Mikä on Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Sitä on saatavana pyöreinä, pyöreinä suussa hajoavina tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg). Suussa hajoavat tabletit ovat tabletteja, jotka liukenevat suuhun.
Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Olanzapine Glenmark Europe on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut "vertailulääke" nimeltä Zyprexa Velotab.
Mihin Olanzapine Glenmark Europea käytetään?
Olanzapine Glenmark Europe on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista useita oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot (väärät uskomukset). Olanzapine Glenmark Europe ylläpitää tehokkaasti myös kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat saaneet positiivisen vasteen ensimmäiseen hoitoon.
Olanzapine Glenmark Europea käytetään myös aikuisten kohtalaisten tai vaikeiden maanisten jaksojen (erityisesti korkean mielialan) hoitoon. Lääkettä voidaan käyttää myös estämään näiden jaksojen uusiutuminen (uusiutuminen) aikuisilla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielenterveyshäiriö, jolle on tunnusomaista vaihtelevat euforiset ja masennusvaiheet) ja jotka ovat vastanneet ensimmäiseen hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Olanzapine Glenmark Europea käytetään?
Olanzapine Glenmark Europen suositeltu aloitusannos vaihtelee hoidetun häiriön tyypin mukaan: 10 mg vuorokaudessa skitsofrenian ja maanisten episodien ehkäisyn osalta, 15 mg päivässä maanisten episodien hoidossa, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. jolloin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annos on säädettävä potilaan vasteen ja hoidon siedettävyyden mukaan. Tavanomainen annos voi vaihdella 5-20 mg vuorokaudessa. Suussa hajoavat tabletit on asetettava kielen päälle, jossa ne hajoavat sylkeen, tai ne voidaan liuottaa pieneen veteen ennen niiden ottamista. Aloitusannosta on ehkä pienennettävä 5 mg: aan vuorokaudessa yli 65 -vuotiailla potilailla ja potilailla, joilla on maksa- tai munuaisvaivoja.
Miten Olanzapine Glenmark Europe vaikuttaa?
Olanzapine Glenmark Europen vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke. Tunnetaan "epätyypillisenä" psykoosilääkkeenä, koska se eroaa perinteisistä antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat olleet saatavilla 1950 -luvulta lähtien. Vaikka olantsipiinin tarkkaa toimintamekanismia ei tunneta, se kiinnittyy aivojen hermosolujen pinnalla oleviin eri reseptoreihin. Tämä häiritsee aivosolujen välittämiä signaaleja välittäjäaineiden eli kemikaalien avulla, jotka mahdollistavat hermosolujen kommunikoinnin keskenään. Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan sen kyvystä estää välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja dopamiinin reseptoreita. Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini edistää "aivotoiminnan" normalisoitumista , vähentää näiden sairauksien oireita.
Miten Olanzapine Glenmark Europea on tutkittu?
Koska Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääke, tutkimukset rajoittuivat todisteiden esittämiseen sen osoittamiseksi, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen Zyprexa Velotabin kanssa. Lääkkeet ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Olanzapine Glenmark Europesta on?
Koska Olanzapine Glenmark Europe on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat.
Miksi Olanzapine Glenmark Europe on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Olanzapine Glenmark Europen laatu ja vertailukelpoisuus on osoitettu Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoo, että Zyprexan ja Zyprexa Velotabin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Glenmark Europelle.
Lue lisää Olanzapine Glenmark Europesta
Euroopan komissio myönsi 3. joulukuuta 2009 Glenmark Generics (Europe) Limitedille "myyntiluvan" Olanzapine Glenmark Europelle, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta. Ja sen jälkeen se voidaan uusia .
Olanzapine Glenmark Europen EPAR -arviointiversion täydellisen version löydät täältä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009
Tällä sivulla julkaistut tiedot Olanzapine Glenmark Europesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
