Vaikuttavat aineet: Gestodene, Ethinylestradiol
MINESSE 60 mikrogrammaa / 15 mikrogrammaa, kalvopäällysteiset tabletit
Käyttöaiheet Miksi Minessea käytetään? Mitä varten se on?
- MINESSE on ehkäisypilleri, jota käytetään raskauden ehkäisyyn.
- Jokainen 24 vaaleankeltaista tablettia sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia, gestodeenia ja etinyyliestradiolia.
- Neljä valkoista tablettia eivät sisällä vaikuttavia aineita, ja niitä kutsutaan "lumetableteiksi".
- Ehkäisypillereitä, jotka sisältävät kahta hormonia, kutsutaan yhdistelmäpillereiksi.
Vasta -aiheet Milloin Minessea ei saa käyttää
Älä käytä MINESSEä, jos sinulla on jokin alla luetelluista tiloista. Jos sinulla on jokin alla luetelluista tiloista, ota yhteys lääkäriisi. Lääkäri keskustelee kanssasi muista ehkäisymenetelmistä, jotka voivat olla sinulle sopivampia.
- jos sinulla on allergia (yliherkkyys) jollekin vaikuttavalle aineelle (gestodeeni tai etinyyliestradioli) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (apuaineiden luettelo on kohdassa 6).
- jos sinulla on (tai on koskaan ollut) veritulppa jalan verisuonessa (syvä laskimotukos, DVT), keuhkoissa (keuhkoembolia, PE) tai muissa elimissä
- jos tiedät, että sinulla on häiriö, joka vaikuttaa veren hyytymiseen, kuten C-proteiinin puutos, S-proteiinin puutos, antitrombiini III: n puutos, tekijä V Leiden tai fosfolipidivasta-aineet;
- jos sinulle on tehtävä "leikkaus" tai jos aiot maata pitkään (ks. kohta "Veritulpat");
- jos sinulla on joskus ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus
- jos sinulla on (tai on koskaan ollut) angina pectoris (tila, joka aiheuttaa voimakasta rintakipua ja voi olla ensimmäinen merkki sydänkohtauksesta) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA - tilapäiset aivohalvausoireet);
- jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista, jotka voivat lisätä verihyytymien riskiä: o vaikea diabetes ja verisuonivaurio o erittäin korkea verenpaine o erittäin korkea veren rasva (kolesteroli tai triglyseridit) o sairaus hyperhomokysteinemia
- jos sinulla on (tai on joskus ollut) migreenityyppi, jota kutsutaan nimellä "aurainen migreeni";
- jos sinulla on (tai on koskaan ollut) hyvänlaatuinen kasvain (kutsutaan fokusoivaksi nodulaariseksi hyperplasiaksi tai maksan adenoomaksi) tai maksasyöpä tai jos sinulla on äskettäin ollut maksasairaus. Näissä tapauksissa lääkäri pyytää sinua lopettamaan tablettien ottamisen, kunnes maksasi toimii normaalisti.
- jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuva verenvuoto emättimestä;
- jos sinulla on rintasyöpä tai kohdun syöpä tai syöpä, joka on herkkä naissukupuolihormoneille tai jos epäilet, että sinulla voi olla jokin näistä syövistä.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Minesse -valmistetta
Yleiset huomautukset
Ennen kuin aloitat MINESSE -hoidon, lääkäri kysyy sinulta muutamia kysymyksiä henkilökohtaisesta ja perheesi sairaushistoriasta. Lääkäri mittaa myös verenpaineesi ja voi henkilökohtaisesta tilanteestasi riippuen suorittaa myös muita testejä.
Ennen kuin aloitat MINESSEn käytön, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2. On erityisen tärkeää, että luet veritulpan oireet (ks. Kohta 2 "Veritulpat").
Tässä esitteessä kuvataan erilaisia tilanteita, jotka edellyttävät MINESSE-hoidon keskeyttämistä tai joissa MINESSEn luotettavuus voi heikentyä. Tällaisissa tilanteissa on välttämätöntä olla yhdynnässä tai käyttää muita kuin hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, kuten kondomien tai muiden menetelmiä. Älä käytä rytmi- tai peruslämpötilamenetelmää. Itse asiassa nämä menetelmät voivat olla epäluotettavia, koska MINESSE muuttaa kuukausittaisia kehon lämpötilan ja kohdunkaulan liman muutoksia.
MINESSE, kuten kaikki hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, ei suojaa HIV -infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuolitaudeilta.
Milloin sinun pitäisi mennä lääkäriin?
Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat mahdollisia veritulpan merkkejä, jotka voivat osoittaa, että sinulla on veritulppa jalassa (syvä laskimotukos), veritulppa keuhkoissa (keuhkoembolia), sydänkohtaus tai aivohalvaus ( katso "Veritulppa (tromboosi)" alla). Kuvaus näiden vakavien sivuvaikutusten oireista on kohdassa "Veritulpan tunnistaminen".
Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee sinua.
Jos tämä tila ilmenee tai pahenee MINESSE -hoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi.
- jos verikokeesi ovat osoittaneet, että sinulla on korkea sokeripitoisuus, korkea kolesteroli- ja rasvapitoisuus tai korkea prolaktiinipitoisuus (maidontuotantoa stimuloiva hormoni)
- jos olet lihava;
- jos sinulla on hyvänlaatuinen rintasyöpä tai lähisukulaisesi, jolla on ollut rintasyöpä
- jos sinulla on kohdun sairaus (kohdun dystrofia);
- jos sinulla on epilepsia (katso myös "Muiden lääkkeiden käyttö");
- jos kärsit migreenistä
- jos sinulla on kuulon heikkeneminen otoskleroosiksi kutsutun sairauden vuoksi
- jos sinulla on astma
- jos sinulla on Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus)
- jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE, sairaus, joka vaikuttaa luonnolliseen puolustusjärjestelmään)
- jos sinulla on hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (HUS, munuaisten vajaatoimintaa aiheuttava veren hyytymishäiriö);
- jos sinulla on sirppisoluanemia (perinnöllinen punasolusairaus)
- jos sinulla on korkea veren rasvapitoisuus (hypertriglyseridemia) tai sinulla on "positiivinen suvussa tämä tila." Hypertriglyseridemiaan on liittynyt lisääntynyt riski haimatulehduksen (haiman tulehdus)
- jos sinulle tehdään "leikkaus" tai jos aiot makuulle pitkäksi aikaa (ks. kohta 2 "Veritulpat");
- jos olet juuri synnyttänyt, riski saada verihyytymiä on suurempi. Kysy lääkäriltäsi, kuinka pian voit syntymän jälkeen aloittaa MINESSE -hoidon.
- jos sinulla on "ihonalainen laskimotulehdus (pinnallinen tromboflebiitti);
- jos sinulla on suonikohjuja.
- jos sinä tai lähisukulaisesi (vanhemmat, isovanhemmat, veljet, sisaret ...) olet koskaan kärsinyt sairaudesta, jolla on taipumus kehittää verihyytymiä (jaloissa, keuhkoissa tai muualla; sydänkohtaus; aivohalvaus);
- jos sinulla on raskauden aikana tai toisen ehkäisypillerin käytön aikana ollut ihosairaus, joka on aiheuttanut kutinaa, punaisia täpliä ja rakkuloita (herpes gestationis);
- jos sinulla on ollut täpliä kasvoillasi (loasma) raskauden tai toisen ehkäisypillerin käytön aikana Jos näin on, vältä suoraa altistumista auringonvalolle MINESSE -hoidon aikana;
- jos sinulla on sappikiviä
- jos sinulla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus
- jos kärsit masennuksesta;
- jos sinulla on korkea verenpaine
- jos sinulla on sairaus, jota kutsutaan koreaksi ja jolle on ominaista tahattomat, epäsäännölliset ja äkilliset liikkeet.
Jos sinulla on perinnöllinen angioedeema, estrogeenia sisältävät tuotteet voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita. nokkosihottuma, johon liittyy hengitysvaikeuksia.
Älä epäröi kysyä neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää MINESSEn käytöstä.
VERITUOTTEET
Yhdistetyn hormonaalisen ehkäisymenetelmän, kuten MINESSEn, käyttö lisää veritulpan riskiä verrattuna siihen, ettei sitä käytetä. Harvinaisissa tapauksissa veritulppa voi tukkia verisuonet ja aiheuttaa vakavia ongelmia.
Veritulppia voi kehittyä
- laskimoissa (kutsutaan laskimotromboosiksi, laskimotromboemboliaksi tai VTE: ksi)
- valtimoissa (tila, jota kutsutaan 'valtimotromboosiksi', 'valtimotromboemboliaksi' tai ATE: ksi).
Toipuminen verihyytymistä ei ole aina täydellinen. Harvoin voi esiintyä pitkäaikaisia vakavia vaikutuksia tai erittäin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
On tärkeää muistaa, että MINESSEen liittyvän haitallisen verihyytymän kokonaisriski on pieni.
