Vaikuttavat aineet: Diklofenaakki
Solaraze -geeli 3%
Käyttöaiheet Miksi Solarazea käytetään? Mitä varten se on?
Solaraze on ei-steroidinen tulehdusta ehkäisevä dermatologinen geeli. Iholle levitettävää Solaraze -geeliä käytetään aktiinisen tai aurinkokeratoosina tunnetun iho -ongelman hoitoon, joka johtuu liiallisesta auringosta.
Vasta -aiheet, kun Solarazea ei tule käyttää
Älä käytä Solarazea
- Jos olet allerginen diklofenaakille tai Solaraze -valmisteen jollekin muulle aineelle.
- Jos sinulla on koskaan ollut allergisia reaktioita, kuten ihottumaa (nokkosihottuma), hengitysvaikeuksia (hengityksen vinkuminen) tai vuotava nenä (allerginen nuha) aspiriinin tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ottamisen jälkeen.
- Jos olet raskauden viimeisellä kolmanneksella.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Solaraze -valmistetta
Systeemisten sivuvaikutusten mahdollisuutta Solaraze -valmisteen käytön yhteydessä ei voida sulkea pois, jos valmistetta käytetään suurilla ihoalueilla ja pitkään.
Ota yhteys lääkäriisi, jos:
- Sinulla on tai on aiemmin ollut mahahaava tai verenvuoto,
- Sinulla on sydän-, maksa- tai munuaisongelmia,
- Kärsit jostakin verenvuotohäiriöstä tai mustelmista erittäin helposti.
Vältä auringonvaloa ja auringonvaloja Solarazen käytön aikana.Jos ihoreaktioita ilmenee, lopeta käyttö.
Älä levitä haavoille, iholle, jolla on infektioita tai ihottumaa.
Vältä Solaraze -valmisteen joutumista silmiin tai nenän tai suun sisäpuolelle äläkä niele sitä.Jos nielet Solarazea vahingossa, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Jos sinulle kehittyy laaja ihottuma, lopeta Solarazen käyttö ja ota yhteys lääkäriisi.
Läpäisevää (ei-okklusiivista) sidosta voidaan käyttää sen jälkeen, kun diklofenaakkia sisältäviä lääkkeitä on levitetty iholle.Älä käytä okklusiivista sidosta, joka ei päästä ilmaa läpi.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana. Solarazea tulee käyttää varoen raskauden ensimmäisen kuuden kuukauden aikana, mutta sitä ei tule käyttää raskauden viimeisellä kolmanneksella.
Ota yhteys lääkäriisi, jos imetät. Solarazea voidaan käyttää varoen imetyksen aikana, mutta sitä ei saa käyttää rintoihin.
Jos olet raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät ja lääkärisi pitää tätä hoitoa tarkoituksenmukaisena, älä käytä Solarazea yli kolmannekselle iholta äläkä käytä sitä yli kolmeen viikkoon.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Annos, antotapa ja antotapa Solaraze -valmisteen käyttö: Annostus
Solaraze ei sovellu lapsille.
Käytä geeliä lääkärisi ohjeiden mukaan.
Lävistä ennen käyttöä putken aukossa oleva alumiinikalvo korkin kärjellä.
Levitä varovasti pieni määrä geeliä iholle hoidettavalla alueella.Määrä riippuu hoidettavan alueen koosta. Yleensä 0,5 grammaa (herneen kokoista) geeliä riittää 5x5 cm: n alueen käsittelyyn, mutta enintään 8 grammaa tulee levittää päivässä.
Solarazea voidaan levittää kahdesti päivässä, ellei lääkäri toisin määrää. Kun geeli levitetään iholle, tuntuu hieman jäähdyttävä tunne.
Normaali hoidon kesto on 60-90 päivää. Suurin teho saavutetaan hoidon kestolla kohti tämän alueen korkeampaa tasoa, ja täydellinen toipuminen voi tapahtua jopa kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Pese kädet geelin levittämisen jälkeen, ellei se ole yksi hoidettavista alueista.
