Vaikuttavat aineet: propranololi (propranololihydrokloridi)
INDERAL 40 mg tabletit
Inderal -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:- INDERAL 40 mg tabletit
- INDERAL 80 mg depotkapselit
Miksi Inderalia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Ei-selektiiviset, liittymättömät beetasalpaajat.
HOITO -OHJEET
- Valtimon verenpaineen hallinta.
- Angina pectoriksen hoito.
- Infarktin jälkeinen ennaltaehkäisy.
- Useimpien sydämen rytmihäiriöiden muotojen hallinta.
- Migreenin ennaltaehkäisy.
- Välttämättömän vapinan hoito.
- Ahdistuneisuuden ja takykardian hallinta ahdistuneella perusteella.
- Lisäaine tyreotoksikoosin ja tyreotoksisten kriisien hoidossa.
- Obstruktiivisen hypertrofisen kardiomyopatian hoito.
- Feokromosytooman hoito (liittyy alfa-reseptorin salpaajaan).
Vasta -aiheet, kun Inderalia ei tule käyttää
Inderal on vasta -aiheinen potilailla, joilla on aiemmin ollut keuhkoastma tai bronkospasmi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Kuten kaikkia muita beetasalpaajia, Inderalia ei saa antaa potilaille, joilla on: yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille; bradykardia; kardiogeeninen sokki; hypotensio; metabolinen asidoosi; pitkäaikainen paasto; vakavat ääreisverenkierron häiriöt; munuaisten vajaatoiminta; Toisen ja kolmannen asteen eteis -kammiokatkos; sinusolmun sairaus; hoitamaton feokromosytooma (jossa on alfa -salpaaja); sydämen vajaatoiminta; Prinzmetalin angina pectoris.
Inderalia ei saa yhdistää verapamiili- ja diltiatseemihoitoon.
Inderal -valmistetta ei saa käyttää potilaille, jotka ovat alttiita hypoglykemialle, esimerkiksi pitkäaikaisen paaston jälkeen tai potilaille, joiden glukoosinsieto on heikentynyt.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana; vasta -aiheinen lasten iässä.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Inderal -valmistetta
Ennen hoidon aloittamista ilmoita lääkärillesi, jos:
- onko sinulla koskaan esiintynyt allergista reaktiota (esimerkiksi hyönteisten puremista)
- olet raskaana tai haluat tulla raskaaksi tai imetät;
- sinulla on muita munuaisten, maksan tai kilpirauhasen terveysongelmia, diabetes, verenkiertohäiriöitä, sydänvaivoja, hengitysvaikeuksia tai turvonnut nilkat;
- sinulla on ollut astma tai keuhkoputkentulehdus
- sinulla on sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta tai sydämen lohko, tai sinulla on Prinzmetalin angina pectoris
- olet kärsinyt heikentyneestä tai epäsäännöllisestä sydämenlyönnistä, erittäin alhaisesta verenpaineesta tai vakavista verenkiertohäiriöistä;
- sinulla on feokromosytooma, jota ei tällä hetkellä hoideta muilla lääkkeillä;
- paastonnut tai äskettäin paastonnut;
- saat hoitoa verapamiililla tai diltiatseemilla tai käytät muita lääkkeitä (ks. kohta "Yhteisvaikutukset").
Vuorovaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Inderalin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Koska anestesia -aineiden käytössä Inderal -hoitoa saavilla potilailla on oltava erityisen varovainen, anestesialääkärille on ilmoitettava tällaisesta hoidosta, jos leikkaus on tarpeen.
Jos käytät klonidiinia verenpainetaudin tai migreenin ehkäisemiseksi, klonidiini- tai Inderal -hoitoa ei pidä lopettaa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Kerro myös lääkärillesi, jos käytät muita lääkkeitä; erityisesti jos saat hoitoa disopyramidilla, kinidiinillä tai propafenonilla (epäsäännöllisten sydämenlyönnien hoitoon), klooripromatsiinilla tai tioridatsiinilla (tietyille psyykkisille ongelmille), indometasiinille tai ibuprofeenille (kipulääkkeet), ergot-lääkkeille (migreeni) tai risatriptaanille tai hoidetaan verenpainetaudin tai angina pectoriksen hoitoon (erityisesti klonidiini, nifedipiini, nisoldipiini, nikardipiini, isradipiini, lacidipiini, hydralatsiini), sydämen vajaatoimintaan (digoksiini) tai mahaongelmiin (simetidiini), astmaan (teofylliini), tuberkuloosiin (rifampisiini) tai antikoagulanttien kanssa.
