Vaikuttavat aineet: Flunisolidi
Forbest Adults 1 mg / 1 ml suihkutettava liuos
Forbest Children 0,5 mg / 1 ml ruiskutettava liuos
Forbest -pakkausselosteita on saatavana pakkauskokoja varten: - Forbest Adults 1 mg / 1 ml liuos sumutetta varten, Forbest Children 0,5 mg / 1 ml sumutusliuosta
- Forbest Adults 2 mg / 2 ml suihkutettava liuos, Forbest Children 1 mg / 2 ml ruisku
Miksi Forbestia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Anti-inflammatorinen, astman vastainen glykokortikoidi
HOITO -OHJEET
Hengitysteiden allergiset sairaudet: keuhkoastma, krooninen astmaattinen keuhkoputkentulehdus; krooninen ja kausiluonteinen nuha.
Vasta -aiheet Kun Forbestia ei tule käyttää
Yksilöllinen yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Aktiivinen tai lepotilassa oleva keuhkotuberkuloosi. Bakteeri-, virus- tai sieni -infektiot.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. "Varoitukset")
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Forbestia
Flunisolidia, kuten kaikkia kortikosteroideja, tulee käyttää varoen, ellei sitä vältetä, potilailla, joilla on aktiivisia tai lepotilassa olevia tuberkuloosia hengitystieinfektioita tai joilla on hoitamaton sieni-, bakteeri- tai virusinfektio tai joilla on herpes simplex -silmät.
Koska kortikosteroidit estävät arpia, flunisolidia on suositeltavaa käyttää varoen potilailla, joilla on aiempi tai äskettäinen nenävamma, nenän väliseinähaava tai toistuva nenäverenvuoto.
Vaikka dysmikrobismia on raportoitu harvoin, on suositeltavaa hallita erityisesti pitkäaikaishoidon aikana ylähengitysteiden mikrobiflooran mahdollista vaihtelua aloittamalla tarvittaessa peitehoito.
FORBESTin, kuten kaikkien inhaloitavien kortikosteroidien, vaikutus ei ole välitön.
Siksi on pidettävä mielessä, että FORBEST ei ole tehokas jatkuvissa astmakriiseissä ja että on suositeltavaa pysyä säännöllisessä käytössä useita päiviä. Sitä ei suositella alle 4 -vuotiaille lapsille. Pitkäaikaisessa paikallisessa käytössä ja suurina annoksina on hyvä pitää mielessä lisämunuaisten toiminnan ja limakalvojen atrofian estämisen mahdollisuus, vaikka tuotteen kliininen kokemus ei ole osoittanut riittävää yleisten vaikutusten aikaansaamiseksi.
Potilailla, joilla on huomattava nenän tukkoisuus tai runsaasti eritteitä, voidaan määrätä alustava hoito paikallisilla verisuonia supistavilla aineilla, jotta aerosoli pääsee kosketuksiin limakalvon kanssa.
Harvoin voi esiintyä erilaisia psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia, mukaan lukien psykomotorinen yliaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, aggressio, käyttäytymishäiriöt (pääasiassa lapsilla).
On tärkeää ottaa annos pakkausselosteen ohjeiden mukaan tai lääkärisi määräämällä tavalla. Älä nosta tai pienennä annosta keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Forbestin vaikutusta
Ei tunnettu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä ja poikkeuksellisesti lääkkeen klassisia systeemisiä haittavaikutuksia.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Aina kun kortikosteroideja käytetään, on pidettävä mielessä, että ne voivat peittää joitakin infektion oireita ja että niiden käytön aikana voidaan luoda uusia tartuntatauteja.
Systeemisestä steroidihoidosta flunisolidihoitoon siirtyminen on tehtävä varoen, jos on syytä epäillä lisämunuaisen toiminnallisten muutosten esiintymistä; systeemisen hoidon äkillistä lopettamista on yleensä vältettävä.