MITEN VERITUOTTEEN TUNNISTAMINEN
Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista oireista.
- yhden jalan turvotus tai jalan tai jalan laskimoa pitkin, varsinkin kun siihen liittyy:
- kipu tai arkuus jalassa, joka voi tuntua vain seisoessa tai kävellessä
- lisääntynyt lämmön tunne sairastuneessa jalassa
- jalkojen ihon värin muutos, kuten vaalentuminen, punainen tai sininen
- äkillinen ja selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys;
- äkillinen yskä ilman ilmeistä syytä, mikä saattaa aiheuttaa veren vuotamista;
- terävä rintakipu, joka voi lisääntyä syvään hengittämällä;
- voimakas huimaus tai huimaus;
- nopea tai epäsäännöllinen syke;
- voimakas vatsakipu Jos olet epävarma, kerro siitä lääkärillesi, koska jotkut näistä oireista, kuten yskä tai hengenahdistus, voidaan sekoittaa lievempään tilaan, kuten hengitystieinfektioon (esim. "flunssa").
- välitön näön menetys tai
- kivuton näön hämärtyminen, joka voi edetä näön menetykseen
- rintakipu, epämukavuus, paineen tunne tai raskaus
- puristumisen tai täyteyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan alapuolella;
- täyteyden tunne, ruoansulatushäiriöt tai tukehtuminen;
- ylävartalon epämukavuus, joka säteilee selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarsiin ja vatsaan;
- hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus
- äärimmäinen heikkous, ahdistuneisuus tai hengenahdistus;
- nopeat tai epäsäännölliset sydämenlyönnit
- äkillinen kasvojen, käsivarsien tai jalkojen tunnottomuus tai heikkous, erityisesti kehon toisella puolella;
- äkillinen sekavuus, puhumis- tai ymmärtämisvaikeudet;
- äkillinen vaikeus nähdä yhdessä tai molemmissa silmissä;
- äkillinen kävelyvaikeus, huimaus, tasapainon tai koordinaation menetys
- äkillinen, vaikea tai pitkittynyt migreeni ilman syytä
- tajunnan menetys tai pyörtyminen kouristusten kanssa tai ilman. Aivohalvauksen oireet voivat joskus olla lyhyitä, ja toipuminen on lähes välitöntä ja täydellistä, mutta sinun on silti mentävä lääkäriin kiireellisesti, koska saatat olla vaarassa saada uuden aivohalvauksen.
- yhden raajan turvotus ja vaaleansininen värimuutos;
- voimakas vatsakipu (akuutti vatsa)
VERITIHOT SUONESSA
Mitä voi tapahtua, jos veritulppa muodostuu laskimoon?
- Yhdistettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttö on yhdistetty lisääntyneeseen verihyytymien muodostumiseen suonissa (laskimotromboosi). Nämä haittavaikutukset ovat kuitenkin harvinaisia. Useimmissa tapauksissa ne esiintyvät yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön ensimmäisenä vuonna.
- Jos veritulppa muodostuu jalan tai jalan laskimoon, se voi aiheuttaa syvä laskimotukoksen (DVT).
- Jos veritulppa kulkee jalasta ja jää keuhkoihin, se voi aiheuttaa keuhkoembolian.
- Hyvin harvoin hyytymä voi muodostua toiseen elimeen, kuten silmään (verkkokalvon laskimotukos).
Milloin riski saada verihyytymä laskimossa on suurin?
Verisuonitukoksen kehittymisen riski laskimossa on suurin ensimmäisen yhdistelmähormonaalisen ehkäisymenetelmän ensimmäisen vuoden aikana. Riski voi olla vieläkin suurempi, jos aloitat yhdistelmäehkäisyvalmisteen (saman lääkkeen tai toisen lääkkeen) käytön uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen.
Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta on aina hieman suurempi kuin jos et käyttäisi yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
Kun lopetat MINESSE -hoidon, veritulpan kehittymisen riski palautuu normaalille tasolle muutaman viikon kuluessa.
Mikä on veritulpan kehittymisen riski?
Riski riippuu luonnollisesta laskimotromboembolian riskistäsi ja käyttämästäsi yhdistelmäehkäisytabletista.
Kokonaisriski veritulpan kehittymisestä jalassa tai keuhkoissa (DVT tai PE) MINESSE -hoidon aikana on pieni.
- Noin kahdelle 10 000 naisesta, jotka eivät käytä mitään yhdistelmäehkäisyvalmistetta ja jotka eivät ole raskaana, kehittyy veritulppa vuodessa.
- Noin 5-700: sta naisesta, jotka käyttävät levonorgestreelia, noretisteronia tai norgestimaattia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kehittyy veritulppa vuodessa.
- Noin 9-12 naiselle, jotka käyttävät drospirenonia sisältävää yhdistelmäehkäisyvalmistetta, kuten MINESSEä, kehittyy veritulppa vuodessa noin 10 000 naisesta.
- Veritulpan muodostumisriski riippuu sairaushistoriastasi (katso kohta ”Tekijät, jotka lisäävät veritulpan riskiä”).
Tekijät, jotka lisäävät laskimotukoksen kehittymisen riskiä
Veritulpan kehittymisen riski MINESSE -hoidon aikana on pieni, mutta jotkin olosuhteet lisäävät sen määrää. Sen riski on suurempi:
- jos olet vakavasti ylipainoinen (painoindeksi tai BMI yli 30 kg / m2)
- jos lähisukulaisellasi on ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muussa elimessä nuorena (alle noin 50 -vuotiaana). Tässä tapauksessa sinulla voi olla perinnöllinen veren hyytymishäiriö;
- jos joudut leikkaukseen tai jos joudut makaamaan pitkään vamman tai sairauden vuoksi tai jos sinulla on jalka kipsiä. Minessen ottaminen saattaa olla tarpeen lopettaa muutama viikko ennen leikkausta tai aikana, jolloin olet vähemmän liikkuva. Jos sinun on lopetettava MINESSE -valmisteen käyttö, kysy lääkäriltäsi, milloin voit aloittaa sen ottamisen uudelleen.
- ikääntyessäsi (erityisesti yli 35 -vuotiaana)
- jos synnytit alle muutama viikko sitten. Veritulpan kehittymisen riski kasvaa, mitä useampi tämäntyyppinen sairaus sinulla on.
Lentomatka (kestää yli 4 tuntia) voi tilapäisesti lisätä verihyytymän riskiä, varsinkin jos sinulla on joitain muita lueteltuja riskitekijöitä.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua, vaikka olisitkin epävarma. Lääkäri saattaa lopettaa MINESSE -hoidon.
Jos jokin edellä mainituista tiloista muuttuu MINESSE -hoidon aikana, esimerkiksi jos läheisellä sukulaisella on tromboosi ilman syytä tai jos painosi nousee paljon, ota yhteys lääkäriisi.
VERITUOTTEET ARTERY
Mitä voi tapahtua, jos veritulppa muodostuu valtimoon?
Kuten verihyytymät laskimossa, valtimon hyytymät voivat aiheuttaa vakavia ongelmia, esimerkiksi ne voivat aiheuttaa sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.
Tekijät, jotka lisäävät veritulpan kehittymisen riskiä valtimoon
On tärkeää huomata, että MINESSE -valmisteen käyttöön liittyvä sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski on hyvin pieni, mutta voi lisätä:
- iän myötä (yli 35 vuotta);
- jos poltat. Kun käytät yhdistettyä hormonaalista ehkäisymenetelmää, kuten MINESSE, sinun on suositeltavaa lopettaa tupakointi. Jos et pysty lopettamaan tupakointia ja olet yli 35 -vuotias, lääkäri voi neuvoa sinua käyttämään toisenlaista ehkäisyä;
- jos olet ylipainoinen
- jos sinulla on korkea verenpaine
- jos lähisukulaisellasi on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus nuorena (alle noin 50 -vuotiaana). Tässä tapauksessa sinulla voi myös olla suuri riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus;
- jos sinulla tai lähisukulaisellasi on korkea veren rasva (kolesteroli tai triglyseridit)
- jos sinulla on migreeni, erityisesti aura -migreeni
- jos sinulla on sydänvaivoja (venttiilivika, sydämen rytmihäiriö, jota kutsutaan eteisvärinäksi)
- jos sinulla on diabetes.
Jos sinulla on useampi kuin yksi näistä tiloista tai jos jokin niistä on erityisen vaikea, veritulpan kehittymisen riski voi olla vieläkin suurempi.
Jos jokin edellä mainituista tiloista muuttuu MINESSE -hoidon aikana, esimerkiksi jos aloitat tupakoinnin, jos lähisukulaisellasi on tromboosi tuntemattomasta syystä tai jos painosi nousee paljon, ota yhteys lääkäriisi.
