Mikä on Orgalutran?
Orgalutran on esitäytetty ruisku, joka sisältää injektionestettä. Yksi Orgalutran -ruisku sisältää 0,25 mg vaikuttavaa ainetta ganireliksiä 0,5 ml: ssa liuosta.
Mihin Orgalutrania käytetään?
Orgalutrania annetaan hedelmättömyyshoitoa saaville naisille, joiden munasarjoja stimuloidaan tuottamaan useampi kuin yksi muna (munasarjojen stimulaatio) .Sitä käytetään estämään ennenaikaista ovulaatiota (munien ennenaikainen vapautuminen munasarjasta ennen munasarjoihin indusointia). Ovulaatio) lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Orgalutrania käytetään?
Orgalutran -hoitoa saa valvoa lääkäri, jolla on kokemusta tällaisesta hedelmällisyysongelmien hoidosta. Orgalutrania annetaan 0,25 mg kerran vuorokaudessa. Hoito on aloitettava munasarjojen stimulaation kuudentena päivänä eli kuusi päivää FSH: n (follikkelia stimuloiva hormoni) antamisen aloittamisen jälkeen. koko.
Orgalutran annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle), mieluiten reiteen. Potilas tai toinen henkilö voi antaa Orgalutran -injektioita, kunhan he ovat koulutettuja ja he voivat saada neuvoja asiantuntijalta. Lisätietoja Orgalutranin käytöstä on pakkausselosteessa.
Miten Orgalutran vaikuttaa?
Orgalutranin vaikuttava aine ganireliksi estää luonnollisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) vaikutuksia. GnRH säätelee toisen hormonin, luteinisoivan hormonin (LH), erittymistä, joka kuukautiskierron aikana aiheuttaa munasolun vapautumisen (ovulaation) .Hedelmättömyyshoidon aikana munasarjojen stimulaatiota käytetään yleensä saamaan munasarjat tuottamaan enemmän kuin yksi muna. Muutaman päivän kuluttua hormoni, kuten hCG (ihmisen koriongonadotropiini) annetaan ovulaation käynnistämiseksi; sitten munat otetaan käyttöön tekniikoissa, kuten hedelmöityksessä in vitro. Estämällä GnRH: n vaikutuksen Orgalutran pysäyttää LH: n tuotannon ja estää näin ennenaikaisen ovulaation eli munasarjojen vapautumisen munasarjoista, jotka voivat olla epäkypsiä ja jotka eivät sovellu lannoitukseen.
Miten Orgalutrania on tutkittu?
Orgalutranin tehoa ennenaikaisen ovulaation estämisessä tutkittiin 1335 naisella, jotka osallistuivat kolmeen päätutkimukseen. Orgalutrania verrattiin busereliiniin, leuproreliiniin ja triptoreliiniin. joka voidaan kerätä ja käynnissä olevien raskauksien määrä.
Mitä hyötyä Orgalutranista on havaittu tutkimuksissa?
Orgalutran -hoidon jälkeen munasolujen määrä oli 7,9--11,6, kun taas jatkuva raskausprosentti yritystä kohden oli 20,3--31%. Vertailuhoitojen arvot olivat hieman korkeammat (busereliini: 9,7 ja 25,7%, leuproreliini: 14,1 ja 36,4%, triptoreliini: 8,6 ja 35,1%).
Mitä riskejä Orgalutraniin liittyy?
Orgalutran voi aiheuttaa ihoreaktion pistoskohdassa, lähinnä punoitusta, johon voi liittyä turvotusta tai ilman sitä (havaittu 12%: lla potilaista tutkimuksissa). Muut haittavaikutukset (joita esiintyi alle 1 potilaalla sadasta) olivat pahoinvointi, päänsärky ja huonovointisuus.
Orgalutrania ei tule käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ganireliksille, Orgalutranin jollekin muulle aineelle, GnRH: lle tai GnRH -agonisteille. Sitä ei myöskään tule käyttää raskaana oleville tai imettäville naisille eikä naisille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuais- tai maksaongelma. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.Munasarja voi reagoida liikaa hoitoon (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä), ja sekä lääkärin että potilaan tulee olla tietoisia tästä mahdollisuudesta.
Miksi Orgalutran on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Orgaluran on osoittautunut tehokkaaksi ja että taipumus antaa huonompia tuloksia kuin GnRH -agonistit on hyväksyttävä. Päätettyään, että Orgalutranin hyödyt ovat suuremmat kuin riskit ennenaikaisten luteinisoivan hormonin piikkien ehkäisyyn naisilla, joille suoritetaan kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio avusteisen lisääntymistekniikan avulla, hän suositteli myyntiluvan myöntämistä Orgalutranille.
Muita tietoja Orgalutranista:
17. toukokuuta 2000 Euroopan komissio antoi N.V. Organon on koko Euroopan unionin alueella voimassa oleva "myyntilupa" Orgalutranille. Tämä lupa uusittiin 17. toukokuuta 2005.
Katso täydellinen versio Orgalutran -arvioinnista (EPAR) napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2006.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Orgalutranganlixistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
