Vimpat - lakosamidi

Mitä Vimpat on?

Vimpat on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena lakosamidia ja jota on saatavana soikean muotoisina tabletteina (vaaleanpunainen: 50 mg; keltainen: 100 mg; lohi: 150 mg; sininen: 200 mg), siirappina (15 mg / ml) ja liuos infuusioiden valmistukseen (tiputus laskimoon, 10 mg / ml).

Mihin Vimpatia käytetään?

Vimpatia käytetään osittaisten kohtausten hoitoon (kohtaukset, jotka ovat peräisin tietystä aivojen alueesta) ja lisäaineena muihin epilepsialääkkeisiin 16-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla. Sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on osittaisia ​​kohtauksia toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman sitä (eli hyökkäyksen leviäminen koko aivoihin).
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Vimpatia käytetään?

Vimpat otetaan kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Suositeltu aloitusannos on 50 mg kahdesti vuorokaudessa. Viikon kuluttua annos nostetaan 100 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. sen jälkeen potilaan vasteen perusteella sitä voidaan edelleen nostaa joka viikko 50 mg: lla kahdesti vuorokaudessa 200 mg: n maksimiannokseen kahdesti vuorokaudessa. Hoidon aloittamisen helpottamiseksi mukana toimitetaan erityinen pakkaus, joka sisältää tabletteja kaikissa neljässä vahvuudessa. Pienempiä annoksia voidaan käyttää potilailla, joilla on munuaisongelmia. Jos potilas ei tilapäisesti pysty ottamaan tabletteja tai siirappia, Vimpat voidaan antaa sama annos kuin 15 minuutin - tunnin kestävä infuusio. Tämä hallinto voi kuitenkin kestää vain muutaman päivän.

Miten Vimpat vaikuttaa?

Vimpatin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke. Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta. Lakosamidin tarkka toimintatapa ei ole vielä selvä, mutta se näyttää vähentävän natriumkanavien (neuronien pinnan huokoset) aktiivisuutta, jotka mahdollistavat sähköimpulssien siirtymisen hermosolujen välillä. Lakosamidin uskotaan myös osallistuvan Näiden toimintojen yhdistelmä voi estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämisen aivoihin ja vähentää kohtausten mahdollisuutta.

Miten Vimpatia on tutkittu?

Vimpatin vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Suun kautta otetun Vimpatin tehokkuutta verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1308. Potilaille annettiin Vimpat -annos 200 mg, 400 mg tai 600 mg vuorokaudessa tai lumelääkettä, jatkuvan hoidon lisäksi, johon kuuluu enintään kolme muuta epilepsialääkettä.
Kahdessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 199 potilasta, tarkasteltiin sopivinta Vimpat -liuoksen infuusion kestoa vertaamalla sen turvallisuutta infuusioon ja lumelääkkeeseen.

Mitä hyötyä Vimpatista on havaittu tutkimuksissa?

Vimpat 200 tai 400 mg: n vuorokausiannoksella vähensi hyökkäysten määrää lumelääkettä tehokkaammin. Kaiken kaikkiaan kolmen päätutkimuksen tulokset osoittavat, että 34% potilaista, jotka lisäsivät Vimpat 200 mg / vrk ja 40% potilaista, jotka lisäsivät Vimpat 400 mg / vrk nykyiseen hoitoonsa, saivat hyökkäysten määrän vähenemisen. vähintään 50%. Lumelääkettä lisäämällä saatu vastaava arvo oli 23%. 600 mg: n annos osoitti saman tehon kuin 400 mg: n annos, mutta sillä oli enemmän sivuvaikutuksia.

Mitä riskejä Vimpatiin liittyy?

Yleisimmät Vimpatiin liittyvät haittavaikutukset (eli useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus, päänsärky, diplopia (kaksoiskuvat) ja pahoinvointi. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vimpatin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Vimpatia ei tule käyttää henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) lakosamidille tai jollekin muulle aineelle tai joilla on toisen tai kolmannen asteen eteis -kammiokatkos (sydämen rytmihäiriö). Vimpat -tabletteja ei tule käyttää henkilöille, jotka ovat yliherkkiä maapähkinöille tai soijalle.

Miksi Vimpat on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vimpatin hyöty on sen riskejä suurempi lisähoitona osittaisissa kohtauksissa, joihin liittyy tai ei ole sekundaarista yleistystä 16 -vuotiailla ja sitä vanhemmilla epilepsiapotilailla. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Vimpatille.

Muita tietoja Vimpatista:

Euroopan komissio julkaisi 29. elokuuta 2008 UCB Pharma S.A. "myyntilupa" Vimpatille, voimassa kaikkialla Euroopan unionissa.
Katso Vimpatin EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2008.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Vimpat - lakosamidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.