Mikä on Regranex?
Regranex on lääke, jonka vaikuttava aine on bekaplermiini.
Mihin Regranexia käytetään?
Regranexia käytetään yhdessä muiden hyvien haavanhoitokäytäntöjen kanssa pitkäaikaisten ihohaavojen rakeistumisen (ihokudosten paranemisen) edistämiseksi diabetespotilailla. Regranexia käytetään neuropaattisiin haavaumiin, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 5 cm2. Neuropaattiset haavaumat johtuvat hermo -ongelmista eivätkä ongelma -alueen verenkierron ongelmista.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Regranexiä käytetään?
Regranex -hoitoa saa valvoa lääkäri, jolla on kokemusta diabeettisten haavojen hoidosta.
Haava tulee puhdistaa vedellä tai keittosuolaliuoksella ennen jokaista Regranex -levitystä.Kerros geeliä levitetään sitten kaikille haavautuneille alueille kerran päivässä käyttäen puhdasta levitysvälinettä, esimerkiksi puuvillapyyhettä. on peitettävä fysiologisella liuoksella kostutetulla sideharsolla.
Regranex -valmistetta ei saa käyttää pidempään kuin 20 viikkoa, ja sen tulee aina liittyä hyvään haavauman hoitoon, johon kuuluu haavan pitäminen puhtaana ja paineen välttäminen paranemisen aikana.Regranex -putkea tulee käyttää vain yhteen varmista, ettei geeli ole saastunut bakteereista, katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Regranexin turvallisuutta ja tehoa alle 18 -vuotiailla potilailla ei ole osoitettu.
Miten Regranex vaikuttaa?
Regranexin vaikuttava aine bekaplermiini on kopio ihmisproteiinista, jota kutsutaan verihiutaleperäiseksi kasvutekijäksi BB. Kasvutekijät ovat proteiineja, jotka stimuloivat solujen lisääntymistä. Ihmisen verihiutaleista peräisin olevat kasvutekijät vaikuttavat soluihin, jotka osallistuvat haavan korjaamiseen. Becaplermin valmistetaan menetelmällä, joka tunnetaan nimellä "yhdistelmä-DNA-tekniikka": se valmistetaan hiivasta, joka on vastaanottanut geenin (DNA), jonka avulla se voi tuottaa ihmisen verihiutaleista peräisin olevaa kasvutekijää BB. Becaplermin toimii samalla tavalla kuin luonnollisesti tuotettu kasvutekijä stimuloimalla solujen kasvua ja edistämällä normaalin kudoksen kasvua paranemista varten.
Miten Regranexia on tutkittu?
Regranexiä tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa ja kolmessa täydentävässä tutkimuksessa, joihin osallistui aikuisia diabeetikoita, joille oli kehittynyt vähintään yksi "diabeettinen haava vähintään kahdeksan viikon ajan. Kaiken kaikkiaan tutkimuksissa tarkasteltiin 922 haavaumaa. Regranexiä verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) ja ilman hoitoa, mutta kaikki potilaat saivat tavanomaista haavanhoitoa.Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli täysin parantuneiden haavaumien määrä 20 viikon jälkeen.
Mitä hyötyä Regranexista on havaittu tutkimuksissa?
Kun neljän tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Regranex oli parantanut noin 10% enemmän haavaumia kuin geeli lumelääkkeenä.
Regranex paransi 47% haavaumista, joiden pinta -ala oli alle 5 cm2, verrattuna 35%: iin haavoista, joita hoidettiin geelillä lumelääkkeenä ja 30%: lla vain vakiohaavanhoidosta.
Mitä riskejä Regranexiin liittyy?
Regranexin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat infektio, selluliitti (ihonalaisen kudoksen tulehdus) ja ihon haavaumat. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Regranexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Regranexiä ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) bekaplermiinille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää ihosyöpiin tai tartunnan saaneisiin haavaumiin tai niiden lähelle.
Miksi Regranex on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Regranexin hyöty on sen riskejä suurempi yhdessä muiden hyvien haavanhoitokäytäntöjen kanssa rakeisuuden edistämisessä ja siten kroonisten diabeettisten täyspaksuisten haavojen parantamisessa ja luonteeltaan neuropaattisissa ja pienempiä tai yhtä suuria 5 cm2. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Regranexille.
Lisätietoja Regranexistä
Euroopan komissio myönsi 29. maaliskuuta 1999 Janssen-Cilag International NV: lle "myyntiluvan" Regranexille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa uusittiin 29. maaliskuuta 2004 ja 29. maaliskuuta 2009.
Katso Regranex EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009.
Tällä sivulla julkaistut Regranex - becaplermina -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
