Mikä on Levetiracetam Sun?
Levetirasetaami Sun on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Sitä on saatavana konsentraattina infuusioliuoksen valmistamiseksi (tiputus laskimoon, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Levetiracetam Sun on samanlainen kuin "vertailulääke", jolla on jo Euroopan unionin (EU) myyntilupa nimeltä Keppra. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä löydät täältä.
Mihin Levetiracetam Sunia käytetään?
Levetiracetam Sun on tarkoitettu monoterapiaksi osittaisten kohtausten hoitoon toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman sitä yli 16 -vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia. Tämän tyyppisestä epilepsiasta on osoituksena "liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa, johon liittyy oireita, kuten yhden kehon osan äkilliset kouristusliikkeet, kuulo-, haju- tai näkökyvyn heikkeneminen, tunnottomuus tai äkillinen pelon tunne. . kun hyperaktiivisuus laajenee myöhemmin koko aivoihin.
Levetiracetam Sunia voidaan käyttää myös muiden epilepsialääkkeiden lisähoitona seuraavien sairauksien hoidossa:
- osittaiset kohtaukset, joissa on sekundaarista yleistystä tai ilman sitä potilailla yli 4 -vuotiaista;
- myokloniset kohtaukset (lyhyet, nykivät lihaksen tai lihasryhmien supistukset) yli 12 -vuotiailla potilailla, joilla on nuorten myokloninen epilepsia;
- primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeammat kohtaukset, joissa on tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka uskotaan olevan geneettistä alkuperää).
Levetiracetam Sun on tarkoitettu potilaille, joille suun kautta antaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Levetiracetam Sunia käytetään?
Monoterapiana suositeltu Levetiracetam Sunin aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja se on nostettava 500 mg: n annokseen kahdesti päivässä kahden viikon kuluttua. Annos voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein kliinisen vasteen perusteella enintään 1500 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa.
Kun Levetiracetam Sun lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa yli 12 -vuotiailla potilailla, joiden paino on 50 kg tai enemmän. Päivittäinen annos voidaan nostaa enintään 1500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. 4–17 -vuotiaille, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa ja sitä voidaan nostaa enintään 30 mg / kg kahdesti päivässä.
Pienempiä annoksia käytetään potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä (kuten iäkkäät potilaat).
Levetiracetam Sun -infuusion tulee olla tilapäistä.
Miten Levetiracetam Sun vaikuttaa?
Levetiracetam Sunin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke. Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta. Levetirasetaamin tarkka toimintatapa ei ole vielä täysin tiedossa, mutta lääke vaikuttaa häiritsevän synaptisen rakkulaproteiini 2A -nimistä proteiinia hermojen välisessä tilassa, joka liittyy kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Mahdollistaa Levetiracetam Sunin vakautumisen aivojen sähköistä toimintaa ja estää kohtauksia.
Miten Levetiracetam Sunia on tutkittu?
Yhtiö esitti tieteellisestä kirjallisuudesta tietoja levetirasetaamista. Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Levetiracetam Sun on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke Keppra.
Mitä hyötyä ja riskejä Levetiracetam Sunista on?
Koska Levetiracetam Sun on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Levetiracetam Sun on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Levetiracetam Sunin on osoitettu olevan laadultaan ja biologisesti samanarvoinen kuin Keppra. myyntiluvan myöntämisestä Levetiracetam Sunille.
Lisätietoja Levetiracetam Sunista
Euroopan komissio antoi 14. joulukuuta 2011 Levetiracetam Sunin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Levetiracetam Sun -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Levetiracetam Sunista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