Kerro myös lääkärillesi, jos käytät nenän tulehduskipulääkkeitä tai muita lääkkeitä (jotka sisältävät esimerkiksi pseudoefedriiniä) vilustumisen hoitoon.
Alkoholijuomien nauttimista Inderal -hoidon aikana tulee välttää.
Diabetespotilailla Inderal saattaa toisinaan muuttaa insuliinin tai muiden diabeteslääkkeiden vastetta, ja Inderal saattaa toisinaan muuttaa myös normaalia vastetta hypoglykemiaan, mikä yleensä johtaa sydämen sykkeen kiihtymiseen. Inderal voi lievittää näitä oireita. Harvoin "hypoglykemia voi saavuttaa tason, joka aiheuttaa kouristuksia tai kooman.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Inderal -hoidon aikana saattaa esiintyä sydämen sykkeen heikkenemistä. Tämä vaikutus on normaali, mutta jos siitä tulee huolta, on suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen.
Potilaiden, joilla on kohtalainen perifeerinen verisuonisairaus, tulee olla tietoisia siitä, että häiriöt voivat pahentua Inderal -hoidon aikana.
Inderal voi toisinaan aiheuttaa hypoglykemiaa myös ei-diabeetikoilla, esim. Imeväisillä, lapsilla, vanhuksilla, kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tai potilailla, jotka ovat ottaneet liian suuren lääkeannoksen.
Jos joudut sairaalahoitoon, ilmoita hoitohenkilökunnalle käynnissä olevasta hoidosta ja erityisesti nukutuslääkärille leikkauksen yhteydessä.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Tuotteen käyttöä ei suositella raskauden ja imetyksen aikana (ks. "Vasta -aiheet").
Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos olet raskaana tai haluat tulla raskaaksi.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Inderalin käyttö ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa ja käyttää koneita. Joillakin Inderal -hoidossa olevilla potilailla voi kuitenkin joskus esiintyä huimausta ja väsymystä; Näiden oireiden ilmetessä on suositeltavaa olla tekemättä näitä toimintoja.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.
Kuten koostumuksessa on ilmoitettu, tabletit sisältävät apuaineista laktoosimonohydraattia, joten jos olet varmistunut sokeri -intoleranssista, ota yhteys lääkäriisi ennen lääkkeen ottamista.
Inderal -hoitoa ei saa lopettaa, ellei lääkäri ole määrännyt niin. Keskeytyksen on tapahduttava vähitellen.
Lääke on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön, eikä sitä saa käyttää muut.
Annos, antotapa ja antotapa Inderalin käyttö: Annostus
Sinun on noudatettava lääkärisi ohjeita, jotka koskevat tablettien annostustapaa, -tapaa ja -tiheyttä. Ilmoitettu vuorokausiannos koskee aikuista, ja se on jaettava päivän mittaan.
Hypertensio
Aloitusannosta 40 mg kahdesti vuorokaudessa voidaan suurentaa viikoittain kliinisen vasteen mukaan. Tavalliset annokset ovat yleensä välillä 160 ja 320 mg / vrk. Verenpaineen alentamiseksi voidaan se yhdistää diureetteihin tai muihin verenpainelääkkeisiin.
Angina pectoris, ahdistuneisuus, migreeni, välttämätön vapina
Aloitusannosta 40 mg kaksi tai kolme kertaa päivässä voidaan suurentaa samalla määrällä viikoittain potilaan vasteen mukaan. Riittävä vaste ahdistukseen, migreeniin ja olennaiseen vapinaan saavutetaan yleensä annosalueella 80-160 mg / vrk.
Yleensä annosta 240 mg päivässä ei saa ylittää angina pectoriksessa.