Hoidon suorittaminen potilailla, jotka jo saavat systeemistä kortikoterapiaa, vaatii erityisiä varotoimia ja tarkkaa lääketieteellistä seurantaa, koska lisämunuaisen toiminnan uudelleenaktivointi hidastuu pitkäaikaisella systeemisellä kortikoidihoidolla. Joka tapauksessa on välttämätöntä, että tauti on suhteellisen "vakiintunut" systeemisellä hoidolla.
Aluksi FORBESTia tulee antaa systeemistä hoitoa jatkettaessa, minkä jälkeen sitä on vähitellen vähennettävä tarkistamalla potilas säännöllisin väliajoin ja muuttamalla FORBEST -annosta saatujen tulosten mukaan. Stressin tai vaikean astmakohtauksen aikana potilaille, joille tehdään tällainen vaihto, on annettava lisäsysteemistä steroidihoitoa. Näille potilaille on myös suoritettava säännölliset lisämunuaisen toimintakokeet, mukaan lukien kortisolipitoisuuden mittaaminen levossa aikaisin aamulla.
Steroideista riippuvaisilla potilailla suositellaan asteittaista ja kontrolloitua siirtymistä suun kautta otetusta endobronkiaalisesta hoidosta.
FORBESTin, kuten kaikkien inhaloitavien kortikosteroidien, vaikutus ei ole välitön.
Siksi on pidettävä mielessä, että FORBEST ei ole tehokas jatkuvissa astmakriiseissä ja että on suositeltavaa pysyä säännöllisessä käytössä useita päiviä.
Suositeltuja annoksia ei saa ylittää. Itse asiassa mikä tahansa lisäys sen lisäksi, että se ei paranna tuotteen terapeuttista tehokkuutta, sisältää imeytymisen systeemisten vaikutusten riskin.
Raskaus ja imetys
Tuotetta ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana; myöhempänä aikana ja imetyksen aikana valmistetta saa antaa vain todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.
Annos, menetelmä ja antotapa Forbestin käyttö: Annostus
Aikuiset
FORBEST 1 mg / 1 ml: yksi säiliö (vastaa 1 mg) kahdesti päivässä
Lapset
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: yksi säiliö (0,5 mg) kahdesti päivässä
Sitä ei suositella alle 4 -vuotiaille lapsille.
Käyttöohjeet
Käytettäessä pneumaattisten sähköisten sumuttimien kanssa sumutettavaa Forbest -liuosta voidaan käyttää sellaisenaan (laimentamaton) tai mieluiten laimennetaan steriilillä fysiologisella liuoksella suunnilleen suhteessa 1-1 (1 ml Forbestia + 1 ml steriiliä fysiologista liuosta) tai 1-2 (1 ml Forbestia + 2 ml steriiliä fysiologista liuosta).
Sähkökäyttöisten ultraäänisumuttimien kanssa käytettäväksi suositellaan Forbestin laimentamista steriilillä fysiologisella liuoksella suhteessa 1-3 (1 ml Forbestia + 3 ml steriiliä fysiologista liuosta).
Kuten tiedetään, lääkkeiden antaminen liuoksessa sähköisten sumuttimien avulla sisältää liuoksen jäännöksen, joka ei tartu pullojen seiniin tai pohjaan.
Tämä huomioon ottaen valmisteluvaiheessa on tarpeen harkita tarvetta integroida maksamaton osa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Forbestia?
Suurten flunisolidimäärien antaminen lyhyen ajan kuluessa voi johtaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen toiminnan tukahduttamiseen. Tässä tapauksessa annettu annos on pienennettävä välittömästi suositeltuun annokseen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Forbestin sivuvaikutukset
Vain muutamilla potilailla, joilla oli erittäin herkät hengitystiet, esiintyi yskää ja käheyttä; joskus voi esiintyä lievää ja ohimenevää nenän limakalvon polttamista. Sieni -infektioita suussa tai kurkussa on harvoin havaittu ja hävinneet nopeasti asianmukaisen paikallisen hoidon jälkeen. Nämä infektiot voidaan estää tai minimoida, jos potilaat huuhtelevat suunsa perusteellisesti jokaisen annon jälkeen.