MINESSE ja syöpä
Rintasyöpää on havaittu hieman useammin yhdistelmäpillereitä käyttävillä naisilla, mutta ei tiedetä, johtuuko tämä pillereistä. Voi olla, että nämä naiset nähtiin yksinkertaisesti perusteellisemmin ja useammin ja että rintasyöpä havaittiin aiemmin.
Naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäpillereitä suhteellisen pitkään, tutkimukset ovat raportoineet kohdunkaulan syövän tapauksista. Tällä hetkellä ei tiedetä, johtuuko tämä pillereistä vai johtuuko se seksuaalisesta käyttäytymisestä (esim. Useammat kumppanimuutokset) ja muista tekijöistä. Harvinaisissa tapauksissa pillereitä käyttävillä naisilla on raportoitu hyvänlaatuisia maksakasvaimia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Jos sinulla on epätavallisen voimakas vatsakipu, ota yhteys lääkäriisi.
Intermenstruaalinen verenvuoto
MINESSE -hoidon ensimmäisten kuukausien aikana voi ilmetä odottamatonta verenvuotoa (verenvuotoa lumelääkkeiden ottamispäivien ulkopuolella).Jos tämä verenvuoto esiintyy yli muutaman kuukauden tai alkaa muutaman kuukauden kuluttua, lääkärin on tutkittava syy.
Mitä tehdä, jos kuukautiset eivät tule lumepäivien aikana?
Jos olet ottanut kaikki aktiiviset vaaleankeltaiset tabletit oikein, sinulla ei ole ollut voimakasta oksentelua tai ripulia etkä ole ottanut muita lääkkeitä, on hyvin epätodennäköistä, että olet raskaana.
Jos kuukautisesi eivät tule kahdesti peräkkäin, saatat olla raskaana. Ota heti yhteys lääkäriisi. Älä aloita seuraavaa liuskaa ennen kuin olet varma, ettet ole raskaana.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Minessen vaikutusta
Kerro aina lääkärillesi, mitä lääkkeitä tai yrttivalmisteita käytät jo, mukaan lukien ilman reseptiä ostetut lääkkeet. Kerro myös muille lääkkeitä määrääville lääkäreille tai hammaslääkäreille (tai apteekkihenkilökunnalle), että käytät MINESSE -valmistetta. He voivat kertoa, jos sinun on käytettävä ylimääräisiä ehkäisymenetelmiä (kuten kondomia) ja jos on, kuinka kauan.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa MINESSE -veren pitoisuuksiin, heikentää MINESSE -valmisteen tehoa raskauden ehkäisyssä ja aiheuttaa odottamatonta verenvuotoa.
Näitä lääkkeitä ovat:
- HIV- ja hepatiitti C -virusinfektiot (kutsutaan proteaasin estäjiksi ja ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiksi)
- epilepsia (esim. fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni, karbamatsepiini tai topiramaatti)
- tuberkuloosi (rifabutiini, rifampisiini)
- sieni -infektiot (griseofulviini, atsolilääkkeet, esim. itrakonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli)
- bakteeri -infektiot (makrolidiantibiootit, esim. klaritromysiini, erytromysiini)
- tietyt sydänongelmat, korkea verenpaine (kalsiuminestäjät, esim. verapamiili, diltiatseemi)
- niveltulehdus, nivelrikko (etorikoksibi)
- unihäiriöt (modafiniili)
- Mäkikuisman korjaustoimenpide, jota käytetään joidenkin masennustyyppien hoitoon
- greippimehu
Troleandomysiini voi lisätä intrahepaattisen kolestaasin (sappipitoisuus maksassa) riskiä, kun sitä annetaan samanaikaisesti yhdistelmäehkäisyvalmisteiden (COC) kanssa.
Minesse voi vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutukseen, esim.
- lamotrigiini
- syklosporiini
- teofylliini
- tisanidiini
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus
Jos olet raskaana, lääkärilläsi ei ole syytä määrätä ehkäisyä.
Jos huomaat olevasi raskaana MINESSE -hoidon aikana, lopeta tämän pillerin käyttö ja ota yhteys lääkäriisi.
Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Ruokinta-aika
MINESSE -valmisteen käyttöä ei suositella, jos imetät.
Jos haluat imettää, lääkäri suosittelee sopivaa ehkäisymenetelmää.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
MINESSE sisältää laktoosia.
Jos sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen MINESSEn ottamista.
Annos, menetelmä ja antotapa Minessen käyttö: Annostus
Annostus
- Aloita MINESSE -tabletin ottaminen aina tabletista, joka on merkitty numerolla 1 sanan "START" viereen.
- Lävistä tyhjä solu läpipainopakkauksen keskellä vastaamaan viikonpäivää, jona otit ensimmäisen tabletin. Tämä on jokaisen uuden läpipainopakkauksen aloituspäivä. Se on myös viikonpäivä, kun otat tabletteja numero 8, 15 ja 22, joissa on erivärinen reunus. Tämä auttaa sinua tarkistamaan, että otat tabletit oikein.
- Yksi läpipainopakkaus sisältää 28 tablettia. Ota yksi pilleri samaan aikaan joka päivä 28 peräkkäisen päivän ajan nuolten osoittaman suunnan mukaisesti tekemättä virhettä seuraavasti: ota yksi vaaleankeltainen aktiivinen tabletti päivässä ensimmäisten 24 päivän ajan; sitten valkoinen lumelääke joka päivä viimeisten 4 päivän ajan.
- Viimeisen tabletin ottamisen jälkeen jatka MINESSE -valmisteen ottamista seuraavana päivänä ja aloita uusi liuska ilman vapaata väliä jokaisen liuskan välillä. Sinun on aina aloitettava uusi nauha samana viikonpäivänä. Koska välejä ei ole, on tärkeää, että olet hankkinut itsellesi uuden läpipainopakkauksen ennen kuin se loppuu.
- Kuukautiset alkavat yleensä kaksi tai kolme päivää viimeisen vaalean keltaisen tabletin ottamisen jälkeen ja eivät ehkä ole päättyneet ennen seuraavan nauhan aloittamista.
Antotapa ja antotapa
Ota jokainen tabletti suuren lasillisen veden kanssa.
Jos et ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä edellisen kuukauden aikana
Ota ensimmäinen tabletti kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Jos hän käytti "toista ehkäisypilleriä
Käytä käyttämäsi läpipainopakkaus loppuun (jos käyttämäsi pilleripakkaus sisältää myös hormonittomia (ei-aktiivisia) tabletteja, älä ota niitä). Sitten aloitat MINESSE-läpipainopakkauksen seuraavana päivänä jättämättä pillereitä.
Jos käytit pelkkää progestiinia sisältävää menetelmää (pelkkää progestiinia sisältävä pilleri, injektoitava menetelmä tai implantti)
- Vaihto pelkästään progestiinia sisältävistä pillereistä: Voit aloittaa MINESSE-valmisteen milloin tahansa kuukautisten aikana, seuraavana päivänä vain progestiinia sisältävän pillerin lopettamisen jälkeen.
- Siirtyminen implantista: Aloitat MINESSEn päivänä, jolloin implantti poistetaan.
Joka tapauksessa sinun on käytettävä ehkäisymenetelmää (kuten kondomia) seitsemän ensimmäisen pilleripäivän aikana.
Jos aloitat MINESSE -hoidon ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon jälkeen
Voit aloittaa MINESSE -valmisteen käytön heti, mutta sinun on noudatettava lääkärisi ohjeita ennen aloittamista.
Jos aloitat MINESSE -hoidon synnytyksen jälkeen tai toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen
Kuten kaikkien muidenkin ehkäisypillereiden kohdalla, MINESSE-valmistetta ei saa aloittaa aikaisemmin kuin 21-28 päivää synnytyksen tai abortin jälkeen, koska verihyytymien riski on suurempi. Jos aloitat myöhemmin, suosittelemme, että käytät estemenetelmää ensimmäisen 7 päivää pillerin ottamisesta Jos olet harrastanut seksiä ennen MINESSE -hoidon aloittamista, varmista, ettet ole raskaana, tai odota seuraavaa kierrosta.
Kysy aina neuvoa lääkäriltäsi.
Käytön kesto
Lääkärisi kertoo, kuinka kauan sinun tulee ottaa tämä pilleri.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Minessea?
Jos otat enemmän MINESSEä kuin sinun pitäisi
Yliannostus voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan ongelmia (esim. Pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua), rintojen herkkyyttä, huimausta, uneliaisuutta / väsymystä ja epäsäännöllisiä kuukautisia (verenvuotoa). Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Jos unohdat ottaa MINESSEä
Jos unohdat ottaa pillerin, on olemassa raskausriski. seuraava tabletti tavalliseen aikaan läpipainopakkauksen loppuun asti. Jos huomaat, ettet ole ottanut vaaleankeltaista tablettia yli 12 tunnin kuluttua normaalisti otetusta ajasta, olet raskaana. Sitten:
- ota unohtunut tabletti heti, vaikka se tarkoittaisi 2 tabletin ottamista samana päivänä;
- jatka ehkäisyvalmisteen ottamista liuskan loppuun asti;
- käytä lisäksi ehkäisymenetelmää (kondomi, spermisidi…) seuraavien 7 päivän ajan;
- jos tämä 7 päivän ajanjakso ylittää viimeisen vaaleankeltaisen tabletin, heitä loput tabletit pois ja aloita seuraava läpipainopakkaus.
