Mitä Sialanar - Glycopyrronium bromide on ja mihin sitä käytetään?
Sialanar on lääke vaikean kuolaamisen (liiallinen syljeneritys) hoitoon lapsilla ja nuorilla (vähintään 3 -vuotiailla), joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivovamma, epilepsia ja neurodegeneratiiviset sairaudet. Sisältää vaikuttavana aineena glykopyrroniumbromidia.
Miten Sialanar - glykopyrroniumbromidia käytetään?
Sialanar on saatavana liuoksena, joka otetaan suun kautta kolme kertaa päivässä, tunti ennen tai kaksi tuntia aterian jälkeen. sivuvaikutukset.
Sialanarin saa määrätä neurologisia sairauksia sairastavien lasten hoitoon perehtynyt lääkäri, ja sen saa vain reseptillä.
Miten Sialanar - Glycopyrronium bromide vaikuttaa?
Sialanarin vaikuttava aine, glykopyrroniumbromidi, estää sylkirauhasissa olevia reseptoreita, joita kutsutaan muskariinireseptoreiksi. Nämä reseptorit käynnistävät syljen tuotantoa, kun aivojen hermot aktivoivat ne. Estämällä reseptoreita lääkkeen on tarkoitus auttaa vähentämään rauhasen tuottaman syljen määrää ja siten vähentämään kuolaamista.
Mitä hyötyä Sialanar - glykopyrroniumbromidista on havaittu tutkimuksissa?
Kahden julkaistun tutkimuksen perusteella glykopyrroniumbromidi vähentää tehokkaasti kuolaamista neurologisia sairauksia sairastavilla lapsilla ja nuorilla käyttäen mTDS -standardiasteikkoa (jossa pisteet 1 tarkoittaa ei sialorreaa ja 9 pistettä tarkoittaa runsasta sialorrheaa).
Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 38 lasta ja nuorta, joilla oli vaikea sialorrhea, pisteiden lasku 3 pistettä tai enemmän havaittiin 8 viikon jälkeen noin 74%: lla glykopyrroniumbromidilla hoidetuista potilaista verrattuna 18%: iin glykopyrroniumbromidilla hoidetuista. lumelääkettä (nuken hoitoa).
Toiseen tutkimukseen osallistui 27 lasta ja nuorta, joilla oli vaikea kuolaaminen ja jotka ottivat glykopyrroniumbromidia tai lumelääkettä 8 viikon ajan ja joiden hoito kumottiin myöhemmin vielä 8 viikon ajan. Tässä tutkimuksessa keskityttiin sialorrean lopulliseen keskiarvoon 8 viikon hoidon jälkeen, joka oli 1,9 glykopyrroniumbromidilla hoidetuilla ja 6,3 lumelääkettä saaneilla potilailla.
Mitä riskejä Sialanar -glykopyrroniumbromidiin liittyy?
Sialanarin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat ärtyneisyys, punoitus, nenän tukkoisuus, hengitysteiden eritteiden väheneminen, suun kuivuminen, ummetus, ripuli, oksentelu ja kyvyttömyys tyhjentää rakko kokonaan. säilyttäminen). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sialanarin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Sialanaria ei saa käyttää potilaille, joilla on glaukooma (silmäsairaus), virtsaumpi, vaikea munuaisten vajaatoiminta tai joilla on aiemmin ollut jokin suolistosairaus tai myasthenia gravis (lihassairaus) .Sitä ei myöskään saa käyttää raskaana oleville tai käytät kaliumkloriditabletteja tai -kapseleita tai lääkkeitä, joilla on antikolinerginen vaikutus. Täydellinen luettelo Sialanarin rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Sialanar - Glycopyrronium Bromide on hyväksytty?
Glykopyrroniumbromidin käyttö on vakiintunut EU: ssa kuolaamisen hoitoon, ja julkaistut tutkimukset osoittavat, että se on tehokas vaikean sialorrean hoidossa lapsilla ja nuorilla, joilla on neurologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa. Riskien osalta glykopyrroniumbromidin sivuvaikutuksia voidaan hallita potilaan riittävällä seurannalla ja annoksen säätämisellä.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi siksi, että Sialanarin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Sialanar - Glycopyrronium bromide turvallinen ja tehokas käyttö?
Auttaakseen lääkäreitä ja heidän hoitajiaan käyttämään lääkettä mahdollisimman turvallisesti, Sialanaria markkinoiva yritys toimittaa heille materiaalia, joka sisältää tietoa lääkkeen käytöstä ja sivuvaikutusten asianmukaisesta hallinnasta.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Sialanarin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, on myös raportoitu valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja Sialanar - Glycopyrronium bromidista
Sialanarin EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Sialanar -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Sialanar - glykopyrroniumbromidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
