Vaikuttavat aineet: jodopovidoni
BETADINE 10% ihon liuos
Betadine -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:- BETADINE 10% ihon liuos
- BETADINE 10% geeli
- BETADINE 10% kyllästetty sideharso
- BETADINE 1% Suuvesi
- BETADINE 10% emätinliuos
- BETADINE 5% kerma
- Betadiini 0,2 g emätintabletit
- BETADINE 10% VAGINAL GEL
- BETADINE 10% Iholiuos
- BETADINE 5% ihonsumutusliuos
Miksi Betadinea käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
Betadine 10% ihon liuos on laajakirjoinen antiseptinen aine ulkoiseen käyttöön.
MIKSI KÄYTETÄÄN
Betadine 10% ihon liuosta käytetään vaurioituneen ihon (haavojen, haavaumien jne.) Desinfiointiin ja puhdistukseen.
Vasta -aiheet Kun Betadinea ei tule käyttää
Yliherkkyys ainesosille tai muille läheisesti aineille kemiallisesta näkökulmasta. Alle 6 kuukauden ikäiset lapset.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Betadinea
Käytä pediatrisessa iässä vain todellisen tarpeen ja lääkärin valvonnassa.
Jos sitä käytetään pitkiä aikoja suurilla kehon pinnoilla, limakalvoilla tai okklusiivisen siteen alla (side on valmistettu vedenpitävästä materiaalista), erityisesti lapsille ja kilpirauhasen toimintahäiriöistä kärsiville potilaille, suorita kilpirauhasen toimintakokeita. Lopeta hoito vähintään 10 päivää ennen merkittyä jodiskintigrafiaa (kilpirauhasen toimintakoe).
Joidenkin desinfiointiaineiden tahattomalla nielemisellä tai hengittämisellä voi olla vakavia, joskus kuolemaan johtavia seurauksia.
Vältä katsekontaktia.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Betadinen vaikutusta
Vältä muiden antiseptisten aineiden ja pesuaineiden samanaikaista käyttöä.
Yhteensopimattomuus elohopeasuolojen, karbonaattien, tanniinihapon, alkalin ja vetyperoksidin kanssa voi ilmetä.
Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
MITÄ TEHDÄ RASKAUDEN JA Imetyksen aikana
Käytä vain todellisen tarpeen mukaan ja vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Annos, antotapa ja antamisaika Miten Betadinea käytetään: Annostus
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Levitä kahdesti päivässä suoraan pieniin haavoihin ja ihoinfektioihin. Osa voidaan peittää sideharsolla ja liimasidoksilla. 5 ml liuosta (sisältää 50 mg jodia) riittää käsittelemään "noin 15 cm: n pinta -alaa per puoli. Iholle levitetty ruskea liuos luo suojaavan pintakalvon, joka ei tahraa.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja; jos havaittavia tuloksia ei ole, on suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Betadinea?
Koska tämä on paikallinen käyttö iholla ja haavoilla, tuotteen liiallinen käyttö on epätodennäköistä.
Jos kuitenkin käytetään suositeltuja suurempia annoksia, jodin yleisiä vaikutuksia voi esiintyä: kilpirauhasen toiminnan heikkeneminen tai lisääntyminen. Ota käyttöön oireiden hoito tai tukihoito.
Jos käytät liiallista 10% Betadine® -liuosta, kerro siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Betadinen sivuvaikutukset?
Joissakin tapauksissa polttaminen tai ärsytys.
Käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa keskeytä hoito ja ryhdy sopiviin terapeuttisiin toimenpiteisiin.
Jodin reaktio loukkaantuneiden kudosten kanssa voi viivyttää paranemista.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pidä poissa lämmöltä, tiiviisti suljettuna.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla: säilytä siksi pullo.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
1 ml sisältää:
Vaikuttava aine: Povidonijodi (10% jodia) 0,1 g, vastaa 100 g / 1000 ml pullo.
Apuaineet: Isopropyylialkoholi, sitruunahappo, kaksiemäksinen natriumfosfaatti, puhdistettu vesi.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Betadine 10% ihon liuos on 1000 ml: n muovipullossa oleva liuos ulkoiseen käyttöön.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BETADINE -iholiuos, alkoholipitoinen
BETADINE -geeli
BETADINE -suuvesi
BETADINE kyllästetty sideharso
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Betadine 10% Iholiuos, alkoholipitoinen:
100 ml sisältää:
Aktiivinen periaate:
Povidonijodi (10% jodia) g 10.
