Mitä Telmisartan Teva on?
Telmisartan Teva on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania valkoisina soikeina tabletteina (20, 40 ja 80 mg).
Telmisartan Teva on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin alkuperäislääke Micardis, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU).
Mihin Telmisartan Tevaa käytetään?
Telmisartan Tevaa käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Telmisartan Tevaa käytetään?
Telmisartan Teva otetaan suun kautta, aterioiden kanssa tai ilman. Suositeltu annos on 40 mg kerran vuorokaudessa, mutta jotkut potilaat voivat hyötyä käyttämällä 20 mg: n annosta. Jos haluttua verenpainetta ei ole saavutettu, annosta voidaan nostaa 80 mg: aan tai lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia.
Miten Telmisartan Teva vaikuttaa?
Telmisartan Tevan vaikuttava aine irbesartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen kehon hormonin toiminnan. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia rajoittava aine). Estämällä reseptoreita, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonin toiminnan antamalla verisuonten laajentua.Tämä johtaa verenpaineen laskuun ja vähentää korkean verenpaineen, kuten aivohalvauksen, riskejä.
Miten Telmisartan Tevaa on tutkittu?
Koska Telmisartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset rajoittuivat todisteisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa, että lääke on bioekvivalentti vertailulääke Micardisin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta
Mitä hyötyä ja riskejä Telmisartan Tevasta on?
Koska Telmisartan Teva on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Telmisartan Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Telmisartan Tevan laatu ja vertailukelpoisuus Micardisin kanssa on osoitettu. Siksi CHMP katsoo, että kuten Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Telmisartan Tevalle Micardisin tapauksessa.
Lisätietoja Telmisartan Tevasta
Euroopan komissio julkaisi 26. tammikuuta 2010 Teva Pharma B.V. Telmisartan Tevan myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Telmisartan Tevan EPAR -arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2009.
Tällä sivulla julkaistut Telmisartan Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