Jos unohdat käyttää Solarazea
Jatka sen käyttöä ohjeiden mukaan, mutta älä käytä kaksinkertaista annosta unohtuneen korvaamiseksi.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Solarazea
Jos käytät enemmän Solarazea kuin sinun pitäisi
Poista ylimääräinen geeli pesemällä vedellä.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Solarazen sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Solaraze voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Solaraze -valmisteen käyttö ja kerro asiasta lääkärillesi mahdollisimman pian:
ihottuma (nokkosihottuma), hengitysvaikeudet (hengityksen vinkuminen), kasvojen turvotus, vuotava nenä (allerginen nuha). Nämä oireet viittaavat mahdolliseen allergiaan Solaraze -valmisteelle.
Jos jokin alla luetelluista yleisistä haittavaikutuksista pahenee tai kestää yli muutaman päivän, lopeta Solarazen käyttö ja keskustele lääkärisi kanssa: kutina, ihottuma, ihon punoitus tai tulehdus, kosketusihottuma, kipu ja rakkuloiden muodostuminen.
Muut yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1--10 käyttäjällä 100: sta):
- ärsytys tai pistely hoidetulla alueella, sidekalvotulehdus, allergia, kivulias tunne ihoa kosketettaessa, pistely, lihasjäykkyys, dermatiitti, ihottuma, kuiva iho, turvotus, ihottuma (mukaan lukien kuorinta ja rakkulat), ihon notko ja ihon haavaumat.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1--10 käyttäjällä 1000: sta):
- silmäkipu, vetiset / kuivat silmät, vatsakipu, ripuli, huonovointisuus, hiustenlähtö, kasvojen turvotus, liiallinen verenvuoto tai rasvainen iho, tuhkarokkoa muistuttava ihottuma.
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla 10000: sta):
- ihottuma, jossa on suuria kuplia
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 käyttäjällä 10000: sta):
- mahalaukun verenvuoto, munuaisongelmat, hengitysvaikeudet (astma), tartunnan saanut ihottuma, ihon herkkyys auringonvalolle.
"On ilmoitettu" tilapäisestä hiusten värjäytymisestä levitysalueella, joka yleensä häviää, kun hoito lopetetaan.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa "www.agenziafarmaco.gov.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä putkessa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C.
Voimassaolo ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä Solaraze sisältää
- Yksi gramma geeliä sisältää 30 mg diklofenaakkinatriumia (vaikuttava aine).
- Geeli sisältää myös natriumhyaluronaattia, bentsyylialkoholia, makrogolimonometyylieetteriä 350 ja puhdistettua vettä.
Kuvaus Solarazen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Solaraze -geeli on kirkas, läpinäkyvä, väritön tai vaaleankeltainen geeli, joka on pakattu putkiin, jotka sisältävät 25, 50, 60, 90 tai 100 grammaa tuotetta.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
SOLARAZE 3% GEL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma valmistetta sisältää 30 mg natriumdiklofenaakkia (paino / painosuhde: 3 paino-%).
Apuaineet, ks. Kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Geeli
Kirkas, läpinäkyvä, väritön tai vaaleankeltainen geeli.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Aktiinisen keratoosin hoito
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset: Solarazea tulee levittää paikallisesti iholle kahdesti päivässä ja hieroa hellävaraisesti, jotta se imeytyy paremmin. Tarvittava määrä riippuu leesion koosta. Yleensä 0,5 grammaa (herneen kokoista) geeliä riittää loukkaantuneelle alueelle . 5x5 cm. Normaali hoidon kesto on 60–90 päivää. Suurin teho saavutetaan hoidon kestolla tämän alueen korkeimmalle tasolle. Täydellinen haavan paraneminen tai optimaaliset terapeuttiset vaikutukset voivat ilmetä 30 päivän kuluttua hoidon lopettamisesta. Enimmäisrajaa 8 grammaa päivässä ei saa ylittää. Pitkäaikaista tehoa ei ole osoitettu.
Iäkkäät: normaali aikuisannos.
Lapset: Solaraze -annoksia ja käyttöaiheita lapsille ei ole vahvistettu.
04.3 Vasta -aiheet
Solaraze on vasta -aiheinen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä diklofenaakille, bentsyylialkoholille, makrogolimonometyylieetterille 350 ja / tai natriumhyaluronaatille.
Ristireaktioiden vuoksi geeliä ei saa käyttää potilailla, joilla on ilmennyt yliherkkyysreaktioita, joiden oireita ovat astma, allerginen nuha tai nokkosihottuma, asetyylisalisyylihapolle tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille.
