LENICALM - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Lenicalm - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika

Aktiiviset ainesosat: Woodruff, Linden ja Hawthorn -uutteet

Lenicalm® 0,3 g tabletit

Miksi Lenicalmia käytetään? Mitä varten se on?

LENICALM on hypnoottinen ja rauhoittava lääke, joka perustuu aktiivisiin kasviperäisiin ainesosiin ja joka on uutettu Asperula (Asperula odorata), Hawthorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).

Lenicalmia käytetään perinteisesti lievänä rauhoittavana aineena myös yön levon edistämiseksi.

Keskustele lääkärin kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen.

Vasta -aiheet Lenicalmia ei tule käyttää

Älä käytä Lenicalmia

Jos olet allerginen Asperula odorata -uutteelle, Crataegus oxyacantha -uutteelle, Tilia sylvatica -uutteelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenicalmia

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lenicalmia.

Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen Lenicalmin käyttöä.

On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa Lenicalmin perinteisesti käyttämät sairaudet ovat esiintyneet myös aiemmin.

Lapset

Lapsilla Lenicalmia tulee käyttää vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski -hyötysuhteen tapauksessasi.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lenicalmin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä ja arvioit hänen kanssaan riskiä / hyötyä sinun tapauksessasi.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Koska tuote voi aiheuttaa uneliaisuutta, niitä, jotka ajavat kaikenlaisia ajoneuvoja tai jotka suorittavat herkkiä toimintoja, jotka vaativat valppauden eheyttä, on varoitettava tästä.

Annos, antotapa ja antotapa Lenicalmin käyttö: Annostus

Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Rauhoittavana aineena suositeltu annos on: 1 tai 2 tablettia 1-3 kertaa (enintään 6 tablettia päivässä), ja ne otetaan pienen veden kanssa.
Yön levon helpottamiseksi suositeltu annos on: 2 tai 3 tablettia, jotka otetaan illalla veden kera ja uusitaan kerran nukkumaan mennessä.

Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.

Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Lenicalmia?

Jos käytät enemmän Lenicalmia kuin sinun pitäisi

Jos otat vahingossa Lenicalmin yliannostuksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.

Jos unohdat käyttää Lenicalmia

Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lenicalmin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lenicalmin kanssa raportoidaan harvoin ihottumaa: lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi.

Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. tämä päivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, asianmukaisesti säilytettynä. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai myyriin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Mitä Lenicalm sisältää

Yksi 0,3 g tabletti sisältää:

Vaikuttavat aineet ovat:

Kuiva uute ASPERULA ODORATA. 75 mg (kumariini vähintään 0,06%

Apuaine: Maltodekstriini 20%) CRATAEGUS OXYACANTHA -kuiva -aine 50 mg (flavonoidien kokonaismäärä vähintään 1% hyperosideissa - Apuaine: maltodekstriini 25%) TILIA SYLVATICA -kuiva uute 50 mg (flavonoidien kokonaismäärä vähintään 1,5% hyperosideissa - Apuaine: Maltodekstriini 20%)

Muut aineet ovat:

Mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, metyylihydroksiselluloosa, vedetön kolloidinen pii, titaanioksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus

Lenicalm on suun kautta otettavien tablettien muodossa. Pakkauksen sisältö on 30 0,3 g: n tablettia.

Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Lenicalmista löytyy "Yhteenveto ominaisuuksista" -välilehdeltä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet5.3 Prekliiniset tiedot 06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Erityiset varotoimet varastointi 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 KAIKKIEN MYYNTILUVAN HALTIJA "ASETTAMINEN MARKKINOILLE IMA -LUPA TAI MYYNTILUVAN UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOFARMASEUTTILAITTEILLE, TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYDOSIMETRIASTA 12.0 RADIOFARMASEUTTILAITTEILLE, LISÄTIETOJA KÄYTTÖOHJEET ESTO

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

LENICALM

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Yksi 0,3 g: n tabletti sisältää:

Aktiiviset periaatteet

• Kuiva uute ASPERULA ODORATA (kumariini vähintään 0,06%. Apuaine: maltodekstriini 20%) 75 mg.

