Vaikuttavat aineet: Cyclopyroxolamine
DAFNEGIN® 0,2% emättimen liuos
Dafnegin -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:- DAFNEGIN® 0,2% emättimen liuos
- DAFNEGIN® 1% emättimen kerma, DAFNEGIN® 100 mg emättimen munasolut
Miksi Dafneginia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Antifungaalinen ja antibakteerinen
Terapeuttiset käyttöaiheet
Adjuvantti Candidan vulvo-emättimen infektioiden hoidossa; sitä voidaan käyttää myös muun emättimen hoidon jälkeen uusiutumisen riskin vähentämiseksi.
Vasta -aiheet Kun Dafneginia ei tule käyttää
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dafneginia
Potilaan on suositeltavaa harjoittaa kastelua makuulla tai puoliksi istuen ja yrittää pitää liuos emättimessä muutaman minuutin ajan. Emättimen sisäisissä sovelluksissa valmiste ei systeemisesti imeydy käytännössä. Kuten useimmat lääkkeet, lääkkeen käyttö raskauden aikana tulisi tapahtua vain käyttöaiheiden tarkan valinnan jälkeen suorassa lääkärin valvonnassa. Emättimen lääkkeiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja toteutettava sopivat hoitotoimenpiteet.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Uudelleeninfektion estämiseksi kumppanisi tulee myös olla lääkärin valvonnassa.
Raskauden aikana lääke on annettava todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Annos, menetelmä ja antotapa Dafneginin käyttö: Annostus
Levitä emätinliuosta päivittäin, mieluiten aamulla, viiden päivän ajan käyttäen koko pulloa seuraavilla käyttötavoilla:
- Pidä pulloa renkaasta ja taita korkkia, kunnes turvasulku rikkoutuu
- Vedä kanyyli ulos, kunnes se pysähtyy, jotta kuulet oikean asennon napsahduksen
- Vie kanyyli emättimeen ja paina pullon seiniä, jotta se voi tyhjentyä kokonaan.
On suositeltavaa suorittaa kastelu rento asennossa ja hitaasti.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Dafneginin sivuvaikutukset
Dafnegin -emätinliuos on yleensä hyvin siedetty, mutta harvoissa tapauksissa on raportoitu kutinaa, polttamista tai paikallista ärsytystä.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle haittavaikutusten ilmaantumisesta, myös sellaisista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Tämä päivämäärä viittaa ehjään tuotteeseen, joka on säilytetty oikein.
Muita tietoja
Sävellys
100 ml emätinliuosta sisältää: 200 mg ciklopiroksoliamiinia.
Apuaineet: polyetyleeniglykoli 300; polyglykoli; undebenzophene; polysorbaatti 20; maitohappo; ruusu hajuvesi; puhdistettua vettä.
Farmaseuttinen muoto ja sisältö
emätinliuos - 5 pulloa, joissa on 150 ml kanyyli
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DAFNEGIN 0,2% Emättimen ratkaisu
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 ml emätinliuosta sisältää 200 mg ciklopiroksoliamiinia.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Emättimen liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Adjuvantti Candidan vulvo-emättimen infektioiden hoidossa; sitä voidaan käyttää myös muun ajankohtaisen hoidon jälkeen uusiutumisen riskin vähentämiseksi.
04.2 Annostus ja antotapa
Levitä emätinliuosta päivittäin, mieluiten aamulla, 5 päivän ajan käyttäen koko pulloa seuraavilla käyttötavoilla:
A) Pidä pulloa renkaasta ja taita korkkia, kunnes turvasulku rikkoutuu.
B) Vedä kanyyli ulos, kunnes se pysähtyy, jotta kuulet oikean asennon napsahduksen.
C) Vie kanyyli emättimeen ja paina pullon seiniä, jotta se voi tyhjentyä kokonaan.
On suositeltavaa suorittaa kastelu rento asennossa ja hitaasti.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Uudelleeninfektion estämiseksi on suositeltavaa, että kumppani on myös lääkärin valvonnassa.
