imetät (ks. "Älä käytä Minoximenia").

Ajaminen ja koneiden käyttö

Minoximen ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Minoximen 5% ihon liuos sisältää propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa ihoärsytystä.

Annos, antotapa ja antamisaika Minoximenin käyttö: Annostus

Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Suositeltu annos on 1 ml kahdesti päivässä, ja se levitetään päänahalle hoidettavan alueen keskeltä alkaen.

Annos ei ole riippuvainen hoidettavan alueen koosta.

Päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 2 ml.

Pese kädet huolellisesti Minoximen -levityksen jälkeen.

Levitä Minoximen vain täysin kuiville hiuksille ja päänahalle. Älä levitä Minoximen -valmistetta muille kehon alueille.

Kierrä korkki auki ja aseta mittapullo pulloon. Kun olet täyttänyt sen 1 ml: n merkkiin asti, levitä muutama tippa Minoximenia päänahkaan ja jaa neste sormenpäilläsi koko kaljualueelle (ei hiuksia).

Toista, kunnes koko 1 ml: n annos on lisätty. Kierrä tiputin käytön jälkeen tiukasti pulloon.

Kliininen kokemus Minoximen-hoidosta osoittaa, että 2 käyttökertaa päivässä voidaan tarvita 3-4 kuukauden ajan, ennen kuin havaitaan ilmeisiä hiusten kasvun merkkejä. Näiden oireiden ilmaantuminen ja voimakkuus vaihtelevat potilaittain. Kaikissa tapauksissa lääkärin on arvioitava mahdollisuus keskeyttää hoito, jos terapeuttista tulosta ei havaita tämän ajanjakson aikana

Hoidon lopettamisen jälkeen hoitoa edeltävä tila palautuu 3-4 kuukauden kuluessa.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Minoximenia

Jos käytät enemmän Minoximenia kuin sinun pitäisi

Minoximen -valmisteen vahingossa nieleminen voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin.

Merkkejä ja oireita liiallisen minoksidiilin ottamisesta voivat olla kardiovaskulaarisia vaikutuksia (jotka vaikuttavat sydämeen ja verisuoniin), jotka liittyvät nesteen kertymiseen, verenpaineen laskuun ja takykardiaan.

Jos edellä mainittuja oireita ilmenee, ota yhteys lääkäriisi, joka määrää sinulle sopivimman hoidon.

Esimerkiksi nesteen kertymistä voidaan hoitaa sopivalla diureettihoidolla (lääkehoito, joka lisää virtsaneritystä ja siten eliminaatiota). Takykardiaa voidaan hallita antamalla beetasalpaajia (lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonijärjestelmään, vähentävät sykettä ja verenpainetta.) Hypotensiota voidaan hoitaa antamalla suonensisäistä suolaliuosta. Sympatomimeettisiä lääkkeitä (lääkkeitä, jotka kykenevät jäljittelemään sympaattisen hermoston vaikutuksia eri elinten ja kudosten tasolla), kuten noradrenaliinia ja adrenaliinia, tulisi välttää liiallisen sydäntä stimuloivan aktiivisuutensa vuoksi.

Jos unohdat käyttää Minoximenia

Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Minoximenin sivuvaikutukset?

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Mahdollisia mahdollisia haittavaikutuksia ovat:

Usein esiintyvät haittavaikutukset

paikallinen ärsytys, johon liittyy kuorinta (ihon yläkerroksen menetys), punoitus, dermatiitti (ihon tulehdus), kutina, kuiva iho, hypertrikoosi (lisääntynyt karva) muilla kuin Minoximen -hoidetuilla alueilla, polttava tunne ja ihottuma

Kliinisessä tutkimuksessa osoitettiin, että dermatologisia reaktioita esiintyy useammin potilailla, joita hoidetaan Minoximen 5% -liuoksella, kuin potilailla, joita hoidetaan Minoximen 2% -liuoksella.

