Mitä Duaklir Genuair - aklidiniumbromidi, formoterolifumaraattidihydraatti on ja mihin sitä käytetään?
Duaklir Genuair on lääke, jota käytetään oireiden lievittämiseen aikuisilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus, jossa hengitystiet ja keuhkopussit vaurioituvat tai tukkeutuvat aiheuttaen hengitysvaikeuksia. Duaklir Genuairia käytetään ylläpitohoitoon (säännölliseen hoitoon). Duaklir Genuair sisältää kaksi ainesosaa. Vaikuttavat aineet: aklidiniumbromidi ja formoterolifumaraattidihydraatti.
Miten Duaklir Genuairia käytetään - aklidiniumbromidi, formoterolifumaraattidihydraatti?
Duaklir Genuair on saatavana inhalaatiojauheena, joka sisältyy kannettavaan inhalaattorilaitteeseen. Inhalaattori antaa 340 mikrogrammaa aklidiniumia ja 12 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia jokaista inhalaatiota kohden Suositeltu Duaklir Genuair -annos on yksi inhalaatio kahdesti päivässä. Lisätietoja inhalaattorin oikeasta käytöstä on pakkausselosteen ohjeissa. Duaklir Genuairia saa vain reseptillä.
Miten Duaklir Genuair - aklidiniumbromidi, formoterolifumaraattidihydraatti toimii?
Duaklir Genuairin sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta, aklidiniumbromidi ja formoterolifumaraattidihydraatti, pitävät hengitystiet auki ja antavat potilaan hengittää helpommin. Aklidiniumbromidi on pitkävaikutteinen muskariiniantagonisti. Tämä tarkoittaa, että se laajentaa hengitysteitä ja estää tiettyjä keuhkojen lihassolujen reseptoreita, joita kutsutaan muskariinireseptoreiksi (tunnetaan myös nimellä kolinergiset aineet) ja jotka säätelevät lihasten supistumista. hengitysteiden lihakset rentoutuvat, mikä auttaa pitämään ne auki ja antaa potilaan hengittää helpommin Formoteroli on pitkävaikutteinen beeta-2-agonisti. Se toimii kiinnittymällä reseptoreihin, jotka tunnetaan beeta-2-reseptoreina, joita löytyy hengitysteiden lihaksista. Kun se sitoutuu näihin reseptoreihin, se saa lihakset rentoutumaan pitäen hengitystiet auki ja auttamalla potilasta hengittämään. Pitkävaikutteisia muskariiniantagonisteja ja pitkävaikutteisia beeta-2-agonisteja käytetään yleisesti yhdessä keuhkoahtaumataudin hoidossa. Aklidiniumbromidi on hyväksytty EU: ssa nimillä Bretaris Genuair ja Eklira Genuair heinäkuusta 2012 lähtien; formoteroli on ollut EU: n markkinoilla 1990 -luvulta lähtien.
Mitä hyötyä Duaklir Genuairista - aklidiniumbromidista, formoterolifumaraattidihydraatista on havaittu tutkimuksissa?
Duaklir Genuairia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3400 keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta, ja sitä verrattiin pelkkään aklidiniumiin, pelkästään formoteroliin ja lumelääkkeeseen. Tehon pääasiallinen mitta perustui muutoksiin potilaiden pakotetussa uloshengitystilavuudessa (FEV1, suurin ilman määrä, jonka ihminen voi hengittää ulos sekunnissa) kuuden kuukauden kuluttua. Tulokset osoittivat, että kuuden kuukauden hoidon jälkeen "FEV1 lisääntyminen (mitattu yksi tunti inhalaation jälkeen) oli 293 millilitraa (ml) suurempi Duaklir Genuairilla lumelääkkeeseen verrattuna ja 118 ml suurempi Duaklir Genuair -hoidolla verrattuna pelkkään aklidiniumhoitoon. Paraneminen pelkästään formoteroliin verrattuna oli kuitenkin vähäistä eikä sitä pidetty kliinisesti merkittävänä: FEV1 mitattuna aamulla ennen inhalaatiota oli 68 ml korkeampi Duaklir Genuairilla kuin pelkällä formoterolilla. On myös osoitettu, että Duaklir Genuair lisää niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka ovat saaneet hengenahdistuksen paraneminen lumelääkkeeseen verrattuna.
Mitä riskejä Duaklir Genuairiin - aklidiniumbromidiin, formoterolifumaraattidihydraattiin - liittyy?
Duaklir Genuairin haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin yksittäisten komponenttien yhteydessä raportoidut. Yleisimmät sivuvaikutukset (noin 7 potilaalla sadasta) ovat nenänielutulehdus (nenän ja kurkun tulehdus) ja päänsärky. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Duaklir Genuairin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja niiden rajoituksista.
Miksi Duaklir Genuair - aklidiniumbromidi, formoterolifumaraattidihydraatti on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Duaklir Genuairin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käytettäväksi EU: ssa. potilaista lumelääkkeeseen verrattuna, vaikka Duaklir Genuair -valmistetta verrattaessa johonkin aineosasta yksinään, formoteroliin, havaittu parannus oli pieni.
Turvallisuuden osalta Duaklir Genuairin yhteydessä raportoitujen sivuvaikutusten määrä oli pieni eikä aiheuttanut merkittävää huolta. Lisäksi näiden kahden komponentin turvallisuusprofiili on hyvin tunnettu, eikä ole näyttöä siitä, että yhdistelmä olisi vähemmän turvallinen kuin yksittäiset komponentit.
Miten voidaan varmistaa Duaklir Genuairin - aklidiniumbromidin, formoterolifumaraattidihydraatin - turvallinen ja tehokas käyttö?
Duaklir Genuairin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Duaklir Genuairin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisäksi koska pitkävaikutteiset muskariiniantagonistit voivat vaikuttaa sydämeen ja verisuoniin, Duaklir Genuairia markkinoiva yritys toimittaa tutkimustulokset lääkkeen sydän- ja verisuoniturvallisuuden arvioimiseksi edelleen. hoitosuunnitelma.
Muita tietoja Duaklir Genuairista - aklidiniumbromidi, formoterolifumaraattidihydraatti
Euroopan komissio myönsi Duaklir Genuairille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella 19. marraskuuta 2014. Lisätietoja Duaklir Genuair -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2014.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Duaklir Genuairista - aklidiniumbromidi, formoterolifumaraattidihydraatti voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