Muita havaittuja sivuvaikutuksia ovat: nenän ärsytys, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus, nuha, kurkkukipu, käheys ja suuontelon ja leuan ärsytys. Jos nämä haittavaikutukset ovat vakavia, ne voivat edellyttää hoidon lopettamista.
Vain epäsäännöllisessä käytössä voi esiintyä systeemisesti annettujen kortikosteroidien tyypillisiä vaikutuksia, joskin vähäisemmässä määrin.
Yleisin kortikosteroidipotilailla havaittu haittavaikutus oli nenän tukkoisuus ja nenäpolyypit, johtuen nimenomaan systeemisen kortikosteroidihoidon vähenemisestä. Mahdolliset systeemiset ilmenemismuodot (osteoporoosi, mahahaava, sekundaarisen lisämunuaisen vajaatoiminnan oireet, kuten hypotensio ja laihtuminen) ) välttääkseen jälkimmäisessä tapauksessa erittäin vakavat onnettomuudet akuutin hypoadrenalismin vuoksi.
Haittavaikutuksia, joita voi esiintyä tuntemattomasti, ovat psykomotorinen yliaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, aggressio, käyttäytymishäiriöt (lähinnä lapsilla).
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten esiintymistä.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisi kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä ja oikein säilytetyssä pakkauksessa.
Varastointi: Säilytä tuote alkuperäispakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Varoitus: Älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
SÄVELLYS
FORBEST Aikuiset 1 mg / 1 ml suihkutettava liuos
1 ml: n kerta-annospakkaus sisältää:
Aktiivinen periaate
Flunisolidi 1 mg
FORBEST Lapset, 0,5 mg / 1 ml ruiskutettava liuos
1 ml: n kerta-annospakkaus sisältää:
Aktiivinen periaate
Flunisolidi 0,5 mg
Apuaineet: Propyleeniglykoli, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Liuos ruiskutetaan seuraavissa pakkauksissa:
Pakkaus sisältää 30 kerta-annospakkausta, 1 mg / 1 ml, jaettuna 6 alumiinipussiin
Pakkaus sisältää 30 kerta-annospakkausta, 0,5 mg / 1 ml, jaettuna 6 alumiinipussiin
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
METSÄ
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
FORBEST Aikuiset 1 mg / 1 ml suihkutettava liuos
1 ml: n kerta-annospakkaus sisältää
Aktiivinen periaate:
Flunisolidi 1 mg
FORBEST Lapset 0,5 mg / 1 ml sumutettava liuos
1 ml: n kerta-annospakkaus sisältää
Aktiivinen periaate:
Flunisolidi 0,5 mg
FORBEST Aikuisten 2 mg / 2 ml liuos ruiskutettavaksi
Yksi 2 ml: n kerta-annospakkaus sisältää
Aktiivinen periaate:
Flunisolidi 2 mg
FORBEST Lapset 1 mg / 2 ml liuos sumutettavaksi
Yksi 2 ml: n kerta-annospakkaus sisältää
Aktiivinen periaate:
Flunisolidi 1 mg
Apuaineet, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ruiskutettava liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Hengitysteiden allergiset sairaudet: keuhkoastma, krooninen astmaattinen keuhkoputkentulehdus; krooninen ja kausiluonteinen nuha.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset
FORBEST 1 mg / 1 ml: yksi säiliö (vastaa 1 mg) kahdesti päivässä
FORBEST 2 mg / 2 ml: puoli astiaa (vastaa 1 mg) kahdesti päivässä
Lapset
FORBEST 0,5 mg / 1 ml: yksi säiliö (0,5 mg) kahdesti päivässä
FORBEST 1 mg / 2 ml: puoli astiaa (vastaa 0,5 mg) kahdesti päivässä
Sitä ei suositella alle 4 -vuotiaille lapsille.