Jos olet unohtanut vaaleankeltaisia tabletteja läpipainopakkauksessa ja sinulla ei ole odotettuja kuukautisia, joiden pitäisi alkaa valkoisten tablettien ottamisen aikana, saatat olla raskaana. Jos olet unohtanut yhden tai useamman valkoisen tabletin, olet edelleen suojattu niin kauan kuin viimeisen vaalean keltaisen tabletin ja seuraavan liuskan ensimmäisen vaalean keltaisen tabletin välillä on enintään 4 päivää. Kysy neuvoa lääkäriltäsi .
Jos sinulla on voimakas oksentelu tai ripuli 4 tunnin kuluessa pillerin ottamisesta, tilanne on samanlainen kuin silloin, kun unohdat tabletin.Oksentelun tai ripulin jälkeen sinun on otettava toinen tabletti varaliuskasta mahdollisimman pian. Jos mahdollista, ota se 12 tunnin kuluessa tavallisesta pillereiden ottamisajasta. Jos tämä ei ole mahdollista tai jos 12 tuntia on jo kulunut, noudata kohdassa "Jos unohdat ottaa MINESSEä" annettuja ohjeita.
Jos nämä voimakkaan oksentelun tai ripulin jaksot toistuvat useita päiviä, sinun on käytettävä ehkäisymenetelmää (kondomi, spermisidit ...), kunnes seuraava läpipainopakkaus alkaa.
Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Minessen sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, myös MINESSE voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos havaitset haittavaikutuksia, varsinkin jos ne ovat vakavia tai pysyviä, tai jos terveydessäsi tapahtuu muutoksia, joiden arvelet johtuvan MINESSE -valmisteesta, kerro siitä lääkärillesi. Verisuonitukosten (laskimotromboembolia (VTE)) tai valtimoiden (valtimotromboembolia (ATE)) kehittymisen riski on suurentunut kaikilla naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja. Yksityiskohtaisempia tietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön riskeistä on kohdassa 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat MINESSE -valmistetta.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1-10 naisella 100: sta):
- emättimen infektio, mukaan lukien emättimen kandidiaasi
- mielialan muutokset, mukaan lukien masennus tai muuttunut seksuaalinen halu
- hermostuneisuus tai huimaus
- pahoinvointi, oksentelu tai vatsakipu
- akne
- rintaongelmat, kuten kipu, arkuus, turvotus tai vuoto
- kivuliaat kuukautiset tai kuukautiskierron muutos
- muutokset emättimen vuotamisessa tai kohdunkaulan muutos (ektropioni)
- nesteen kertyminen kudoksiin tai turvotus (merkittävä nesteen kertyminen)
- laihtuminen tai nousu
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1-10 naisella 1000: sta):
- ruokahalun muutokset
- vatsakrampit tai ilmavaivat
- ihottuma, liiallinen hiusten kasvu, hiustenlähtö tai kasvojen viat (loasma)
- muutokset laboratoriokokeiden tuloksissa: kohonnut kolesteroli, triglyseriditasot tai kohonnut verenpaine
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä 1-10 naisella 10000: sta):
- allergiset reaktiot (hyvin harvinaiset nokkosihottuma, angioedeema tai vakavat hengitys- tai verenkiertohäiriöt)
- haitallisia verihyytymiä laskimossa tai valtimossa, esimerkiksi: jalassa tai jalassa (DVT); keuhkoissa (PE); sydänkohtaus; aivohalvaus tai minitauti tai tilapäiset aivohalvauksen kaltaiset oireet, jotka tunnetaan ohimenevänä iskeemisenä (TIA) ); tai verihyytymiä maksassa, mahalaukussa / suolistossa, munuaisissa tai silmässä.
Veritulpan kehittymisen mahdollisuus voi olla suurempi, jos sinulla on muita sairauksia, jotka lisäävät tätä riskiä (ks. Kohta 2 saadaksesi lisätietoja veritulppien riskiä lisäävistä tiloista ja verihyytymän oireista).
- glukoosi -intoleranssi
- intoleranssi piilolinsseille
- keltaisuus
- eräänlainen ihoreaktio, jota kutsutaan erythema nodosumiksi.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä alle 1 naisella 10000: sta):
- hyvänlaatuinen maksakasvain (nimeltään fokusalinen nodulaarinen hyperplasia tai maksan adenoma) tai pahanlaatuinen maksakasvain
- immuunijärjestelmän sairauden (lupus), maksasairauden (porfyria) tai koreaksi kutsutun sairauden paheneminen, jolle on tunnusomaista epäsäännölliset, äkilliset ja tahattomat liikkeet
- tietyntyyppiset silmäsairaudet, kuten näköhermon tulehdus, joka voi johtaa näön osittaiseen tai täydelliseen menetykseen
- haimasairaudet
- lisääntynyt sappikivien tai sappivirtauksen este
- maksa- tai sappitauti (kuten hepatiitti tai epänormaali maksan toiminta)
- veri- ja virtsateiden sairaus (hemolyyttinen ja ureeminen oireyhtymä)
- eräänlainen ihoreaktio, jota kutsutaan erythema multiformeksi.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ". Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Erityisiä säilytysolosuhteita ei tarvita.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä MINESSE sisältää
Vaaleankeltainen tabletti
Vaikuttavat aineet ovat: 60 mikrogrammaa gestodeenia ja 15 mikrogrammaa etinyyliestradiolia.
Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, polakriliinikalium, Aqua Polish P Yellow [hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), makrogoli 1500].
Valkoinen tabletti
Se ei sisällä aktiivisia ainesosia.
Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, Aqua Polish P White [hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, makrogoli 1500].
Kuvaus MINESSEn ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
MINESSE on saatavana kalvopäällysteisinä tabletteina.
Jokainen pakkaus sisältää 1, 3 tai 6 läpipainopakkausta, joista jokaisessa on 28 tablettia (24 vaaleankeltaista aktiivista tablettia, joissa on toisella puolella merkintä "60" ja "15" toisella puolella ja 4 valkoista lumelääkettä).
Jokainen läpipainopakkaus on pakattu kalvopussiin, joka sisältää silikageelikuivausaineen.
Silikageelikuivatuspussi voidaan hävittää, kun avaat läpipainopakkauksen.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MINESSE 60/15 MCG -TABLETIT, PÄÄLLYTTYNYT KALVOLLA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Gestodene: ........ 60 mcg
Etinyyliestradioli: ........ 15 mcg
jokaiselle vaaleankeltaiselle kalvopäällysteiselle tabletille (aktiivinen tabletti).
Apuaineet: laktoosi.
Valkoiset kalvopäällysteiset tabletit eivät sisällä vaikuttavia aineita (lumelääke)
Apuaineet: laktoosi.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteiset tabletit.
Vaikuttava tabletti on vaaleankeltainen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kupera, ja sen toisella puolella on merkintä "60" ja toisella puolella "15".
Lumelääke on valkoinen, pyöreä ja kupera.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Suullinen hormonaalinen ehkäisy.
04.2 Annostus ja antotapa
Ota yksi tabletti säännöllisesti ja keskeytyksettä päivässä, samaan aikaan, 28 peräkkäisen päivän ajan (yksi vaaleankeltainen tabletti, joka on aktiivinen ensimmäisten 24 päivän aikana ja yksi valkoinen, ei -aktiivinen tabletti seuraavien 4 päivän aikana), ilman väliä yhden pakkauksen ja pakkauksen välillä Vieroitusvuoto alkaa normaalisti 2-3 päivää viimeisen aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen ja voi jatkua uuden pakkauksen alkamisen jälkeen.
Kuinka aloittaa Minesse
- Ei hormonaalista ehkäisyä edellisen kuukauden aikana: ota ensimmäinen tabletti kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
- Vaihto toisesta yhdistelmäehkäisytabletista:
Naisen tulee aloittaa MINESSE -hoito edellisen yhdistelmäehkäisytabletin viimeisen aktiivisen tabletin jälkeen.
- Vaihto pelkästään progestiinia sisältävästä ehkäisystä (minipilleri, injektoitavat valmisteet, implantti):
Nainen voi vaihtaa milloin tahansa, jos hän tulee minipillereistä, ja hänen on aloitettava MINESSE -valmisteen ottaminen seuraavana päivänä. Pistettävä ruisku seuraavana päivänä. Kaikissa näissä tapauksissa naista on myös neuvottava käytä myös tukevaa ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää tablettien ottamisen ensimmäisten seitsemän päivän aikana.
- Ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen:
Nainen voi aloittaa MINESSEn heti. Muita ehkäisymenetelmiä ei tarvita.
- Synnytyksen tai toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen:
Koska välittömään synnytyksen jälkeiseen ajankohtaan liittyy suurentunut tromboembolian riski, yhdistelmäehkäisytabletteja ei saa käyttää ennen 21.-28. Päivää synnytyksen jälkeen tai toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen. Naista on varoitettava. Käyttämään myös muita kuin hormonaalisia ehkäisymenetelmää tablettien ottamisen ensimmäisten 7 päivän aikana. Jos yhdyntä on kuitenkin tapahtunut tällä välin, raskaus on suljettava pois tai ensimmäiset kuukautiset on odotettava ennen yhdistelmäehkäisytablettien aloittamista.
Imettävät naiset, ks. Kohta 4.6.
Yksi tai useampi tabletti puuttuu
Ehkäisyturvallisuus voi heikentyä, jos vaaleankeltaiset tabletit unohdetaan, varsinkin jos unohtunut tapahtuu hoitojakson ensimmäisten päivien aikana.
• Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa vaaleankeltaisen tabletin 12 tunnin sisällä normaalista ajasta, ota se heti ja jatka hoitoa normaalisti ottaen seuraava tabletti normaaliin aikaan.
• Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa vaalean keltaisen tabletin yli 12 tuntia tavanomaisesta ajasta, ehkäisy ei ole enää taattu Viimeinen unohtunut tabletti on otettava heti, vaikka se tarkoittaisi joka tapauksessa kahden tabletin ottamista. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet jatkuivat kalenteripaketin loppuun asti ja turvautuivat samanaikaisesti vaihtoehtoiseen ei-hormonaaliseen ehkäisymenetelmään (kondomit, spermisidit jne.) seuraavan 7 päivän ajan. Jos 7 päivää, jolloin tarvitaan vaihtoehtoinen ehkäisymenetelmä, ylittää käyttämäsi pakkauksen viimeisen aktiivisen tabletin, sinun on aloitettava uusi pakkaus seuraavana päivänä käyttämäsi pakkauksen viimeisen aktiivisen tabletin ottamisen jälkeen ja kaikki inaktiiviset tabletit on hävitettävä. Käyttäjällä ei todennäköisesti ole vieroitusvuotoa ennen kuin toinen pakkaus lumelääkettä otetaan, mutta hänellä voi olla tiputtelua tai läpäisyvuotoa. Jos toisen pakkauksen lopussa ei ilmene vieroitusvuotoa, raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen tablettien ottamisen aloittamista uudelleen.
Yhden tai useamman valkoisen tabletin ottamisvirheillä ei ole vaikutuksia, kunhan nykyisen kalenteripakkauksen viimeisen vaaleankeltaisen tabletin ja seuraavan vaalean keltaisen tabletin välinen aika on enintään 4 päivää.
Jos ruoansulatuskanavan häiriöt alkavat:
Toistuvien ruoansulatushäiriöiden, kuten oksentelun tai voimakkaan ripulin, ilmaantuminen neljän tunnin kuluessa tabletin ottamisesta voi tehdä menetelmän tilapäisesti tehottomaksi, ja tällaisiin tapahtumiin on puututtava samalla tavalla kuin unohtamalla tabletti alle 12 tunniksi. Lisätabletit on otettava varapakkauksesta. Jos nämä jaksot toistuvat useita päiviä, on käytettävä toista ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää (kondomi, spermisidit jne.), Kunnes seuraava kalenteripakkaus aloitetaan.
04.3 Vasta -aiheet
Tämä lääke on vasta -aiheinen seuraavissa tapauksissa:
• yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle tai apuaineille
• valtimotromboemboliset onnettomuudet tai valtimotromboembolinen sairaus sairaushistoriassa
• laskimotromboemboliset onnettomuudet tai laskimotromboembolinen sairaus, kuten syvä laskimotukos ja keuhkoembolia
• perinnöllinen tai hankittu taipumus laskimotukokseen tai valtimotukokseen
• aivoverisuonisairaus tai sepelvaltimotauti
• hallitsematon hypertensio
• valvulopatia
• trombogeeniset rytmihäiriöt
• migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita, kuten aura
• diabetes, johon liittyy mikro- tai makroangiopatia
• tunnettu tai epäilty rintasyöpä;
• kohdun limakalvon syöpä tai muu tunnettu tai epäilty estrogeeniriippuvainen kasvain.
• maksan adenooma tai karsinooma tai maksasairaus käynnissä, kunnes maksan toimintakokeet ovat normalisoituneet.
• diagnosoimaton sukupuolielinten verenvuoto.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Valtimo- ja laskimotromboembolisen sairauden riski
Ennen suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden määräämistä on tarpeen sulkea järjestelmällisesti pois valtimo- ja laskimotromboembolisten sairauksien riskitekijät, ottaen huomioon vasta -aiheet ja käytön varotoimet.
Hoito on lopetettava, jos ilmaantuu varoittavia oireita tulevista komplikaatioista: epätavallisen voimakasta päänsärkyä, näköhäiriöitä, kohonnutta verenpainetta, kliinisiä merkkejä laskimotulehduksesta ja keuhkoemboliasta.
1. Laskimotromboembolian riski
Minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön liittyy suurempi laskimotromboembolian (VTE) riski verrattuna siihen, ettei sitä käytetä. Tämä lisääntynyt riski on pienempi kuin raskauteen liittyvä laskimotromboembolian riski, jonka arvioidaan olevan 60 tapausta 100 000 raskautta kohden. VTE on kuolemaan johtava 1-2% tapauksista.
Useissa epidemiologisissa tutkimuksissa on havaittu, että naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja, jotka sisältävät etinyyliestradiolia, enimmäkseen 30 mikrogramman annoksella, ja progestiinilla, kuten gestodeenilla, on suurempi laskimotromboembolian riski verrattuna naisiin, jotka käyttävät alle 50 mikrogrammaa etinyylia sisältäviä yhdistelmäehkäisytabletteja estradioli ja progestiini levonorgestreeli.
Tuotteissa, jotka sisältävät 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia yhdessä desogestreelin tai gestodeenin kanssa verrattuna tuotteisiin, jotka sisältävät alle 50 mikrogrammaa etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia, laskimotromboembolian suhteellisen kokonaisriskin on arvioitu olevan 1,5 - 2,0. Laskimotromboembolian esiintyvyys desogestreelia tai gestodeenia sisältävillä yhdistelmäehkäisytabletteilla on noin 30-40 tapausta 100 000 naisvuotta kohden eli 10-20 lisätapausta 100 000 naisvuotta kohti verrattuna levonorgestreeliin. L "Suhteellinen riski vaikutuksesta lisätapausten määrä olisi suurin ensimmäisen vuoden aikana, jolloin nainen käyttää ensimmäisen kerran yhdistelmäehkäisytabletteja, jolloin laskimotromboembolian riski on suurin kaikilla yhdistelmäehkäisyvalmisteilla.
Yhdistelmäehkäisyvalmisteista, jotka sisältävät alle 20 mikrogrammaa etinyyliestradiolia yhdessä desogestreelin tai gestodeenin kanssa, kuten Minesse, ei ole tietoa laskimotromboembolian riskistä verrattuna muihin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin.
o Laskimotromboembolian riskitekijät ovat:
- Lihavuus (painoindeksi ≥ 30 kg / m2);
- Leikkaus, pitkittynyt immobilisaatio, synnytyksen jälkeinen aika ja abortin jälkeen toisella kolmanneksella: tapauksessa suunniteltu leikkaushoito yhdistetyillä suun kautta otettavilla ehkäisyvalmisteilla on keskeytettävä kuukautta ennen leikkausta ja kunnes liikkuvuus on täysin palautunut.Hoito on myös keskeytettävä, jos immobilisaatio pitkittyy.
- Jotkut perinnölliset tai hankitut trombofiliat: tapauksessa suvun historiaa laskimotromboembolia (joka on vaikuttanut yhteen tai useampaan sukulaiseen ennen 50-vuotiaita) tai joilla on positiivinen trombofilia, voi olla hyödyllistä etsiä mahdollisia poikkeavuuksia, jotka voivat suosia laskimotukosta, ennen kuin määrätään estrogeeni-progestiini-ehkäisyä.
- Vanhuus
Suonikohjujen ja pinnallisen tromboflebiitin roolista laskimotromboemboliassa ei ole yksimielisyyttä.
2. Valtimotromboembolian riski
Epidemiologiset tutkimukset ovat yhdistäneet yhdistelmäehkäisytablettien käytön suurentuneeseen valtimotromboembolian riskiin (sydäninfarkti ja aivoverenkiertohäiriöt, mukaan lukien ohimenevä iskeeminen hyökkäys).