Sydämen rytmihäiriöt, ahdistukseen perustuva takykardia, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia ja tyreotoksikoosi
10-40 mg: n annos kolme tai neljä kertaa päivässä saavuttaa yleensä halutun terapeuttisen vaikutuksen.
Infarktin jälkeinen ennaltaehkäisy
Hoito on aloitettava 5. ja 21. päivän välillä sydäninfarktin jälkeen. Aloita 1 40 mg tabletilla 4 kertaa päivässä 2-3 päivän ajan. Säännöllisyyden lisäämiseksi päivittäinen annos voidaan antaa kahdella 80 mg: n vuorokausiannoksella. Feokromosytooma (käytetään vain yhdessä alfa-adrenoreseptorin salpaajan kanssa). Ennen leikkausta: suositusannos on 60 mg / vrk 3 päivän ajan.
Lapset
Joissakin tapauksissa Inderalia voidaan käyttää lasten rytmihäiriöiden (sydämen rytmihäiriöiden) hoitoon. Lääkärin on säädettävä annostusta lapsen iän ja painon mukaan.
Tabletit tulee ottaa veden kanssa, mieluiten aina samaan aikaan.
Jos unohdat annoksen unohtamisen vuoksi, se tulee ottaa mahdollisimman pian, eikä kahta annosta saa ottaa samanaikaisesti.
Terveydentilan parantuminen ei saa johtaa hoidon keskeyttämiseen, ellei lääkäri niin pyydä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian suuren Inderal -annoksen?
Jos vahingossa nielet / otat liiallisen Inderal -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysymyksiä Inderalin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Inderalin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Inderalkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä Inderalin kanssa:
Yleinen (vähintään 1%: lla potilaista, mutta alle 10%): kylmät sormet ja varpaat; hidas syke; sormien tunnottomuus ja kouristukset, joita seuraa lämmön ja kivun tunne (Raynaud'n ilmiö); unihäiriöt / painajaiset; väsymys.
Melko harvinainen (vähintään 0,1%: lla potilaista, mutta alle 1%): ripuli; pahoinvointi; Hän vetäytyi.
Harvinainen (vähintään 0,01%: lla potilaista, mutta alle 0,1%): hengitysvaikeuksien paheneminen voi ilmetä, jos sinulla on astma; hengenahdistus ja / tai turvonnut nilkat, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta sydämen lohko, joka voi aiheuttaa epänormaalia sydämen sykettä, huimausta, väsymystä tai pyörtymistä huimaus erityisesti seisoessaan; verenkierron heikkeneminen, jos sinulla on jo verenkiertohäiriöitä hiustenlähtö; mielialan muutokset; sekavuus; psykoosi ja hallusinaatiot (mielenterveyshäiriöt); käsien pistely; näköhäiriöt; kuivat silmät; ihottuma, mukaan lukien psoriaasin paheneminen; helposti mustelmia (trombosytopenia); violetit täplät iholla (purppura).
Hyvin harvinainen (alle 0,01%: lla potilaista): vaikea lihasheikkous (myasthenia gravis)
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä määrittämiseen): Hypoglykemiaa voi esiintyä diabeetikoilla ja ei-diabeetikoilla, mukaan lukien vastasyntyneet, lapset, vanhukset, dialyysipotilaat tai diabeteslääkkeet. Hypoglykemiaa voidaan havaita myös paastoavilla potilailla tai potilailla, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta. Hypoglykemiaan liittyviä kouristuksia voidaan havaita.
Yllä luetellut mahdolliset haittavaikutukset eivät saa aiheuttaa hälytystä, koska niiden esiintyminen ei ole varmaa.
Muutoksia voi esiintyä joissakin verisoluissa tai muissa veren komponenteissa. Lisäksi on raportoitu haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä ja punoittavia ihottumia. Toisinaan lääkäri voi pyytää sinua tarkistamaan, onko Inderal vaikuttanut verisoluihisi.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Tabletit on säilytettävä omassa pakkauksessaan.
