Aureomysiini - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja säilytys

Vaikuttavat aineet: Kloortetrasykliini

Aureomycin 3% voide

Aureomycin -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskoihin:

• Aureomycin 3% voide
• Aureomysiini 1% silmänympärysvoide

Miksi Aureomycinia käytetään? Mitä varten se on?

Aureomysiini on lääke, joka perustuu klooritetrasykliinihydrokloridiin, joka on tetrasykliiniluokkaan kuuluva antibiootti.

Aureomysiini on tarkoitettu aikuisille pyoderman (bakteerien aiheuttamat ihoinfektiot, jotka aiheuttavat mätämuodostusta) hoitoon.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.

Vasta -aiheet Milloin Aureomycinia ei tule käyttää

Älä käytä Aureomycinia

• jos olet allerginen kloortetrasykliinihydrokloridille, tetrasykliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Aureomycin Krka -valmisteen ottamista

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Aureomycin -valmistetta.

Aureomysiinin pitkäaikaisen käytön mahdolliset seuraukset

Kuten muutkin antibiootit, Aureomycin voi aiheuttaa hallitsematonta bakteerien kasvua, jotka eivät ole herkkiä tälle antibiootille. Jos sinulle kehittyy uusi infektio nykyisen lisäksi, lääkäri ryhtyy tarvittaviin toimenpiteisiin.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Aureomysiinin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Lapset ja nuoret

Aureomysiiniä ei saa antaa lapsille ja alle 18 -vuotiaille nuorille, koska turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta tai jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Jos olet raskaana, käytä tätä lääkettä vain selvästi tarpeen ja lääkärisi suorassa valvonnassa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Aureomysiini ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Aureomycin sisältää lanoliinia

Lanoliini voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa).

Annos, antotapa ja antotapa Aureomysiinin käyttö: Annostus

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Suositeltu annos on yksi käyttökerta kerran tai useammin päivässä lääkärin määräyksen mukaan.

Hakemusmenettely:

1. levitä voide steriilille sideharsolle
2. levitä sideharso tartunnan saaneelle ihon osalle.

Jos unohdat käyttää Aureomycinia

Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos unohdat levittää voidetta sovittuun aikaan, voit järjestää sen levittämisen mahdollisimman pian.

Jos lopetat Aureomycin Sandozin käytön

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Aureomycin Stada -valmistetta

Jos käytät vahingossa suuria määriä tätä lääkettä, ota yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Aureomysiinin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Jos sinulle ilmaantuu seuraavia haittavaikutuksia Aureomycin -hoidon aikana, LOPETA hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi, joka aloittaa sopivan hoidon:

• allergisia reaktioita, joita voi esiintyä seuraavien oireiden kanssa:
  • ärsytys
  • polttava tunne Jos olet allerginen muille lääkkeille, saatat myös saada helpommin allergian Aureomycinille.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Other_information "> Muut tiedot

Mitä Aureomycin sisältää

• vaikuttava aine on klooritetrasykliinihydrokloridi 30 mg (tetrasykliini)
• Muut aineet ovat: valkoinen vaseliini; vedetöntä lanoliinia (ks. kohta 2 Aureomysiini sisältää lanoliinia).

Miltä Aureomycin näyttää ja pakkauksen sisältö

Aureomysiini on voide, joka levitetään iholle 14,2 g: n putkessa

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Aureomycinistä on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdessä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN nimi ja muut yhteisvaikutukset - 04.6 Raskaus ja imetys - 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn - 04.8 Haittavaikutukset - 04.9 Yliannostus - 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET - 05.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet - 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet" - 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - 06.0 FARMASEUTTI TIEDOT - 06.1 Apuaineet - 06.2 Yhteensopimattomuus " - 06.3 Kestoaika" - 06.4 Säilytys - 06.5 Ensisijaisen pakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö - 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet - 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA - 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO - 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 11.0 RADIOHUOLTOJEN, TÄYDELLISTEN TIETOJEN SISÄISEN SÄTEILYDOSIMETRIAATION OHJELMISTON OHJELMISTO

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -

AUREOMYCIN

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -

1 g voidetta sisältää:

Aktiivinen periaate:

Kloortetrasykliinihydrokloridi 30 mg

03.0 LÄÄKEMUOTO -

Voide.

