Vaikuttavat aineet: propanteliini (propanteliinibromidi), bromasepaami
Lexil® 15 mg + 1,5 mg kovat kapselit
Käyttöaiheet Miksi Lexilia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Lexil kuuluu psykooleptisten lääkkeiden antispasmodisten lääkkeiden ryhmään.
Käyttöaiheet
Spastiset ja kivuliaat ilmentymät, joissa on ahdistavaa komponenttia, maha-suolikanava.
Vasta -aiheet Milloin Lexilia ei tule käyttää
Glaukooma, eturauhasen liikakasvu ja yleensä virtsaumpi ja suolitukos -oireyhtymät.
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Myasthenia gravis. Vaikea sydämen, munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
Raskauden ensimmäinen kolmannes, imetys.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Lexilin käyttöä
Lexil -tehosteen aikana potilaiden tulee pidättäytyä alkoholijuomien käytöstä yksittäisten reaktioiden välttämiseksi (ks. "Yhteisvaikutukset" ja "Erityisvaroitukset").
Jos alttiita henkilöitä hoidetaan bromatsepaamilla suurina annoksina ja pitkiä aikoja, ne voivat aiheuttaa riippuvuutta, kuten muillakin lääkkeillä, joilla on hypnoottista, rauhoittavaa ja ataraksista vaikutusta.
Pitkäkestoisen hoidon yhteydessä on suositeltavaa tarkistaa verenkuva ja maksan toiminta.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lexilin vaikutusta
Alkoholin samanaikaista käyttöä tulee välttää (ks. "Varotoimet käyttöön" ja "Varoitukset"). Rauhoittava vaikutus voi voimistua, jos lääkevalmistetta käytetään yhdessä alkoholin kanssa. neuroleptit), unilääkkeet, anksiolyytit / rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet, narkoottiset kipulääkkeet, epilepsialääkkeet, anestesia -aineet ja rauhoittavat antihistamiinit. Huumaavien kipulääkkeiden tapauksessa euforia voi lisääntyä, mikä johtaa psyykkisen riippuvuuden lisääntymiseen.
Yhdisteet, jotka estävät tiettyjä maksaentsyymejä (erityisesti sytokromi P450), voivat lisätä bentsodiatsepiinien aktiivisuutta. Tämä koskee vähäisemmässä määrin myös bentsodiatsepiineja, jotka metaboloituvat vain konjugaation avulla. Simetidiinin samanaikainen käyttö voi pidentää bromatsepaamin eliminaation puoliintumisaikaa. lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Yhteys muiden psykotrooppisten lääkkeiden kanssa edellyttää lääkäriltä erityistä varovaisuutta ja valppautta välttääkseen vuorovaikutuksen odottamattomia haittavaikutuksia.Bentsodiatsepiineja ei saa antaa lapsille arvioimatta huolellisesti todellista hoitotarvetta; hoidon keston tulee olla mahdollisimman lyhyt. Lexil -kapselit sisältävät laktoosia: jos tiedät joidenkin sokereiden intoleranssin, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä Raskaus ja imetys - Lexil on vasta -aiheinen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (ks. "Vasta -aiheet"). Jatkossa lääkettä tulee antaa vain todellisen tarpeen ja lääkärin suorassa valvonnassa Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Jos valmistetta annetaan vakavista lääketieteellisistä syistä raskauden viimeisenä aikana tai synnytyksen aikana suurina annoksina, vastasyntyneellä voi esiintyä vaikutuksia, kuten hypotermiaa, hypotoniaa ja kohtalaista hengityslamaa lääkkeen farmakologisen vaikutuksen vuoksi. Lisäksi vauvoille, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ovat käyttäneet bentsodiatsepiineja kroonisesti myöhäisen raskauden aikana, voi kehittyä fyysinen riippuvuus ja saattaa olla jonkin verran riski vieroitusoireiden kehittymisestä synnytyksen jälkeen. Koska bentsodiatsepiinit erittyvät äidinmaitoon, niitä ei tule antaa imettäville äideille (ks. "Vasta -aiheet").