• Kuiva uute CRATAEGUS OXYACANTHA (flavonoidien kokonaismäärä vähintään 1% hyperosideissa. Apuaine: maltodekstriini 25%) 50 mg.

• Kuiva uute TILIA SYLVESTRIS: stä (flavonoidien kokonaismäärä vähintään 1,5% hyperosideissa. Apuaine: maltodekstriini 20%) 50 mg.

Apuaineet:

mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen pii, metyyli hydroksi selluloosa, titaanidioksidi.

03.0 LÄÄKEMUOTO

0,3 g tabletit.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

LENICALM on tarkoitettu lievään rauhoittavaan aineeseen, myös yöunen edistämiseksi.

04.2 Annostus ja antotapa

Antotapa

Lääke on otettava suun kautta.

Annostus

1 tai 2 tablettia 1-3 kertaa (enintään 6 tablettia päivässä), pienen veden kera.

Edistää yön lepoa:

2 tai 3 tablettia otetaan illalla, uusitaan kerran nukkumaan mennessä.

04.3 Vasta -aiheet

Yliherkkyys tuotteen komponenteille tai muille kemiallisesti tiukasti korreloiduille aineille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Pitää poissa lasten ulottuvilta.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Yhteisvaikutuksia ei tunneta.

04.6 Raskaus ja imetys

Ei erityisiä varoituksia.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Koska tuote voi aiheuttaa uneliaisuutta, niitä, jotka ajavat kaikenlaisia ajoneuvoja tai jotka suorittavat herkkiä toimintoja, jotka vaativat valppauden eheyttä, on varoitettava tästä.

04.8 Haittavaikutukset

Harvoin raportoitu ihottuma. Lopeta tässä tapauksessa hoito ja ota yhteys lääkäriisi.

04.9 Yliannostus

Lääkkeen yliannostukseen liittyviä erityisiä huomautuksia ei ole kuvattu.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Puuta, lehmää ja orapihlajaa käytetään perinteisesti aikuisten ja lasten neurotonisten tilojen oireenmukaiseen hoitoon, erityisesti lieviin unihäiriöihin. sepelvaltimon tasolla ja toisaalta rauhoittavalla vaikutuksella keskushermostoon. Sillä on myös verenpainetta alentavia ominaisuuksia, vaikka vaikutusmekanismeja ja sen komponenttien mahdollista synergiaa ei vielä tunneta tarkasti, eläinkokeet ovat antaneet meille mahdollisuuden havaita tietyn korrelaation orapihlajan eri ominaisuuksien ja joidenkin sen kemiallisten yhdisteiden luonteen välillä. sydämen hypotensiivinen ja rytmihäiriölääkitys johtuvat flavonoideista.

Sepelvaltimoiden verisuonia laajentava vaikutus johtuu sen sijaan hyperosideista, viteksiineistä ja furosyanhydriineistä.

Kukintojen ja lehmulehtien empiirinen käyttö keskushermoston kevyenä rauhoittavana aineena ja rauhoittavana aineena on vahvistettu eläinkokeilla.Kaksi tärkeintä sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa on korostettu: yksi hypotensiivinen ja yksi negatiivinen inotrooppinen. rauhoittava ja spasmolyyttinen on luettava farnesolille ja mäen kemiallisen ryhmän aineelle.

Muut ja uudemmat eläimillä tehdyt kokeet sen lisäksi, että ovat vahvistaneet kalkkipuu -albirnin vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään, jolla on verenpainetta alentavia ja sepelvaltimoiden ja perifeerisiä verisuonia laajentavia vaikutuksia, ovat osoittaneet sappi- ja hypokloreettiset antispasmodiset vaikutukset, joita kansanlääketiede jo toivoo.

Nämä jälkimmäiset toiminnot johtuvat erityisesti kloroglusinolista.

Asperula odorata -komponenttien joukossa on joitain kumariiniyhdisteitä, jotka antavat sen uutteille kouristuksia ja rauhoittavia etuoikeuksia.Heidän erittäin herkkä toimintansa ehdottaa puuraakauutteiden käyttöä lasten, vanhusten ja suurten sympaattisten häiriöiden potilaiden unettomuudessa. Kumariiniglykosideilla on myös verisuonia laajentava vaikutus perifeeristen verisuonten tasolla.