- Saatavilla olevat tiedot sydäninfarktiriskistä eivät anna johtopäätöstä, että tämä riski vaihtelee toisen ja kolmannen sukupolven yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjien välillä.
- yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön liittyvä valtimotromboembolinen riski kasvaa iän ja tupakoinnin myötä; siksi naisia, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, on kehotettava olemaan tupakoimatta, etenkin yli 35 -vuotiaiden ja yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien naisten on lopetettava tupakointi.
- Muut valtimotromboembolian riskitekijät ovat:
* joitakin sydän- ja verisuonitauteja: kohonnut verenpaine, sepelvaltimotauti, venttiilisairaus, trombogeeniset rytmihäiriöt, diabetes; tekijät, jotka muodostavat vasta -aiheita (ks. "Vasta -aiheet"); dyslipidemia.
* migreeni: migreenin, joka voi olla aivoverenkiertohäiriöiden esiintymistiheyden, esiintymistiheyden ja voimakkuuden lisääntyminen oikeuttaa "yhdistelmäehkäisytablettien välittömän lopettamisen".
* ikä: valtimotromboosin riski kasvaa iän myötä; 35 vuoden kuluttua tämän ehkäisyn riski-hyötysuhde on arvioitava uudelleen potilaskohtaisesti.
* jotkut perinnölliset tai hankitut trombofiliat: positiivinen sukututkimus (valtimotromboosi sukulaisilla suhteellisen varhaisessa iässä).
* liikalihavuus
Gynekologiset kasvaimet
Meta-analyysi 54 kansainvälisen tutkimuksen tiedoista havaitsi hieman suuremman riskin diagnosoida rintasyöpä suun kautta otettavien ehkäisyvälineiden käyttäjien keskuudessa. Tämä lisääntynyt riski ei näytä riippuvan hoidon kestosta. Riskitekijöiden, kuten mitätöinnin tai rintasyövän sukututkimuksen, vaikutusta ei ole osoitettu.
Tämä lisääntynyt riski on ohimenevä ja häviää 10 vuoden kuluttua ehkäisyvalmisteen lopettamisesta.
On mahdollista, että suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten säännöllisemmällä kliinisellä seurannalla voi olla tärkeä rooli useammassa diagnosoidussa rintasyövässä, mikä lisää varhaisen havaitsemisen todennäköisyyttä.
Koska rintasyöpä on harvinainen alle 40 -vuotiailla naisilla, yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävien tai äskettäin käyttäneiden naisten rintasyöpädiagnoosien määrä on vähäinen verrattuna syöpäriskiin. Rintasyöpä, joka on todettu naisilla, jotka ovat aina käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja, on yleensä vähemmän kliinisesti edennyt kuin naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja.
Jotkut epidemiologiset tutkimukset raportoivat lisääntyneestä kohdunkaulasyövän riskistä pitkäaikaisilla yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjillä. Kuitenkin se, missä määrin tällaiset tiedot voidaan katsoa johtuvan seksuaalisen käyttäytymisen eroista tai muista tekijöistä, kuten ihmisen papilloomaviruksesta (HPV), on edelleen kiistanalainen.
Julkaistut tiedot eivät vaaranna suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöä, koska hyödyt selvästi ylittävät mahdolliset riskit.
Lisäksi suun kautta otettava ehkäisy vähentää munasarjasyövän ja kohdun limakalvon syövän riskiä.
Maksan kasvain / maksasairaus
Harvinaisissa tapauksissa yhdistelmän yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on raportoitu hyvänlaatuisia maksakasvaimia (esim. Polttavaa nodulaarista hyperplasiaa, maksan adenoomaa) ja vielä harvemmin pahanlaatuisia. Yksittäistapauksissa nämä kasvaimet ovat aiheuttaneet hengenvaarallisia vatsan sisäisiä verenvuotoja.
On raportoitu, että kolestaasi voi ilmetä tai pahentua raskauden ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä, mutta ei ole selvää näyttöä yhdistelmästä yhdistelmäehkäisytabletteihin.
Maksan ja maksan ja sappihäiriöitä on raportoitu yhdistelmäehkäisytablettien käytön yhteydessä.
Päänsärky
Migreenin puhkeaminen tai paheneminen tai päänsärky, johon liittyy uusi ominaisuus, joka on toistuva, jatkuva ja vaikea, vaatii yhdistelmäehkäisytablettien käytön lopettamista ja syyn arviointia.
Hypertensio
Vaikka harvinaista, verenpaineen nousua on raportoitu joillakin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla.
Naisilla, joilla on kohonnut verenpaine, aiempi hypertensio tai verenpaineeseen liittyvät tilat (mukaan lukien jotkut munuaissairaudet), toinen ehkäisymenetelmä voi olla parempi.
Jos yhdistelmäehkäisytabletteja käytetään edellä mainituissa tapauksissa, suositellaan huolellista seurantaa ja yhdistelmäehkäisytabletit on lopetettava, jos verenpaine nousee merkittävästi.
Muut
- Ennen yhdistelmäehkäisytablettien käytön aloittamista on suoritettava täydellinen henkilökohtainen ja perheen sairaushistoria ja fyysinen tutkimus, joka on yleensä toistettava säännöllisesti yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä.
- Varovaisuutta on noudatettava naisilla, joilla on:
- Aineenvaihduntahäiriöt, kuten mutkaton diabetes
- Hyperlipidemia (hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia). Naisia, jotka saavat hyperlipidemiahoitoa, on seurattava jatkuvasti, jos he haluavat käyttää yhdistelmäehkäisytabletteja. Pysyvää hypertriglyseridemiaa voi esiintyä pienellä osalla yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjiä.
Potilailla, joilla on kohonnut triglyseridiarvo, estrogeenia sisältävien valmisteiden käyttöön voi liittyä harvinaisia mutta suuria plasman triglyseridipitoisuuksia, jotka voivat johtaa haimatulehdukseen.
- lihavuus (painoindeksi = paino / pituus2 ≥ 30)
- hyvänlaatuiset rintasyövät ja kohdun dystrofia (hyperplasia, fibroid)
- Hyperprolaktinemia galaktorean kanssa tai ilman.
- Huolellinen seuranta on varmistettava, vaikka olotilojen, joiden on raportoitu ilmenneen tai pahenevan raskauden tai yhdistelmäehkäisytablettien käytön jälkeen, potilailla, joilla on tai on aiemmin ollut epilepsia, migreeni, otoskleroosi, astma, suvussa verisuonisairaus, suonikohjut, raskausherpes, sappikivet, SLE, sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, masennus, kohonnut verenpaine, korea, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä.
- Eksogeeniset estrogeenit voivat aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita, etenkin naisilla, joilla on perinnöllinen angioedeema
-Kliinisissä tutkimuksissa ei-raskauteen liittyvää amenorreaa havaittiin 7%: ssa hoitosykleistä (esiintyi 24%: lla naisista koko kliinisten tutkimusten keston aikana) ja 3,6%: lla naisista oli peräkkäisiä amenorreasyklejä. Kliinisissä tutkimuksissa vain 1% naisista lopetti hoidon amenorrean vuoksi.
- Kun MINESSE otetaan ohjeiden mukaan, ei ole syytä lopettaa hoitoa ja tehdä raskaustesti, jos kuukautiskierron aikana ilmenee amenorreaa. Jos MINESSE -valmistetta ei ole otettu ohjeiden mukaan tai jos kuukautisia esiintyy pitkän säännöllisen kuukautisvuodon jälkeen, raskaus on suljettava pois.
-Joillakin naisilla voi esiintyä hoidon jälkeistä amenorreaa (johon mahdollisesti liittyy anovulaatio) tai oligomenorreaa, varsinkin jos tämä tila oli jo olemassa.Normaalisti nämä tilanteet häviävät spontaanisti, jos ne pitenevät, aivolisäkkeen häiriöiden mahdollisuutta on tutkittava ennen uusien lääkemääräysten määräämistä.
- Epäsäännöllistä verenvuotoa (tiputtelua tai läpäisyvuotoa) voi esiintyä kaikkien yhdistelmäehkäisytablettien kanssa, erityisesti ensimmäisten käyttökuukausien aikana. Siksi epäsäännöllisen verenvuodon arviointi on mielekästä vasta noin kolmen syklin säätöjakson jälkeen. Jos epäsäännöllinen verenvuoto jatkuu tai ilmenee aiempien säännöllisten syklien jälkeen, ei-hormonaalisia syitä on harkittava ja asianmukaiset diagnostiset toimenpiteet on osoitettava pahanlaatuisuuden tai raskauden estämiseksi. Muita diagnostisia toimenpiteitä voivat olla kuretaasi.
- Masennustapauksia on raportoitu yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana.
- Jos melasma / chloasma on kehittynyt edellisen raskauden tai aiemman yhdistelmäehkäisyvalmisteen käytön aikana, vältä altistumista auringonvalolle tämän tilan pahenemisen minimoimiseksi.
