Vaikuttavat aineet: oksimetatsoliini (oksimetatsoliinihydrokloridi)
ACTIFED NASAL 0,5 mg / ml nenäsumute, liuos
Miksi Actifed Nasalea käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
Oksimetatsoliini on tehokas dekongestantti, aktiivinen paikalliseen käyttöön, mikä helpottaa pitkään nenän tukkeutumista.
MIKSI KÄYTETÄÄN
Nenän limakalvon dekongestantti (vapauttaa tukkeutuneen nenän), erityisesti vilustumisen tapauksessa.
Vasta -aiheet Actifed Nasalea ei saa käyttää
ACTIFED NASAL -valmistetta ei tule käyttää tapauksissa, joissa tiedetään olevan yliherkkyyttä oksimetatsoliinille tai muille valmisteen aineosille, eturauhasen liikakasvua (eturauhasen suurenemista), sydänsairauksia ja vaikeaa valtimoverenpainetta. Glaukooma, kilpirauhasen liikatoiminta.
Alle 12 -vuotiaat lapset eivät voi ottaa lääkettä
Älä anna masennuslääkehoidon aikana ja kahden viikon kuluessa sen jälkeen.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actifed Nasalea
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (sydän- ja verenkiertosairauksia), erityisesti hypertensiivisillä potilailla (korkea verenpaine), nenän tukkoisuutta vähentävien lääkkeiden käyttö on joka tapauksessa saatettava lääkärin harkinnan mukaan ajoittain.
On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin.
Käytä varoen raskauden ensimmäisinä kuukausina ja virtsanpidätysvaaran vuoksi vanhuksilla
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Actifed Nasale -valmisteen vaikutusta
Älä anna masennuslääkehoidon aikana ja kahden viikon kuluessa sen jälkeen. Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
MITÄ TEHDÄ RASKAUDEN JA Imetyksen aikana
Käytä tuotetta raskauden aikana vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski -hyötysuhteen tapauksessasi.
Verisuonia supistavien aineiden pitkäaikainen käyttö voi muuttaa nenän ja nenän limakalvojen normaalia toimintaa ja aiheuttaa myös riippuvuutta lääkkeestä. Toistuvat käyttötavat voivat olla haitallisia.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, tässä tapauksessa keskeytä hoito ja ota yhteys lääkäriin sopivan hoidon määrittämiseksi. lääkäri; joka tapauksessa hoitoa ei saa jatkaa yli 4 päivää.
Sitä ei saa käyttää suun kautta. Tuote voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, jos sitä nautitaan vahingossa tai jos sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina. Se on pidettävä poissa lasten ulottuvilta, koska vahingossa nieleminen voi aiheuttaa voimakasta sedaatiota. Vältä nesteen joutumista silmiin.
Huomio urheilutoimintaa harrastaville: tuote sisältää dopingille kiellettyjä aineita. On kiellettyä "ottaa eri annos, annoksen ja antotavan mukaan, kuin ilmoitettu.
Lääke ei ole vasta -aiheinen keliakiaa sairastaville.
Annostus ja käyttötapa Actifed Nasale -valmisteen käyttö: Annostus
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Kuten
Ota käyttöön poistamalla muovikorkki, työnnä pullon pää sieraimeen ja paina nopeasti ja lujasti liikkeellä ja hengitä syvään nenän läpi.
Kuinka monta
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: Yksi sumu (suihke) sieraimeen 612 tunnin välein tarpeen mukaan.
Kuinka kauan
Älä ylitä 4 päivän hoitoa, ellei lääkäri toisin määrää.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Actifed Nasalea
Jos vahingossa otat liiallisen lääkeannoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan. Näissä tapauksissa valtimoverenpaine (kohonnut verenpaine), takykardia (nopea sydämenlyönti), valonarkuus (valon aiheuttama kivulias tunne), voimakas päänsärky (voimakas päänsärky), puristava tunne rinnassa ja lapsilla hypotermia (liiallinen ruumiinlämmön lasku) ja vaikea keskushermoston masennus, johon liittyy selvä sedaatio, mikä edellyttää asianmukaisten hätätoimenpiteiden toteuttamista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Actifed Nasalen sivuvaikutukset
Tuote voi paikallisesti määrittää herkistymisilmiöt ja limakalvojen ruuhkautumisen. Oksimetatsoliinin nopea imeytyminen tulehtuneiden limakalvojen läpi voi aiheuttaa systeemisiä (yleisiä) vaikutuksia, joihin kuuluvat valtimoverenpaine, refleksibradykardia (alentunut syke), päänsärky (päänsärky), virtsaamisvaikeudet.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Älä säilytä kylmässä.