Jos lääkärin pyytämä hoito keskeytetään lopullisesti, jäljellä oleva lääke on heitettävä apteekin asianmukaisiin astioihin.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Hävitä vanhentunut tuote apteekin asianmukaisiin astioihin.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
SÄVELLYS
Jokainen tabletti sisältää: aktiivinen periaate: propranololihydrokloridi 40 mg.
Apuaineet: laktoosimonohydraatti, gelatiini, steariinihappo, magnesiumstearaatti
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Tabletit.
INDERAL 40 mg tabletit - 30 tablettia
INDERAL 40 mg tabletit - 50 tablettia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SISÄINEN 40 MG
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen tabletti sisältää: aktiivinen periaate: propranololihydrokloridi 40 mg.
Apuaineet: laktoosimonohydraatti
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
- valtimoverenpaineen hallinta.
- angina pectoriksen hoito.
- Infarktin jälkeinen ennaltaehkäisy.
- Useimpien sydämen rytmihäiriöiden hallinta.
- Migreenin ehkäisy.
- Välttämättömän vapinan hoito.
- Hallita ahdistusta ja takykardiaa ahdistuneesti.
- Lisäaine tyreotoksikoosin ja tyreotoksisten kriisien hoidossa.
- Obstruktiivisen hypertrofisen kardiomyopatian hoito.
- Feokromosytooman hoito (liittyy alfa -reseptorin salpaajaan).
04.2 Annostus ja antotapa
Koska lääkkeen puoliintumisaika voi pidentyä potilailla, joilla on merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta, aloitusannoksen valinnassa on oltava erityisen varovainen hoidon aloittamisen yhteydessä.
Aikuiset
Hypertensio
Aloitusannosta 40 mg kahdesti vuorokaudessa voidaan suurentaa viikoittain kliinisen vasteen mukaan. Tavalliset annokset ovat yleensä välillä 160 ja 320 mg / vrk. Verenpaineen alentamiseksi voidaan se yhdistää diureetteihin tai muihin verenpainelääkkeisiin.
Angina pectoris, ahdistuneisuus, migreeni, välttämätön vapina
Aloitusannosta 40 mg kaksi tai kolme kertaa päivässä voidaan suurentaa samalla määrällä viikoittain potilaan vasteen mukaan. Riittävä vaste ahdistukseen, migreeniin ja olennaiseen vapinaan saavutetaan yleensä annosalueella 80-160 mg / vrk.
Yleensä annosta 240 mg päivässä ei saa ylittää angina pectoriksessa.
Sydämen rytmihäiriöt, ahdistukseen perustuva takykardia, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia ja tyreotoksikoosi
10-40 mg: n annos kolme tai neljä kertaa päivässä saavuttaa yleensä halutun terapeuttisen vaikutuksen.
Infarktin jälkeinen ennaltaehkäisy
Hoito on aloitettava 5. ja 21. päivän välillä sydäninfarktin jälkeen. Aloita 1 40 mg tabletilla 4 kertaa päivässä 2-3 päivän ajan. Säännöllisyyden lisäämiseksi päivittäinen annos voidaan antaa kahdella 80 mg: n vuorokausiannoksella.
Feokromosytooma
(Käytetään yksinomaan yhdessä alfa-adrenoreseptorin salpaajan kanssa). Ennen leikkausta: suositusannos on 60 mg / vrk 3 päivän ajan.
Eläkeläiset
Todisteet plasmatasojen ja iän välisestä korrelaatiosta ovat epäjohdonmukaisia. Iäkkäillä potilailla optimaalinen annos on kuitenkin määritettävä yksilöllisesti kliinisten löydösten perusteella.
Lapset
Rytmihäiriöt
Annos on määritettävä yksilöllisesti, ja seuraava aikataulu on vain ohjeellinen:
Lapset ja nuoret :
0,25 - 0,5 mg / kg 3-4 kertaa päivässä säädettynä vasteen mukaan. Suurin annos 1 mg / kg 4 kertaa päivässä, päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 160 mg vuorokaudessa.