Solaraze -valmisteen käyttö on vasta -aiheista raskauden kolmannella kolmanneksella (ks. Kohta 4.6)
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Koska Solarazen systeeminen imeytyminen on vähäistä, systeemisten sivuvaikutusten todennäköisyys paikallisen Solaraze -hoidon jälkeen on pieni verrattuna siihen, kuinka usein sivuvaikutuksia ilmenee suun kautta annetun diklofenaakin kanssa. Haittavaikutusten mahdollisuus on kuitenkin systeeminen paikallisesti diklofenaakkia ei voida sulkea pois, jos valmistetta käytetään suurilla ihoalueilla ja pitkään (ks. tiedot siklofenaakin systeemisistä muodoista). Tätä valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut ja / tai aktiivisia ruoansulatuskanavan haavaumia tai verenvuotoa sekä potilailla, joilla on sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, koska potilailla on raportoitu yksittäisiä tapauksia munuaissairauteen liittyvistä systeemisistä haittavaikutuksista ajankohtainen antiflogistiikasta.
Tulehduskipulääkkeiden tiedetään häiritsevän verihiutaleiden toimintaa. Vaikka systeemisten sivuvaikutusten todennäköisyys on hyvin pieni, valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on kallonsisäinen verenvuoto ja verenvuoto.
Suoraa altistumista auringolle, mukaan lukien solariumit, tulee välttää hoidon aikana.Jos ilmenee ihoherkkyydestä aiheutuvia reaktioita, lopeta hoito.
Solarazen käyttöä haavoihin, infektioihin ja kuorivaan ihottumaan tulee välttää. Tuotetta on estettävä joutumasta silmiin tai limakalvoille; sitä ei saa niellä.
Lopeta hoito, jos ihottumaa kehittyy tuotteen levittämisen jälkeen.
Paikallista diklofenaakkia voidaan käyttää ei-okklusiivisten sidosten kanssa, mutta sitä ei tule käyttää okklusiivisen sidoksen kanssa, joka ei päästä ilmaa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Koska diklofenaakin systeeminen imeytyminen paikallisesti on hyvin vähäistä, tällaiset yhteisvaikutukset ovat hyvin epätodennäköisiä.
04.6 Raskaus ja imetys
Käyttö raskauden aikana : Diklofenaakin systeeminen pitoisuus on pienempi paikallisen annon jälkeen kuin oraalisten formulaatioiden. Systeemisten tulehduskipulääkkeiden kokemusten perusteella suositellaan:
• Prostaglandiinisynteesin esto voi vaikuttaa haitallisesti raskauteen ja / tai sikiön kehitykseen. Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että spontaanin abortin, sydämen epämuodostumien ja mahalaukun riski kasvaa, kun prostaglandiinisynteesin estäjiä on käytetty raskauden alkuvaiheessa. 1% - noin 1,5%. Riskin uskotaan kasvavan annoksen ja hoidon keston myötä.
• Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta Eläimillä prostaglandiinisynteesin estäjien antaminen lisäsi eläinten menetyksiä ennen ja jälkeen implantaation ja alkion ja sikiön kuolleisuutta. Lisäksi, kun eläimille annettiin prostaglandiinisynteesin estäjiä organogeneettisellä kaudella, erilaisten epämuodostumien, myös sydän- ja verisuonitautien, ilmaantuvuus lisääntyi.
Raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana diklofenaakkia ei tule käyttää, ellei se ole selvästi tarpeen. Jos naiset, jotka yrittävät tulla raskaaksi tai jotka ovat raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella, ottavat diklofenaakkia, annos on pidettävä pienenä (kehon pinta -ala) ja hoidon kesto mahdollisimman lyhyenä (enintään kolme viikkoa).
Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat aiheuttaa sikiölle:
• munuaisten toiminnan vaurioituminen. Viikosta 12 alkaen: oligohydramnioosi (yleensä palautuva hoidon lopettamisen jälkeen) tai anamniosi (erityisesti pitkäaikainen altistuminen) Syntymän jälkeen: munuaisten vajaatoiminta voi jatkua (erityisesti viivästyneen ja pitkäaikaisen altistuksen jälkeen).