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Käyttötapaan, annokseen ja yksilölliseen herkkyyteen perustuen Lexil, kuten muutkin lääkkeet, joilla on sama vaikutusmekanismi, voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Rauhoittava vaikutus voi voimistua, jos lääkettä käytetään yhdessä alkoholin kanssa.
Annostus ja käyttötapa Lexilin käyttö: Annostus
Keskimääräinen annos on yksi Lexil-kapseli 3-4 kertaa päivässä. Lexil tulee mieluiten ottaa aterioiden yhteydessä ja ennen nukkumaanmenoa. Iäkkäillä tai heikentyneillä potilailla on suositeltavaa aloittaa 1-2 Lexil-kapselilla päivässä; tätä annosta voidaan myöhemmin nostaa, kunnes optimaalinen vuorokausiannos on saavutettu. Tapauksissa, joissa oireet ovat erityisen voimakkaita, Lexilin vuorokausiannos voidaan nostaa 6 kapseliin jaettuna 3-4 annokseen. Kokemusta Lexilin käytöstä lapsilla on vähän (ks. "Varoitukset"). Lexilia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. "Vasta -aiheet").
Hoidon tulee olla mahdollisimman lyhyt. Potilas on arvioitava uudelleen säännöllisesti ja hoidon jatkamisen tarve on harkittava huolellisesti, varsinkin jos potilas on oireeton.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Lexilia?
Jos ilmenee vakavia oireita kolinergisen järjestelmän puutteesta, hengitys- ja / tai sydän- ja verisuonitautien masennuksesta tai uneliaisuudesta ja sekavuudesta koomaan asti, on ryhdyttävä asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin (mahahuuhtelu, elvytyskäytännöt jne.). Lääkkeen vahingossa tapahtunut yliannostus tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lexilin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Bentsodiatsepiinien käyttö (jopa terapeuttisina annoksina) voi johtaa fyysisen riippuvuuden kehittymiseen: hoidon lopettaminen voi aiheuttaa rebound- tai vieroitusilmiöitä. Psyykkistä riippuvuutta voi esiintyä. Bentsodiatsepiinien väärinkäyttöä on raportoitu. Bentsodiatsepiinien käytön aikana on esiintynyt masennustila voidaan paljastaa. Bentsodiatsepiinit tai bentsodiatsepiinien kaltaiset yhdisteet voivat aiheuttaa reaktioita, kuten: levottomuus, levottomuus, ärtyneisyys, aggressio, pettymys, viha, painajaiset, hallusinaatiot, psykoosi, käyttäytymismuutokset. Tällaiset reaktiot voivat olla melko vakavia. Ne ovat todennäköisempää lapsilla ja vanhuksilla.
Anterogradinen muistinmenetys voi ilmetä myös terapeuttisina annoksina, ja riski kasvaa suuremmilla annoksilla.
Uneliaisuus, tunteiden himmentyminen, heikentynyt valppaus, sekavuus, väsymys, päänsärky, huimaus, heikentynyt lihasääni, ataksia, kaksoiskuvat. Nämä ilmiöt ilmenevät pääasiassa hoidon alussa ja yleensä häviävät seuraavien annosten yhteydessä. Toisinaan on raportoitu muita haittavaikutuksia, kuten: ruoansulatuskanavan häiriöt, libidon muutokset, ihoreaktiot, suun kuivuminen, virtsaamis- ja virtsaamisvaikeudet. "Majoitus ja hypotensio. Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä alttiilla henkilöillä.
Tämän pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet.
Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Koostumus ja lääkemuoto
Sävellys
Yksi kapseli sisältää:
Vaikuttavat aineet: propanteliinibromidi 15 mg + bromatsepaami 1,5 mg.
Apuaineet: talkki, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, gelatiini, titaanidioksidi, E 172.
Farmaseuttinen muoto ja sisältö
Kovat kapselit suun kautta. 20 kapselia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LEXIL 15 MG + 1,5 MG KOVAT KAPSELIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kapseli sisältää: propanteliinibromidia 15 mg + bromatsepaamia 1,5 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit suun kautta.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Spastiset ja kivuliaat ilmentymät, joissa on ahdistavaa komponenttia, maha-suolikanava.
