Mitä Varuby - Rolapitant on ja mihin sitä käytetään?
Varuby on lääke, jota käytetään ehkäisemään pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla syöpäpotilailla, joita hoidetaan kemoterapialla (syöpähoito). Koska pahoinvoinnin ja oksentelun mahdollisuus vaihtelee kemoterapialääkkeiden välillä, Varuby -valmistetta käytetään potilailla, jotka saavat kohtalaista tai voimakkaasti oksentavaa (oksentavaa) kemoterapiaa.
Varuby vaikuttaa viivästyneeseen pahoinvointiin ja oksenteluun (eli kun oireita ilmenee 24 tuntia tai enemmän syövän vastaisen hoidon jälkeen), ja sitä annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka auttavat hallitsemaan välitöntä pahoinvointia ja oksentelua.
Varuby sisältää vaikuttavana aineena rolapitanttia.
Miten Varuby - Rolapitantia käytetään?
Varuby -tabletteja saa vain reseptillä ja niitä on saatavana 90 mg: n tabletteina. Kaksi tablettia tulee ottaa jokaisen solunsalpaajahoitojakson ensimmäisenä päivänä (lähes) kaksi tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen Varuby annetaan yhdessä deksametasonin ja 5-HT3-reseptorin antagonistin kanssa (kaksi muuta pahoinvointia ja oksentelua estävää lääkettä) ), mutta miten ne annetaan, riippuu kemoterapian tyypistä.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPAR -lausuntoon).
Miten Varuby - Rolapitant toimii?
Varubyn vaikuttava aine rolapitantti estää neurchinin 1 (NK1) -reseptoreita. Kemoterapia voi vapauttaa elimistöön ainetta (aine P), joka sitoutuu näihin reseptoreihin, mikä edistää viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua. Estämällä nämä reseptorit Varuby pystyy estämään tämän vaikutuksen. Kun sitä annetaan yhdessä muiden mekanismien kanssa toimivien lääkkeiden kanssa. Välitön pahoinvointi ja oksentelu, Varuby voi auttaa hallitsemaan näitä oireita pitkään kemoterapiaistunnon jälkeen.
Mitä hyötyä Varuby - Rolapitantista on havaittu tutkimuksissa?
Kahdessa päätutkimuksessa Varuby ehkäisi pahoinvointia ja oksentelua viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun jälkeen tehokkaammin kuin lumelääke (nuken hoito). Molemmissa tutkimuksissa, joista toiseen osallistui 532 potilasta ja toiseen 555 potilasta, osallistujille annettiin myös deksametasonia ja granisetronia (5-HT3-reseptorin antagonisti) .Kummankin tutkimuksen tulosten perusteella pahoinvointia ja pahoinvointia ei havaittu. 120 tuntia kemoterapiahoidon jälkeen 71%: lla Varuby -hoitoa saaneista potilaista (382 /535) verrattuna 60%: iin lumelääkettä saaneista potilaista (322 /535).
Kolmannessa päätutkimuksessa Varubyn havaittiin olevan myös lumelääkettä tehokkaampi yhdistettynä deksametasoniin ja granisetroniin potilailla, jotka saivat kohtalaisen pahoinvointia aiheuttavaa kemoterapiaa. Viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua ei havaittu 71%: lla Varuby -hoitoa saaneista potilaista (475 potilasta 666: sta) verrattuna 62%: iin lumelääkettä saaneista potilaista (410 potilasta 666: sta).
Mitä riskejä Varuby - Rolapitantiin liittyy?
Varubyn yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1–2 henkilöllä 100: sta) ovat väsymys ja päänsärky. Varuby -valmistetta käyttävien potilaiden ei tule käyttää mäkikuismaa (lievän masennuksen yrttilääke), koska se voi heikentää Varubyn terapeuttista vaikutusta.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Varubyn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Miksi Varuby - Rolapitant on hyväksytty?
Varuby parantaa viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaa yhdessä muiden tavanomaisten hoitojen kanssa. Lisäksi kaikki haittavaikutukset olivat hallittavissa ja samanlaisia kuin pahoinvointiin ja oksenteluun tarkoitettujen lääkkeiden yhteydessä. Vaikka erilaisia lääkkeitä kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hallitsemiseksi on hyväksytty EU: ssa, monet potilaat raportoivat edelleen tällaisista vaikutuksista ja erityisesti pahoinvoinnin hallinta on edelleen haaste. Kaiken kaikkiaan Varubyn hyödyt ovat ylivoimaisia. suositellaan sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa
Miten voidaan varmistaa Varuby - Rolapitantin turvallinen ja tehokas käyttö?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava varubyn turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja Varuby - Rolapitantista
Varubyn EPAR -arviointikertomuksen täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Varuby -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Varubystä - Rolapitantista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