04.0 KLIINISET TIEDOT -

04.1 Käyttöaiheet -

Aureomysiinivoide on tarkoitettu pyoderman (pinnallisten ihon pyogeenisten infektioiden) hoitoon, joka on osoittautunut tehokkaaksi grampositiivisia kokkeja (streptokokkeja, stafylokokkeja ja pneumokokkeja) ja gramnegatiivisia bakteereja vastaan ​​(mukaan lukien coli-aerogeeniryhmän bakteerit).

04.2 Annostus ja antotapa -

Paikallisten ihoinfektioiden tapauksessa levitä Aureomycin -voidetta suoraan vaurioituneelle alueelle, levitä se mieluiten steriilille sideharsolle kerran tai useammin päivässä tarpeen mukaan.

Vaikeissa paikallisissa infektioissa Aureomysiini tulee antaa paikallisen hoidon lisäksi suun kautta.

04.3 Vasta -aiheet -

Tunnettu yliherkkyys tetrasykliineille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -

Aureomysiinille havaittiin tietty intoleranssi potilailla, joilla oli huomattava allergia myös muille lääkkeille.

Raskaana oleville naisille ja hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa lääkärin suorassa valvonnassa, jos se on todella tarpeen.

Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -

Lääkkeiden yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.

04.6 Raskaus ja imetys -

Raskaana oleville naisille valmistetta tulee antaa vain todellisissa tarpeissa lääkärin suorassa valvonnassa.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -

Aureomysiini ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset -

Joskus herkistymisilmiöt, kuten ärsytys ja polttava tunne.

04.9 Yliannostus -

Yliannostuksen merkkejä ei ole raportoitu.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -

05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -

Kloortetrasykliinin vaikutusalue on olennaisesti sama kuin kaikkien muiden tetrasykliiniryhmän komponenttien. Se sisältää grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja, riketsioita, kokkeja, aktinomykeettejä, mykobakteereja ja yleensä alkueläimiä. Erityisesti spirochetes entamebas ja trikomonaatit.

Tetrasykliinit toimivat bakteriostaattisina estäen aminoasyyli-t-RNA: n aktivoiman aminohapon kuljetuksen ribosomeihin, estäen siten peptidiketjun muodostumisen ja lopulta proteiinien synteesin.

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -

In vivo tetrasykliineillä on suurempi aktiivisuus kuin in vitro, ja tämä viittaa sekä vaikeampaan inaktivointiin että "stimuloivaan vaikutukseen leukosyyteihin.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -

Tetrasykliinien akuutti toksisuus on suhteellisen alhainen. Hiirillä laskimonsisäisesti ja oraalisesti testattu kloortetrasykliinin LD50 oli 130 mg / kg ja 1500 mg / kg. Rotilla laskimonsisäinen LD50 laskettiin 118 mg / kg ja suun kautta> 3000 mg / kg.

06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -

06.1 Apuaineet -

Valkoinen vaseliini, vedetön lanoliini.

06.2 Yhteensopimattomuus "-

Ei mitään.

06.3 Voimassaoloaika "-

Säilyvyys: 3 vuotta.

Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.

06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -

Säilytä alle 25 ° C

06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -

Aureomysiini "3% voide" -putki, 14,2 g

06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -

------

07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -

Wyeth Lederle S.p.A.

Via Nettunense n. 90

04011 APRILIA (LT)

Aureomicina on Alpharman omistama rekisteröity tavaramerkki, jonka lisenssi on Wyeth Lederle S.p.A.

08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -

A.I.C. n. 002039055.

09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -

6. huhtikuuta 1951 / kesäkuu 2005

10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -

01/05/2007

11.0 RADIOFARMASEUTTILAITTEILLE TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYN DOSIMETRIASTA -

12.0 RADIOHUOLLOILLE LISÄTIETOJA OHJEISTA ALKUPERÄISEEN VALMISTELUUN JA LAADUNVALVONTAAN -