04.2 Annostus ja antotapa
Keskimääräinen annos on yksi Lexil-kapseli 3-4 kertaa päivässä. Lexil tulee mieluiten ottaa aterioiden yhteydessä ja ennen nukkumaanmenoa.
Iäkkäillä tai heikentyneillä potilailla on suositeltavaa aloittaa 1-2 Lexil-kapselilla päivässä; tätä annosta voidaan myöhemmin nostaa, kunnes optimaalinen vuorokausiannos on saavutettu.
Tapauksissa, joissa oireet ovat erityisen voimakkaita, Lexilin vuorokausiannos voidaan nostaa 6 kapseliin jaettuna 3-4 annokseen.
Kokemusta Lexilin käytöstä lapsilla on vähän (ks. Kohta 4.4).
Lexilia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. Kohta 4.3).
Hoidon tulee olla mahdollisimman lyhyt. Potilas on arvioitava uudelleen säännöllisesti ja hoidon jatkamisen tarve on harkittava huolellisesti, varsinkin jos potilas on oireeton.
04.3 Vasta -aiheet
Glaukooma, eturauhasen liikakasvu ja yleensä virtsaumpi ja suolitukos -oireyhtymät. Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Myasthenia gravis. Vaikea sydämen, munuaisten ja maksan vajaatoiminta.
Raskauden ensimmäinen kolmannes, imetys.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Yhteys muiden psykotrooppisten lääkkeiden kanssa edellyttää lääkäriltä erityistä varovaisuutta ja valppautta välttääkseen vuorovaikutuksen odottamattomia haittavaikutuksia.
Lexil -vaikutuksen aikana potilaiden on pidättäydyttävä alkoholijuomien käytöstä yksittäisten reaktioiden välttämiseksi (ks. Kohdat 4.5 ja 4.7).
Jos alttiita henkilöitä hoidetaan bromatsepaamilla suurina annoksina ja pitkiä aikoja, ne voivat aiheuttaa riippuvuutta, kuten muillakin lääkkeillä, joilla on hypnoottista, rauhoittavaa ja ataraksista vaikutusta.
Pitkäkestoisen hoidon yhteydessä on suositeltavaa tarkistaa verenkuva ja maksan toiminta.
Bentsodiatsepiineja ei saa antaa lapsille ilman huolellista hoitotarvetta; hoidon keston tulee olla mahdollisimman lyhyt.
Lexil-kapselit sisältävät laktoosia, eikä niitä tule antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos ja glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Alkoholin samanaikaista käyttöä tulee välttää (ks. Kohdat 4.4 ja 4.7). Rauhoittava vaikutus voi voimistua, jos lääkevalmistetta käytetään yhdessä alkoholin kanssa. Tämä vaikuttaa haitallisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Yhteys keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa: keskushermoston masennusvaikutus voi voimistua, jos sitä käytetään samanaikaisesti psykoosilääkkeiden (neuroleptien), unilääkkeiden, anksiolyyttien / rauhoittavien aineiden, masennuslääkkeiden, narkoottisten kipulääkkeiden, epilepsialääkkeiden, anestesia -aineiden ja sedatiivisten antihistamiinien kanssa. Euforian lisääntyminen, joka johtaa psyykkisten riippuvuus.
Yhdisteet, jotka estävät tiettyjä maksaentsyymejä (erityisesti sytokromi P450), voivat lisätä bentsodiatsepiinien aktiivisuutta, mutta vähäisemmässä määrin tämä koskee myös bentsodiatsepiineja, jotka metaboloituvat vain konjugaation avulla.
Simetidiinin samanaikainen käyttö voi pidentää bromatsepaamin eliminaation puoliintumisaikaa.
04.6 Raskaus ja imetys
Lexil on vasta -aiheinen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (ks. Kohta 4.3). Jatkossa lääkettä tulee antaa vain todellisen tarpeen ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Jos valmistetta annetaan vakavista lääketieteellisistä syistä raskauden viimeisenä aikana tai synnytyksen aikana suurina annoksina, vastasyntyneellä voi esiintyä vaikutuksia, kuten hypotermiaa, hypotoniaa ja kohtalaista hengityslamaa lääkkeen farmakologisen vaikutuksen vuoksi. Lisäksi vauvoille, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ovat käyttäneet bentsodiatsepiineja kroonisesti myöhäisen raskauden aikana, voi kehittyä fyysinen riippuvuus ja saattaa olla jonkin verran riski vieroitusoireiden kehittymisestä synnytyksen jälkeen.