Älä levitä ympäristöön käytön jälkeen.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
SÄVELLYS
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine: 0,5 mg oksimetatsoliinihydrokloridia (= 0,05 mg / 0,10 ml / suihke. Yhteensä 7,5 mg / pullo)
Apuaineet: sorbitoli, yksiemäksinen kaliumfosfaatti, kaksiemäksinen natriumfosfaatti, klooriheksidiiniasetaatti, puhdistettu vesi.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Nenäsumutusliuos.
Pakkauksen sisältö on yksi 15 ml: n pullo.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AKTIVOITU NASAL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 ml liuosta sisältää:
Oksimetatsoliinihydrokloridi 0,050 g (0,50 mg / ml)
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Nenäsumutusliuos
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Nenän limakalvon dekongestantti (vapauttaa nenän tukoksen), erityisesti vilustumisen tapauksessa.
04.2 Annostus ja antotapa
Annostus
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset
Yksi suihke sieraimeen 6-12 tunnin välein tarvittaessa.
Älä ylitä 4 päivän hoitoa, ellei lääkäri toisin määrää. Älä ylitä suositeltua annosta.
Pediatriset potilaat
Lääke on vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille lapsille.
Antotapa
Irrota muovikorkki, aseta pullon pää sieraimeen ja paina nopeasti ja lujasti liikkeellä hengittäen syvään nenän kautta.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, eturauhasen liikakasvu,
sydänsairaus ja vaikea valtimoverenpaine.
Glaukooma,
kilpirauhasen liikatoiminta.
Älä anna masennuslääkehoidon aikana ja kahden viikon kuluessa sen jälkeen.
Alle 12 -vuotiaat lapset.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, erityisesti verenpainetautia sairastavilla potilailla, nenän dekongestanttien käyttö on joka tapauksessa saatettava lääkärin harkinnan mukaan aika ajoin.
Verisuonia supistavien aineiden pitkäaikainen käyttö voi muuttaa nenän ja nenän limakalvojen normaalia toimintaa ja aiheuttaa myös riippuvuutta lääkkeestä.
Käytä varoen raskauden ensimmäisinä kuukausina ja virtsanpidätysvaaran vuoksi vanhuksilla.
Paikallisten valmisteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä: tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Jos täydellistä terapeuttista vastetta ei saavuteta muutaman päivän kuluessa, ota yhteys lääkäriisi. joka tapauksessa hoitoa ei saa jatkaa yli 4 päivää.
Noudata tarkasti suositeltuja annoksia.
Tuote voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, jos sitä nautitaan vahingossa tai jos sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina. Se on pidettävä poissa lasten ulottuvilta, koska vahingossa nieleminen voi aiheuttaa voimakasta sedaatiota. Sitä ei saa käyttää suun kautta. Vältä nesteen joutumista silmiin.
Huomio urheilutoimintaa harrastaville: tuote sisältää dopingille kiellettyjä aineita. On kiellettyä "ottaa eri annos, annoksen ja antotavan mukaan, kuin ilmoitettu.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Älä anna masennuslääkehoidon aikana ja kahden viikon kuluessa sen jälkeen.
04.6 Raskaus ja imetys
Käytä varoen raskauden ensimmäisinä kuukausina
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Tuote voi paikallisesti määrittää herkistymisilmiöt ja limakalvojen ruuhkautumisen. Oksimetatsoliinin nopea imeytyminen tulehtuneiden limakalvojen läpi voi aiheuttaa systeemisiä vaikutuksia, kuten verenpainetautia, refleksibradykardiaa, päänsärkyä, virtsaamisvaikeuksia.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -riskisuhteen jatkuvan seurannan.Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksissa voi esiintyä valtimoverenpainetta, takykardiaa, valonarkuutta, voimakasta päänsärkyä, kireyttä rintakehässä ja lapsilla hypotermiaa ja keskushermoston vakavaa masennusta, johon liittyy selvä sedaatio, mikä edellyttää asianmukaisten hätätoimenpiteiden toteuttamista.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
ATC: R01AA05 - Nenän dekongestantit ja muut paikalliseen käyttöön tarkoitetut valmisteet - Sympatomimeetit, ei liitetty
Oksimetatsoliini on tehokas dekongestantti, aktiivinen paikalliseen käyttöön.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Sorbitoli, yksiemäksinen kaliumfosfaatti, kaksiemäksinen natriumfosfaatti, klooriheksidiiniasetaatti, puhdistettu vesi
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Älä säilytä kylmässä
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pullo 15 ml. Hinta
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Katso kohta "Annostus ja antotapa".
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC N. 028139032
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: maaliskuu 1992
Viimeisin uusimispäivä: maaliskuu 2007