04.3 Vasta -aiheet
Inderal on vasta -aiheinen potilailla, joilla on aiemmin ollut keuhkoastma tai bronkospasmi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Kuten kaikkia muita beetasalpaajia, Inderalia ei saa antaa potilaille, joilla on: yksilöllinen yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille; bradykardia; kardiogeeninen sokki; hypotensio; metabolinen asidoosi; pitkäaikainen paasto; vakavat ääreisverenkierron häiriöt; munuaisten vajaatoiminta; Toisen ja kolmannen asteen eteis -kammiokatkos; sinusolmun sairaus; hoitamaton feokromosytooma (jossa on alfa -salpaaja); sydämen vajaatoiminta, jota ei hallita asianmukaisella hoidolla; Prinzmetalin angina pectoris.
Inderalia ei saa yhdistää verapamiili- ja diltiatseemihoitoon.
Inderal -valmistetta ei saa käyttää potilaille, jotka ovat alttiita hypoglykemialle, esimerkiksi pitkäaikaisen paaston jälkeen tai potilaille, joiden glukoosinsieto on heikentynyt.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta 4.6); vasta -aiheinen lapsilla.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Vaikka Inderal on vasta -aiheinen sydämen vajaatoiminnassa (ks. Kohta 4.3), sitä voidaan antaa sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille niin kauan kuin se saadaan hallintaan sopivalla hoidolla, ja potilaille, joilla on riittävä varovaisuus, sydämen vajaatoiminta.
Kuten kohdassa 4.3 on jo osoitettu, Inderalia ei tule antaa potilaille, joilla on vakavia perifeeristen valtimoiden verenkiertohäiriöitä, ja se voi pahentaa lieviä perifeerisiä verisuonisairauksia.
Erityistä varovaisuutta Inderalin annossa tulee antaa potilaille, joilla on ensimmäisen asteen eteis -kammiokatkos, koska se vaikuttaa negatiivisesti johtamisaikaan.
Inderal voi estää / muuttaa hypoglykemian (erityisesti takykardian) merkkejä ja oireita. Inderal voi myös aiheuttaa hypoglykemiaa ei-diabeetikoilla, kuten imeväisillä, lapsilla ja vanhuksilla, hemodialyysipotilailla tai potilailla, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta. Yksittäisissä tapauksissa esiintyy vakavaa hypoglykemiaa, johon liittyy kouristuksia ja / tai Inderalin aiheuttamaa koomaa. Inderalin ja hypoglykeemisten hoitojen samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta diabeetikoilla Inderal voi pidentää hypoglykeemistä vastetta insuliinille.
Inderal voi peittää tyreotoksikoosin merkit.
Sykkeen aleneminen on Inderalin "farmakologinen vaikutus". Annoksen pienentämistä on harkittava niissä harvoissa tapauksissa, joissa ilmenee oireita, jotka johtuvat liiallisesta sykkeen alenemisesta.
On tärkeää, ettei Inderal -hoitoa lopeteta äkillisesti, etenkin potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus. Inderal voidaan korvata toisella vastaavan vahvuuden beetasalpaajalla tai se tulee poistaa asteittain.
Inderal -hoitoa saavilla potilailla, joilla on aiemmin ollut anafylaktisia reaktioita eri allergeeneille, allergiset reaktiot voivat pahentua, kun allergeeni toistuu.
Nämä potilaat eivät ehkä reagoi riittävästi adrenaliiniannoksiin, joita käytetään yleisesti allergisten reaktioiden hoidossa.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on dekompensoitu kirroosi.
Maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidon aloittamisessa ja aloitusannoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta.
Portaalisesta verenpaineesta kärsivillä potilailla maksan toiminta voi heiketä ja maksan enkefalopatia voi kehittyä. Maksan enkefalopatian kehittymisen riskiä on raportoitu lisääntyneen propranololihoidon aikana.
Lääke sisältää laktoosia, joten se ei sovellu ihmisille, joilla on laktaasin puutos, galaktosemia tai glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriö.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Inderal muuttaa hypoglykemian aiheuttamaa takykardiaa.
Erityistä varovaisuutta Inderalin annossa tulee noudattaa diabeetikoilla, varsinkin jos he saavat hypoglykeemisiä aineita. Inderal voi pidentää insuliinin hypoglykeemistä vastetta (ks. Kohdat 4.3 ja 4.4).