Koska bentsodiatsepiinit erittyvät äidinmaitoon, niitä ei tule antaa imettäville äideille (ks. Kohta 4.3).
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Käyttötapaan, annokseen ja yksilölliseen herkkyyteen perustuen Lexil, kuten muutkin lääkkeet, joilla on sama vaikutusmekanismi, voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Rauhoittava vaikutus voi voimistua, jos lääkettä käytetään yhdessä alkoholin kanssa.
04.8 Haittavaikutukset
Riippuvuus
Bentsodiatsepiinien käyttö (jopa terapeuttisina annoksina) voi johtaa fyysisen riippuvuuden kehittymiseen: hoidon lopettaminen voi aiheuttaa rebound- tai vieroitusilmiöitä Psyykkistä riippuvuutta voi esiintyä. Bentsodiatsepiinien väärinkäyttöä on raportoitu.
Masennus
Bentsodiatsepiinien käytön aikana voidaan paljastaa jo olemassa oleva masennustila.
Tällaiset reaktiot voivat olla melko vakavia. Ne ovat todennäköisempää lapsilla ja vanhuksilla.
Amnesia
Anterogradinen muistinmenetys voi ilmetä myös terapeuttisina annoksina, ja riski kasvaa suuremmilla annoksilla.
Uneliaisuus, tunteiden himmentyminen, heikentynyt valppaus, sekavuus, väsymys, päänsärky, huimaus, heikentynyt lihasääni, ataksia, kaksoiskuvat. Nämä ilmiöt ilmenevät pääasiassa hoidon alussa ja yleensä häviävät seuraavien annosten yhteydessä. Toisinaan on raportoitu muita haittavaikutuksia, kuten: ruoansulatuskanavan häiriöt, libidon muutokset, ihoreaktiot, suun kuivuminen, virtsaamis- ja virtsaamisvaikeudet. "Majoitus ja hypotensio.
Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä alttiilla henkilöillä.
04.9 Yliannostus
Jos ilmenee vakavia oireita kolinergisen järjestelmän puutteesta, hengitys- ja / tai sydän- ja verisuonitautien masennuksesta tai uneliaisuudesta ja sekavuudesta koomaan asti, on ryhdyttävä asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin (mahahuuhtelu, elvytyskäytännöt jne.).
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kouristuksia yhdessä psykooleptisten aineiden kanssa, ATC -koodi: A03CA34
Bromatsepaami on pyridyylibentsodiatsepiinijohdannainen ja siten parantaa keskushermoston GABAA-reseptorien välittämää estävää toimintaa ja vaikuttaa siten nopeasti emotionaaliseen epätasapainoon (jännitys-, ahdistuneisuus- tai masennustilat) ja samanaikaisesti viskeraalisiin häiriöihin tai yleisesti somaattisia niistä.
Bromatsepaamilla on bentsodiatsepiinijohdannaisille ominaisia farmakologisia ominaisuuksia. Erityisesti laboratorioeläimillä sillä on kotieläimiä, lihasrelaksantteja, kouristuksia estäviä ja rauhoittavia vaikutuksia, jotka ovat suhteessa kloordiatsepoksidiin noin 4, 10 ja 16 kertaa suuremmat.
Propanteliini on yksi aktiivisimmista parasympatolyyttisistä aineista, joilla on atropiinin kaltainen perifeerinen aktiivisuus. Se vähentää ruoansulatuskanavan liikaeritystä ja hypermotiliteettia ja sillä on spasmolyyttisiä ominaisuuksia, se estää muskariinireseptoreita ja suuremmilla annoksilla myös nikotiinireseptoreita.
Propanteliini on synteettinen johdannainen, joka perustuu kvaternaariseen ammoniumiin ja jolla on modulatiivinen vaikutus vagaaliseen sävyyn.
