Vaikuttavat aineet: Fumaria, Ononide, Piscidia
SOLUTION SCHOUM oraaliliuos
Miksi Schoum -ratkaisua käytetään? Mitä varten se on?
Schoum -liuos sisältää vesialkoholiuutteita fumitory, restharrow, piscidia ja glyseroli.
Schoum Solution on sappi- ja virtsateiden antispasmodinen kipulääke (rentouttaa lihaksia ja rauhoittaa kouristusten aiheuttamaa kipua).
Tätä lääkettä käytetään apuaineena sappi- ja virtsateiden spastisissa ja kivuliaisissa tiloissa.
Keskustele lääkärin kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen.
Vasta -aiheet Kun Schoum -liuosta ei tule käyttää
Älä ota Schoum -liuosta
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille, fruktoosille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos olet raskaana tai imetät (ks. "Raskaus ja imetys");
- jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta (maksan vajaatoiminta).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Schoum -liuoksen ottamista
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Schoum -liuosta.
Huomio: hilseilevän sakan esiintyminen (liuosten erottaminen) ei osoita tuotteen muuttumista.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa
Jos harrastat urheilua, etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Lapset ja nuoret
Erityistä varovaisuutta on noudatettava myös lasten kohdalla, sillä Schoum -liuos sisältää etyylialkoholia yli 100 mg: n annoksia kohti.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Schoum -ratkaisun vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Schoum -liuos alkoholin kanssa
Etyylialkoholin vuoksi älä käytä alkoholijuomia samanaikaisesti.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Schoum Solution sisältää yli 100 mg etyylialkoholia annosta kohti, joten älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Schoum -liuoksessa oleva etyylialkoholin määrä voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Älä juo alkoholijuomia, kun käytät Schoum -liuosta.
Schoum Solution sisältää etyylialkoholia yli 100 mg: n annoksina. Se voi olla haitallista alkoholisteille. Otettava huomioon raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, lapsilla ja riskiryhmillä, kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Schoum -liuos sisältää fruktoosia. Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on "jokin sokeri -intoleranssi", ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Schoum-liuos sisältää p-hydroksibentsoehapon estereitä (parabeeneja), se voi aiheuttaa allergisia reaktioita, jopa viivästyneitä.
Annostus ja käyttötapa Schoumin käyttö Ratkaisu: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositellut annokset ovat:
Aikuiset: pieni lasi (50 g), 4-6 kertaa päivässä
Käyttö lapsille: puoli kupillista (25 g) 1-2 kertaa päivässä
Annos tulee ottaa mieluiten aterioiden välillä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Schoum -liuosta?
Yliannostusoireita ei tunneta.
Jos olet vahingossa nauttinut / ottanut liiallisen annoksen Schoum -liuosta, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Schoum -ratkaisun sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Sivuvaikutuksia ei tunneta.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä Schoum Solution sisältää
- Vaikuttavat aineet ovat: fumitory -hydroalkoholiuute, rehydroal -hydro -alkoholiuute, piscidian hydroalkoholiuute ja glyseroli.
100 g liuosta sisältää: 0,0104 g savukaasun hydroalkoholiuutetta (otsikko protopiinissa vähintään 0,02%), 0,0120 g hydroalkoholiuutetta elvytyksestä (otsikko formononetiinissa vähintään 0,005%), 0, 0016 g hydroalkoholiuutetta piscidia (otsikko jamaisiinissa vähintään 0,005%) ja 10,70 g glyserolia.
- Muut aineet ovat: p-hydroksibentsoehappoestereiden seos, etyylialkoholi, fruktoosi, isoamyyliasetaatti, liukoinen olemus minttu, E 104, natriumdehydroasetaatti, puhdistettu vesi.
Kuvaus Schoum -liuoksen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Schoum Solution toimitetaan 550 g: n pullossa oraaliliuosta.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
KOULUN RATKAISU
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Apuaineet: p-hydroksibentsoehapon esterien seos, etyylialkoholi, fruktoosi.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Apuaine spastisissa ja kivuliaisissa sappi- ja virtsateiden tiloissa.
04.2 Annostus ja antotapa
Älä ylitä suositeltua annosta.
Schoumin ratkaisu
Aikuiset: Pieni lasi (50 g) 4-6 kertaa päivässä
Lapset: Puoli kuppia (25 g) 1-2 kertaa päivässä
Annos tulee ottaa mieluiten aterioiden välillä.
Schoum Forte -ratkaisu
Aikuiset: 2 rkl, 4-6 kertaa päivässä
Lapset: 1 rkl, 1-2 kertaa päivässä
Annos on laimennettava samalla määrällä vettä ja mieluiten aterioiden välillä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Etyylialkoholin vuoksi Schoum Solution ja Schoum Forte Solution ovat vasta -aiheisia raskauden ja imetyksen aikana sekä vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Hiutaleisen sakan esiintyminen ei osoita tuotteen muutoksia.
Schoum -liuos ja Schoum Forte -liuos sisältävät etyylialkoholia yli 100 mg: n annoksia kohti. Erityistä varovaisuutta on noudatettava lapsilla, potilailla, jotka kärsivät alkoholismista, lievästä tai kohtalaisesta maksasairaudesta, epilepsiasta.
