OPTREX - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Optrex - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika

Vaikuttavat aineet: Hamamelis Virginianan tislattu vesi

OPTREX 130 mg / ml Silmätipat, liuos

Miksi Optrexia käytetään? Mitä varten se on?

MIKÄ SE ON

OPTREX -silmätipat ovat antiseptinen, silmiä rauhoittava aine.

MIKSI KÄYTETÄÄN

OPTREX Collirio on hyödyllinen kaikissa tapauksissa, joissa tarvitaan dekongestanttia ja antiseptistä (desinfiointiainetta) silmätasolla (väsyneet silmät, punoittavat myös liiallisesta altistumisesta ulkoisille tekijöille, kuten pölylle, valolle, tuulelle, savulle, auringon ja lumen häikäisylle. ja kaikissa niissä ilmenemismuodoissa, jotka liittyvät väsymykseen ja silmien ärsyttäviin ärsykkeisiin).

Vasta -aiheet Milloin Optrexia ei tule käyttää

Yliherkkyys tuotteen komponenteille tai muille kemiallisesti läheisesti liittyville aineille.

Koehenkilöillä, joilla on glaukooma (sairaus, jolle on ominaista kohonnut silmänpaine) tai yhtä vakava silmäsairaus.

Ei saa antaa alle kolmivuotiaille lapsille.

Kun OPTREX -silmätippoja voidaan käyttää vain lääkärisi kuulemisen jälkeen

Vaikka sillä on huono systeeminen imeytyminen (vain pienet määrät voivat päästä vereen), valmistetta tulee käyttää varoen:

potilailla, joihin vaikuttaa:
- kohonnut verenpaine
- kilpirauhasen liikatoiminta (kilpirauhasen liiallisen toimintakyvyn tila)
- sydänvaivat
- hyperglykemia (diabetes);
potilailla, joita hoidetaan masennuslääkkeillä.

On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen, jos näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin.

Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana.

OPTREX -silmätippoja voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Optrex -valmistetta

Tämä lääke sisältää bentsalkoniumkloridia, joten se voi aiheuttaa silmien ärsytystä. Vältä kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin. Poista piilolinssit ennen levittämistä ja odota vähintään 15 minuuttia ennen levittämistä uudelleen.

Valkaisu pehmeitä piilolinssejä vastaan tunnetaan.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Optrexin vaikutusta

OPTREX -silmätippojen ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei tunneta.

Joka tapauksessa, jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

OPTREX Collirio voi aiheuttaa ensimmäisellä käyttökerralla erittäin ärtyneisiin silmiin lievää polttavaa tunnetta, joka ilmaisee tuotteen aktiivisuutta. Tämä tunne vähenee tai katoaa seuraavissa sovelluksissa. Infektiot, mätä, vieraat silmät, mekaaniset, kemialliset, lämpövauriot vaativat lääkärin kuulemista.

Annos, menetelmä ja antotapa Optrexin käyttö: Annostus

Kuinka monta

Varoitus: älä ylitä suositeltuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.

2-3 tippaa silmään 2-3 kertaa päivässä.

Normaalisti 2 tai 3 tippaa per silmä riittää varmistamaan nopean väsymyksen silmissä ja helpottamaan kipua ja epämukavuutta, joka johtuu silmien ruuhkautumisesta.

Milloin ja kuinka kauan

OPTREX -silmätippoja tulee käyttää lyhyitä aikoja. Jos haluttuja tuloksia ei saavuteta 7 päivän kuluessa, lopeta tuotteen käyttö ja ota yhteys lääkäriisi.

Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.

Kuten

Käännä kädet pesun jälkeen päätäsi taaksepäin ja poista etusormella silmän alaluomen ulompi osa, jolloin muodostuu pieni pussi, johon tipat putoavat ilmoitetussa määrässä. Sulje silmä varovasti annostelun jälkeen ja paina kevyesti saman käden keskisormella silmän sisäkulmaan pitäen sitä suljettuna muutaman sekunnin ajan.

Pulloliuos on steriili: siksi on tärkeää, että suutin ei koskaan kosketa silmiä ja että se suljetaan huolellisesti joka kerta, kun sitä käytetään.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Optrexia

Jos olet vahingossa ottanut tai nauttinut liiallisen määrän OPTREX -silmätippoja, ilmoita asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Optrexin sivuvaikutukset

Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Yliherkkyysilmiöitä voi esiintyä harvoin.

Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa. Pyydä ja täytä apteekissa oleva haittavaikutusten ilmoituslomake.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.

Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjänä ja oikein säilytetyssä pakkauksessa. Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Silmätipat, liuos: Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa, käytä lääke 28 päivän kuluessa pullon avaamisesta

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta

SÄVELLYS

1 ml silmätippoja, liuos sisältää:

Vaikuttava aine: Hamamelis Virginiana L.: n tislattu vesi 130 mg

Apuaineet: boorihappo; glyseriini; natriumboraatti; bentsalkoniumkloridi; puhdistettua vettä

MILTÄ SE NÄYTTÄÄ

OPTREX -silmätipat, liuos on valkoinen muovipullo, joka sisältää 10 ml steriiliä liuosta

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Optrexista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytystä varten 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISEN PÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 Radiofarmaseuttiset lääkkeet, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJEN KÄYTTÖOHJEET

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

OPTREX 13%

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Silmäkylpy: 100 ml silmäkylpy sisältää: Hamamelis Virginiana L. tislattua vettä 13,0 g.

Silmätipat: 100 ml silmätippoja sisältää: Hamamelis Virginiana L. tislattua vettä 13,0 g.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Silmäkylpy: liuos.

Silmätipat: liuos.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Kaikissa tapauksissa, joissa se vaatii "dekongestanttia ja antiseptistä toimintaa silmätasolla.

04.2 Annostus ja antotapa

Silmien kylpy

1–3 nesteen levitystä kumpaankin silmään päivän aikana. Älä ylitä suositeltua annosta.

Käyttösäännöt

Puhdista okulaari ennen käyttöä. Täytä se puoliväliin, levitä sitä hyvin auki olevaa silmää vasten, pidä pää hieman kallistettuna eteenpäin ja anna pään värähtelevä liike, jotta neste heijastuu hyvin silmään. Toista toimenpide toiselle silmälle uusimalla neste. Älä koskaan kaada silmäkupin sisältöä takaisin pulloon käytön jälkeen. OPTREX -silmäkylpyä voidaan käyttää huoneenlämmössä tai lämmitettynä. Nesteen lämmittämiseksi upota silmäkuppi ensin kuumaan veteen muutamaksi minuutiksi ja kaada neste siihen.

Silmätipat

2-3 tippaa silmään 2-3 kertaa päivässä. Älä ylitä suositeltua annosta.

Kuinka käyttää

Normaalisti kaksi tai kolme tippaa per silmä riittää varmistamaan silmien väsymyksen nopean lievityksen ja helpottamaan kipua ja epämukavuutta, joka johtuu silmän tukkoisuuden ärsytyksestä. tuotteen parantavan vaikutuksen ilmentyminen, ärsytys, joka vähenee tai häviää seuraavissa sovelluksissa.

04.3 Vasta -aiheet

Yliherkkyys ainesosille tai muille läheisesti aineille kemiallisesta näkökulmasta. Sitä ei tule käyttää glaukoomaa tai muita vakavia silmäsairauksia sairastaville tai alle kolmen vuoden ikäisille lapsille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Jos haluttuja tuloksia ei saavuteta, lyhyen hoitojakson jälkeen, joka on enintään 7 päivää, lopeta tuotteen käyttö ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon määrittämiseksi.

Infektiot, mätä, vieraat silmät, mekaaniset, kemialliset, lämpövauriot vaativat lääkärinhoitoa.

Noudata tarkasti suositeltuja annoksia.

Tuote voi aiheuttaa myrkyllisiä ilmiöitä, jos sitä nautitaan vahingossa tai jos sitä käytetään pitkään liian suurina annoksina. Siksi se on pidettävä poissa lasten ulottuvilta.

Vaikka valmisteella on huono systeeminen imeytyminen, sitä on käytettävä varoen potilailla, jotka kärsivät verenpaineesta, kilpirauhasen liikatoiminnasta, sydänsairauksista ja hyperglykemiasta (diabetes) sekä potilaista, jotka saavat masennuslääkkeitä. Kaikille bentsalkoniumkloridia sisältäville silmälääkkeille piilolinssien käyttöä ei suositella valmisteen käytön aikana. Piilolinssien käyttäjillä on sama pukeutuminen vain 15 minuuttia tuotteen levittämisen jälkeen.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.

04.6 Raskaus ja imetys

Valmisteen käytölle raskauden ja imetyksen aikana ei ole vasta -aiheita.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Tuotteen käyttö ei häiritse kohteen herätystilaa.

04.8 Haittavaikutukset

Yliherkkyysilmiöitä voi esiintyä harvoin. Tällöin hoito on keskeytettävä ja otettava yhteys lääkäriin, jotta tarvittaessa voidaan aloittaa sopiva hoito. Ilmoita kaikista haittavaikutuksista lääkärillesi tai apteekkiin.

04.9 Yliannostus

Yliannostuksen oireita ei tunneta.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

OPTREX on Hamamelis Virginianan tislattuun veteen perustuva valmiste.

OPTREX lievittää silmäluomien ja sidekalvon turvotusta ja kehittää tulehdusta lievittävää ja lievästi antiseptistä toimintaa silmän ulkoisten rakenteiden tasolla.

OPTREX on hyödyllinen kaikissa tapauksissa:

• punoitus ja silmän tukkoisuus

• kyynelkanavien, sidekalvon ja silmäluomien ärsytys (vaikka aiheuttavat ulkoiset tekijät, kuten pöly, savu jne.)

Silmään levitetyn valmisteen systeeminen imeytyminen on heikkoa.