04.3 Vasta -aiheet
Yksilöllinen yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Aktiivinen tai lepotilassa oleva keuhkotuberkuloosi. Bakteeri-, virus- tai sieni -infektiot.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta 4.6)
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Systeemisiä vaikutuksia voi esiintyä inhaloitavilla kortikosteroideilla, erityisesti kun niitä määrätään suurina annoksina pitkiä aikoja. Näiden vaikutusten esiintyminen on epätodennäköisempää kuin suun kautta otettavalla kortikosteroidihoidolla. Mahdollisia systeemisiä vaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingoid -näkökulma, lisämunuaisen vajaatoiminta, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, luun mineraalitiheyden väheneminen, kaihi, glaukooma ja harvemmin erilaiset psykologiset tai käyttäytymiseen liittyvät vaikutukset, mukaan lukien psykomotorinen yliaktiivisuus, unihäiriöt, ahdistuneisuus, masennus tai aggressio (etenkin lapsilla). Siksi on tärkeää, että inhaloitavan kortikosteroidiannos on pienin mahdollinen annos, jolla astma saadaan tehokkaasti hallintaan.
Tuotteen käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä ja poikkeuksellisesti lääkkeen klassisia systeemisiä haittavaikutuksia.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Aina kun kortikosteroideja käytetään, on pidettävä mielessä, että ne voivat peittää joitakin infektion oireita ja että niiden käytön aikana voidaan luoda uusia tartuntatauteja.
Suositeltuja annoksia ei saa ylittää. Tämä lisäys sisältää itse asiassa sen lisäksi, että se ei paranna tuotteen terapeuttista tehokkuutta, ja se sisältää imeytymisen systeemisten vaikutusten riskin.
Systeemisestä steroidihoidosta flunisolidihoitoon siirtyminen on tehtävä varoen, jos on syytä epäillä lisämunuaisen toiminnallisten muutosten esiintymistä; systeemisen hoidon äkillistä lopettamista on yleensä vältettävä.
Hoidon suorittaminen potilailla, jotka jo saavat systeemistä kortikoterapiaa, vaatii erityisiä varotoimia ja tarkkaa lääketieteellistä seurantaa, koska lisämunuaisen toiminnan uudelleenaktivointi hidastuu pitkäaikaisella systeemisellä kortikoidihoidolla. Joka tapauksessa on välttämätöntä, että tauti on suhteellisen "vakiintunut" systeemisellä hoidolla.
Aluksi FORBESTia tulee antaa systeemistä hoitoa jatkettaessa, minkä jälkeen sitä on vähitellen vähennettävä tarkistamalla potilas säännöllisin väliajoin ja muuttamalla FORBEST -annosta saatujen tulosten mukaan. Stressin tai vaikean astmakohtauksen aikana potilaille, joille tehdään tällainen vaihto, on annettava lisäsysteemistä steroidihoitoa. Näille potilaille on myös suoritettava säännölliset lisämunuaisen toimintakokeet, mukaan lukien kortisolipitoisuuden mittaaminen levossa aikaisin aamulla.
Steroideista riippuvaisilla potilailla suositellaan asteittaista ja kontrolloitua siirtymistä suun kautta otetusta endobronkiaalisesta hoidosta.
Pitkäaikaisessa paikallisessa käytössä ja suurina annoksina on hyvä pitää mielessä lisämunuaisten toiminnan ja limakalvojen atrofian estämisen mahdollisuus, vaikka tuotteen kliininen kokemus ei ole osoittanut riittävää yleisten vaikutusten aikaansaamiseksi.
Potilailla, joilla on huomattava nenän tukkoisuus tai runsaasti eritteitä, voidaan määrätä alustava hoito paikallisilla verisuonia supistavilla aineilla, jotta aerosoli pääsee kosketuksiin limakalvon kanssa.
Flunisolidia, kuten kaikkia kortikosteroideja, tulee käyttää varoen, ellei sitä vältetä, potilailla, joilla on aktiivisia tai lepotilassa olevia tuberkuloosia hengitystieinfektioita tai joilla on hoitamaton sieni-, bakteeri- tai virusinfektio tai joilla on herpes simplex -silmät.
Koska kortikosteroidit estävät arpia, flunisolidia on suositeltavaa käyttää varoen potilailla, joilla on aiempi tai äskettäinen nenävamma, nenän väliseinähaava tai toistuva nenäverenvuoto.
