HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU
Mitä Liprolog on?
Liprolog sisältää useita injektoitavia liuoksia ja suspensioita. Se toimitetaan ampulleissa, patruunoissa tai esitäytetyissä kynissä (Liprolog Pen ja Liprolog KwikPen). Lääke sisältää vaikuttavana aineena lisproinsuliinia. Liprolog-valikoima sisältää nopeavaikutteisia insuliiniliuoksia (Liprolog), pitkävaikutteisia insuliinisuspensioita (Liprolog Basal) ja molempien yhdistelmiä eri vahvuuksina (Liprolog Mix):
- Liprolog: lispro -insuliiniliuos;
- Liprolog Basal: lisproinsuliinin protamiinisuspensio;
- Liprolog Mix25: 25% lisproinsuliiniliuos ja 75% lispro -protamiininsuliinisuspensio;
- Liprolog Mix50: 50% lisproinsuliiniliuos ja 50% lisproinsuliini protamiinisuspensio.
Mihin Liprologia käytetään?
Liprologia käytetään diabetespotilaiden (aikuisten ja lasten) hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia verensokerin (sokeripitoisuuden) hallitsemiseksi, mukaan lukien potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Liprologia käytetään?
Liprolog, Liprolog Basal ja Liprolog Mix voidaan antaa ihonalaisena injektiona olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsaan.Liprolog voidaan myös antaa jatkuvana infuusiona insuliinipumpun kautta tai laskimonsisäisesti.
Liprolog ja Liprolog Mix annetaan yleensä vähän ennen ateriaa, mutta ne voidaan antaa tarvittaessa myös heti aterian jälkeen. Liprologia voidaan käyttää pitkävaikutteisen insuliinin tai sulfonyyliureoiden (suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden) kanssa.
Liprolog Basal voidaan ottaa yksinään tai yhdessä suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa. Jos tarvitaan voimakasta insuliinihoitoa, Liprolog Basal voidaan ottaa aamulla tai illalla yhdessä nopeavaikutteisen insuliinin kanssa aterioiden yhteydessä.
Miten Liprolog vaikuttaa?
Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään tehokkaasti tuottamaansa insuliinia. Liprolog on "korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen" kuin haima.
Liprologin vaikuttava aine, lisproinsuliini, valmistetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla, jossa käytetään bakteeria, johon on lisätty geeni (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan lisproinsuliinia. Lisproinsuliini eroaa hieman ihmiskehon tuottamasta insuliinista; ero on siinä, että elimistö imee lisproinsuliinia nopeammin kuin normaali ihmisinsuliini ja toimii siten nopeammin. Lisproinsuliini on saatavana Liprolog -muodossa liukoisena Vaikuttaa enemmän tai vähemmän heti injektion jälkeen ja Liprolog Basalina "protamiinisuspensiona", joka imeytyy paljon hitaammin, jotta se toimisi pidempään.
Korvaava insuliini toimii luonnollisesti tuotetun insuliinin tavoin ja auttaa glukoosia pääsemään soluihin verestä. Veren glukoosipitoisuuden säätely vähentää diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Miten Liprologia on tutkittu?
Liprologia tutkittiin alun perin kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 2951 tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta. Tutkimuksissa mitattiin aineen, glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c), pitoisuus veressä, mikä osoittaa, kuinka hyvin verensokeri ja tasot ovat hallinnassa. verensokerin paasto (mitattu vähintään kahdeksan tunnin kuluttua Lisäksi aloitettiin tutkimuksia, joiden tarkoituksena oli arvioida Liprologin käyttöä 542 lapsella ja nuorella (2–19 -vuotias) sekä "Liprologin käyttöä yhdessä sulfonyyliureoiden (suun diabeteslääkkeet) kanssa.
Mitä hyötyä Liprologista on havaittu tutkimuksissa?
HbA1c- ja paastoglukoosipitoisuuksien perusteella ei havaittu merkittäviä eroja Liprologin ja Humulin R: n välillä diabeteksen hallinnassa.
Mitä riskejä Liprologiin liittyy?
Liprolog voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeritaso). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Liprologin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Liprologia ei saa käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) lispro -insuliinille tai jollekin muulle aineelle. Liprolog -annoksia voidaan joutua muuttamaan, kun niitä annetaan muiden lääkkeiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa verensokeritasoon. luettelo näistä lääkkeistä, katso pakkausseloste. Liprolog Mix ja Liproglog Basal ei saa missään tapauksessa antaa suonensisäisesti.
Miksi Liprolog on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Liprologin hyöty on sen riskejä suurempi diabeteksen hoidossa, ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä sille.
Muita tietoja Liprologista:
1. elokuuta 2001 Euroopan komissio antoi Eli Lilly Nederland B.V. Liprologin myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionissa. Myyntilupa uusittiin 1. elokuuta 2006.
Katso Liprologin EPAR -lausunnon täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2008
Tällä sivulla julkaistut tiedot Liprolog - lisproinsuliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