Betadine 1% Suuvesi:
100 ml sisältää:
Aktiivinen periaate:
Povidonijodi (10% jodia) 1,0 g.
Betadine 10% geeli:
100 g geeliä tai geeliä sisältää:
Aktiivinen periaate:
Povidonijodi (10% jodia) g 10.
Betadine 10% kyllästetty sideharso:
1 sideharsopakkaus, 1 dm2, 3 g, sisältää:
Aktiivinen periaate:
Povidonijodi (10% jodia) 0,25 g.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Betadine 10% Iholiuos, alkoholipitoinen, Betadine 1% Suuvesi: Liuos.
Betadine 10% geeli: geeli.
Betadine 10% kyllästetty sideharso: kyllästetty sideharso.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Betadine 10% geeli:
Loukkaantuneen ihon desinfiointi (haavat, haavaumat jne.).
Betadine 10% Iholiuos, alkoholipitoinen:
Vaurioituneen ihon (haavat, haavaumat jne.) Desinfiointi ja puhdistus.
Betadine 1% Suuvesi:
Suun limakalvon desinfiointi.
Betadine 10% kyllästetyt sideharsot:
Vaurioituneen ihon (haavat, haavaumat) desinfiointi.
04.2 Annostus ja antotapa
Betadine 10% Iholiuos, alkoholipitoinen:
Sitä levitetään suoraan iholle desinfiointia varten ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Osa voidaan peittää sideharsolla ja liimasidoksilla. Levitä kerros ruskeaa liuosta kahdesti päivässä, kunnes väri on keskivahva; muodostuu pintakalvo, joka ei tahraa. 5 ml liuosta (sisältää 50 mg jodia) riittää käsittelemään noin 15 cm: n alueen kummallekin puolelle.
Betadine 10% geeli:
Levitä kevyt geelikerros suoraan vaurioituneelle alueelle kahdesti päivässä tarpeen mukaan. 3 g noin 15 cm: n suuruista geeliä (sisältää 30 mg jodia) riittää "10 cm: n alueen käsittelyyn sivua kohden.
Betadine 1% Suuvesi:
Laimenna makusi mukaan vain tarvittaessa, kun pidät mielessä, että teho säilyy laimennettuna 1 osaan Betadinea 2 osaan vettä ja kurista 2-3 kertaa päivässä.
Betadine 10% kyllästetyt sideharsot:
Levitä 1 sideharsoa 1-3 kertaa päivässä. ÄLÄ YLITÄ SUOSITELTUA ANNOSTUSTA.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys aineosille. Käytä varoen potilaille, joilla on kilpirauhasen sairaus. Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille lapsille. Suuvettä ei saa käyttää alle 6 -vuotiaille lapsille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Älä käytä pitkiä hoitoja. Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia.
Vain ulkoiseen käyttöön. Sen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa keskeytä hoito ja ryhdy sopiviin terapeuttisiin toimenpiteisiin.Pysäytä hoito vähintään 10 päivää ennen merkityn jodin skannausta.
Jos sitä käytetään pitkiä aikoja suurilla kehon pinnoilla, limakalvoilla tai okklusiivisten siteiden alla, erityisesti lapsille ja kilpirauhasen toimintahäiriöistä kärsiville potilaille, tee kilpirauhasen toimintakokeet. Käytä pediatrisessa iässä vain todellisissa tapauksissa ja lääkärin valvonnassa. Joidenkin desinfiointiaineiden tahattomalla nielemisellä tai hengittämisellä voi olla vakavia, joskus kuolemaan johtavia seurauksia. Vältä katsekontaktia.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Vältä muiden antiseptisten aineiden ja pesuaineiden samanaikaista käyttöä Älä käytä saippuaa tai voiteita, jotka sisältävät elohopeaa tai bentsoiiniyhdisteitä käsitellyllä alueella samanaikaisesti.
04.6 Raskaus ja imetys
Käytä vain todellisen tarpeen mukaan ja suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Joissakin tapauksissa polttaminen tai ärsytys: tässä tapauksessa lopeta hoito. Jodin reaktio loukkaantuneiden kudosten kanssa voi viivyttää paranemista. Se voi häiritä kilpirauhasen toimintakokeita.