• Keuhko- ja sydäntoksisuus sikiöllä (keuhkoverenpainetauti ja valtimokanavan ennenaikainen sulkeminen). Riski on olemassa kuudennen kuukauden alusta ja kasvaa, jos antaminen on lähellä raskauden loppua.
Raskauden kolmannella kolmanneksella kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa äidin ja lapsen:
• Mahdollinen verenvuodon pidentyminen, verihiutaleiden vastainen vaikutus, joka voi ilmetä jopa hyvin pienillä annoksilla.
• Kohdun supistumisen esto, joka johtaa synnytyksen viivästymiseen tai pitkittymiseen.
• Lisääntynyt turvotusriski äidille.
Siksi Solaraze on vasta -aiheinen raskauden kolmannen kolmanneksen aikana (ks. Kohta 4.3).
Käytä imetyksen aikana Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, diklofenaakki erittyy pieninä määrinä rintamaitoon. Solaraze -valmisteen suosittelemilla terapeuttisilla annoksilla ei kuitenkaan odoteta olevan vaikutuksia imeväiseen. Koska imettäville naisille ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia, Solarazea saa käyttää imettäville naisille vain lääkärin määräyksestä. Tässä tapauksessa Solaraze -valmistetta ei saa käyttää äitien rintojen ihoalueelle imetyksen aikana eikä muille suurille ihoalueille eikä pitkiä aikoja (ks. Kohta 4.4).
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Paikallisesti käytettävän diklofenaakin käyttö iholla ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Yleisimmin raportoituja reaktioita ovat paikalliset ihoreaktiot, kuten kosketusihottuma, punoitus ja ihottuma, tai pistoskohdan reaktiot, kuten tulehdus, ärsytys, kipu ja rakkulat. Tutkimukset eivät osoittaneet ikäkohtaista reaktioiden lisääntymistä tai suuntausta.
Haittavaikutukset on raportoitu (taulukko 1) vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä seuraavan tavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥1 / 10); yleinen (≥ 1/100 -
pöytä 1
"On ilmoitettu" tilapäisestä hiusten värjäytymisestä levitysalueella, joka yleensä häviää, kun hoito lopetetaan.
Edellistä hoitoa saaville potilaille tehdyt laastaritestit osoittavat, että allergisen kosketusihottuman todennäköisyys diklofenaakille herkistymisestä (tyyppi IV) on 2,18%; näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta. Ristireaktiivisuus muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa on epätodennäköistä. Yli 100 potilaan seerumitestit osoittavat, että tyypin I anti-diklofenaakkivasta-aineita ei ole.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen.
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -tasapainoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite" www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili ".
04.9 Yliannostus
Solarazen alhaisen systeemisen imeytymisnopeuden vuoksi paikallisesta käytöstä johtuva yliannostuksen mahdollisuus on hyvin epätodennäköinen. Iho on kuitenkin huuhdeltava vedellä. Solaraze -valmisteen nielemistä, joka olisi johtanut yliannostukseen, ei ole ollut kliinisiä tapauksia.
Jos vahingossa niellään (100 g Solaraze-geeliä sisältää 3000 mg diklofenaakkinatriumia) ja siitä seuraa merkittäviä systeemisiä sivuvaikutuksia, on ryhdyttävä yleisiin terapeuttisiin toimenpiteisiin, joita tavallisesti käytetään myrkytysten hoidossa ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä.
Jos potilaalla esiintyy komplikaatioita, kuten munuaisten vajaatoimintaa, kohtauksia, ruoansulatuskanavan ärsytystä ja hengityslamaa, potilaalle on annettava elintoimintojen tukihoitoa ja oireenmukaista hoitoa. Erityisesti mahalaukun dekontaminaatiota ja aktiivihiilen käyttöä on harkittava lyhyessä ajassa nauttimisen jälkeen.
Joillakin hoidoilla, kuten pakotetulla diureesilla ja dialyysillä, ei todennäköisesti ole terapeuttisia vaikutuksia ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden eliminoinnissa plasman proteiinien suuren sitoutumiskyvyn vuoksi.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ihotautilääkkeet
ATC -koodi: D11AX18
Vaikutusmekanismi: Diklofenaakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke, jonka vaikutusmekanismia aktiinisessa keratoosissa ei tunneta, mutta joka saattaa liittyä syklo-oksigenaasireitin estoon, mikä johtaa prostaglandiini E2: n (PGE2) synteesin heikkenemiseen. "Hoidon tehokkuus osoitettiin vain lumekokeissa.