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Koska fruktoosia on apuaineena, potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, eivät saa käyttää Schoum -liuosta ja Schoum Forte -liuosta.
Koska p-hydroksibentsoehapon esterit ovat läsnä, allergisia reaktioita, jopa viivästyneitä, voi esiintyä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Etyylialkoholin vuoksi alkoholijuomien samanaikaista nauttimista ei suositella.
04.6 Raskaus ja imetys
Schoum -liuos ja Schoum Forte -liuos sisältävät etyylialkoholia yli 100 mg: n annoksina; siksi niiden antaminen on vasta -aiheista raskauden ja imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Schoum -liuoksessa ja Schoum Forte -liuoksessa oleva etyylialkoholin määrä voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Alkoholijuomien samanaikaista nauttimista ei suositella Schoum Solution- ja Schoum Forte Solution -hoidon aikana.
04.8 Haittavaikutukset
Et huomaa.
04.9 Yliannostus
Yliannostusoireita ei tunneta. Jos vahingossa nautitaan suuria lääkeannoksia, on ryhdyttävä asianmukaisiin oireenmukaisiin toimenpiteisiin.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Lääkehoitoluokka: muut urologiset yhdistykset.
ATC -koodi: G04BX99.
Schoum-liuos ja Schoum Forte -liuos, jotka perustuvat lääkeaineiden Fumaria officinalis, Ononis spinosa ja Piscidia erythrina uutteiden sisältämiin aktiivisiin aineosiin, toimivat kouristuksia ja dekongestantteja maksan, sapen, virtsan, suoliston ja kohdun tasolla. Schoum -liuoksella ja Schoum Forte -liuoksella on myös sappivirtauksen normalisoiva vaikutus, ja niillä on diureetti- ja hypourikeeminen vaikutus. Sen toiminta johtuu erityisesti yksittäisten vaikuttavien aineiden vaikutusten yhteisvaikutuksesta.
Fumaria officinalis: sillä on amfocoleretic -tyyppisen sapen erityksen normalisoiva aktiivisuus, jonka ansiosta kolereesi lisääntyy, kun se on normaalia alhaisempi, vähenee, kun se on liiallista ja pysyy muuttumattomana normaalina. Fumaria suorittaa myös "spasmolyyttisen toiminnan" suoran vaikutuksen kautta sileisiin lihaksiin sekä "antiserotoniinivaikutuksen kohdun ja" ruoansulatuskanavan tasolla ".
Ononis spinosa: sen farmakologinen vaikutus koostuu huomattavasta diureettisesta aktiivisuudesta, joka lisää kloorin ja urean typen erittymistä virtsaan.
Piscidia erythrina: voimakas ja pitkäaikainen antispastinen vaikutus ilman muutoksia lihaksen sävyssä kohdun ja suoliston tasolla.
Piscidialla on myös rauhoittava vaikutus keskushermostoon ja "kipua lievittävä ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus.
Glyseroli: sillä on turvotusta estävä ja lievästi diureettinen vaikutus, koska se lisää veren osmoottista painetta ja suosii interstitiaalisten nesteiden imeytymistä ja eliminoitumista munuaisten kautta.
Glyseroli siirtyy lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihduntasykliin korkean energiatason fosforiyhdisteiden lopullisella synteesillä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Ei oleellinen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Schoum -liuos ja Schoum Forte -liuos eivät aiheuta kuolleisuutta eivätkä aiheuta suvaitsemattomuusreaktioita hiirillä, rotilla ja kaneilla, kun niitä on annettu toistuvasti enintään 40 ml / kg / vrk. Schoum Forte -liuos ei aiheuta myrkyllisiä oireita koirille ja rotille toistuvan oraalisen annon jälkeen aina 20 ml / kg / vrk asti; ne eivät aiheuta muutoksia kissojen sydän- ja verisuonijärjestelmään ja hengityselimiin, kun endoduodenal -koetin on käsitelty kerta -annoksella aina 20 ml / kg asti.
Schoum -liuos ja Schoum Forte -liuos eivät vaikuta lisääntymisalueen toimintaan rotilla ja kaneilla pitkäaikaisen, enintään 20 ml / kg / vrk oraalisen hoidon jälkeen.
Schoum -liuoksella ja Schoum Forte -liuoksella ei ole perimää vaurioittavaa vaikutusta, joko metabolian kanssa tai ilman, prokaryooteissa ja eukaryooteissa, eivätkä ne häiritse ihmisen diploidisolujen DNA: ta.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Seos p-hydroksibentsoehapon estereitä, etyylialkoholia, fruktoosia, isoamyyliasetaattia, liukoista olemus minttua, E 104, natriumdehydroasetaattia, puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Tyypin II neutraalit lasipullot; korkki alumiinipinnoitetulla alaosalla.
Schoum -liuos: Pullo 550 g.
Schoum Forte -ratkaisu: 250 g pullo.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä varotoimia.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Sanofi S.p.A. - Viale L.Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano (Italia)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Schoum -ratkaisu: 550 g pullo AIC 004975013
Schoum Forte -ratkaisu: 250 g pullo AIC 004975025
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Schoum -ratkaisu: 550 g pullo 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte -ratkaisu: 250 g pullo 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lokakuuta 2014