04.9 Yliannostus
Jos suositeltuja annoksia ylitetään tahattomasti tai vahingossa (erittäin epätodennäköistä lääkemuotojen, sideharson ja suuveden osalta), kilpirauhasen vajaatoimintaa tai kilpirauhasen liikatoimintaa voi esiintyä.
Metallista makua, lisääntynyttä syljeneritystä, suun ja kurkun polttamista tai kipua, silmien ärsytystä tai turvotusta, ihottumaa, ruoansulatuskanavan häiriöitä ja ripulia, metabolista asidoosia, hypernatremiaa, munuaisten vajaatoimintaa, keuhkoödeemaa.
Aloita oireenmukainen ja tukihoito kiinnittäen erityistä huomiota elektrolyyttitasapainoon ja munuaisten vajaatoimintaan.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Polyvinyylipyrrolidoni -jodi (jodopovidoni) vaikuttaa antiseptisesti ja vaikuttaa Gram + - ja Gram -bakteereihin, sieniin, alkueläimiin, hiivoihin ja joihinkin viruksiin, ja niiden etuna on, että ne liukenevat veteen ja alkoholiin, eivät ärsytä tai eivät herkistää, ei vahingoittaa ihoa ja limakalvoja.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Suositelluilla annoksilla polyvinyylipyrrolidonijodi imeytyy huonosti limakalvoille, mikä ei aiheuta minkäänlaista toiminnallista muutosta terveiden kilpirauhasen ja munuaisten tapauksessa (PBI ja T4).
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Rotan LD50 on 110 mg polyvinyylipyrrolidoni-jodia / kg i.v. ja 1300 mg jodia / kg suun kautta. Hiirillä ja marsuilla tehdyt testit poissuljivat mutageenisen aktiivisuuden. Aineella ei ole teratogeenistä vaikutusta.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Betadine 10% Iholiuos, alkoholipitoinen:
Isopropyylialkoholi, sitruunahappomonohydraatti, kaksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Betadine 10% geeli:
Polyetyleeniglykoli 400, Polyetyleeniglykoli 4000, Polyetyleeniglykoli 6000, Puhdistettu vesi.
Betadine 1% Suuvesi:
Etyylialkoholi, glyseroli, eukalyptoli, mentoli, natriumsakkariini, sitruunahappomonohydraatti, kaksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Betadine 10% kyllästetyt sideharsot:
Polyetyleeniglykoli 400, Polyetyleeniglykoli 4000, Polyetyleeniglykoli 6000, Puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Sisältää elohopeaa, karbonaatteja, tanniinihappoa, alkalia, vetyperoksidia.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
Betadine 1% Suuvesi: 18 kuukautta.
06.4 Säilytys
Betadine 1% Suuvesi: pidä poissa kuumuudesta.
Betadine 10% Iholiuos, alkoholipitoinen: säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa
Betadine 10% geeli ja Betadine 10% kyllästetty sideharso: säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Betadine 10% Iholiuos, alkoholipitoinen: polyeteenipullo, joka sisältää 1 litran alkoholiliuosta.
Betadine 10% geeli: 30 g ja 100 g polyeteeniputki.
Betadine 1% suuvesi: 200 ml lasipullo.
Betadine 10% kyllästetyt sideharsot: polypropeenipussi, joka sisältää 10 sideharsoa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Katso kohta Annostus ja antotapa.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 MILAN
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Betadine 10% Iholiuos, alkoholipitoinen A.I.C. n. 023907102
Betadine 10% geeli 30 g A.I.C. n. 023907126
Betadine 10% geeli g 100 A.I.C. n. 023907138
Betadine 1% Suuvesi A.I.C. n. 023907114
Betadine 10% A.I.C. kyllästetyt sideharsot n. 023907140
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Betadine 10% Iholiuos, alkoholipitoinen: Tammikuu 1990 / AIC uusiminen 01.06.2005
Betadine 10% geeli: toukokuu 1972 / AIC uusiminen 01.06.2005
Betadine 1% Suuvesi: marraskuu 1971 / AIC uusittu 01.06.2005
Betadine 10% kyllästetyt sideharsot: kesäkuu 1980 / AIC uusittu 01.06.2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
01/05/2006