Mikä on Oprymea?
Oprymea on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pramipeksoliemästä. Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (pyöreä: 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; soikea: 0,18 mg ja 0,35 mg).
Oprymea on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääke Sifrol (tunnetaan myös nimellä Mirapexin).
Mihin Oprymeaa käytetään?
Oprymeaa käytetään Parkinsonin taudin, progressiivisen mielenterveyden häiriön, hoitoon, joka aiheuttaa vapinaa, hitaita liikkeitä ja lihasjäykkyyttä. Oprymeaa voidaan käyttää yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin lääke) kanssa missä tahansa taudin vaiheessa, mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin levodopan vaikutus heikkenee.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Oprymeaa käytetään?
Oprymea -tabletit otetaan veden kanssa, ruoan kanssa tai ilman. Aloitusannos on 0,088 mg kolme kertaa päivässä. Annosta on lisättävä viiden tai seitsemän päivän välein, kunnes oireet saadaan hallintaan aiheuttamatta sivuvaikutuksia, joita ei voida sietää. Suurin vuorokausiannos on 1,1 mg kolme kertaa päivässä. Oprymeaa tulee antaa harvemmin potilaille, joilla on munuaisongelmia. Jos jostain syystä hoito lopetetaan, annosta on pienennettävä vähitellen.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Oprymea vaikuttaa?
Oprymean vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin vaikutusta.Dopamiini on viestiä välittävä aine, joka sisältyy aivoalueisiin, jotka ohjaavat liikettä ja koordinaatiota.Parkinsonin tauti, dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla, mikä johtaa aivojen dopamiinin määrän väheneminen. Potilaat menettävät siksi kykynsä hallita liikkeitäan luotettavasti. Pramipeksoli stimuloi aivoja aivan kuten dopamiini, jolloin potilaat voivat hallita liikkeitäan ja vähentää Parkinsonin taudin oireita, mukaan lukien vapinaa, jäykkyys ja hidas liike.
Miten Oprymeaa on tutkittu?
Koska Oprymea on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet osoittamaan, että lääke on bioekvivalentti vertailulääkkeisiin (jotka tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa).
Mitä riskejä Oprymeaan liittyy?
Koska Oprymea on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat.
Miksi Oprymea on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Oprymea on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Sifrolin kanssa. Siksi CHMP katsoo, että Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Oprymealle Siprolin tapauksessa.
Lisätietoja Oprymeasta
Euroopan komissio myönsi 12. syyskuuta 2008 KRKA, d.d., Novo mesto, "myyntiluvan" Oprymealle, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Oprymean täydellinen arviointiversio (EPAR) napsauttamalla tätä.
Vertailulääkkeen koko EPAR -versio löytyy myös EMEA: n verkkosivuilta.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2008.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Oprymea - pramipeksolipohjasta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