On suositeltavaa, että potilas harjoittelee kastelua makuulla tai puoliksi istuen ja yrittää pitää liuoksen emättimessä muutaman minuutin ajan Paikallisten lääkkeiden käyttö, erityisesti jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä. Tällöin hoito on keskeytettävä ja toteutettava sopivat hoitotoimenpiteet.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Niitä ei tunneta
04.6 Raskaus ja imetys
Emättimen sisäisissä sovelluksissa valmiste ei käytännössä imeydy systeemisesti. Kuitenkin, kuten useimpien lääkkeiden kohdalla, raskauden aikana tulisi käyttää vain käyttöaiheiden tarkan valinnan jälkeen suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Haittavaikutuksia ei ole raportoitu.
04.8 Haittavaikutukset
Harvoin kutinaa, polttamista tai paikallista ärsytystä.
04.9 Yliannostus
Farmakologisten ominaisuuksien vuoksi yliannostuksen vaaraa ei ole.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Dafnegin sisältää syklopiroksoliamiinia, uuden sienilääkeryhmän, oksopyridiinien, esi -isää.
Sillä on myös erityinen toimintamekanismi ja laaja antibakteerinen spektri, joten Dafnegin määrittää tietyn mikrobiologisen kuvan negatiivisuuden ja oireiden nopean häviämisen.
Dafneginin kertakäyttöinen emätinliuos on muotoiltu sopivasti, jotta vulvo-emättimen limakalvo voidaan puhdistaa lääkkeillä, erityisesti lisäaineena voidevalmisteilla ja emättimen munasoluilla harjoitettuun hoitoon tai kun vaikutusten pidentämisen katsotaan olevan tarkoituksenmukaista. vähentää uusiutumisen riskiä ..
Lopuksi Dafnegin osoittautui suvaitsevaiseksi.
Mikrobiologiset ominaisuudet
Dafnegin, synteettinen sienilääke, jolla on laaja antimikrobinen aktiivisuus, estää useimpien patogeenisten sienien, mukaan lukien dermatofyytit ja Candida albicans, sekä gram-positiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien kasvua. Pienin estävä pitoisuus (MIC) dermatofyytteille ja Candida -lajeille vaihtelee välillä 0,5 - 4 mcg / ml. MIC -arvoihin vaikuttavat vähän proteiinin lisäys, ymppäkoko ja inkubaatioaika. Valmisteen vaikutusmekanismia koskevien tutkimusten perusteella, pääasiassa Candida albicansissa, syklopyroksoliamiinin aktiivisuuden on katsottava johtuvan makromolekyylisynteesin esiasteiden imeytymisen estämisestä viljelyväliaineesta. terapeuttisen tehokkuuden tasoa.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Oraalisen annon jälkeen imeytyminen on noin 75% nautitusta annoksesta.Imeytynyt osa eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta glukurokonjugaation johdannaisten muodossa.
Paikallisesti annettaessa syklopyroksoksyyliamiinilla on erittäin vähäinen systeeminen imeytyminen ja saavutetaan käytännössä vähäinen plasmataso.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Rotilla ja hiirillä LD50 on yli 2000 mg / kg suun kautta. Suun kautta annettua rotille 4 viikon ajan siedettiin hyvin annoksilla jopa 30 mg / kg. Emättimen hoidossa 12,5 mg / kg annoksilla ei havaittu toksisuutta noin 3 kuukauden ajan. Anto rotille ja kaneille ei osoittanut teratogeenisia vaikutuksia, eikä se vaikuttanut hedelmällisyyteen ja lisääntymiskykyyn. Ei ole mutageenisia vaikutuksia. IV -annos ei vaikuttanut sydän- ja hengityselinten toimintaan eri hoidetuilla lajeilla.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Polyetyleeniglykoli 300, polyglykoli, undebenzophene, polysorbaatti 20, maitohappo, ruusu hajuvesi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä varotoimia: normaalit säilytysolosuhteet huoneenlämmössä.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Polyeteenipullot, joissa on applikaattorikanyyli - 5 150 ml: n pullon laatikko
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Katso Paragr. 4.2
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Costanzafarma S.r.l. Via Taranto, 4-2012 - Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC 025217136
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
1. syyskuuta 1989/31. Toukokuuta 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Elokuu 2012
