Mikä on Zyprexa?
Zyprexa on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Lääke on saatavana tabletteina (valkoinen ja pyöreä: 2,5, 5, 7,5 ja 10 mg; sininen ja soikea: 15 mg; vaaleanpunainen ja soikea: 20 mg) ja injektiokuiva -aine.
Mihin Zyprexaa käytetään?
Zyprexa on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielisairaus, jolle on ominaista erilaisia oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot, epäilyttävyys ja harhaluulot. Zyprexa ylläpitää tehokkaasti myös kliinistä paranemista potilailla, jotka ovat saaneet positiivisen vasteen ensimmäiseen hoitoon.
Lääkettä käytetään myös kohtalaisten tai vaikeiden maanisten jaksojen (erityisesti korkean mielialan) hoitoon aikuisilla. Sitä voidaan käyttää myös estämään maanisten jaksojen uusiutumista (oireiden uusiutumista) potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielisairaus, jolle on ominaista vaihteleva maaninen ja masennusvaihe) potilailla, jotka ovat vastanneet ensimmäiseen hoitoon.
Zyprexa otetaan yleensä suun kautta; injektioneste, liuos on tarkoitettu levottomuuden tai käyttäytymishäiriöiden nopeaan hallintaan skitsofreniaa tai maniaa sairastavilla potilailla, kun oraalinen hoito ei ole asianmukaista.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten ZYPREXAa käytetään?
Zyprexa -tablettien suositeltu aloitusannos riippuu hoidettavasta sairaudesta: skitsofrenian ja maanisten jaksojen ehkäisyyn se on 10 mg vuorokaudessa; maniavaiheiden hoitoon se on 15 mg vuorokaudessa, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annosta on säädettävä potilaan vasteen ja hoidon siedettävyyden mukaan 5-20 mg vuorokaudessa.
Tavanomainen annos injektionestettä varten on 10 mg kerta -annoksena
lihas. Toinen 5 tai 10 mg: n injektio voidaan antaa kahden tunnin kuluttua.Annosta on pienennettävä yli 65-vuotiailla potilailla (5 mg päivässä tabletteille ja 2,5-5 mg injektionestettä varten) sekä potilaille, joilla on maksa- tai munuaisongelmat (5 mg päivässä sekä tabletteille että injektionesteelle).
Joka tapauksessa Zyprexan suurin päivittäinen annos tabletteja tai injektionestettä käytettäessä on 20 mg.
Miten Zyprexa vaikuttaa?
Zyprexan vaikuttava aine, olantsapiini, on psykoosilääke, joka tunnetaan "epätyypillisenä" psykoosilääkkeenä, koska se eroaa vanhemmista antipsykoottisista lääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950 -luvun jälkeen. esiintyy aivojen hermosolujen pinnalla. Tämä häiritsee signaaleja, jotka välitetään aivosolujen välillä "välittäjäaineiden" kautta - kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Olantsapiinin hyödyllinen vaikutus johtuu sen kyvystä estää reseptoreita välittäjäaineille 5-hydroksitryptamiini (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja dopamiini. Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini edistää aivotoiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.
Miten Zyprexaa on tutkittu?
Zyprexa -tabletteja on tutkittu noin 3000 aikuisella, joilla on skitsofrenia, ja lääkkeen tehoa verrattiin lumelääkkeeseen (aine, jolla ei ole vaikutusta kehoon) tai haloperidoliin (toinen psykoosilääke). Suoritettiin neljä tutkimusta, jotka kaikki kestivät kuusi viikkoa; potilaat jatkoivat kuitenkin lääkkeen ottamista vuoden tai pidempään.
Akuuttien maanisten episodien hoidossa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla aikuisilla Zyprexa -tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen, haloperidoliin tai valproaattiin (toinen maniajaksoissa käytettävä lääke) viidessä tutkimuksessa, joista yksi potilailla, jotka saivat myös muita lääkkeitä. Manian jaksoista Zyprexa -tabletteja tutkittiin 1162 aikuisella, joiden tehoa verrattiin lumelääkkeeseen tai litiumiin (toinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke).
Injektionestettä testattiin 581 skitsofreniaa sairastavalla aikuisella (verrattuna lumelääkkeeseen tai haloperidoliruiskeeseen) ja 228 aikuisella, joilla oli mania (verrattuna lumelääkkeeseen tai ruiskepulloon, joka on toinen maniavaiheiden hoitoon käytettävä lääke).
Kaikissa tutkimuksissa Zyprexan tehoa arvioitiin käyttämällä oireiden luokitusasteikkoja.
Mitä hyötyä Zyprexasta on havaittu tutkimuksissa?
Kaikissa tutkimuksissa Zyprexa -tabletit ja injektioneste olivat oireita lievittäviä lumelääkettä tehokkaampia. Zyprexa -tabletit olivat yhtä tehokkaita kuin vertailulääkkeet skitsofrenian (haloperidolin) hoidossa, kohtalaisten tai vaikeiden maanisten jaksojen (haloperidoli ja valproaatti) hoidossa ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön (litium) uusiutumisen estämisessä.Injektioneste havaittiin myös tehokkaammaksi kuin loratsepaami (suhteellisen pienellä annoksella) maniaa sairastavilla ihmisillä ja yhtä tehokas kuin haloperidoli skitsofrenian hoidossa.
Mitä riskejä Zyprexaan liittyy?
Zyprexan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat uneliaisuus, painonnousu ja prolaktiinin (hormonin) lisääntyminen. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyprexan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Zyprexaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai jollekin muulle aineelle. Zyprexaa ei tule käyttää potilaille, joilla on kapea-kulmaisen glaukooman (kohonnut silmänpaine) riski.
Miksi Zyprexa on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zyprexan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat skitsofrenian hoidossa aikuisilla, jotta kliininen parannus jatkuvaan hoitoon säilyisi potilailla, jotka ovat osoittaneet positiivisen vasteen alkuvaiheessa. keskivaikean tai vaikean maanisen jakson hoitoon, uusien sairausjaksojen ehkäisyyn kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastaville potilaille ja injektionesteeseen liuoksen levottomuuden tai käyttäytymishäiriöiden nopeaan hallintaan potilailla, joilla on skitsofrenia tai maniajakso, kun oraalinen hoito ei ole asianmukaista. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zyprexalle.
Lisätietoja Zyprexasta
Euroopan komissio myönsi 27. syyskuuta 1996 Eli Lilly Nederland BV: lle Zyprexaa koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Myyntilupa uusittiin 27. syyskuuta 2001 ja 27. syyskuuta 2006.
Katso Zyprexa EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2008.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Zyprexa -olantsapiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