- Ripuli ja / tai oksentelu voivat heikentää hormonien imeytymistä yhdistelmäehkäisytableteista (ks. Kohta 4.2).
- Potilaille on selitettävä, että suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV -infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuolitaudeilta.
- Laktoosin vuoksi tämän lääkkeen käyttöä ei suositella naisille, joilla on laktoosi -intoleranssi.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Etinyyliestradiolin ja muiden aineiden väliset yhteisvaikutukset voivat johtaa seerumin etinyyliestradiolipitoisuuksien laskuun tai nousuun.
Alentuneet seerumin etinyyliestradiolipitoisuudet voivat lisätä läpäisyvuotojen ja kuukautisten epäsäännöllisyyksiä ja mahdollisesti heikentää yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tehoa.
Samanaikaista käyttöä ei suositella
- Entsyymiä indusoivat aineet, kuten: kouristuslääkkeet (fenobarbitaali, fenytoiini, primidoni, karbamatsepiini, topiramaatti), rifabutiini, rifampisiini, griseofulviini ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum). sykli hoidon lopettamisen jälkeen. Ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää tulisi suosia.
- Ritonaviiri: yhdistelmäehkäisytablettien tehon heikkenemisen riski plasman estrogeenipitoisuuksien laskun vuoksi. Ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää on käytettävä.
- Modafiniili: ehkäisytehon heikkenemisen riski hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen.
- Tietyt antibiootit (esim. Ampisilliini, tetrasykliini): ehkäisyn tehon heikkeneminen estrogeenien enterohepaattisen verenkierron hidastumisen vuoksi. Muuta ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää suositellaan hoidon aikana ja 7 päivän ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
- Flunaritsiini: galaktorrean riski, koska rintakudoksen herkkyys prolaktiinille johtuu flunaritsiinin vaikutuksesta.
- Troleandomysiini voi lisätä intrahepaattisen kolestaasin riskiä, kun sitä annetaan samanaikaisesti yhdistelmäehkäisytablettien kanssa.
Mahdollisten yhteisvaikutusten tunnistamiseksi on suositeltavaa tutustua samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden pakkausselosteeseen.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu raskauden aikana.
Toistaiseksi kliinisessä käytössä ja toisin kuin dietyylistilbestroli, lukuisten epidemiologisten tutkimusten tulokset antavat meille mahdollisuuden epäillä epämuodostumien riskin pienenemistä estrogeenien kanssa, jotka on annettu raskauden alussa yksinään tai yhdessä.
Lisäksi sikiön (erityisesti naisen) seksuaaliseen erilaistumiseen liittyviä riskejä, joita on kuvattu ensimmäisten erittäin androgenomimeettisten progestogeenien kanssa, ei voida ekstrapoloida uusimpiin (kuten tässä lääkevalmisteessa käytettyihin) gestageeneihin. huomattavasti vähemmän tai ei ollenkaan androgenomimeetteja.
Näin ollen raskauden havaitseminen potilaalla, joka käyttää "estrogeeni-progestiiniyhdistelmää", ei oikeuta aborttia.
Ruokinta-aika
Tämän lääkkeen käyttöä imettäville äideille ei suositella, koska rintamaidosta löytyy estrogeenejä ja progestiinia
Imetyksen aikana on käytettävä toista ehkäisymenetelmää.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei sovellettavissa
04.8 Haittavaikutukset
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla:
Katso vakavat haittavaikutukset yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä, katso kohta 4.4.
Laskimotromboembolian riski on suurentunut kaikilla yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla. Lisätietoja yhdistelmäehkäisyvalmisteiden välisistä riskeistä on kohdassa 4.4. Keskustelu valtimotromboembolisista tapahtumista, katso kohta 4.4.
15% naisista raportoi amenorrean esiintymisestä kliinisessä tutkimuksessa; ks. kohta 4.4.
Jotkut yleisimmistä (yli 10%) haittavaikutuksista, joita raportoitiin vaiheen III tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen MINESSE-hoitoa saavilla naisilla, ovat päänsärky, mukaan lukien migreeni, läpimurtoverenvuoto ja tiputtelu.
Muita haittavaikutuksia on havaittu MINESSE -valmistetta saaneilla naisilla:
Yhdistelmäehkäisytabletit voivat pahentaa sappikivitautia ja jatkuvaa kolestaasia
04.9 Yliannostus
Oraalisten ehkäisyvalmisteiden yliannostuksen oireita aikuisilla ja lapsilla voivat olla pahoinvointi, oksentelu, rintojen arkuus, huimaus, vatsakipu, uneliaisuus / väsymys; emättimen verenvuotoa voi esiintyä naisilla.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
PROGESTINIIKKA JA ESTROGEENIT KIINTEÄSSÄ YHDISTYKSESSÄ.
ATC -koodi G03AA10 (sukupuolielimet ja sukupuolihormonit).
Yksivaiheinen estrogeeni-progestogeeni-yhdistys. Virheellinen helmi -indeksi: 0,24 (21521 sykliä).
MINESSEn ehkäisyteho perustuu kolmeen toisiaan täydentävään toimintamekanismiin:
- estää ovulaatiota hypotalamus-aivolisäke-akselin tasolla.
- tehdä kohdunkaulan eritteistä läpäisemättömiä siittiöiden muuttoliikkeelle
- tehdä kohdun limakalvosta sopimattomaksi istutusta varten.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Etinyyliestradioli
Imeytyminen:
Etinyyliestradioli imeytyy nopeasti ja kokonaan oraalisen annon jälkeen. 15 mikrogramman annon jälkeen huippupitoisuus plasmassa 30 pg / ml saavutetaan 1-1,5 tunnin kuluttua. Etinyyliestradiolilla on voimakas "ensikierron vaikutus". Absoluuttinen hyötyosuus on noin 45%.
Jakelu:
Etinyyliestradiolin näennäinen jakautumistilavuus on 15 l / kg ja sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 98%.
Etinyyliestradioli indusoi sukupuolihormoneja sitovien globuliinien (SHBG) ja kortikosteroidien (CBG) maksasynteesiä. 15 mikrog etinyyliestradiolihoidon aikana SHBG -pitoisuudet plasmassa nousevat 86: sta noin 200 nmol / l: een.
Aineenvaihdunta
Etinyyliestradioli metaboloituu kokonaan (metabolinen plasmapuhdistuma noin 10 ml / min / kg).
Muodostuneet metaboliitit erittyvät virtsaan (40%) ja ulosteeseen (60%).
Eliminaatio
Etinyyliestradiolin eliminaation puoliintumisaika on noin 15 tuntia. Etinyyliestradioli ei eritu merkittävästi muuttumattomana, vaan etinyyliestradiolin metaboliitit erittyvät virtsa / sappi -suhteessa 4/6.
Vakaan tilan olosuhteet:
Vakaan tilan olosuhteet saavutetaan kunkin hoitojakson toisella puoliskolla, ja seerumin etinyyliestradiolipitoisuudet kertyvät noin 1,4-2,1 kertaa.
Gestodene:
Imeytyminen
Oraalisen annon jälkeen gestodeeni imeytyy täydellisesti ja nopeasti. Absoluuttinen hyötyosuus on noin 100%. Suun kautta annetun 60 mikrogramman gestodeeniannoksen jälkeen huippupitoisuus plasmassa 2 ng / ml saavutetaan noin 60 minuutissa. Plasmakonsentraatiot ovat suuresti riippuvaisia SHBG -pitoisuuksista.
Jakelu:
Gestodenen näennäinen jakautumistilavuus on 1,4 l / kg 60 mikrogramman kerta -annoksen jälkeen. Se sitoutuu 30% plasman albumiiniin ja 50-70% SHBG: hen.
Aineenvaihdunta:
Gestodeeni metaboloituu laajasti steroidireitin kautta. Metabolinen puhdistuma on noin 0,8 ml / min / kg 60 mikrogramman kerta -annoksen jälkeen. Muodostuneet ei-aktiiviset metaboliitit erittyvät virtsaan (60%) ja ulosteeseen (40%).
Eliminaatio:
Gestodeenin näennäinen eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia ja puoliintumisaika pidentyy 20 tuntiin etinyyliestradiolin yhteiskäytön jälkeen.
Vakaan tilan olosuhteet:
Useiden annosten jälkeen yhdessä etinyyliestradiolin kanssa plasman pitoisuus kasvaa noin 2-4-kertaiseksi.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Kaikille aineosille on tehty toksikologisia tutkimuksia sekä erikseen että yhdessä.
Eläimillä tehdyt akuutin toksisuuden tutkimukset eivät osoittaneet mitään tahattoman yliannostuksen aiheuttamien akuuttien oireiden riskiä.
