Vaikuttavat aineet: Sukralfaatti (Sukralfato -geeli)
GASTROGEL 1 g / 10 ml oraaligeeli
Miksi Gastrogelia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Peptinen haava.
HOITO -OHJEET
Mahahaava, pohjukaissuolihaava; akuutti gastriitti, krooninen oireinen gastriitti; tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) aiheuttamat gastropatiat, refluksiesofagiitti.
Vasta -aiheet Milloin Gastrogelia ei tule käyttää
Yksilöllinen yliherkkyys ainesosille tai muille kemiallisesti tiukasti korreloiduille aineille.
Tuote sisältää sorbitolia ja on siksi vasta -aiheinen perinnöllisen fruktoosi -intoleranssin vuoksi.
Lääke sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde, ja siksi se on vasta -aiheinen potilaille, joilla on fenyyliketonuria. Sukralfaatti on vasta -aiheinen potilaille, joita hoidetaan tetrasykliineillä (ks. Myös "Yhteisvaikutukset"). Yleensä vasta -aiheinen raskauden aikana (katso myös "Varoitukset"). Sukralfaattia ei tule antaa keskosille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gastrogel -valmistetta
Erityinen makuaistin tunne, joka tuntuu valmistetta otettaessa, on ominaista valmisteessa käytetyn sukralfaatin "geelimuodolle".
Tämä tunne voidaan poistaa välittömästi seuraamalla tuotteen nauttimista veden tai muun nesteen kanssa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Gastrogelin vaikutusta
Alumiinisuolat voivat muodostaa komplekseja tetrasykliinien kanssa, mikä vähentää näiden suun kautta annettavien antibioottien imeytymistä ja siten aktiivisuutta.
Älä käytä lääkettä fenytoiini- ja digoksiinihoidon aikana
Oletus tuotteesta muiden lääkkeiden käytön aikana voi muuttaa näiden lääkkeiden hyötyosuutta, joten on suositeltavaa pitää vähintään kahden tunnin tauko tuotteen ja toisen lääkkeen ottamisen välillä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Tuote sisältää 70% sorbitolia, 1 g annosta kohti. Suositellun annoksen mukaan otettuna jokainen GASTROGEL® 1 g / 5 ml -geeliannos antaa enintään 1 g 70% sorbitolia. Siksi lääke on vasta -aiheinen perinnöllisen fruktoosi -intoleranssin vuoksi.Sorbitoli voi myös aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Koska metyyli-p-hydroksibentsoaattia ja propyyli-p-hydroksibentsoaattia on läsnä, lääke voi aiheuttaa nokkosihottumaa. Yleensä esiintyy viivästyneen tyyppisiä reaktioita (kosketusihottuma), harvoin välittömiä reaktioita nokkosihottuman ja bronkospasmin kanssa.
Erikoistuotteen sisältämä natriumbentsoaatti ärsyttää lievästi ihoa, silmiä ja limakalvoja ja voi lisätä vastasyntyneen keltaisuuden riskiä.
Natriumsuolojen läsnäolon vuoksi tuote voi olla vasta -aiheinen potilaille, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, käytä lääkettä varoen välttäen pitkäaikaisia hoitoja.
Bezoarin muodostumistapauksia, jotka liittyvät sukralfaatin antoon, on raportoitu. Suurinta osaa näistä edustivat ICU -potilaat ja ennenaikaiset vauvat. Siksi on oltava äärimmäisen varovainen tehohoitopotilaiden hoidossa, varsinkin jos he saavat enteraalista ravintoa tai potilailla, joilla on altistavia tekijöitä, kuten mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen. Ranskassa sukralfaattia saaneilla lapsilla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että 73%: lla hoidetuista oli vakavia ruoansulatusongelmia ja 36%: lla oli okklusiivinen oireyhtymä, joka vaati lääketieteellistä hoitoa.
Sukralfaatin käyttöä lapsille ei suositella, koska turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla ei ole varmistettu.
Raskaus ja imetys
Käyttö raskauden aikana on harkittava huolellisesti ja varattava tapauksiin, joissa se on selvästi välttämätöntä.
Ei tiedetä, erittyykö sukralfaatti äidinmaidon kautta, mutta valmisteen antaminen imetyksen aikana on tehtävä varoen.
VAIKUTUKSET AJO- JA KÄYTTÖKYKYIIN
Sukralfaatti ei aiheuta vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Annostus ja käyttötapa Gastrogelin käyttö: Annostus
Tuotteen erityinen geelimuoto takaa sen pitkäaikaisen biologisen tarttuvuuden ominaispiirteiden vuoksi pitkäaikaisen kliinisen vaikutuksen ja mahdollistaa yleensä valmisteen antamisen kahdesti päivässä.
Keskimääräinen annos on 1 annospussi 1 g sukralfaattia lääkärin harkinnan mukaan kahdesti päivässä suun kautta, tyhjään vatsaan, 1 tunti ennen ateriaa tai aamulla ja illalla ennen nukkumaanmenoa.
Ylläpitohoitoissa vuorokausiannosta pienennetään puoleen pitäen kerta -annos muuttumattomana ja puolittamalla otosten määrä (esimerkiksi 1 annospussia kerran päivässä, mieluiten illalla).
Tuote otetaan sellaisenaan, kaatamalla pussin sisältö lusikkaan; jokaisen saannin jälkeen voi mahdollisesti juoda vettä tai muuta nestettä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Gastrogelia?
Yliannostuksesta ihmisillä ei ole tietoa, koska eläimillä tehdyt akuutin myrkyllisyyden testit, joissa käytettiin enintään 12 g / painokilo annoksia, eivät mahdollistaneet tappavan annoksen määrittämistä.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Gastrogelin sivuvaikutukset?
Ummetus voi ilmetä lääkkeen pitkäaikaisen käytön jälkeen. Muita harvemmin raportoituja vaikutuksia ovat: ruoansulatuskanavan häiriöt, suun kuivuminen, ihottuma, kutina, huimaus, unettomuus. Hyvin harvoin on raportoitu bezoarin muodostumista (ks. Erityisvaroitukset)
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
On tärkeää kertoa lääkärille kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisi kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Voimassaoloaika on tarkoitettu tuotteelle ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
SÄVELLYS
Jokainen 5 ml: n pussi sisältää:
Aktiivinen periaate:
Sukralfaattigeeli, yhtä suuri kuin sukralfaatti: 1 g
Apuaineet:
70% sorbitoli, natriumbentsoaatti, natriummetyyli-p-hydroksibentsoaatti, natriumpropyyli-p-hydroksibentsoaatti, aspartaami, anis-lakritsi-mintun maku, puhdistettu vesi
LÄÄKEMUOTO JA PAKKAUS
Geeli suun kautta. Laatikko, jossa 30 pussia 5 ml.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
