HUOMAA: LÄÄKEVALMISTEEN EI OLE LUVATTU
Mitä Fluenz Tetra - Influenza Vaccine on ja mihin sitä käytetään?
Fluenz Tetra on rokote, jota käytetään suojaamaan 2–18 -vuotiaita lapsia ja nuoria influenssalta. Flunssa johtuu pääasiassa kahden tyyppisistä influenssaviruksista, tyypeistä A ja B. Jokainen näistä tyypeistä kiertää eri kantojen muodossa tai alatyyppejä, jotka muuttuvat ajan myötä. Fluenz Tetra sisältää eläviä heikennettyjä (heikennettyjä) influenssavirusten A ja B kantoja (tyyppi A-H1N1, tyyppi AH3N2, tyyppi B Victoria-suku ja tyyppi B Yamagata-suku), jotka perustuvat vuotuiseen influenssakauteen liittyviin virallisiin suosituksiin.
Miten Fluenz Tetraa käytetään - influenssarokote?
Fluenz Tetra on saatavana nenäsumutteen muodossa. Suositeltu annos on yksi nenäsumute (0,1 ml) sieraimeen. Lapsille, joita ei ole aiemmin rokotettu kausi -influenssaa vastaan, on annettava toinen annos neljä viikkoa ensimmäisen annoksen jälkeen.Rokote voidaan saada vain reseptillä ja sen on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Miten Fluenz Tetra - influenssarokote vaikuttaa?
Fluenz Tetra on rokote. Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan. Fluenz Tetra sisältää influenssaviruksen kantoja, jotka on aiemmin heikennetty niin, etteivät ne aiheuta tautia. , immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja tuottaa vastustuskykyä sitä vastaan. Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeammin, jos se altistuu virukselle uudelleen. Tämä auttaa suojaamaan kehoa aiheuttamalta taudilta. virus. Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa joka vuosi suosituksia influenssakannoista, jotka sisällytetään rokotteisiin seuraavaa influenssakautta varten pohjoisella pallonpuoliskolla. Fluenz Tetrassa olevat kaksi kantaa A ja B päivitetään joka kausi heikennetyillä viruskannoilla WHO: n ja Euroopan unionin suositusten mukaisesti. Historiallisesti kausi-influenssarokotteet sisälsivät kolme influenssakantaa: tyypin A-H1N1 influenssaviruksen, tyypin A-H3N2 influenssaviruksen ja tyypin B. B. Fluenz Tetrassa käytettäviä viruksia kasvatetaan kananmunissa.
Mitä hyötyä Fluenz Tetra - influenssarokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Yhtiö toimitti kolme tutkimusta, joissa Fluenz Tetraa verrattiin Fluenziin, lisensoituun influenssarokotteeseen, joka sisältää kolme neljästä Fluenz Tetrasta löydetystä influenssaviruskannasta ja on nyt vakiintunut toimimaan. Näistä tutkimuksista päätutkimukseen osallistui yli 2 000 2–17 -vuotiasta lasta ja nuorta, jotka oli rokotettu Fluenz Tetralla tai "jommallakummalla" kahdesta Fluenz -rokotteesta, jotka sisältävät joko Fluenz Tetrassa esiintyvää influenssa B -kantaa. tutkimuksessa arvioitiin rokotteiden kykyä edistää immuunivastetta influenssaa vastaan mittaamalla vasta -aineiden tuotanto. Tutkimuksessa havaittiin, että Fluenz Tetralla rokotetuilla potilailla oli immuunivaste jokaista rokotteen sisältämää neljää viruskantaa vastaan, mikä on verrattavissa Fluenz -rokotteiden stimuloimiin immuunivasteisiin.
Mitä riskejä Fluenz Tetra -influenssarokotteeseen liittyy?
Fluenz Tetran yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä) ovat ruokahalun heikkeneminen, päänsärky, tukkoinen tai vuotava nenä ja pahoinvointi. Täydellinen luettelo Fluenz Tetran ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa. Fluenz Tetraa ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai jollekin muulle aineelle, gentamysiinille (antibiootti) tai munille tai munaproteiineille. Sitä ei myöskään saa käyttää ihmisillä, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt verisairauksien, oireellisen HIV -infektion ja syövän vuoksi, tai lapsille ja nuorille, joita hoidetaan salisylaateilla (kipulääkkeet, kuten aspiriini).
Miksi Fluenz Tetra - influenssarokote on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fluenz Tetran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. Lisäksi se, että rokote annetaan nenäsumutteena eikä injektiona, ja se, että se sisältää molempia influenssa B -viruksia, on CHMP: n kannalta tärkeä etu lapsille. Fluenz Tetran turvallisuusprofiili on samanlainen kuin Fluenzin ja sitä pidettiin hyväksyttävänä.
Miten voidaan varmistaa Fluenz Tetra - Influenza Vaccine -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Fluenz Tetran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Fluenz Tetra -valmisteen valmisteyhteenvedon ja tiedotteen esitteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Lisätietoja Fluenz Tetra - Influenza Vaccine -rokotteesta
Euroopan komissio antoi 4. joulukuuta 2013 Fluenz Tetraa koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Fluenz Tetra -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2013
Tällä sivulla julkaistut tiedot Fluenz Tetra - Influenza -rokotteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