Vertailututkimuksia paikallisella 5-fluorourasiililla ei ole tehty. Solarazen pitkäaikaisia myönteisiä vaikutuksia ei ole osoitettu.
Farmakodynaamiset vaikutukset: Solarazen on osoitettu parantavan aktiinisia keratoosileesioita, ja suurin terapeuttinen vaikutus on havaittu 30 päivän kuluttua lääkehoidon lopettamisesta.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Imeytyminen: Diklofenaakin keskimääräinen imeytyminen ihon läpi vaihtelee
Jakautuminen: Diklofenaakki sitoutuu seerumin albumiiniin.
Biologinen muutos: diklofenaakin biotransformaatio sisältää osittain molekyylin konjugoinnin sellaisenaan, mutta pääasiassa tapahtuu yksi tai useampi hydroksylaatio, joka tuottaa useita fenolisia metaboliitteja, joista monet muuttuvat glukuronidikonjugaateiksi.Kaksi näistä fenolisista metaboliiteista on biologisesti aktiivisia. mutta paljon pienemmässä määrin kuin diklofenaakki Diklofenaakin metabolia ihon kautta ja suun kautta annettaessa on samanlainen.
Eliminaatio: Diklofenaakki ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsan kautta. Diklofenaakin systeeminen puhdistuma plasmasta on 263 ± 56 ml / min (keskiarvo ± SD). . Neljällä metaboliiteista on myös lyhyt terminaalinen puoliintumisaika 1-3 tuntia.
Farmakokinetiikka erityisillä potilasryhmillä: Paikallisen annon jälkeen diklofenaakin imeytyminen normaaliin ihoon on verrattavissa imeytymiseen heikentyneen ihon kautta. Kuitenkin yksilöiden välillä on paljon vaihtelua. Diklofenaakin systeeminen imeytyminen on noin 12% annetusta annoksesta, jos epidermis on heikentynyt ja 9% ehjänä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Julkaistut eläinkokeet osoittavat, että kun valmistetta annetaan suun kautta, suurin haittavaikutus ilmenee ruoansulatuskanavassa. Kanilla diklofenaakki esti ovulaatiota ja rotalla heikensi blastokystin istutusta sekä alkion kehityksen alkuvaiheita. Diklofenaakin alkio-sikiötoksisuutta arvioitiin kolmella eläinlajilla (rotta, hiiri ja kani). Sikiön kuolemaa ja kasvun hidastumista havaittiin emolle toksisilla annoksilla, vaikka saatavilla olevat tiedot eivät osoittaneet diklofenaakin teratogeenisten vaikutusten olemassaoloa. Äitiystoksisia annoksia pienemmät annokset eivät vaikuttaneet synnytyksen jälkeiseen kehitykseen. Genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että diklofenaakilla ei todennäköisesti ole karsinogeenisia vaikutuksia ihmisiin.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Natriumhyaluronaatti, bentsyylialkoholi, makrogolimonometyylieetteri 350 ja puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei sovellettavissa.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta
Voimassaolo ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
06.4 Säilytys
Älä säilytä yli 25 ° C lämpötiloissa
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Tuote toimitetaan suljetussa alumiiniputkessa, joka on vuorattu epoksifenolimateriaalilla, valkoisella polypropeenikierrekorkilla ja lävistävällä kärjellä, 25 g, 50 g, 60 g, 90 g ja 100 g pakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei ole myynnissä
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitään
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Almirall SA, Ronda General Mitre 151-08022 Barcelona, Espanja
Italian edustaja: Almirall Spa, kautta Messina 38, Torre C - 20154 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC nro 034129015 - 1 putki 25 g 3% geeliä
AIC nro 034129027 - 1 putki 50 g 3% geeliä
AIC nro 034129039 - 1 putki 60 g 3% geeliä
AIC nro 034129041 - 1 putki 90 g 3% geeliä
AIC nro 034129054 - 1 putki 100 g 3% geeliä
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
25. heinäkuuta 1997 / 25.7.2007
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Toukokuu 2014