Toistuvan annoksen yleiset turvallisuustutkimukset eivät ole osoittaneet odottamattomien riskien indikaattorivaikutuksia ihmisille.
Pitkäaikaiset ja toistuvan annoksen karsinogeenisuustutkimukset eivät osoittaneet karsinogeenisia ominaisuuksia. On kuitenkin tärkeää muistaa, että sukupuolisteroidit voivat edistää tiettyjen kudosten kehittymistä hormoniriippuvaisissa kasvaimissa.
Teratogeenisuustutkimukset eivät paljastaneet mitään erityistä riskiä, jos estrogeeni-progestogeeni-yhdistelmiä käytetään oikein. On kuitenkin välttämätöntä lopettaa hoito välittömästi, jos se otetaan vahingossa raskauden alussa.
Mutageenisuustutkimukset eivät paljastaneet etinyyliestradiolin tai gestodeenin mutageenisia mahdollisuuksia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Vaaleankeltainen tabletti (aktiivinen): laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, polakryliinikalium, Opadry-keltainen YS-1-6386-G [hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ], makrogoli 1450, E -vaha (montanglykolivaha).
Valkoinen tabletti (lumelääke): laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, polakryliinikalium, valkoinen Opadry Y-5-18024-A [hypromelloosi, hydroksipropyyliselluloosa, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400] makrogoli 1450, E-vaha (montanglykolivaha) .
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei sovellettavissa
06.3 Voimassaoloaika
34 kuukautta.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
24 vaaleankeltaista tablettia ja 4 valkoista tablettia läpipainopakkauksissa (PVC / alumiini)
Pakkauskoot ovat 1 x 28, 3 x 28 ja 6 x 28. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Erikoiskoulutusta ei tarvita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Wyeth Lederle S.p.A. - Via Nettunense 90, Aprilia (LT)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 034922017 / M - 24 vaaleankeltaista ja 4 valkoista tablettia kalenteripakkauksessa (PVC / alumiini), 1 laatikko
AIC n. 034922029 / M - 24 vaaleankeltaista ja 4 valkoista tablettia kalenteripakkauksessa (PVC / alumiini), 3 kpl: n pakkaus
AIC n. 034922031 / M - 24 vaaleankeltaista ja 4 valkoista tablettia kalenteripakkauksessa (PVC / alumiini), laatikko 6
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
11.09.2000
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA: n päätös 07.03.2011
11.0 RADIOHUOLLOJEN TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYN DOSIMETRIAA
12.0 RADIOHUOLLOILLE LISÄTIETOA KOSKEVAT LISÄOHJEET ALKUPERÄISTÄ VALMISTELUA JA LAADUNVALVONTAA
TARKASTUSLISTA ESITTELYJILLE - YHDISTETYT Hormonaaliset sopimussopimukset
Käytä tätä tarkistuslistaa yhdessä valmisteyhteenvedon kanssa neuvotellessasi yhdistelmäehkäisyvalmisteista (COC).
• tromboembolia (esim. syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydänkohtaus ja aivohalvaus) on merkittävä riski yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön.
• Tromboembolian riski yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä on suurempi:
- aikana ensimmäinen vuosi d "työllisyys;
- kun hän lähtee jatkaa käyttöä 4 tai useamman viikon tauon jälkeen.
• yhdistelmäehkäisytabletit, jotka sisältävät etinyyliestradiolia yhdessä levonorgestreeli, norgestimaatti tai noretisteroni on pienempi riski aiheuttaa laskimotromboolia (VTE).
• Riski naiselle riippuu myös hänen tromboembolian lähtötilanteesta. Siksi COC: n käyttöä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon vasta -aiheet ja yksittäiset riskitekijäterityisesti tromboemboliaan liittyvät - ks. alla olevat laatikot ja asiaankuuluva valmisteyhteenveto.
• Päätös minkä tahansa yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttämisestä sen sijaan, että käytät sitä, jolla on pienin laskimotromboembolian (VTE) riski, tulee tehdä vasta naisen haastattelun jälkeen varmistaakseen, että hän ymmärtää:
- riski yhdistelmäehkäisytableteihin liittyvä tromboembolia;
- vaikutus mikä tahansa riskitekijä luontaisesti hänen tromboosiriskinsä;
- johon on kiinnitettävä erityistä huomiota Merkit ja oireet tromboosista.
Muista, että naisen riskitekijät voivat vaihdella ajan myötä. Siksi on tärkeää käyttää tätä tarkistuslistaa jokaisen kuulemisen yhteydessä.
• tarvitset leikkausta;
• On välttämätöntä, että joudut pitkään liikkumattomaksi (kuten onnettomuuden tai sairauden sattuessa tai "alaraajassa valetun").
→ Näissä tapauksissa olisi parempi harkita, käytetäänkö ei-hormonaalista ehkäisyä vai ei, kunnes riski normalisoituu..
• Matkustaa pitkään (> 4 tuntia);
• kehittää yhdistelmäehkäisyvalmisteiden vasta -aiheita tai riskitekijöitä;
• Hän on synnyttänyt viime viikkoina.
→ Tällaisissa tilanteissa potilaan tulee kiinnittää erityistä huomiota tromboembolian merkkien ja oireiden havaitsemiseen.
Kannusta naisia lukemaan jokaisen COC -pakkauksen mukana tuleva pakkausseloste, mukaan lukien tromboosin oireet, joita heidän tulee varoa.
Ilmoita kaikista COC: n epäillyistä haittavaikutuksista alueellisesti toimivaltaisille lääketurvatoimistoille tai AIFA: lle voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTETYISTÄ SUULISISTA HANKKEISTA (COCS) JA VERITUOTTEIDEN RISKISTÄ
Kaikki yhdistelmäehkäisyvalmisteet lisäävät verihyytymien riskiä. Veritulpan kokonaisriski yhdistelmäehkäisyvalmisteen (COC) ottamisesta on pieni.mutta hyytymät voivat olla vakava tila ja hyvin harvinaisissa tapauksissa jopa kuolemaan johtava.
On erittäin tärkeää, että tunnistat, milloin sinulla voi olla suurempi riski saada veritulppa, mitä merkkejä ja oireita kannattaa varoa ja mitä toimia sinun on tehtävä.
Missä tilanteissa veritulpan riski on suurempi?
- yhdistelmäehkäisytablettien ensimmäisen käyttövuoden aikana (mukaan lukien kun aloitat käytön uudelleen vähintään 4 viikon välein)
- jos olet ylipainoinen
- jos olet yli 35 -vuotias
- jos sinulla on perheenjäsen, jolla on ollut veritulppa suhteellisen nuorena (eli alle 50 -vuotiaana)
- jos olet synnyttänyt viime viikkoina
Itse tupakoi ja yli 35-vuotiaita, häntä kehotetaan lopettamaan tupakointi tai käyttämään ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla on jokin seuraavista oireista:
• Vaikea kipu tai turvotus yhdessä jaloista johon voi liittyä hilseilyä, lämpöä tai ihon värin muutoksia, kuten kalpeutta, punoitusta tai sinertävyyttä. Hänellä voi olla syvä laskimotukos.
• Äkillinen ja selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys; voimakas rintakipu, joka voi lisääntyä syvään hengittämällä; äkillinen yskä ilman selvää syytä (joka voi tuottaa verta). Se voi olla vakava komplikaatio syvä laskimotromboosista, jota kutsutaan keuhkoemboliaksi. Tämä tapahtuu, jos verihyytymä siirtyy jalasta keuhkoihin.
• Rintakipu, usein terävä, mutta joskus esiintyy kuten huonovointisuus, paineen tunne, paino, ylävartalon epämukavuus, joka säteilee selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja täyteyden tunne, johon liittyy ruoansulatushäiriöitä tai tukehtuminen, hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus. Se voi olla sydänkohtaus.
• Tunnottomuus tai heikkouden tunne kasvoissa, käsivarsissa tai jaloissaerityisesti kehon toisella puolella; vaikeus puhua tai ymmärtää; "äkillinen mielenhäiriö, äkillinen näön menetys tai näön hämärtyminen; päänsärky / migreeni voimakas ja tavallista pahempi. Tämä voi olla aivohalvaus.
Varo veritulpan oireita, varsinkin jos:
• on juuri leikkautunut
• olet ollut liikkumaton pitkään (esimerkiksi onnettomuuden tai sairauden vuoksi tai jalkasi kipsiä vastaan)
• on matkustanut pitkän matkan (yli 4 tuntia)
Muista kertoa lääkärille, sairaanhoitajalle tai kirurgille, että käytät yhdistelmäehkäisytabletteja, jos:
• Sinulle on tehty tai aiotaan tehdä leikkaus
• On tilanteita, joissa terveydenhuollon ammattilainen kysyy sinulta, mitä lääkkeitä käytät
Lisätietoja saat lukemalla huolellisesti lääkkeen mukana toimitetun pakkausselosteen ja ilmoittamalla välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista.
