Mikä on Lyxumia - liksisenatidi?
Lyxumia on lääke, jonka vaikuttava aine on liksisenatidi. Sitä on saatavana injektionesteenä esitäytetyissä kynissä, joissa on 10 mikrogrammaa tai 20 mikrogrammaa liksisenatidia annosta kohti.
Mihin Lyxumia - liksisenatidia käytetään?
Lyxumia on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden hoitoon verensokerin (sokeripitoisuuden) hallitsemiseksi. Sitä käytetään yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden ja / tai perusinsuliinin (pitkävaikutteinen insuliini) kanssa, jos ne yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa eivät kykene hallitsemaan riittävästi verensokeria.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Lyxumia käytetään - liksisenatidia?
Lyxumia annetaan kerran päivässä, tuntia ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai illallista ja pistetään ihon alle vatsaan, olkavarteen tai reiteen. Lyxumia annetaan aloitusannoksena 10 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa, joka suurennetaan 20 mikrogrammaan kerran päivässä 14 päivän kuluttua.
Jos Lyxumia lisätään nykyiseen sulfonyyliurean (toinen diabeteslääke) tai perusinsuliinin hoitoon, lääkäri voi päättää pienentää sulfonyyliurean tai perusinsuliinin annosta hypoglykemian (alhainen verensokeri) riskin pienentämiseksi.
Tätä riskiä ei ole odotettavissa, kun Lyxumia lisätään metformiinihoitoon. Lyxumia ei saa antaa yhdessä sulfonyyliureaan liittyvän perusinsuliinin kanssa.
Miten Lyxumia - Liksisenatidi vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Lyxumian vaikuttava aine liksisenatidi on GLP-1-reseptoriagonisti. Se toimii kiinnittymällä glukagonin kaltaisiin peptidi 1 (GLP-1) -reseptoreihin, joita on haiman solujen pinnalla ja jotka ovat vastuussa tämän elimen insuliinin tuotannosta. Kun Lyxumia annetaan potilaalle, vaikuttava aine liksisenatidi saavuttaa haiman reseptorit ja aktivoi ne. Tämä mahdollistaa insuliinin vapautumisen ja auttaa alentamaan verensokeria ja siten hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Miten Lyxumia - liksisenatidia on tutkittu?
Lyxumian vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Lyxumiaa on tutkittu seitsemässä päätutkimuksessa, joihin osallistui 3825 aikuista tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.Kuudessa tutkimuksessa Lyxumiaa verrattiin lumelääkkeeseen (aine, jolla ei ole vaikutusta kehoon) yksin tai yhdessä metformiinin kanssa (sulfonyyliurea), perusinsuliinia tai näiden kahden lääkkeen yhdistelmää ihmisillä, jotka eivät ole tehonneet aiempaan hoitoon. Yhdessä tutkimuksessa Lyxumiaa verrattiin toiseen diabeteslääkkeeseen, eksenatidiin, yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joiden verensokeriarvot eivät olleet riittävän hyvin hallinnassa metformiinilla.
Kaikissa näissä tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos, joka on veren glukoosiin sitoutuneen hemoglobiinin prosenttiosuus. HbA1c -tasot antavat "osoitteen siitä, kuinka hyvin glukoosi on hallinnassa veressä. HbA1c -tasot mitattiin 12 viikon kuluttua, jos Lyxumia käytettiin yksinään, ja 24 viikon kuluttua, jos sitä käytettiin yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Mitä hyötyä Lyxumia - Liksisenatidista on havaittu tutkimuksissa?
Lyxumia hallitsi verensokeriarvoja tehokkaammin kuin lumelääke. Yksin käytettynä Lyxumia alensi HbA1c -tasoja 0,6% enemmän kuin lumelääke. Yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa käytetty Lyxumia auttoi alentamaan HbA1c -tasoja 0,4–0,9% enemmän kuin lumelääke.
Tutkimuksessa, jossa Lyxumia verrattiin eksenatidiin (yhdistettynä metformiiniin), HbA1c -pitoisuus laski 0,79% 24 viikon Lyxumia -hoidon jälkeen verrattuna 0,96%: iin potilailla, jotka saivat eksenatidia määräaikana päivässä.
Mitä riskejä Lyxumia -liksisenatidiin liittyy?
Lyxumian yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja päänsärky. Nämä haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä ja yleensä ohimeneviä. Kun Lyxumiaa käytettiin yhdessä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin kanssa, yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) oli hypoglykemia (alentunut verensokeri) .Näitä on raportoitu. Allergisia reaktioita alle yhdellä sadasta Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lyxumian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lyxumia ei saa käyttää henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) liksisenatidille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Lyxumia - Lixisenatide on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lyxumian on osoitettu tehostavan verensokerin alentamista tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla yksinään tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa. Lisäksi Lyxumialla hoidetuilla potilailla on havaittu hyödyllistä laihtumista. Mitä tulee lääkkeen turvallisuuteen, sivuvaikutukset ovat enimmäkseen samanlaisia kuin muiden vastaavien diabeteslääkkeiden haittavaikutukset ja vaikuttavat pääasiassa suolistoon. lääkevalmiste
Lisätietoja Lyxumia - Liksisenatidista
Euroopan komissio antoi 1. helmikuuta 2013 Lyxumialle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Lyxumia -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2013.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Lyxumiasta - Lixisenatidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
