Vaikuttavat aineet: sorbitoli
SORBICLIS 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml peräsuolen liuos
Miksi Sorbiclisia käytetään? Mitä varten se on?
LÄÄKEMUOTO LÄÄKEMUOTO
Laksatiivinen.
HOITO -OHJEET
Ummetus.
Vasta -aiheet Kun Sorbiclis -valmistetta ei tule käyttää
Yliherkkyys tuotteen ainesosille. Anorektaaliset vaivat limakalvovaurioiden kanssa. Sappikanavan mekaaninen tukos. Maksan vajaatoiminta. Sappikivet.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Sorbiclis -valmisteen ottamista
Älä käytä laksatiivia, jos vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua esiintyy.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Sorbiclis -valmisteen vaikutusta
Tätä tuotetta ei tule käyttää yhdessä nestemäisen parafiinin, muiden lääkkeiden, mineraaliöljyn tai sitä sisältävien laksatiivien kanssa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin. Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia. Laksatiivien jatkuva käyttö voi aiheuttaa riippuvuutta tai vahinkoa.
Jos ummetus jatkuu, ota yhteys lääkäriisi.
Käytä raskauden tai imetyksen aikana vain todellisen tarpeen mukaan lääkärin suorassa valvonnassa.
SÄILYTÄ LÄÄKE VALMIS LASTEN ULOTTUVILLE JA NÄKYVILLE.
Annos, menetelmä ja antotapa Sorbiclis -valmisteen käyttö: Annostus
Kaikki pullon sisältö peräruiskeelle. Paina kanyylin suojus alas puhkaistaksesi tiivistyskalvon.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Sorbiclisin sivuvaikutukset
Tuote on hyvin siedetty. Sovelluksen suvaitsemattomuutta tai ärsytystä ei ole raportoitu.
Vain lapsilla voi satunnaisesti esiintyä ohimenevää inkontinenssia, jossa siirrännäinen nopeasti karkotetaan.
Jos haittavaikutuksia ei ole kuvattu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
VAROITUS: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Määräaika "> Muut tiedot
SÄVELLYS
Sorbiclis 36,00 g / 120 ml + 0,24 g / 120 ml
100 ml sisältää: AKTIIVISET AINEOSAT: 70% sorbitolia, ei kiteytyvää 30,00 g; Dioktyylisodiosulfosukkinaatti 0,20 g. APUAINE 1: Natriummetyyli-p-hydroksibentsoaatti; Puhdistettua vettä.
Sorbiclis -lasten peräsuolen liuos
100 ml sisältää: AKTIIVISET AINEOSAT: 70% sorbitolia ei kiteytyvä g 10,00; Dioktyylisodiosulfosukkinaatti g 0,008. APUAINEET: Natriummetyyli-p-hydroksibentsoaatti; Puhdistettua vettä.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Peräsuolen liuos. Pullo 120 ml.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
SORBICLIS
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Aikuinen sorbiclis
100 ml sisältää:
Lasten sorbiclis
100 ml sisältää:
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Ratkaisu rektaaliseen käyttöön.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Ummetus.
04.2 Annostus ja antotapa -
Kaikki pullon sisältö peräruiskeelle. Pullon avaaminen: paina kanyylin kansi kokonaan lävistääksesi sinetinkalvon. Älä ylitä suositeltua annosta.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys tuotteen ainesosille. Anorektaaliset vaivat limakalvovaurioiden kanssa. Sappikanavan mekaaninen tukos. Maksan vajaatoiminta. Sappikivet.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Laksatiivien jatkuva käyttö voi aiheuttaa riippuvuutta tai vahinkoa.
Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin. Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia.
Jos ummetus jatkuu, ota yhteys lääkäriisi.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Älä käytä laksatiivia, jos vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua esiintyy.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Tätä tuotetta ei tule käyttää yhdessä nestemäisen parafiinin, muiden lääkkeiden, mineraaliöljyn tai sitä sisältävien laksatiivien kanssa.
04.6 Raskaus ja imetys -
Käytä vain todellisen tarpeen mukaan, suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Ei ole vasta -aiheita.
04.8 Haittavaikutukset -
Tuote on hyvin siedetty. Ei merkkejä suvaitsemattomuudesta tai epämukavuudesta levittämisen yhteydessä. Vain lapsilla voi satunnaisesti esiintyä ohimenevää inkontinenssia, johon liittyy siirrännäisen nopea karkottaminen.
Jos haittavaikutuksia ei ole kuvattu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei ole koskaan raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Sorbitoli, joka on hyperosmoottisessa konsentraatiossa, viedään peräsuoleen, vetää muuta vettä ympäröivistä kudoksista osmoottisen vaikutuksen kautta, mikä lisää suolen sisällön tilavuutta.
Tämä tilavuuden kasvu aiheuttaa peristaltogeenisen vaikutuksen suolen seinämiin ja aiheuttaa melkein luonnollisen ulosteen ulosteen.
Natriumdokusaatti on anioninen pinta -aktiivinen aine, jolla on pesuaine- ja emulgointiominaisuuksia.
Pienentämällä pintajännitystä se suosii veden tunkeutumista ulosteen massaan ja tekee ulosteesta pehmeän ja helpomman karkottaa.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Sorbitoli imeytyy huonosti ruoansulatuskanavasta suun ja peräsuolen kautta. Elimistössä se tunkeutuu vähän kudoksiin ja metaboloituu pääasiassa maksassa fruktoosiksi, ja osa sorbitolista voidaan muuntaa suoraan glukoosiksi.
Natriumdokusaatti imeytyy ruoansulatuskanavasta ja erittyy suurina pitoisuuksina sappeen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Näiden kahden vaikuttavan aineen toksisuus on erittäin vaatimaton. Sorbitoli 100 g: n laskimonsisäisinä annoksina ei ollut myrkyllistä.
Natriumdokusaattia pidettiin farmakologisesti inerttinä; vain rotalla sen osoitettiin hidastavan vaikutusta mahalaukun tyhjenemiseen. Kuitenkin suolen limakalvovaurioita ja suoliston verenvuotoja ei ole koskaan havaittu edes toistuvan natriumdokusaatin ottamisen jälkeen.
Docusate voi helpottaa muiden lääkkeiden imeytymistä ruoansulatuskanavasta ja maksasta ja siten lisätä niiden aktiivisuutta ja siten niiden toksisuutta. Sitä ei saa antaa yhdessä nestemäisen parafiinin kanssa.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Aikuinen sorbiclis
Natriummetyyli-p-hydroksibentsoaatti; Puhdistettua vettä.
Lasten sorbiclis
Natriummetyyli-p-hydroksibentsoaatti; Puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ne eivät käy ilmi.
06.3 Voimassaoloaika "-
60 kuukautta ehjänä ja asianmukaisesti säilytetyssä pakkauksessa.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Aikuiset
Polyeteenipullo, jossa on palkeet ja kanyyli jo suussa - 120 ml -.
Lapset
Polyeteenipullo, jossa on palkeet ja kanyyli jo suussa - 120 ml -.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Paina ennen käyttöä kanyylin kantta, jotta tiivistyskalvo lävistää.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Farmaseuttinen laboratorio SIT Specialità Igienico Terapeuthe S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
Aikuiset: AIC 011825015.
Lapset: AIC 011825027.
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
01 kesäkuuta 2000.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Elokuu 2001.
