MEMANTINE MYLAN - MEMANTIINI

Mitä Memantine Mylan on ja mihin sitä käytetään?

Memantine Mylan on lääke, jota käytetään keskivaikean tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on eräänlainen dementia (mielenterveyshäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, aivoihin ja käyttäytymiseen. Sisältää vaikuttavana aineena memantiinia. Memantine Mylan on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine Mylan on samanlainen kuin ”vertailulääke”, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU) nimeltä Ebixa. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa napsauttamalla tätä.

Miten Memantine Mylania käytetään - memantiini?

Memantine Mylan on saatavana 10 mg: n ja 20 mg: n tabletteina, ja sitä saa vain reseptillä. Hoidon saa aloittaa ja valvoa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri. Hoito tulee aloittaa vain, jos voidaan hakea apua henkilöltä, joka seuraa säännöllisesti potilaan Memantine Mylan -annosta. Memantine Mylan tulee antaa kerran päivässä samaan aikaan joka päivä. Haittavaikutusten riskin vähentämiseksi Memantine Mylan -annosta suurennetaan vähitellen kolmen ensimmäisen hoitoviikon aikana: annos on 5 mg ensimmäisen viikon ajan, 10 mg toisen viikon ja 15 mg kolmannen viikon ajan. neljäntenä viikolla suositeltu ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa.Toleranssi ja annos on arvioitava kolmen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Memantine Mylan -hoidon jatkamisen hyödyt tulee tarkistaa säännöllisesti sen jälkeen. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisongelma, annosta on ehkä pienennettävä. Lisätietoja on pakkausselosteessa

Miten Memantine Mylan - memantiini vaikuttaa?

Memantine Mylanin vaikuttava aine memantiini on dementialääke. Syytä Alzheimerin tautiin ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin menetyksen uskotaan johtuvan signaalien siirron häiriöstä aivoissa. Neurotransmitterit ovat hermoston kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Muutokset glutamaatin välittämissä signaaleissa aivoissa on asetettu suhteessa Alzheimerin taudissa havaittuun muistin menetykseen. Lisäksi NMDA -reseptorien liiallinen stimulaatio voi aiheuttaa soluvaurioita tai kuoleman. Estämällä NMDA -reseptoreita memantiini parantaa signaalien siirtoa aivoissa ja vähentää Alzheimerin taudin oireita.

Miten Memantine Mylan - memantiinia on tutkittu?

Koska Memantine Mylan on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin, joilla määritetään sen olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen Ebixan kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.

Miksi Memantine Mylan - memantine on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Memantine Mylanin laadun ja biologisesti samanarvoisen on osoitettu olevan Ebixa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Ebixan tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat ja suositteli, että Memantine Mylan hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.

Muita tietoja Memantine Mylan - memantiinista

Euroopan komissio myönsi 22. huhtikuuta 2013 Memantine Mylanille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Memantine Mylan -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2013.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Memantine Mylan - memantiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.