Harvinaiset haittavaikutukset

allergiset reaktiot (herkistyminen, nokkosihottuma, yleistynyt punoitus ja kasvojen turvotus).
huimaus, pistely, päänsärky (päänsärky), heikkous, neuriitti (hermotulehdus).
turvotus (nesteen kertyminen).
ekseema (tulehduksellinen ihoreaktio).
silmien ärsytys.
maun muutos.
korvatulehdukset (erityisesti otitis externa).
näköhäiriöt.

Sivuvaikutuksia, joita esiintyy harvoin

hiusten poikkeavuudet, hiustenlähtön paheneminen (lisääntyminen), hiustenlähtö (hiusten määrän väheneminen).
rintakipu, verenpaineen muutokset, sydämen sykkeen muutokset.
hepatiitti (maksatulehdus), munuaiskivet.
seksuaaliset toimintahäiriöt.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteiden mukana.Kysy apteekista, miten heität pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Mitä Minoximen sisältää

1 ml iholiuosta sisältää 50 mg minoksidiiliä

Muut aineet ovat propyleeniglykoli, alkoholi, puhdistettu vesi.

Miltä Minoximen näyttää ja pakkauksen sisältö

60 ml pullo kierrekorkilla, joka sisältää kirkasta, väritöntä tai hieman kellertävää liuosta, jolla on etanolin (etyylialkoholin) ominainen haju.

Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Minoximenista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet5.3 Prekliiniset tiedot 06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Erityiset varotoimet varastointi 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 KAIKKIEN MYYNTILUVAN HALTIJA "ASETTAMINEN MARKKINOILLE IMA -LUPA TAI MYYNTILUVAN UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOFARMASEUTTILAITTEILLE, TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYDOSIMETRIASTA 12.0 RADIOFARMASEUTTILAITTEILLE, LISÄTIETOJA KÄYTTÖOHJEET ESTO

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

MINOXIMEN 5% IHOLIUOS

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

100 ml ihon liuosta sisältää:

Vaikuttava aine: minoksidiili 5 g

Apuaine, jonka vaikutukset tunnetaan: propyleeniglykoli

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Ihon liuos.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

MINOXIMEN on tarkoitettu androgeenisen hiustenlähdön oireenmukaiseen hoitoon.

MINOXIMEN-valmisteen tehoa seuraavissa muodoissa ei ole varmistettu: paikallinen tai yleistynyt synnynnäinen hiustenlähtö; erilaiset sikiöalopetiat (traumaattinen, psyykkinen tai tarttuva); akuutti hiustenlähtö, joka on levinnyt myrkyllisillä aineilla, lääkkeet, joissa hiusten uusiutuminen on ehdollinen tukahduttamalla erityinen syy; celsiusalue.

Lisäksi MINOXIMENin siedettävyyttä ja tehoa alle 18 -vuotiailla ja yli 55 -vuotiailla potilailla ei ole osoitettu.

04.2 Annostus ja antotapa

VAIN ULKOISEEN KÄYTTÖÖN. Käytä MINOXIMENiä vain ohjeiden mukaisesti.

Annostus

1 ml MINOXIMEN -annosta levitetään kahdesti päivässä päänahkaan, alkaen hoidettavan alueen keskeltä. Annos ei ole riippuvainen hoidettavan alueen koosta. Päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 2 ml. Pese kädet huolellisesti MINOXIMENin levittämisen jälkeen.

Levitä MINOXIMENiä vain täysin kuiville hiuksille ja päänahalle. Älä levitä MINOXIMENiä muille kehon alueille.

MINOXIMENin kliiniset kokemukset osoittavat, että 3-4 kuukauden välein annettavat levitykset voivat olla tarpeen ennen kuin silmissä näkyy ilmeisiä hiusten kasvun merkkejä. Kaikissa tapauksissa lääkärin on arvioitava hoidon lopettamisen tarkoituksenmukaisuus, jos hoitotulosta ei havaita tämän ajanjakson aikana.

