Vaikuttavat aineet: Simetikoni
Mylicongas 40 mg purutabletit
Käyttöaiheet Miksi Mylicongasia käytetään? Mitä varten se on?
Tämä lääke sisältää simetikonia, vaikuttavaa ainetta, joka toimii poistamalla mahaan tai suolistoon muodostuvia kaasuja (meteorismi).
Mylicongas -valmistetta käytetään aikuisille, joilla on turvotusta, esimerkiksi vatsakipua, kouristuksia, röyhtäilyä, ilmavaivoja turvotuksen, esimerkiksi ilman nielemis taipumuksen (aerofagian) vuoksi.
Keskustele lääkärin kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen Mylicongas -hoidon jälkeen.
Vasta -aiheet Milloin Mylicongasia ei tule käyttää
Älä ota MYLICONGAS -valmistetta
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
Lapset
Mylicongas ei sovellu lasten käyttöön.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mylicongas -valmistetta
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi hoidon jälkeen.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Mylicongasin vaikutusta
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta eikä niitä ole raportoitu.
Kerro kuitenkin lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Mylicongas ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
MYLICONGAS sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Annos, antotapa ja antamisaika Miten Mylicongasia käytetään: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos on 4 tablettia päivässä. Älä ylitä suositeltua annosta.
Pediatriset potilaat
Mylicongas ei sovellu lasten käyttöön.
Antotapa
Ota 2 tablettia jokaisen pääaterian lopussa.
Tabletit on pureskeltava.
Keskustele lääkärin kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Mylicongasia?
Jos otat enemmän MYLICONGASia kuin sinun pitäisi
Jos olet vahingossa ottanut liiallisen lääkeannoksen, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Jos unohdat ottaa MYLICONGAS -tabletteja
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos normaalisti.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Mylicongasin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro lääkärillesi, jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia MYLICONGAS -hoidon aikana:
- Hän vetäytyi;
- ihottumat iholla;
- kasvojen, silmien, huulten, kielen, kurkun turpoaminen ja hengitysvaikeudet (angioedeema).
Tällaisia vaikutuksia esiintyy hyvin harvoin.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä lääke alkuperäisessä pakkauksessaan suojataksesi sitä valolta ja kosteudelta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä MYLICONGAS sisältää
Vaikuttava aine on: simetikoni.
Yksi tabletti sisältää 40 mg simetikonia.
Muut aineet ovat: sakariini; algiinihappo; laktoosi; natriumbikarbonaatti; povidoni; hydratoitu kalsiumsilikaatti; magnesiumstearaatti.
Kuvaus MYLICONGAS -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Mylicongas on purutabletti, jota on saatavana 24 tai 50 tabletin pakkauksissa läpipainopakkauksissa.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MYLICONGAS 40 MG PURUTAVAT TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen tabletti sisältää:
Aktiivinen periaate: simetikoni (aktivoitu dimetyylipolyisiloksaani) 40 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Purutabletit
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Ruoansulatuskanavan turvotuksen ja aikuisten aerofagian oireenmukainen hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset: 4 tablettia päivässä (2 jokaisen pääaterian lopussa).
Tabletit on pureskeltava.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden aikana (ks. Kohta 4.6).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Älä ylitä suositeltua annosta.
Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia. Lääkevalmiste sisältää laktoosia, joten se ei sovellu henkilöille, joilla on laktaasin puutos, galaktosemia tai glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriö.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta eikä niitä ole raportoitu.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus.
MYLICONGAS -valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa, joten sitä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei siihen ole todellista tarvetta ja lääkäri on arvioinut hyöty -haitta -arvion.
Ruokinta-aika.
Ei tiedetä, erittyykö simetikoni äidinmaitoon. Simetikonin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu eläimillä. Päätettäessä imettämisen jatkamisesta / lopettamisesta tai simetikonihoidon jatkamisesta / lopettamisesta on päätettävä ottaen huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja simetikonihoidon naisille.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei ole raportoitu vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
MYLICONGAS -valmisteen aiheuttamia haittavaikutuksia ei korostettu.
04.9 Yliannostus
MYLICONGAS -valmisteen käytön yhteydessä ei ole raportoitu yliannostusilmiöitä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut lääkkeet suoliston toiminnallisiin häiriöihin.
ATC A03AX13.
Simetikoni (aktivoitu metyylipolysiloksaani) on metyylisiloksaanin kemiallisesti inertti polymeeri. Sen molekyylipaino on 14 000 - 21 000. Aktivointi johtuu piidioksidiageelin läsnäolosta 4-4,5%, mikä parantaa sen vaahdonestotehoa. Itse asiassa simetikonin kemiallis-fysikaalinen ominaisuus on alentaa pintajännitystä; tämä ominaisuus tarkoittaa, että kaasukuplia esiintyy ruoansulatuskanavassa lähentyvät muodostaen vapaata kaasua, joka poistuu helposti.
Tämä lievittää kaikkia ärsyttäviä oireita (kivut, kouristukset, jännityksen tunne, röyhtäily, ilmavaivat), jotka liittyvät turvotukseen, monien ruoansulatuskanavan vaivojen etuoikeuteen.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Simetikoni ei imeydy ruoansulatuskanavasta eikä häiritse ravintoaineiden imeytymistä.
Se ei muuta mahalaukun eritteiden määrää ja happamuutta, ja rotilla tehdyt kroonisen toksisuuden tutkimukset ovat osoittaneet, ettei se vähennä välttämättömien metaboliittien imeytymistä.
Lisäksi silikonien lisääntymisen puuttuminen suolen seinämässä, maksassa ja virtsassa osoittaa absorptiota täydellisesti.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Kokeelliset eläinkokeet eivät paljasta erityistä vaaraa ihmisille tavanomaisten turvallisuustutkimusten, toistuvan altistuksen toksisuuden, genotoksisuuden, karsinogeenisuuden ja lisääntymistoksisuuden perusteella.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Sakariini; Algiinihappo; Laktoosi; Natriumbikarbonaatti; Povidoni; Hydratoitu kalsiumsilikaatti; Magnesiumstearaatti
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedetä tapauksia, joissa kemialliset ja fysikaaliset yhteensopimattomuudet olisivat muiden aineiden kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä lääke alkuperäispakkauksessa suojataksesi sitä valolta ja kosteudelta
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
24 tabletin laatikko, 40 mg läpipainopakkauksessa
50 tabletin laatikko, 40 mg läpipainopakkauksessa
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Katso kohta 4.2 - Annostus ja antotapa
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
MYLICONGAS 40 mg purutabletit-24 tablettia AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg purutabletit-50 tablettia AIC 038140012
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
20. huhtikuuta 1966
31. toukokuuta 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Toukokuu 2008