Kemiallisesti samanlainen kuin metanteliini, se eroaa jälkimmäisestä siinä, että etyyliryhmät on korvattu kahdella isopropyyliryhmällä vastaavasti aminoalkoholin typen kanssa, jolloin teho kasvaa 3-4 kertaa.
Propanteliini ei läpäise veri -aivoestoa, joten sillä ei ole keskushermostoa, paitsi suurina annoksina.
Lexil, joka yhdistää bromatsepaamin keskeiset vaikutukset propanteliinin perifeerisiin antikolinergisiin vaikutuksiin, sallii tehokkaasti hoitaa eritys- ja dyskineettisiä muutoksia, erityisesti psykosomaattisia muutoksia.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Bromatsepaami
Imeytyminen
Bromatsepaami imeytyy hyvin annon jälkeen ja plasman huippu, noin 100 ng / ml, saavutetaan tunti 6 mg: n annon jälkeen.
Jakelu
Bromatsepaamin sitoutuminen plasman proteiineihin on 70%. Jakautumistilavuus on 50 litraa. Bromatsepaami on bentsodiatsepiini, jota voidaan kuvata yhden osaston mallilla.
Aineenvaihdunta ja eliminaatio
Bromatsepaami metaboloituu maksassa. Kvantitatiivisesti katsottuna on kaksi hallitsevaa metaboliittia: 3-hydroksibromatsepaami ja 2- (2-amino-5-bromi-3-hydroksibentsoyyli) pyridiini. Annettuun annokseen verrattuna virtsasta löytyy 2% bromatsepaamia sellaisenaan, 27% glukuronidikonjugaattia 3-hydroksibromatsepaamia ja 40% 2- (2-amino-5-bromi-3-hydroksibentsoyyli) pyridiiniä. Eliminaatio tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta ja tapahtuu lineaarisen kinetiikan mukaan ja sen puoliintumisaika on noin 20,1 tuntia. Puhdistuma on 40 ml / min.
Farmakokinetiikka tietyillä potilasryhmillä
Eläkeläiset
Eliminaation puoliintumisaika voi olla pidempi iäkkäillä potilailla.
Propanteliinibromidi
Propanteliinin kinetiikkaa ja aineenvaihduntaa tutkittiin ihmisillä antamalla suun kautta tai mahalaukussa 14C-leimattua ainetta ja mittaamalla myöhemmin radioaktiivisuuden häviäminen suoliston ontelosta ja sen esiintyminen plasmassa, virtsassa ja sapessa.
Imeytyminen ja jakautuminen
Propanteliini imeytyy pääasiassa pohjukaissuolessa ja jejunumissa, ja se ilmenee plasmassa 15 minuuttia nielemisen jälkeen.
Aineenvaihdunta ja eliminaatio
Kliinisesti aktiivisen annoksen (15 mg) kesto on noin 6 tuntia.
Tärkein kataboliitti on ksanteeni-9-karboksyylihappo (ksantoenihappo), joka muuttuu sitten ksantogeeniglukoronidiksi ja eliminoituu virtsaan. Vain 5% oraalisesta propanteliiniannoksesta erittyy sellaisenaan virtsaan.
Propanteliinin samanaikainen anto ei vaikuta bromatsepaamin pitoisuuksiin plasmassa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Ei-kliiniset tutkimustulokset eivät paljasta erityistä vaaraa ihmisille farmakologinen turvallisuus, toistuvan annoksen toksisuus, genotoksisuus, karsinogeenisuus ja lisääntymistoksisuus.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Talkki, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, gelatiini, titaanidioksidi, E 172.
06.2 Yhteensopimattomuus
Tähän mennessä ei tiedetä erityisiä yhteensopimattomuuksia.
06.3 Voimassaoloaika
Avaamattoman pakkauksen vanheneminen oikein: 3 vuotta.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Lexil toimitetaan lasipullossa, joka on pakattu pahvilaatikkoon ja jossa on kuvallinen esite.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8-27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
"15 mg + 1,5 mg kovat kapselit" 20 kapselia AIC nro 024045027
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäinen myyntilupa: marraskuu 1979
Uusiminen: kesäkuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2010