Vaikka dysmikrobismia on raportoitu harvoin, on suositeltavaa hallita erityisesti pitkäaikaishoidon aikana ylähengitysteiden mikrobiflooran mahdollista vaihtelua aloittamalla tarvittaessa peitehoito.
FORBESTin, kuten kaikkien inhaloitavien kortikosteroidien, vaikutus ei ole välitön.
Siksi on pidettävä mielessä, että FORBEST ei ole tehokas jatkuvissa astmakriiseissä ja että on suositeltavaa pysyä säännöllisessä käytössä useita päiviä.
Sitä ei suositella alle 4 -vuotiaille lapsille.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tunnettu.
04.6 Raskaus ja imetys
Tuotetta ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana; myöhempänä aikana ja imetyksen aikana valmistetta saa antaa vain todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Et huomaa.
04.8 Haittavaikutukset
Vain muutamilla potilailla, joilla oli erittäin herkät hengitystiet, esiintyi yskää ja käheyttä; joskus voi esiintyä lievää ja ohimenevää nenän limakalvon polttamista. Sieni -infektioita suussa tai kurkussa on harvoin havaittu ja hävinneet nopeasti asianmukaisen paikallisen hoidon jälkeen. Nämä infektiot voidaan estää tai minimoida, jos potilaat huuhtelevat suunsa perusteellisesti jokaisen annon jälkeen.
Muita havaittuja sivuvaikutuksia ovat: nenän ärsytys, nenäverenvuoto, nenän tukkoisuus, nuha, kurkkukipu, käheys ja suuontelon ja leuan ärsytys. Jos nämä haittavaikutukset ovat vakavia, ne voivat edellyttää hoidon lopettamista.
Vain epäsäännöllisessä käytössä voi esiintyä systeemisesti annettujen kortikosteroidien tyypillisiä vaikutuksia, joskin vähäisemmässä määrin.
Yleisin kortikosteroidipotilailla havaittu haittavaikutus oli nenän tukkoisuus ja nenäpolyypit, johtuen nimenomaan systeemisen kortikosteroidihoidon vähenemisestä. Mahdolliset systeemiset ilmenemismuodot (osteoporoosi, mahahaava, sekundaarisen lisämunuaisen vajaatoiminnan oireet, kuten hypotensio ja laihtuminen) ) välttääkseen jälkimmäisessä tapauksessa erittäin vakavat onnettomuudet akuutin hypoadrenalismin vuoksi.
04.9 Yliannostus
Suurten flunisolidimäärien antaminen lyhyen ajan kuluessa voi johtaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen toiminnan tukahduttamiseen. Tässä tapauksessa annettu annos on pienennettävä välittömästi suositeltuun annokseen.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut aerosolin aiheuttamat obstruktiivisten hengitysteiden oireyhtymien lääkkeet - glukokortikoidit; ATC -koodi: R03BA03
Flunisolidi on synteettinen fluorattu kortikosteroidi, jolle on tunnusomaista farmakodynaamisesta näkökulmasta korkea tulehdusta ehkäisevä vaikutus paikalliseen käyttöön.
Eläimelle annettaessa inhalaatiolla terapeuttisina annoksina, sillä ei ole systeemisiä vaikutuksia, jotka ovat joko kortikomimeettisiä, glukokortikoidi- tai mineralokortikoidimuotoisia tai estäviä aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akselilla.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Flunisolidi imeytyy nopeasti hengitysteiden limakalvojen kautta; kuitenkin sen nopean aineenvaihdunnan (sen päämetaboliitti on käytännössä inaktiivinen farmakologisesti) vuoksi systeeminen aktiivisuus on vähäinen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutin toksisuuden testeissä, flunisolidin lihaksensisäiseen antoon ja bukkaaliseen inhalaatioon eri eläinlajeilla, annoksilla 500-5000 mcg / eläin, ja lihaksensisäisesti annoksilla 520-1040 mg / kg rotilla ja hiirillä, ei myrkyllisiä oireita havaittiin.