Rizatriptaanin ja propranololin samanaikainen anto voi lisätä risatriptaanin AUC- ja Cmax-arvoja noin 70-80%. Jos molempia lääkkeitä käytetään, suositeltu rizatriptaaniannos on 5 mg, enintään 3 annosta 24 tunnin aikana.
Erityinen varovaisuus edellyttää Inderalin antamista potilaille, joita hoidetaan luokan I rytmihäiriölääkkeillä, kuten disopyramidilla.
Beetasalpaajiin liittyvät glykosidi-digitalis-lääkkeet voivat lisätä atrioventrikulaarisen johtumisajan.
Beetasalpaajien ja kalsiuminestäjien, joilla on negatiivinen inotrooppinen vaikutus, samanaikainen käyttö (esim. Verapamiili, diltiatseemi) voi johtaa näiden vaikutusten liioittumiseen, erityisesti potilailla, joilla on kammion vajaatoiminta ja / tai eteisen ja eteisen johtumishäiriöitä. tämä voi aiheuttaa vakavaa hypotensiota, bradykardiaa ja sydämen vajaatoimintaa. Kalsiumkanavasalpaajia tai beetasalpaajia ei saa antaa suonensisäisesti ennen kuin vähintään 48 tuntia on kulunut kummankin hoidon lopettamisen jälkeen ennen Inderal -hoidon aloittamista.
Dihydropyridiinin kalsiumantagonistien (esim. Nifedipiinin) samanaikainen käyttö voi lisätä hypotension riskiä ja sydämen vajaatoimintaa voi ilmetä potilailla, joilla on piilevä sydämen vajaatoiminta.
Sympatomimeettisten lääkkeiden, kuten adrenaliinin, samanaikainen käyttö voi estää beetasalpaajien vaikutuksen. kohonnut verenpaine ja bradykardia.
Inderalin antaminen lidokaiini -infuusion aikana voi aiheuttaa lidokaiinipitoisuuden nousua plasmassa noin 30%.
Inderalilla jo hoidetuilla potilailla on yleensä korkeampi lidokaiinipitoisuus kuin kontrolliryhmillä. Samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Simetidiinin tai hydralatsiinin samanaikainen käyttö nostaa propranololipitoisuuksia plasmassa, kun taas samanaikainen alkoholin nauttiminen voi lisätä tai vähentää niitä.
Beetasalpaajat voivat pahentaa verenpaineen jyrkkää nousua, joka voi ilmetä klonidiinihoidon lopettamisen jälkeen. Jos Inderal-valmistetta annetaan samanaikaisesti klonidiinin kanssa, beetasalpaaja on lopetettava useita päiviä ennen klonidiinihoidon lopettamista. Jos beetasalpaajahoito korvaa klonidiinihoidon, beetasalpaajahoito on aloitettava useita päiviä klonidiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos ergotamiinia, dihydroergotamiinia tai vastaavia yhdisteitä annetaan yhdessä Inderalin kanssa, koska joillakin potilailla on esiintynyt vasospastisia reaktioita.
Prostaglandiinisyntaasiestäjien (esim. Ibuprofeenin ja indometasiinin) samanaikainen käyttö voi vähentää Inderalin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Inderal ja klooripromatsiini samanaikaisesti annettuna voivat lisätä molempien lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa. Tämä vaikutus voi aiheuttaa liiallisen antipsykoottisen vasteen klooripromatsiinille ja lisätä Inderalin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä anestesia -aineita Inderal -hoitoa saavilla potilailla. Anestesialääkärille on ilmoitettava tällaisesta hoidosta ja tässä tapauksessa on valittava anestesia -aine, jolla on minimaalinen negatiivinen inotrooppinen aktiivisuus.
Beetasalpaajien käyttö anestesia-aineiden kanssa voi heikentää refleksista takykardiaa ja lisätä hypotension riskiä. Sydänlihaksen masennusta aiheuttavien anestesia -aineiden käyttöä tulee välttää.
Farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että seuraavat lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa propranololin kanssa, koska ne vaikuttavat propranololia metaboloiviin maksaentsyymijärjestelmiin: kinidiini, propafenoni, rifampisiini, teofylliini, varfariini, tioridatsiini ja dihydropyridiinin kalsiumkanavan salpaajat, kuten nifedipiini, nisoldipiini, nipisiini ja latsidiini. koska sekä Inderalin että muiden lääkkeiden pitoisuudet plasmassa voivat muuttua, annoksen muuttaminen voi olla tarpeen kliinisen harkinnan mukaan (ks. myös edellä oleva kohta dihydropyridiinikalsiumkanavan salpaajien samanaikaisesta hoidosta).
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Kuten kaikkia muita lääkkeitä, valmistetta voidaan käyttää raskauden aikana vain todellisen tarpeen ja suoran lääkärin valvonnan alaisena.
Inderalilla ei ole näyttöä teratogeenisuudesta.
Kuitenkin beetasalpaajat vähentävät istukan perfuusiota, mikä voi aiheuttaa kohdunsisäisen sikiön kuoleman sekä kehittymättömiä ja ennenaikaisia synnytyksiä. Lisäksi voi esiintyä haittavaikutuksia (erityisesti hypoglykemiaa ja bradykardiaa vastasyntyneellä ja bradykardiaa sikiöllä). Vastasyntyneellä on lisääntynyt sydän- ja keuhkokomplikaatioiden riski synnytyksen jälkeen.
Ruokinta-aika
Useimmat beetasalpaajat, erityisesti lipofiiliset, erittyvät äidinmaitoon vaihtelevina määrinä. Siksi ei suositella imettämistä näiden lääkkeiden antamisen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Inderal ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta on kuitenkin otettava huomioon, että ajoittain voi esiintyä huimausta tai väsymystä.
04.8 Haittavaikutukset
Inderal on yleensä hyvin siedetty. Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset johtuvat yleensä propranololin farmakologisista vaikutuksista.
Seuraavia mahdollisia haittavaikutuksia on raportoitu elinjärjestelmän mukaan:
Myös seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: päänsärky, granulosytopenia ja punoittava ihottuma.
Jos jonkin yllä luetelluista haittavaikutuksista ilmenee kliinisen arvioinnin mukaan negatiivisesti potilaan elämänlaatua, hoidon lopettamista on harkittava.
Beetasalpaajahoidon lopettamisen tulee tapahtua vähitellen. Harvinaisissa tapauksissa intoleranssi, joka ilmenee bradykardiana ja hypotensiona tai satunnaisesti esiintyy trombosytopeniaa, purppuraa, granulosytopeniaa, punoittavia ihottumia ja bronkospasmia, lääke on lopetettava ja tarvittaessa yliannostuksen hoito tulisi perustaa.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksen oireita voivat ilmetä bradykardia, hypotensio, akuutti sydämen vajaatoiminta ja bronkospasmi.
Yleisiin tukitoimenpiteisiin tulisi kuulua: tarkka lääkärin seuranta, sairaalahoito teho -osastolla, mahahuuhtelu, aktiivihiilen ja laksatiivin käyttö ruoansulatuskanavassa edelleen olevan lääkkeen imeytymisen estämiseksi, plasman tai plasman korvikkeiden käyttö hypotension ja shokki.
Vaikea bradykardia voidaan korjata antamalla 1-2 mg atropiinia laskimoon ja / tai sydämentahdistimella. Tarvittaessa tämän jälkeen voi antaa 10 mg glukagonin bolusannosta laskimoon, joka voidaan toistaa tai jota seuraa 1-10 mg / h laskimonsisäistä glukagonia vasteen funktiona. Jos glukagonille ei saada vastetta tai jos sitä ei ole saatavilla, käytetään beeta -adrenoseptoria stimuloivaa ainetta, kuten dobutamiinia, annoksena 2,5 - 10 mcg / kg / min laskimoinfuusiona.
Dobutamiinia voidaan positiivisten inotrooppisten vaikutustensa vuoksi käyttää myös hypotension ja akuutin sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Nämä annokset eivät todennäköisesti riitä estämään beetasalpauksen aiheuttamia sydänvaikutuksia suuren yliannostuksen yhteydessä. Dobutamiiniannosta tulee sitten suurentaa tarpeen mukaan, jotta haluttu vaste saavutetaan potilaan kliinisen tilan perusteella.