Antotapa

Varotoimenpiteet ennen lääkkeen käsittelyä tai antamista

Kierrä korkki auki ja aseta tiputin. Kun olet täyttänyt sen 1 ml: n merkkiin, levitä muutama tippa MINOXIMENia päänahkaan ja jaa neste sormenpäilläsi koko kaljualueelle. Toista, kunnes koko 1 ml: n annos on levitetty. "Käytä, ruuvaa tiputin tiukasti kiinni pullo.

04.3 Vasta -aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.

MINOXIMENiä ei tule käyttää sepelvaltimotaudin, rytmihäiriöiden, sydämen vajaatoiminnan tai valvulopatian yhteydessä. Muiden sydän- ja verisuonitautien vuoksi MINOXIMENin käyttö on lääkärin harkinnan alaista.Potilaita, jotka kärsivät verenpaineesta, mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan tämän patologian vuoksi, on valvottava tarkasti.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Potilailla, joille suunnitellaan MINOXIMEN -hoitoa, tulee olla anamneesi ja lääkärintarkastukset.Lääkärin on varmistettava, että potilaan päänahka on normaali.

Vaikka MINOXIMENilla tehdyt laajat kliiniset tutkimukset eivät ole osoittaneet, että minoksidiili imeytyy riittävästi aiheuttaakseen systeemisiä vaikutuksia, minoksidiilin imeytyminen tapahtuu jonkin verran päänahan läpi ja on olemassa systeemisten vaikutusten, kuten suolan ja nesteen kertymisen, turvotuksen, riski. paikallinen, perikardiaalinen effuusio, perikardiitti, sydämen tamponaatti, takykardia, angina pectoris tai kohonnut ortostaattinen hypotensio, joka johtuu verenpainelääkkeistä, kuten guanetidiinista ja sen johdannaisista.

Potilaita, joilla on ollut taustalla sydänsairaus, tulee neuvoa, että MINOXIMEN saattaa pahentaa näitä sairauksia. Potilaita on seurattava säännöllisesti minoksidiilin aiheuttamien systeemisten vaikutusten varalta.

Jos ilmenee systeemisiä sivuvaikutuksia tai dermatologisia reaktioita, lopeta lääkkeen antaminen ja ota yhteys lääkäriisi.

Rotilla ja hiirillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa on raportoitu rintasyövän tapauksia naarashiirillä sekä lisämunuaisen ja esinahan kasvaimia urosrotilla. Ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että nämä tulokset ennustaisivat samanlaisen riskin ihmisille.

Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.

Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin sopivan hoidon aloittamiseksi.

Jos vahingossa joutuu kosketuksiin herkille pinnoille (silmät, ihon hankaumat, limakalvot), Minoximen aiheuttaa polttamista ja ärsytystä. Siksi alue on pestävä runsaalla raikkaalla vedellä.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

MINOXIMENin vaikutuksia potilailla, joilla on samanaikaisia ihosairauksia, tai potilailla, joita hoidetaan paikallisella kortikosteroidihoidolla tai muilla dermatologisilla valmisteilla, ei tällä hetkellä tunneta.

MINOXIMEN -valmisteen käyttöön liittyviä yhteisvaikutuksia ei tällä hetkellä tunneta.

04.6 Raskaus ja imetys

MINOXIMENin vaikutuksia raskauteen ei tunneta. Systeemisesti annettu minoksidiili erittyy äidinmaitoon. MINOXIMENiä ei tule käyttää raskaana oleville tai imettäville naisille.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

