Mitä Pemetrexed medac on ja mihin sitä käytetään?
Pemetrexed medac on syöpälääke, jota käytetään kahden tyyppisen keuhkosyövän hoitoon:
- pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (keuhkoja ympäröivän kudoksen syöpä, joka johtuu yleensä "altistumisesta" asbestille), jossa lääkettä käytetään yhdessä sisplatiinin kanssa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet solunsalpaajahoitoa ja joiden syöpää ei voida poistaa kirurgisesti ;
- pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka tunnetaan nimellä "ei-levyepiteeli", jossa lääkettä käytetään yhdessä sisplatiinin kanssa potilailla, joita ei ole aiemmin hoidettu, tai yksinään potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet syöpää. Sitä voidaan käyttää myös ylläpitohoitona potilaille, jotka ovat saaneet platinapohjaista kemoterapiaa.
Pemetrexed medac on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Pemetrexed medac on samanlainen kuin ”vertailulääke”, jolla on jo Euroopan unionin (EU) myyntilupa Alimta. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa napsauttamalla tätä.
Pemetrexed medac sisältää vaikuttavana aineena pemetreksediä.
Miten Pemetrexed medacia käytetään?
Pemetrexed medac on saatavana jauheena, josta valmistetaan infuusioneste (tiputus) laskimoon. Lääkettä saa vain reseptillä, ja sitä tulee antaa vain kemoterapian käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Suositeltu annos on 500 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohti (laskettuna potilaan pituuden ja painon perusteella), ja se annetaan 10 minuutin infuusiona joka kolmas viikko. Sivuvaikutusten vähentämiseksi potilaiden on otettava kortikosteroidi (eräänlainen tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappo (eräänlainen vitamiini) ja annettava B12 -vitamiinin pistoksia Pemetrexed medac -hoidon aikana. ota antiemeettinen lääke (oksentelun estämiseksi) ja nesteitä (dehydraation estämiseksi) ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen.
Hoitoa on lykättävä tai se on lopetettava tai annosta on pienennettävä potilailla, joiden verenkuva on epänormaali tai joilla on tiettyjä muita haittavaikutuksia. Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPAR -lausuntoon).
Miten Pemetrexed medac vaikuttaa?
Pemetrexed medacin vaikuttava aine on pemetreksedi, sytotoksinen lääke (lääke, joka tappaa jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja), joka kuuluu antimetaboliittien ryhmään. Elimistössä pemetreksedi muuttuu aktiiviseksi muotoksi, joka estää "nukleotidien" (DNA: n ja RNA: n, solujen geneettisen materiaalin) tuotannossa mukana olevien entsyymien toiminnan. Pemetreksedin aktiivinen muoto hidastaa siten DNA: n ja RNA: n muodostumista ja estää solujen jakautumisen ja lisääntymisen. lääkkeen aktiivisen muodon pitoisuudet ovat korkeammat ja vaikutusaika pidempi. Siksi syöpäsolujen jakautuminen vähenee, kun taas normaalit solut vaikuttavat vain osittain.
Miten Pemetrexed medacia on tutkittu?
Yhtiö esitti tieteellisestä kirjallisuudesta tietoja pemetreksedistä, koska lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed medac on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke Alimta.
Mitä hyötyä ja riskejä Pemetrexed medacista on?
Koska Pemetrexed medac on geneerinen lääke, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Pemetrexed medac on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pemetrexed medacin on osoitettu olevan verrattavissa Alimtaan. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Alimta -tapauksen tavoin hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Pemetrexed medac hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Pemetrexed medacin turvallinen ja tehokas käyttö?
Pemetrexed medacin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Pemetrexed medacin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Lisätietoja Pemetrexed medacista
Lisätietoja Pemetrexed medac -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Vertailulääkettä koskevan EPAR -arviointilausunnon täydellinen versio on luettavissa myös viraston verkkosivustolla.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Pemetrexed medacista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