Bronkospasmia voidaan yleensä hoitaa beeta-2-agonistisia keuhkoputkia laajentavilla aineilla, kuten salbutamolilla. Suuria annoksia beeta-2-agonistisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä voidaan tarvita vastustamaan propranololin aiheuttamaa beetasalpaa, ja annos on titrattava kliinisen vasteen mukaan; Sekä laskimonsisäistä että inhaloitavaa antamista on harkittava. Laskimonsisäisen aminofylliinin ja / tai ipratropiumin (sumutinlaite) käyttöä tulee harkita. Vaikeissa tapauksissa voi olla tarpeen antaa happea tai turvautua keinotekoiseen ilmanvaihtoon.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: beetasalpaajat, ei-selektiiviset, ei-assosioituneet.
ATC -koodi: C07AA05.
Propranololi on sekä beeta-1- että beeta-2-reseptorien kilpaileva antagonisti. Se ei osoita agonistiaktiivisuutta beeta-adrenoreseptoreiden tasolla, mutta se osoittaa kalvoa stabiloivaa aktiivisuutta pitoisuuksilla, jotka ovat korkeammat kuin 1-3 mg / litra; nämä tasot saavutetaan kuitenkin harvoin oraalisen hoidon aikana.
Ihmisillä beeta-adrenergisten reseptorien kilpaileva esto osoitetaan samanaikaisella siirtymisellä oikealle annos-syke-käyrässä vasteena beeta-agonisteille, kuten isoprenaliinille.
Propranololilla, kuten muillakin beetasalpaajilla, on negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia, ja siksi se on vasta-aiheinen hallitsemattomassa sydämen vajaatoiminnassa.
Propranololi on raseeminen seos ja sen aktiivinen muoto on propranololin S (-) -isomeeri. Lukuun ottamatta tyroksiinin konversion estämistä trijodityroniiniksi, on epätodennäköistä, että R (+) propranololin lisäominaisuudet lisäisivät raseemiseen seokseen verrattuna erilaisia terapeuttisia vaikutuksia.
Propranololi on tehokas ja useimpien etnisten ryhmien hyvin siedetty, mutta vaste voi olla heikompi mustilla potilailla.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Laskimonsisäisen annon jälkeen propranololin puoliintumisaika plasmassa on noin 2 tuntia; veressä metaboliittien suhde lähtöyhdisteeseen on pienempi kuin suun kautta annettuna.
Erityisesti laskimonsisäisen annon jälkeen ei havaittu jälkiä 4-hydroksipropranololista.
Propranololi imeytyy täydellisesti suun kautta annettuna, ja plasman huippu saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua paastonneilla potilailla. Jopa 90% suun kautta annetusta annoksesta metaboloituu maksassa ja sen eliminaation puoliintumisaika on 3-6 tuntia.
Propranololi jakautuu laajalti ja nopeasti elimiin ja kudoksiin, korkeammat pitoisuudet keuhkoissa, maksassa, munuaisissa, aivoissa, sydämessä; sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (80-95%).
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Propranololista on saatu laajaa kliinistä kokemusta.
Sen hallintoa koskevat eri tiedot on raportoitu erityisissä kappaleissa.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laktoosimonohydraatti, gelatiini, steariinihappo, magnesiumstearaatti.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
Ehjässä pakkauksessa: 5 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
PVC -läpipainopakkaus, joka on suljettu läpikuultamattomalle raa'alle alumiinituelle.
Inderal 40 mg tabletit - 30 tablettia.
Inderal 40 mg tabletit - 50 tablettia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Erityisiä varotoimia ei tarvita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
AstraZeneca S.p.A.
Voltan palatsi, Via F.Sforza - Basiglio (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Inderal 40 mg tabletit - 30 tablettia AA: 020854028
Inderal 40 mg tabletit - 50 tablettia A.I.C.: 020854030
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Huhtikuu 1967 / Kesäkuu 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Päätös joulukuussa 2011