MINOXIMEN ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset

Yleisimmät sivuvaikutukset, joita ilmeni MINOXIMENin kliinisissä tutkimuksissa, olivat vähäiset dermatologiset reaktiot. Yleisin sivuvaikutus oli paikallinen ärsytys, johon kuului kuorinta, punoitus, ihottuma, kutina, kuiva iho, hypertrikoosi (muilla kuin MINOXIMEN -hoidetuilla alueilla), polttava tunne ja ihottuma. Kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin MINOXIMEN 5%: n iholiuoksella, MINOXIMEN 2%: n ihon liuoksella ja lumelääkkeellä, dermatologiset reaktiot, yleensä kohtalaiset, olivat yleisempiä 5% liuoksella hoidetussa ryhmässä. 2% liuos- ja 5% liuosryhmissä esiintyneiden reaktioiden luonne ja vakavuus olivat samankaltaisia, mutta niiden esiintyvyys oli suurempi jälkimmäisissä.Muut harvinaiset haittavaikutukset ovat: allergiset reaktiot (herkistyminen, nokkosihottuma, yleistynyt punoitus ja kasvojen turvotus), huimaus, pistely, päänsärky, heikkous, neuriitti, turvotus, ekseema, silmien ärsytys, makuhäiriöt, korvatulehdukset (erityisesti otitis externa) ja näköhäiriöt.

Harvoin esiintyviä sivuvaikutuksia ovat hiusten poikkeavuudet, hiustenlähdön paheneminen, hiustenlähtö, rintakipu, verenpaineen muutokset, sykkeen muutokset, hepatiitti, munuaiskivet ja seksuaalinen toimintahäiriö.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Yliannostus

MINOXIMENin vahingossa nieleminen voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.

Nielemisen jälkeen vahingossa minoksidiili imeytyy kokonaan maha -suolikanavan kautta ja voi aiheuttaa verisuonia laajentavaan vaikutukseen liittyviä systeemisiä vaikutuksia. Huumeiden yliannostuksen merkit ja oireet ovat todennäköisesti sydän- ja verisuonivaikutuksia, jotka liittyvät nesteen kertymiseen, verenpaineen alenemiseen ja takykardiaan. Nesteen kertymistä voidaan hoitaa sopivalla diureettihoidolla. Takykardiaa voidaan hallita antamalla b-salpaajia. Hypotensiota voidaan hoitaa antamalla laskimoon normaalia suolaliuosta. Sympatomimeettisiä lääkkeitä, kuten norepinefriiniä ja adrenaliinia, tulee välttää liiallisen sydämen stimuloivan aktiivisuuden vuoksi.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Minoksidiilin on paikallisesti osoitettu stimuloivan hiusten kasvua yksilöillä, joilla on androgeeni hiustenlähtö. Hiusten kasvun stimulointi alkaa yleensä noin 3-4 kuukauden kuluttua tuotteen levittämisestä ja vaihtelee potilaittain. "Ei-fleece" -hiusten määrän perusteella uusiutumisen ärsykkeen havaittiin olevan suurempi, kun MINOXIMEN 5% -liuosta käytettiin 2%: n liuoksen sijaan. MINOXIMENin käytön keskeyttämisen myötä uusi hiusten kasvu ja hoitoa edeltävät oireet toistuvat 3-4 kuukauden kuluessa.MINOXIMENin tarkkaa toimintamekanismia androgeenisen kaljuuntumisen hoidossa ei tunneta.

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet

Paikallisesti annosteltava MINOXIMEN imeytyy vähän normaaliin ja terveeseen ihoon, ja alle 2% koko annoksesta pääsee systeemiseen verenkiertoon. Samanaikaisten ihosairauksien vaikutusta imeytymiseen ei tunneta.

MINOXIMENin paikallisen käytön lopettamisen jälkeen noin 95% systeemisesti imeytyvästä minoksidiilistä eliminoituu 4 päivän kuluessa. Biotransformaatioprosesseja, jotka minoksidiili käy läpi MINOXIMENin paikallisen käytön jälkeen, ei ole vielä täysin määritetty.

Minoksidiili ei läpäise veri -aivoestettä.

Minoksidiili ja sen metaboliitit ovat hemodialysoitavia ja erittyvät pääasiassa virtsaan.