Samoin ei havaittu epänormaaleja löydöksiä 40 päivän kestävässä subakuutissa myrkyllisyystestissä, jossa kanille annettiin 1250-2500 mcg / vuorokausi -annoksia suun kautta hengitettynä, ja kroonisen toksisuuden kokeissa 120 päivän kesto , jossa kaniinia kohti annettiin 150, 300 ja 350 mcg / eläin flunisolidiannoksia annoksina 150, 300 ja 350 mcg / eläin intranasaalisesti ja koiralle, endobronkiaalisella inhalaatiolla, annoksina 1250, 2000 ja 2500 mcg / eläin. Flunisolidihoito oli myös hyvin siedetty paikallisesti.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Propyleeniglykoli, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika
2 vuotta.
Forbest Adults 1 mg / 1 ml sumutettava liuos - Forbest Children 0,5 mg / 1 ml sumutettava liuos, 30 steriiliä kerta -annospakkausta ilman ulkoista merkkiä:
1 ml: n sisältö on käytettävä kokonaan ja heti avaamisen jälkeen, koska astiaa ei voi sulkea uudelleen.
Forbest Adults 2 mg / 2 ml liuos sumutettavaksi - Forbest Children 1 mg / 2 ml sumutettava liuos, 15 steriiliä kerta -annospakkausta, joissa on ulkoinen merkintä:
loput puolet 2 ml: n sisällöstä on käytettävä 12 tunnin kuluessa uudelleen suljettavan säiliön avaamisesta. Ylimääräinen tuote, jota ei ole käytetty 12 tunnin kuluessa, on hävitettävä.
06.4 Säilytys
Säilytä astiat alkuperäispakkauksessa suojataksesi tuotetta valolta
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kerta-annos polyeteenisäiliö.
Pakkaus sisältää 30 kerta-annospakkausta, joissa on 1 mg / 1 ml, jaettuna 6 alumiinipussiin
Pakkaus, jossa on 30 0,5 mg / 1 ml: n kerta-annospakkausta jaettuna 6 alumiinipussiin
Pakkaus, jossa on 15 kerta-annospakkausta (2 mg / 2 ml) jaettuna 3 alumiinipussiin
Pakkaus, jossa on 15 kerta-annospakkausta 1 mg / 2 ml jaettuna 3 alumiinipussiin
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
- Käytettäessä pneumaattisten sähköisten sumuttimien kanssa sumutettavaa Forbest -liuosta voidaan käyttää sellaisenaan (laimentamaton) tai mieluiten laimennetaan steriilillä fysiologisella liuoksella suunnilleen suhteessa 1: 1 (1 ml Forbestia + 1 ml steriiliä fysiologista liuosta ) tai 1-2 (1 ml Forbestia + 2 ml steriiliä fysiologista liuosta).
- Ultraäänisähköisten sumuttimien kanssa käytettäväksi on suositeltavaa laimentaa Forbest steriilillä fysiologisella liuoksella suhteessa 1-3 (1 ml Forbestia + 3 ml steriiliä fysiologista liuosta).
Kuten tiedetään, lääkkeiden antaminen liuoksessa sähköisten sumuttimien avulla sisältää liuoksen jäännöksen, joka ei tartu pullojen seiniin tai pohjaan.
Tämä huomioon ottaen valmisteluvaiheessa on tarpeen harkita tarvetta integroida maksamaton osa.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10-2013 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
FORBEST Aikuiset 1 mg / 1 ml suihkutettava liuos
30 1 ml: n kerta -annospakkausta - AIC nro 036364 038
FORBEST Lapset 0,5 mg / 1 ml sumutettava liuos
30 1 ml: n kerta -annospakkausta - AIC nro 036364040
* FORBEST Adult 2 mg / 2 ml liuos ruiskutettavaksi
15 kerta -annospakkausta, 2 ml - AIC nro 036364 026
* FORBEST Children 1 mg / 2 ml suihkutettava liuos
15 kerta -annospakkausta, 2 ml - AIC nro 036364 014
* Ei kaupallisesti
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Toukokuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
14/7/2011